منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية دواء نيبوكاليمابا من شركة جونسون آند جونسون تصنيف المسار السريع لعلاج الذئبة الحمامية الجهازية
جونسون آند جونسون -0.60% Pre
جونسون آند جونسون JNJ | 238.67 237.00 | -0.60% -0.70% Pre |
- يعكس تصنيف المسار السريع الحاجة غير الملباة في هذا المرض الخطير، ويتيح إمكانية تسريع الجدول الزمني لمراجعة إدارة الغذاء والدواء.
- يستند هذا التصنيف إلى دراسة من المرحلة الثانية أظهرت فيها نيبوكاليماب انخفاضًا في نشاط مرض الذئبة وإمكانية الاستغناء عن الستيرويدات.
- الذئبة الحمامية الجهازية مرض مزمن منهك ناتج عن الأجسام المضادة الذاتية، ويؤثر على أعضاء متعددة، مع خيارات علاجية محدودة وخطر تلف الأعضاء بشكل لا رجعة فيه.
- تقوم شركة جونسون آند جونسون حاليًا بتسجيل المرضى في دراسة من المرحلة الثالثة للبالغين المصابين بمرض الذئبة الحمراء الجهازية النشطة