نيويورك، 19 نوفمبر 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت شركة تي جي ثيرابيوتكس، المحدودة (ناسداك: تي جي تي إكس)،   أعلنت اليوم أنها احتلت المرتبة 27 في Deloitte Technology Fast 500™، وهو تصنيف لأسرع 500 شركة نمواً في مجالات التكنولوجيا والإعلام والاتصالات وعلوم الحياة والتكنولوجيا المالية وتكنولوجيا الطاقة في أمريكا الشمالية، وهو الآن في عامه ^الحادي والثلاثين.

تم دعم نمو الشركة بين السنوات المالية 2021 و2024 من خلال إيرادات BRIUMVI®، والتي تمت الموافقة عليها في الولايات المتحدة من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لعلاج الأفراد البالغين المصابين بأشكال متكررة من التصلب المتعدد في ديسمبر 2022.

قال مايكل إس. وايس، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة تي جي ثيرابيوتكس: "يشرفنا أن نحظى مرة أخرى بتقدير ديلويت ضمن أسرع الشركات نموًا. يعكس هذا الإنجاز الجهود المتميزة لموظفينا، والاعتماد المستمر على BRIUMVI®، والثقة التي يضعها فينا المرضى ومقدمو الرعاية الصحية. نواصل التزامنا الراسخ بتطوير الابتكار وتطوير الرعاية المقدمة للأشخاص المصابين بأمراض المناعة الذاتية."

نبذة عن قائمة Deloitte Technology Fast 500™ لعام 2025
في عامها الحادي والثلاثين، تُقدم ديلويت تكنولوجي فاست 500 تصنيفًا لأسرع شركات التكنولوجيا والإعلام والاتصالات وعلوم الحياة والتكنولوجيا المالية وتكنولوجيا الطاقة نموًا في أمريكا الشمالية، سواءً كانت عامة أو خاصة. ويتم اختيار الفائزين بجوائز تكنولوجي فاست 500 بناءً على نسبة نمو إيرادات السنة المالية من 2021 إلى 2024.

لكي تكون الشركات مؤهلة للحصول على تصنيف "Technology Fast 500"، يجب أن تمتلك ملكية فكرية خاصة أو تقنية خاصة تُسهم بشكل كبير في إيراداتها التشغيلية. يجب أن تبلغ إيراداتها التشغيلية في السنة الأساسية 50,000 دولار أمريكي على الأقل، وإيراداتها التشغيلية في السنة الحالية 5 ملايين دولار أمريكي على الأقل، مع معدل نمو 50% أو أكثر. بالإضافة إلى ذلك، يجب أن تكون الشركات عاملة لمدة لا تقل عن أربع سنوات، وأن يكون مقرها الرئيسي في أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا).

نبذة عن ديلويت
*يرجى زيارة www.deloitte.com/us/about للحصول على وصف تفصيلي لهيكلها القانوني.

حول شركة تي جي ثيرابيوتكس
TG Therapeutics هي شركة أدوية حيوية متكاملة، في مرحلة تجارية، تُركز على اقتناء وتطوير وتسويق علاجات جديدة لأمراض الخلايا البائية. بالإضافة إلى خط أبحاث يشمل العديد من الأدوية التجريبية، حصلت TG Therapeutics على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) لعلاج المرضى البالغين المصابين بأنواع التصلب المتعدد الانتكاسية، بما في ذلك المتلازمة المعزولة سريريًا، والمرض الانتكاسي المتكرر، والمرض التقدمي الثانوي النشط. كما حصلت على موافقة العديد من الهيئات التنظيمية خارج الولايات المتحدة على دواء BRIUMVI لعلاج المرضى البالغين المصابين بمتلازمة التصلب المتعدد الروماتويدي والذين يعانون من مرض نشط يُحدد بخصائص سريرية أو تصويرية. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة www.tgtherapeutics.com، وتابعنا على X (المعروف سابقًا باسم تويتر) @TGTherapeutics وعلى LinkedIn .

BRIUMVI® هي علامة تجارية مسجلة لشركة TG Therapeutics, Inc.

حول BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) 150 مجم/6 مل حقنة وريدية
BRIUMVI هو جسم مضاد وحيد النسيلة جديد يستهدف مُستضدًا فريدًا في الخلايا البائية المُعبرة عن CD20. وقد أثبت استهداف CD20 باستخدام الأجسام المضادة وحيدة النسيلة أنه نهج علاجي مهم لإدارة اضطرابات المناعة الذاتية، مثل متلازمة رينود. صُمم BRIUMVI بشكل فريد ليحدّ من جزيئات سكرية مُحددة تُعبر عنها عادةً في الجسم المضاد. وتتيح إزالة جزيئات السكر هذه، وهي عملية تُسمى الهندسة السكرية، استنزافًا فعالًا للخلايا البائية بجرعات منخفضة.

يُشار إلى BRIUMVI في الولايات المتحدة لعلاج البالغين المصابين بـRMS، بما في ذلك المتلازمة المعزولة سريريًا، والمرض المتكرر المتكرر، والمرض التقدمي الثانوي النشط وفي العديد من البلدان خارج الولايات المتحدة لعلاج المرضى البالغين المصابين بـRMS مع مرض نشط يتم تحديده من خلال السمات السريرية أو التصويرية.

يمكنك العثور على قائمة الموزعين المتخصصين المعتمدين على www.briumvi.com .

معلومات السلامة الهامة
موانع الاستعمال: يُمنع استخدام BRIUMVI في المرضى الذين يعانون من:

• عدوى فيروس التهاب الكبد ب النشط
• تاريخ من رد الفعل المهدد للحياة تجاه BRIUMVI

التحذيرات والاحتياطات

تفاعلات التسريب: قد يُسبب BRIUMVI تفاعلات تسريب، تشمل الحمى، والقشعريرة، والصداع، وأعراضًا شبيهة بالإنفلونزا، وتسارع دقات القلب، والغثيان، وتهيج الحلق، واحمرار الجلد، وتفاعلًا تحسسيًا. في التجارب السريرية لمرض التصلب المتعدد، بلغت نسبة حدوث تفاعلات التسريب لدى المرضى الذين عولجوا بـ BRIUMVI والذين تلقوا علاجًا مُسبقًا للحد من تفاعل التسريب قبل كل جرعة 48%، وبلغت أعلى نسبة حدوث خلال 24 ساعة من أول جرعة. عانى 0.6% من المرضى الذين عولجوا بـ BRIUMVI من تفاعلات تسريب خطيرة، استدعت بعضها دخول المستشفى.

راقب المرضى المُعالَجين تحسُّبًا لتفاعلات التسريب أثناء التسريب ولمدة ساعة على الأقل بعد إتمام أول جرعتين، ما لم يُلاحَظ تفاعل تسريب و/أو فرط حساسية مرتبط بالتسريب الحالي أو أي تسريب سابق. أبلغ المرضى أن تفاعلات التسريب قد تحدث لمدة تصل إلى 24 ساعة بعد التسريب. أعطِ الدواء المُسبق المُوصى به لتقليل وتيرة وشدة تفاعلات التسريب. في حال وجود خطر على الحياة، أوقف التسريب فورًا، وأوقف استخدام BRIUMVI نهائيًا، وقدم العلاج الداعم المُناسب. قد تشمل تفاعلات التسريب الأقل شدة إيقاف التسريب مؤقتًا، وتقليل معدل التسريب، و/أو إعطاء علاج أعراض.

العدوى: سُجِّلت حالات عدوى بكتيرية وفيروسية خطيرة، مهددة للحياة أو مميتة، لدى مرضى عولجوا بـ BRIUMVI. في التجارب السريرية للتصلب المتعدد، بلغ المعدل الإجمالي للعدوى لدى مرضى عولجوا بـ BRIUMVI 56% مقارنةً بـ 54% لدى مرضى عولجوا بـ teriflunomide. وبلغ معدل العدوى الخطيرة 5% مقارنةً بـ 3% على التوالي. وسُجِّلت 3 وفيات مرتبطة بالعدوى لدى مرضى عولجوا بـ BRIUMVI. وشملت أكثر حالات العدوى شيوعًا لدى مرضى عولجوا بـ BRIUMVI عدوى الجهاز التنفسي العلوي (45%) والتهاب المسالك البولية (10%). يُرجى تأخير إعطاء BRIUMVI للمرضى المصابين بعدوى نشطة حتى شفاء العدوى.

يجب أن تؤخذ في الاعتبار إمكانية زيادة التأثيرات المثبطة للمناعة عند البدء في تناول BRIUMVI بعد العلاج المثبط للمناعة أو البدء في تناول العلاج المثبط للمناعة بعد BRIUMVI.

إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد ب (HBV): حدث إعادة تنشيط لفيروس التهاب الكبد ب لدى مريض مصاب بالتصلب المتعدد (MS) عولج بلقاح BRIUMVI في التجارب السريرية. وقد حدثت حالات التهاب كبد شديد، وفشل كبدي، ووفاة نتيجة إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد ب لدى مرضى عولجوا بأجسام مضادة لـ CD20. يُرجى إجراء فحص فيروس التهاب الكبد ب لجميع المرضى قبل بدء العلاج بلقاح BRIUMVI. لا تبدأ العلاج بلقاح BRIUMVI لدى المرضى المصابين بفيروس التهاب الكبد ب النشط، والذين تأكدت إصابتهم بنتائج إيجابية لمستضد سطح التهاب الكبد ب (HBsAg) واختبارات الأجسام المضادة لـ HB. بالنسبة للمرضى الذين تكون نتيجة فحص HBsAg سلبية ونتائج فحص الأجسام المضادة الأساسية لـ HBcAb+ أو حاملين لفيروس التهاب الكبد ب [HBsAg+]، يُرجى استشارة أخصائي أمراض الكبد قبل بدء العلاج وأثناءه.

اعتلال الدماغ الأبيض المتعدد البؤر التقدمي (PML): على الرغم من عدم حدوث حالات من اعتلال الدماغ الأبيض المتعدد البؤر التقدمي في مرضى التصلب المتعدد الذين عولجوا بـ BRIUMVI، فقد لوحظت عدوى فيروس JC التي تؤدي إلى اعتلال الدماغ الأبيض المتعدد البؤر التقدمي في المرضى الذين عولجوا بأجسام مضادة أخرى لـ CD20 وعلاجات أخرى للتصلب المتعدد.

في حال الاشتباه في الإصابة باعتلال الدماغ متعدد البؤر البؤري المتقدم (PML)، يُرجى إيقاف اختبار BRIUMVI وإجراء تقييم تشخيصي مناسب. تتنوع الأعراض الشائعة المرتبطة باعتلال الدماغ متعدد البؤر البؤري المتقدم، وتتطور على مدار أيام إلى أسابيع، وتشمل ضعفًا تدريجيًا في أحد جانبي الجسم أو اختلالًا في الأطراف، واضطرابًا في الرؤية، وتغيرات في التفكير والذاكرة والاتجاه، مما يؤدي إلى ارتباك وتغيرات في الشخصية.

قد تظهر نتائج التصوير بالرنين المغناطيسي قبل ظهور العلامات أو الأعراض السريرية؛ وقد يكون من المفيد مراقبة العلامات التي تتوافق مع اعتلال الدماغ متعدد البؤر البؤري المتقدم (PML). يجب إجراء مزيد من البحث في النتائج المشتبه بها للسماح بالتشخيص المبكر لاعتلال الدماغ متعدد البؤر البؤري المتقدم (PML)، إن وُجد. بعد إيقاف دواء آخر للتصلب المتعدد مرتبط باعتلال الدماغ متعدد البؤر البؤري المتقدم، سُجِّل انخفاض في معدل الوفيات والاعتلال المرتبط باعتلال الدماغ متعدد البؤر البؤري المتقدم لدى المرضى الذين لم تظهر عليهم أعراض في البداية عند التشخيص، مقارنةً بالمرضى الذين ظهرت عليهم علامات وأعراض سريرية مميزة عند التشخيص.
إذا تم تأكيد الإصابة بـ PML، فيجب إيقاف العلاج بـ BRIUMVI.

التطعيمات: تُعطى جميع التطعيمات وفقًا لإرشادات التطعيم: قبل 4 أسابيع على الأقل من بدء إعطاء لقاح BRIUMVI للقاحات الحية أو المضعفة، وقبل أسبوعين على الأقل، إن أمكن، للقاحات غير الحية. قد يؤثر لقاح BRIUMVI على فعالية اللقاحات غير الحية. لم تُدرس سلامة التطعيم باللقاحات الحية أو المضعفة أثناء أو بعد إعطاء لقاح BRIUMVI. لا يُنصح بالتطعيم بلقاحات الفيروسات الحية أثناء العلاج وحتى اكتمال تجديد الخلايا البائية.

تطعيم الأطفال المولودين لأمهات عولجن بلقاح BRIUMVI أثناء الحمل :   بالنسبة لرضع الأمهات المعرضات لفيروس BRIUMVI أثناء الحمل، يُنصح بتقييم تعداد الخلايا البائية قبل إعطائهم اللقاحات الحية أو المضعفة، وذلك من خلال قياس تعداد الخلايا البائية CD19 ⁺ . قد يزيد نقص الخلايا البائية لدى هؤلاء الرضع من مخاطر اللقاحات الحية أو المضعفة. يمكن إعطاء اللقاحات المعطلة أو غير الحية قبل استعادة الخلايا البائية. ينبغي النظر في تقييم الاستجابات المناعية للقاح، بما في ذلك استشارة أخصائي مؤهل، لتحديد ما إذا كانت الاستجابة المناعية الوقائية قد تحققت.

خطر على الجنين: بناءً على بيانات من دراسات أجريت على الحيوانات، قد يُسبب BRIUMVI ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل. وقد سُجِّلت حالات استنزاف مؤقت للخلايا البائية الطرفية وقلة اللمفاويات لدى الرضّع المولودين لأمهات تعرضن لأجسام مضادة أخرى تُستنزف الخلايا البائية CD20 أثناء الحمل. يُنصح النساء في سن الإنجاب باستخدام وسائل منع حمل فعّالة أثناء العلاج بـ BRIUMVI ولمدة 6 أشهر بعد آخر جرعة.

انخفاض في الغلوبولينات المناعية: كما هو متوقع مع أي علاج مُستنزف للخلايا البائية، لوحظ انخفاض في مستويات الغلوبولينات المناعية. سُجِّل انخفاض في الغلوبولين المناعي M (IgM) لدى 0.6% من المرضى الذين عولجوا بـ BRIUMVI، مقارنةً بعدم وجود أيٍّ من المرضى الذين عولجوا بـ teriflunomide في التجارب السريرية لـ RMS. يجب مراقبة مستويات الغلوبولينات المناعية الكمية في المصل أثناء العلاج، وخاصةً لدى المرضى الذين يعانون من التهابات انتهازية أو متكررة، وبعد التوقف عن العلاج، حتى استعادة الخلايا البائية. يُنصح بوقف علاج BRIUMVI إذا أصيب مريض يعاني من انخفاض في الغلوبولينات المناعية بعدوى انتهازية خطيرة أو التهابات متكررة، أو إذا تطلب نقص غاما غلوبولين الدم المطول العلاج بالغلوبولينات المناعية الوريدية.

إصابة الكبد: سُجِّلت إصابة كبدية ذات دلالة سريرية، دون وجود أعراض التهاب كبد فيروسي، في مرحلة ما بعد التسويق لدى مرضى عولجوا بعلاجات مُستنزِفة للخلايا البائية المُضادة لـ CD20 والمُعتمدة لعلاج التصلب المتعدد، بما في ذلك BRIUMVI. وقد ظهرت علامات إصابة الكبد، بما في ذلك ارتفاع ملحوظ في إنزيمات الكبد في المصل مع ارتفاع البيليروبين الكلي، بعد أسابيع إلى أشهر من تناول الدواء.

المرضى الذين عولجوا بـ BRIUMVI والذين وجد أن لديهم ألانين أمينوترانسفيراز (ALT) أو أسبارتات أمينوترانسفيراز (AST) أكبر من 3x الحد الأعلى الطبيعي (ULN) مع بيليروبين مصل إجمالي أكبر من 2x ULN معرضون لخطر الإصابة بتلف الكبد الشديد الناجم عن الدواء.

يجب إجراء فحوصات وظائف الكبد قبل بدء العلاج بدواء BRIUMVI، ومراقبة أي علامات وأعراض تشير إلى تلف الكبد أثناء العلاج. يجب قياس مستويات إنزيمات ناقلة الأمين، والفوسفاتاز القلوي، والبيليروبين في المصل فورًا لدى المرضى الذين يُبلغون عن أعراض قد تُشير إلى تلف الكبد، بما في ذلك التعب الجديد أو المتفاقم، وفقدان الشهية، والغثيان، والقيء، وآلام في الجزء العلوي الأيمن من البطن، ولون داكن من البول، أو اليرقان. في حال وجود تلف في الكبد وعدم تحديد سبب آخر، يجب إيقاف استخدام دواء BRIUMVI.

التفاعلات العكسية الأكثر شيوعًا: كانت التفاعلات العكسية الأكثر شيوعًا في تجارب RMS (بمعدل حدوث لا يقل عن 10٪) عبارة عن تفاعلات التسريب والتهابات الجهاز التنفسي العلوي.

ينبغي للأطباء والصيادلة وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية الذين لديهم أسئلة حول BRIUMVI زيارة www.briumvi.com.

حول دعم مرضى BRIUMVI في الولايات المتحدة
برنامج دعم مرضى BRIUMVI هو برنامج مرن صممته شركة TG Therapeutics لدعم المرضى في الولايات المتحدة خلال رحلة علاجهم بالطريقة الأنسب لهم. للمزيد من المعلومات حول برنامج دعم مرضى BRIUMVI، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.briumvipatientsupport.com.

حول التصلب المتعدد
التصلب المتعدد الانتكاسي (RMS) هو مرض مزمن مزيل للميالين يصيب الجهاز العصبي المركزي، ويشمل المصابين بالتصلب المتعدد الانتكاسي المتكرر (RRMS) والتصلب المتعدد التقدمي الثانوي (SPMS) الذين يعانون من الانتكاسات المستمرة. يُعد التصلب المتعدد الانتكاسي المتكرر الشكل الأكثر شيوعًا للتصلب المتعدد، ويتميز بنوبات من العلامات أو الأعراض الجديدة أو المتفاقمة (الانتكاسات) تليها فترات نقاهة. تشير التقديرات إلى أن ما يقرب من مليون شخص مصاب بالتصلب المتعدد في الولايات المتحدة، وأن حوالي 85% منهم يُشخصون في البداية بالتصلب المتعدد التقدمي الثانوي ^.1،2 سينتقل معظم المصابين بالتصلب المتعدد الانتكاسي المتكرر في النهاية إلى التصلب المتعدد التقدمي الثانوي الثانوي، حيث يعانون من إعاقة تتفاقم باستمرار مع مرور الوقت. عالميًا، شُخِّص أكثر من 2.3 مليون شخص بالتصلب المتعدد ^.1


بيان تحذيري
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية تنطوي على عدد من المخاطر والشكوك. وفيما يتعلق بهذه البيانات، نطالب بحماية هذه البيانات التطلعية بموجب قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام ١٩٩٥.

تستند أي بيانات تطلعية في هذا البيان الصحفي إلى توقعات الإدارة ومعتقداتها الحالية، وهي عرضة لعدد من المخاطر وعدم اليقين وعوامل مهمة قد تؤدي إلى اختلاف جوهري في الأحداث أو النتائج الفعلية عن تلك الواردة صراحةً أو ضمناً في أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي. بالإضافة إلى عوامل الخطر التي نحددها من وقت لآخر في تقاريرنا المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC)، فإن العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف جوهري في نتائجنا الفعلية تشمل ما يلي.

تتضمن هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالتوقعات بشأن توقيت ونجاح تسويق وتوافر BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) لـ RMS في الولايات المتحدة، أو أي ولايات قضائية خارج الولايات المتحدة؛ وتوقعات قبول واستخدام BRIUMVI من قبل أخصائي الرعاية الصحية (HCP) والمريض للمؤشرات المعتمدة؛ وتوقعات الإيرادات المستقبلية لـ BRIUMVI، أو نفقات TG أو تقديرات أو أهداف الأرباح؛ والتوقعات والتوقيت لتجاربنا السريرية على ublituximab تحت الجلد (المكون النشط في BRIUMVI)، ويشار إليه أحيانًا باسم BRIUMVI تحت الجلد، بما في ذلك الجدوى والموافقة والقبول التجاري؛ والتوقعات والتوقيت لتجربة ENHANCE من المرحلة 3 التي تجمع بين جرعات اليوم الأول واليوم 15، بما في ذلك الجدوى والموافقة والقبول التجاري والتأثير على مبيعات BRIUMVI؛ والتوقعات والتوقيت لأي من منتجاتنا أو برامجنا في خط الأنابيب، بما في ذلك Azer-cel أو BRIUMVI في MG.

تشمل العوامل الإضافية التي قد تُسبب اختلافًا جوهريًا في نتائجنا الفعلية ما يلي: قدرة الشركة على مواصلة تسويق BRIUMVI؛ خطر عدم استمرار اتجاهات الوصفات الطبية أو عدم صرفها؛ الفشل في الحصول على تغطية تأمينية للدافعين والحفاظ عليها؛ خطر عدم استدامة اهتمام مقدمي الرعاية الصحية بـ BRIUMVI؛ خطر عدم استمرار زخم مبيعات BRIUMVI خلال العام؛ خطر عدم استمرار تسويق BRIUMVI بما يتجاوز التوقعات؛ خطر عدم تحقيق أهدافنا المتعلقة بإيرادات BRIUMVI؛ عدم اليقين المتأصل بشكل عام في البحث والتطوير؛ التطورات التنظيمية، والإجراءات التشريعية، والأوامر التنفيذية، بما في ذلك فرض التعريفات الجمركية وتغييرات السياسات في الولايات المتحدة وغيرها من الولايات القضائية؛ والظروف السياسية والاقتصادية والتجارية العامة. يمكن الاطلاع على مزيد من المعلومات حول هذه المخاطر والشكوك وغيرها في تقريرنا السنوي على النموذج 10-K للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2024 وفي إيداعاتنا الأخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية.

أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي لا تعكس إلا تاريخ صدوره. ولا نتعهد بتحديث أيٍّ من هذه البيانات التطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف التي تقع بعد تاريخ صدوره. هذا البيان الصحفي والبيانات السابقة متاحة على الموقع الإلكتروني www.tgtherapeutics.com . المعلومات الواردة في موقعنا الإلكتروني غير مُضمنة في هذا البيان الصحفي بالإشارة إليها، وإنما هي مُدرجة لأغراض مرجعية فقط.

اتصال:

علاقات المستثمرين:
البريد الإلكتروني: ir@tgtxinc.com
الهاتف: 1.877.575.TGTX (8489)، الخيار 4

العلاقات الإعلامية:
البريد الإلكتروني: media@tgtxinc.com
الهاتف: 1.877.575.TGTX (8489)، الخيار 6

^{١. انتشار التصلب المتعدد. موقع الجمعية الوطنية للتصلب المتعدد. https://www.nationalmssociety.org/About-the-Society/MS-Prevalence . تاريخ الوصول: ٢٦ أكتوبر ٢٠٢٠. ٢. الاتحاد الدولي للتصلب المتعدد، ٢٠١٣، عبر داتا مونيتور ، صفحة ٢٣٦.}