أرسلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إشعارًا مسبقًا بإنهاء ترخيص الاستخدام الطارئ لعقار بيمغاردا (بيميفيبارت) إلى شركة إنفيفيد، وذلك عقب إعلان وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية عن إشعار مسبق بإنهاء ترخيص الاستخدام الطارئ لعلاج كوفيد-19 في 3...

شركة إنفيفيد

شركة إنفيفيد

IVVD

0.00
  • أعلنت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية (HHS) عن إشعار مسبق بإنهاء إعلان ترخيص الاستخدام الطارئ لكوفيد-19، والذي يسري مفعوله اعتبارًا من 29 يونيو 2027.
  • وبناءً على ذلك، تلقت شركة إنفيفيد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إشعارًا بإنهاء ترخيص الاستخدام الطارئ لدواء بيمغاردا، والذي سيدخل حيز التنفيذ في 29 يونيو 2027، بعد فترة انتقالية مدتها 12 شهرًا.
  • تماشياً مع إجراءات الانتقال الخاصة بترخيص الاستخدام الطارئ، تجري شركة إنفيفيد حواراً مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن الخطوات التالية المناسبة لعقار بيمغاردا.
  • تعتزم شركة إنفيفيد اتباع جميع السبل لتأمين حماية طبية دائمة وعالية الجودة من عدوى كوفيد-19 للأمريكيين الذين يعانون من ضعف المناعة وغيرهم من الفئات الأكثر عرضة للخطر.
  • أظهر لقاح بيمغاردا حماية قوية من كوفيد-19 في تجربة سريرية عشوائية حديثة، ويتزايد استخدامه السريري منذ أكثر من عامين، وهو خيار بالغ الأهمية غير اللقاحي للأمريكيين المعرضين للخطر، إذ يجمع بين فعالية عالية مضادة للفيروسات ومستوى أمان جذاب تم إثباته في التجارب السريرية والمراقبة بعد الترخيص.
ترجمة هذه الصفحة آلية. تحاول منصة سهم تحسين الترجمة ولكن لا تضمن دقتها وموثوقيتها، ولن تتحمل المسؤولية عن أي خسارة أو ضرر بسبب عدم دقة أو إغفال في الترجمة. *المخاطر وإخلاء المسؤولية: يمثل المحتوى أعلاه المسؤولية الشخصية للمؤلف وآرائه فقط، ولا يمثل أي مسؤولية لمنصة سهم، ولا يمكن لمنصة سهم تأكيد صحة ودقة ومصداقية المحتوى أعلاه. يجب على المستثمرين مراعاة مخاطر المنتجات الاستثمارية على ضوء ظروفهم الخاصة قبل اتخاذ أي قرارات استثمارية. عند الضرورة، يرجى استشارة مستشار استثمار محترف. لا تقدم منصة سهم أي مشورة استثمارية، ولا تقدم أي التزامات أو ضمانات.