حققت المرحلة الثالثة من التجربة هدفها الرئيسي، حيث أظهرت تعرضًا مكافئًا بيولوجيًا للدواء بين جرعة بدء العلاج المعتمدة حاليًا من BRIUMVI في اليوم الأول واليوم الخامس عشر، وجرعة التسريب الجديدة لمرة واحدة في اليوم الأول فقط.

كانت سلامة وتحمل الجرعة الأولى الموحدة متوافقة مع ملف السلامة المعروف لـ BRIUMVI

من المتوقع تقديم طلب ترخيص المنتج البيولوجي التكميلي في النصف الثاني من عام 2026

نيويورك، 27 مايو/أيار 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة تي جي ثيرابيوتكس (ناسداك: TGTX ) اليوم عن نتائج أولية إيجابية من المرحلة الثالثة من تجربة ENHANCE، وهي دراسة عشوائية مزدوجة التعمية لتقييم نظام حقن واحد موحد لبدء العلاج بدواء BRIUMVI® (أوبليتوكسيماب-13) لدى البالغين المصابين بأشكال الانتكاس من التصلب المتعدد. حققت التجربة هدفها الرئيسي، حيث أظهرت تكافؤًا حيويًا في التعرض للدواء بين نظام جرعات البدء المعتمد حاليًا، والذي يتضمن 150 ملغ في اليوم الأول و450 ملغ في اليوم الخامس عشر، وحقنة واحدة موحدة بجرعة 600 ملغ في اليوم الأول، مما يلغي الحاجة إلى حقنة في اليوم الخامس عشر. تُعرض أدناه النتائج الأولية من دراسة ENHANCE من المرحلة الثالثة، ومن المتوقع عرض النتائج الكاملة في مؤتمر طبي قادم.