التجربة بعنوان "تجربة المرحلة الثانية أ، أحادية الذراع، أحادية المركز، مفتوحة التسمية، لإثبات المفهوم، تقييم زيادة وتيرة جرعات زابيلوجين ألمادينوريبفيك (VCN-01) بالاشتراك مع جيمسيتابين/ناب-باكليتاكسيل في المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم حديثًا بسرطان البنكرياس النقيلي" (EUCT: 2026-525566-21-00).

تستند تجربة VIRAGE2 إلى نتائج تجربة VIRAGE السريرية من المرحلة الثانية (ب) التي شملت 112 مريضًا، والتي قيّمت فعالية VCN-01 في علاج مرضى سرطان البنكرياس الغدي القنوي النقيلي (PDAC) الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا، والذين يتلقون العلاج الكيميائي القياسي (SoC) باستخدام جيمسيتابين/ناب-باكليتاكسيل. في تجربة VIRAGE، أظهر المرضى الذين تلقوا جرعتين من VCN-01 بفاصل 3 أشهر تحسنًا ملحوظًا في معدل البقاء على قيد الحياة، ومعدل البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض، ومدة الاستجابة، مقارنةً بالمرضى الذين عولجوا بجرعة واحدة فقط من VCN-01 أو بالعلاج الكيميائي القياسي وحده. وكما ذُكر سابقًا، أقرت كل من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بتحسن معدل البقاء على قيد الحياة في المجموعة التي عولجت بجرعتين من VCN-01، وأثارتا إمكانية تكرار جرعات VCN-01 بشكل أكثر تواترًا بالتزامن مع العلاج الكيميائي القياسي لتحسين النتائج السريرية. صُممت تجربة VIRAGE2 لتقييم جدوى إعطاء ثلاث جرعات على الأقل من VCN-01 بفاصل شهرين بينها، بالتزامن مع العلاج الكيميائي القياسي (انظر قسم "نبذة عن VIRAGE2"). ستُسهم نتائج هذه التجربة في تحديد نظام جرعات VCN-01 تمهيدًا لتقييمه في تجربة سريرية محورية مستقبلية من المرحلة الثالثة.