يرجى استخدام متصفح الكمبيوتر الشخصي للوصول إلى التسجيل - تداول السعودية
حسنًا
أعلنت شركة تيفا فارما وألفوتيك عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على حقنة SELARSDI كبديل عن الدواء البيولوجي المرجعي Stelara
Alvotech Ordinary Shares -3.13%
صناعات تيفا الصيدلانية -1.29%
Alvotech Ordinary Shares ALVO | 5.57 | -3.13% |
صناعات تيفا الصيدلانية TEVA | 29.79 | -1.29% |
- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام SELARSDI™ (ustekinumab-aekn) كمُستبدل مع المنتج البيولوجي المرجعي Stelara® (ustekinumab) في جميع العروض التقديمية المطابقة للمنتج المرجعي، اعتبارًا من 30 أبريل 2025
- تمت الموافقة على SELARSDI لجميع المؤشرات المطابقة للمنتج المرجعي
- يُستخدم SELARSDI لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة والتهاب المفاصل الصدفي النشط لدى البالغين والمرضى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات فأكثر، وعلاج المرضى البالغين المصابين بمرض كرون النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة والتهاب القولون التقرحي.
بارسيباني، نيوجيرسي، وريكيافيك، أيسلندا، 5 مايو 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت اليوم شركة تيفا للأدوية، وهي شركة أمريكية تابعة لشركة تيفا للصناعات الدوائية المحدودة (المدرجة في بورصتي نيويورك وتايلاند تحت الرمز TEVA)، وشركة ألفوتيك (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز ALVO )، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على حقنة SELARSDI™ (ustekinumab-aekn) كبديل عن الدواء البيولوجي المرجعي Stelara® (ustekinumab). واعتبارًا من 30 أبريل 2025، أصبح SELARSDI متاحًا وقابلًا للاستبدال في جميع الأشكال الصيدلانية المطابقة للمنتج المرجعي، بما في ذلك علاج التهاب المفاصل الصدفي لدى البالغين والأطفال، والصدفية اللويحية، بالإضافة إلى داء كرون، والتهاب القولون التقرحي.
