خلية تقديم المستضد التي تتفاعل مع الخلايا التائية

• يعمل هذا الإنجاز على توسيع أهلية المرضى من خلال استهداف مستضدات الكريات البيضاء البشرية المتعددة
• يعتمد على تجربة TVGN 489 المكتملة التي أظهرت تطهيرًا فيروسيًا بنسبة 100%، وعدم وجود حالات إعادة إصابة، وعدم وجود حالات من كوفيد الطويل في المرضى المعرضين للخطر
• يستخدم TVGN 489 الخلايا التائية الخيفية غير المعدلة وراثيًا الجاهزة للاستخدام
• تم تصميم TVGN 489 لمعالجة كل من عدوى COVID-19 الحادة و COVID الطويل الأمد

وارن، نيوجيرسي، 5 نوفمبر 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت شركة تيڤوجين (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز TVGN ) اليوم عن إنجاز سريري هام في تطور منصتها ExacTcell™‎ الخاصة بها: استكمال تحديد هدف الخلايا التائية لخمسة قيود إضافية على مستضد الكريات البيضاء البشرية (HLA). يوسع هذا التقدم بشكل كبير من إمكانية الوصول إلى علاجات الخلايا التائية الدقيقة التي تجريها تيڤوجين من خلال توسيع النطاق العلاجي إلى ما هو أبعد من تقييد HLA-A*02:01 الوحيد المستخدم في التجربة السريرية الأولية لإثبات المفهوم (POC) التي أجرتها الشركة، والتي نُشرت نتائجها في مجلة Blood Advances . أظهرت هذه الدراسة سلامة وجدوى علاج الخلايا التائية السامة للخلايا (CTL) من طرف ثالث من تيڤوجين، TVGN 489، في المرضى المعرضين لخطر كبير للإصابة بفيروس كوفيد-19.

يختلف نوع مستضدات الكريات البيضاء البشرية (HLA) بشكل كبير بين الأفراد والفئات السكانية. وقد تم اختيار مستضد الكريات البيضاء البشرية (HLA-A*02:01) لتجربة إثبات المفهوم نظرًا لكونه أحد أكثر أنواع مستضدات الكريات البيضاء البشرية شيوعًا في الولايات المتحدة، حيث يوجد لدى حوالي 25% من السكان. وسيسمح تحديد خمسة أهداف إضافية لمستضدات الكريات البيضاء البشرية (HLA) مجتمعةً بتصنيع خلايا CTLs، مما سيوسع نطاق العلاج ليشمل حوالي 65% من سكان الولايات المتحدة، مما يعزز التغطية للأقليات ذات أنواع مستضدات الكريات البيضاء البشرية الأقل شيوعًا.

صرّح الدكتور نيل فلومنبرغ، الرئيس العلمي لشركة تيڤوجين بيو، قائلاً: "جُرِيَ اختيارُ مُستضادات الكريات البيضاء البشرية (HLA) الإضافية لمنتجات ExacTcell من تيڤوجين بهدفِ تمكينِ أكبرِ عددٍ ممكنٍ من المرضى، بغضِّ النظرِ عن عرقهم أو أصولهم العرقية. ويُمثِّلُ تحقيقُ تغطيةٍ متعددةٍ لمستضادات الكريات البيضاء البشرية (HLA) خطوةً أساسيةً نحوَ تحقيقِ علاجاتٍ شاملةٍ بالخلايا التائية". وأضاف: "يُقرِّبُنا هذا التقدمُ العلميُّ من مُستقبلٍ يُمكنُ فيه للمرضى، بغضِّ النظرِ عن خلفيتهم الجينية، الاستفادةَ من علاجاتٍ دقيقةٍ ودائمةٍ قائمةٍ على المناعة".

تنطبق إمكانية علاج مرضى إضافيين باستخدام TVGN 489 على المرضى المعرضين لخطر كبير من نقص المناعة والمصابين بعدوى كوفيد-19 الحادة، بالإضافة إلى أولئك الذين يعانون من كوفيد طويل الأمد. وقد أثر كوفيد طويل الأمد على ما يقرب من 35 مليون بالغ أمريكي حتى عام 2023، مما أدى إلى عبء اقتصادي يُقدر بما يتراوح بين 2.6 تريليون و3.7 تريليون دولار أمريكي، يشمل فقدان الدخل وتكاليف الرعاية الصحية وانخفاض جودة الحياة، وفقًا لشبكة JAMA . وتؤكد هذه الأرقام الحاجة الملحة إلى حلول مستدامة وسهلة المنال، مثل علاجات الخلايا التائية التجريبية من Tevogen.

تستخدم منصة ExacTcell™‎ فحصًا مناعيًا متقدمًا، بالإضافة إلى فحوصات مخبرية، لتحديد الأهداف الرئيسية التي يتعرف عليها الجهاز المناعي عبر أنواع مختلفة من مستضدات الكريات البيضاء البشرية (HLA). مع هذا التغطية الموسعة، يهدف الجيل الجديد من علاجات الخلايا التائية من Tevogen إلى الوصول إلى شريحة أوسع بكثير من المرضى المصابين بالأمراض المُعدية والسرطانات.

تصريحات تطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بعض البيانات التطلعية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بخطط شركة تيفوجين لقدراتها البحثية والتصنيعية؛ وتوقعاتها بشأن النمو المستقبلي؛ وتوقعاتها بشأن قطاعي الرعاية الصحية والأدوية الحيوية؛ وتطوير شركة تيفوجين لمنتجاتها المرشحة لعلاج الأمراض المعدية والسرطان، وفوائدها المحتملة، وإمكانية وصول المرضى إليها. يمكن أحيانًا تحديد البيانات التطلعية بكلمات مثل "قد"، "يمكن"، "سوف"، "نتوقع"، "نتوقع"، "ممكن"، "محتمل"، "هدف"، "فرصة"، "مشروع"، "نعتقد"، "مستقبل"، وكلمات وتعبيرات مماثلة أو عكسها. تستند هذه البيانات إلى توقعات الإدارة وافتراضاتها وتقديراتها وتوقعاتها ومعتقداتها اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي وتخضع لعدد من العوامل التي تنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة وتأخيرات وعدم يقين وعوامل أخرى خارجة عن سيطرة الشركة والتي قد تتسبب في أن تكون النتائج الفعلية أو الأداء أو إنجازات الشركة مختلفة ماديا عن النتائج أو الأداء أو التوقعات الأخرى المعبر عنها أو الضمنية في هذه البيانات التطلعية.

العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية أو الأداء أو الإنجازات عن تلك المعبر عنها أو الضمنية من خلال البيانات التطلعية تشمل، على سبيل المثال لا الحصر: التغييرات في الأسواق التي تتنافس فيها Tevogen، بما في ذلك فيما يتعلق بمشهدها التنافسي، وتطور التكنولوجيا، أو التغييرات التنظيمية؛ التغييرات في الظروف الاقتصادية العامة المحلية والعالمية؛ خطر عدم تمكن Tevogen من تنفيذ استراتيجيات النمو الخاصة بها أو قد تواجه صعوبات في إدارة نموها وتوسيع عملياتها؛ خطر عدم تمكن Tevogen من تطوير ضوابط داخلية فعالة والحفاظ عليها؛ الفشل في تحقيق خطط التسويق والتطوير الخاصة بـ Tevogen وتحديد الفرص الإضافية وتحقيقها، والتي قد تتأثر، من بين أمور أخرى، بالمنافسة، وقدرة Tevogen على النمو وإدارة النمو اقتصاديًا وتوظيف الموظفين الرئيسيين والاحتفاظ بهم؛ خطر فشل Tevogen في مواكبة التطورات التكنولوجية السريعة لتوفير منتجات وخدمات جديدة ومبتكرة أو القيام باستثمارات كبيرة في منتجات وخدمات جديدة غير ناجحة؛ أن تحتاج Tevogen إلى جمع رأس مال إضافي لتحقيق خطط أعمالها بالكامل؛ المخاطر المتعلقة بالقدرة على تطوير أو ترخيص أو الحصول على علاجات جديدة؛ مخاطر الدعاوى القضائية أو الإجراءات التنظيمية المتعلقة بأعمال Tevogen؛ وعدم اليقين المتأصل في تنفيذ وتكلفة واستكمال الدراسات السريرية والتجارب السريرية؛ والمخاطر المتعلقة بالمراجعة التنظيمية والموافقة والتطوير التجاري؛ والمخاطر المرتبطة بحماية الملكية الفكرية؛ وتاريخ التشغيل المحدود لشركة Tevogen؛ والعوامل التي تمت مناقشتها أو تضمينها بالإشارة إليها في التقرير السنوي لشركة Tevogen على النموذج 10-K والإيداعات اللاحقة لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات.

لا ينبغي الاعتماد بشكل مفرط على البيانات التطلعية، فهي لا تعكس إلا تاريخ إصدارها. لا تلتزم شركة تيفوجين بتحديث أي بيانات تطلعية، إلا وفقًا لما يقتضيه القانون المعمول به.

جهات الاتصال

تيڤوجين بيو كوميونيكيشنز
هاتف: 1 877 تيفوجن، تحويلة 701
Communications@Tevogen.com

الصورة المرفقة بهذا الإعلان متاحة على الرابط التالي: https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/2bf7fd67-e990-400f-a1b5-46672a093364