أعلنت شركة أرتيفيون (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: AORT )، وهي شركة رائدة في جراحة القلب والأوعية الدموية متخصصة في أمراض الشريان الأورطي، اليوم عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على طلب الموافقة المسبقة على التسويق (PMA) لنظام NEXUS® لقوس الشريان الأورطي، الذي طورته شركة إندوسبان المحدودة ("إندوسبان")، الشريك القديم لشركة أرتيفيون. وتخول هذه الموافقة شركة أرتيفيون ممارسة خيارها للاستحواذ على إندوسبان في أي وقت خلال 90 يومًا من تاريخ استلام إشعار موافقة إدارة الغذاء والدواء. وقد حصلت أرتيفيون على قرض لأجل بقيمة 150 مليون دولار أمريكي، مضمون تحسبًا لهذه الموافقة، لتمويل عملية الاستحواذ المحتملة. وتعمل الشركة حاليًا على استكمال تقييمها لهذا الخيار بعد حصولها على الموافقة قبل الموعد المتوقع.

نظام NEXUS هو نظام دعامات وعائية متفرعة معتمد في الولايات المتحدة لعلاج أمراض قوس الأبهر بأقل قدر من التدخل الجراحي، بما في ذلك تسلخات الأبهر المزمنة، وهي فئة من المرضى لم يكن أمامهم تاريخيًا سوى خيار الجراحة المفتوحة. ويستند اعتماد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى بيانات من تجربة NEXUS TRIOMPHE IDE، التي أظهرت معدل بقاء 90% من المرضى على قيد الحياة دون الوفاة المرتبطة بالآفة، ومعدل نجاة 90% من المرضى من السكتة الدماغية المُسببة للإعاقة بعد عام واحد من العلاج، ومعدل نجاة 98% من المرضى من إعادة التدخل بسبب التسربات الداخلية بعد عام واحد في فئة من المرضى المعرضين لمخاطر عالية.

"إن حصول جهاز NEXUS على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل الموعد المتوقع يُعدّ إنجازًا هامًا لمرضى تصلب الشرايين في قوس الأبهر، ولشريكنا Endospan، ولشركة Artivion"، صرّح بذلك بات ماكين، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي. "لقد أثبتت بيانات دراسة TRIOMPHE باستمرار القيمة السريرية لهذه التقنية، ونحن فخورون بدعمنا لشركة Endospan في هذه المسيرة. لقد بادرنا بتوفير التمويل اللازم لدعم عملية استحواذ محتملة، ونعمل بجدّ على وضع اللمسات الأخيرة على خياراتنا المتعلقة بهذا الخيار. ونتطلع إلى إطلاع المساهمين على آخر المستجدات قريبًا."