سيركز نموذج جديد للأورغانويد القلبي المحتوي على أوعية دموية ومستشعرات على إعادة تشكيل القلب المزمنة بعد احتشاء عضلة القلب وقصور القلب مع الحفاظ على الكسر القذفي، ويربط بين استقلاب الدهون ونشاط إنزيم SCD1 والتليف وضعف إصلاح الأنسجة.

رحوفوت، إسرائيل ورامات غان، إسرائيل ، 6 مايو/أيار 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت اليوم شركتا "تيشو دايناميكس" و "غالمد فارماسوتيكالز" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: GLMD) ("غالمد" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية لعلاج أمراض الكبد والأورام المعدية المعوية، عن تعاونهما لتطوير نموذج بشري جديد للتليف القلبي المزمن، مصمم لتسريع اكتشاف وتطوير أساليب علاجية جديدة قائمة على مادة أرامشول لأمراض القلب الليفية المعقدة. يُعد التليف القلبي أحد الأسباب الرئيسية لفشل القلب المزمن، بما في ذلك إعادة تشكيل القلب على المدى الطويل بعد احتشاء عضلة القلب، وفشل القلب مع الحفاظ على الكسر القذفي. ولا تزال أمراض القلب والأوعية الدموية السبب الرئيسي للوفاة على مستوى العالم، حيث تُقدر الوفيات الناجمة عنها بنحو 20.5 مليون حالة في عام 2025. وعلى الرغم من هذا العبء، لا توجد علاجات معتمدة تُعكس التليف القلبي بشكل مباشر ودائم. يُفهم هذا المرض بشكل متزايد على أنه فشل في ترميم الأنسجة ناتج عن خلل في التمثيل الغذائي: إذ يمكن أن يؤدي اضطراب امتصاص الدهون وأكسدتها وتخزينها وإشاراتها إلى تراكم الدهون السامة، واختلال وظائف الميتوكوندريا، والالتهاب، وتنشيط الخلايا الليفية، وضعف إعادة بناء الأنسجة. ويُعدّ إنزيم SCD1، وهو إنزيم رئيسي يتحكم في تخليق الأحماض الدهنية الأحادية غير المشبعة وتكوين دهون الأغشية، محورًا أساسيًا في هذه العملية البيولوجية. وقد أظهرت الدراسات ارتفاع مستوى إنزيم SCD1 في حالات قصور القلب التجريبي، وربطت نشاط SCD القلبي بزيادة الدهون، والتعبير الجيني للكولاجين، وتضخم عضلة القلب، واختلال وظائفها، كما يؤثر SCD أيضًا على تكوين الأوعية الدموية واستقلاب الطاقة في عضلة القلب التي تعاني من نقص الأكسجين بعد احتشاء عضلة القلب.

لطالما شكل نقص النماذج القادرة على محاكاة الأمراض البشرية المزمنة متعددة الخلايا والنشطة ميكانيكيًا والديناميكية أيضيًا عائقًا رئيسيًا في دراسة التليف القلبي. غالبًا ما تفشل النماذج الحيوانية والاختبارات المعملية قصيرة الأجل في رصد التحول طويل الأمد من استجابة الإصابة إلى التليف المستمر، لا سيما في أمراض مثل احتشاء عضلة القلب وقصور القلب مع الحفاظ على الكسر القذفي، حيث يتفاعل التمثيل الغذائي البشري ووظيفة الأوعية الدموية والالتهاب وميكانيكا الأنسجة بمرور الوقت. وتشجع الهيئات التنظيمية الآن بشكل صريح على اتباع مناهج أكثر ملاءمة للحالة البشرية. وقد وصفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) "تحولًا جذريًا" نحو أساليب متقدمة ملائمة للحالة البشرية، بما في ذلك النماذج المدعومة بالذكاء الاصطناعي وأنظمة الأعضاء البشرية على رقاقة، وأكدت أن منهجيات النهج الجديد (NAMs) يمكنها تحسين القدرة على التنبؤ، وتحديد آليات العمل، ودعم تطوير سريري أكثر أمانًا. كما أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن خطط لتعزيز استخدام العضيات البشرية وأنظمة الأعضاء على رقاقة التي تحاكي الأعضاء البشرية، بما في ذلك نماذج القلب، في حين تدعم وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) القبول التنظيمي لمنهجيات النهج الجديد السليمة علميًا، وتوفر قنوات تواصل للمطورين من خلال فريق عمل الابتكار التابع لها.

تتعاون شركتا Tissue Dynamics وGalmed على تطوير منصة جديدة كنموذج عالي الإنتاجية يركز على الإنسان لدراسة التليف القلبي المزمن، مع التركيز مبدئيًا على الآثار طويلة المدى لاحتشاء عضلة القلب وإعادة تشكيل الأنسجة الليفية الأيضية المرتبطة بقصور القلب الانقباضي المحفوظ. ستجمع المنصة بين نماذج Tissue Dynamics العضوية القلبية متعددة الحجرات ذات الأوعية الدموية عالية الخصائص الفيزيولوجية، مع أجهزة استشعار أيضية مدمجة، وأتمتة واسعة النطاق، ومراقبة مستمرة في الوقت الفعلي. صُممت منصة DynamiX® من Tissue Dynamics لاختبار أكثر من 20,000 نموذج عضوي بشري بالتوازي، حيث تلتقط الحركية الوظيفية في الوقت الفعلي من خلال أجهزة الاستشعار الأيضية المدمجة، وتُنتج بيانات طولية ذات صلة بالإنسان تشمل الأيض، والتليف، والتوصيل الكهربائي، والإشارات الالتهابية، ومعالجة الدهون، ومسارات الإجهاد.

يأتي هذا التعاون في لحظة محورية لتطوير دواء أرامشول. ففي برنامج التليف القلبي الجديد، تعتزم الشركتان تطبيق خبرة غالمد في بيولوجيا إنزيم SCD1 وتعديل المسارات الأيضية على حالات أمراض القلب البشرية التي قد يؤدي فيها اختلال توازن الدهون إلى إعاقة إصلاح الأوعية الدموية، ووظيفة خلايا عضلة القلب، وسلوك الخلايا الليفية، وإعادة تشكيل المصفوفة خارج الخلوية. ومن خلال مراقبة آلاف العضيات على مر الزمن وتطبيق التحليل المدعوم بالذكاء الاصطناعي على المؤشرات الوظيفية والأيضية والبنيوية والجزيئية، من المتوقع أن يدعم النموذج التقييم السريع للمرشحين القائمين على أرامشول، والتركيبات الدوائية، واستراتيجيات الجرعات، والتدخلات الخاصة بمراحل المرض.

تهدف شركة Galmed إلى استخدام هذه المنصة لتطوير ودراسة علاجات جديدة تعتمد على مادة Aramchol لأمراض التليف القلبي المزمنة.

"نؤمن بأن الجمع بين تقنية العضيات القلبية البشرية من شركة Tissue Dynamics، وأجهزة الاستشعار المدمجة، والأتمتة، والذكاء الاصطناعي، وخبرة شركة Galmed في تعديل مسارات التليف، يمنحنا فرصة فريدة لتغيير كيفية تطوير علاجات تليف القلب"، صرّح الدكتور أفنير إيرليخ، الرئيس التنفيذي لشركة Tissue Dynamics . "إن القدرة على محاكاة التليف القلبي المزمن لدى الإنسان في الوقت الفعلي وعلى نطاق واسع قد تُمكّننا من دراسة التدخلات التي تتجاوز مجرد تأخير تطور المرض. فإذا استطعنا تحديد مناهج تُحسّن ترميم الأنسجة وتساعد في علاج التليف من خلال تصحيح الخلل الأيضي الكامن، فإن ذلك سيُحدث نقلة نوعية للمرضى ولتطوير الأدوية في هذا المجال." وأضاف البروفيسور يعقوب نحمياس، المؤسس والرئيس التنفيذي للعلوم في شركة "تيشو داينامكس" : "يُعدّ هذا النموذج فريدًا من نوعه. فمن خلال الجمع بين العضيات القلبية البشرية متعددة الحجرات والمزودة بالأوعية الدموية، مع الاستشعار الأيضي المستمر والذكاء الاصطناعي، يُمكننا دراسة عمليات التليف البشري بدقة غير مسبوقة. وهذا أمر بالغ الأهمية، لا سيما بالنسبة للعمليات الأيضية مثل إعادة تشكيل الدهون ونشاط إنزيم SCD1، حيث تُعدّ الصلة بالحالة البشرية والتوقيت وسياق الأنسجة عناصر أساسية لفهم المرض والاستجابة العلاجية."

حول ديناميكيات الأنسجة

تُعدّ شركة Tissue Dynamics شركة أبحاث تعاقدية من الجيل التالي، تركز على الإنسان، وتُقدّم بيانات تنبؤية قبل السريرية باستخدام أنظمة العضيات البشرية، وتحليلات أيضية فورية، وتقنيات الذكاء الاصطناعي القابلة للتفسير. صُممت منصتها لاستبدال الدراسات الحيوانية غير المؤكدة برؤى آلية ذات صلة بالإنسان، مما يُحسّن احتمالية النجاح السريري ويُسرّع جداول التطوير لشركاء التكنولوجيا الحيوية والأدوية. تُشغّل Tissue Dynamics منصة عضيات بشرية عالية الإنتاجية قادرة على اختبار أكثر من 20,000 عضية بالتوازي، وتدعم نمذجة الأمراض، والسلامة الآلية وعلم السموم، وتوصيف المركبات، وتطوير المقايسات المخصصة، والأتمتة، والتصميم السريري الاستراتيجي.

نبذة عن شركة جالميد للأدوية المحدودة

شركة غالمد هي شركة أدوية بيولوجية تركز على تطوير دواء أرامشول. وقد ركزت غالمد بشكل شبه حصري على تطوير أرامشول لعلاج أمراض الكبد، وتسعى حاليًا إلى تطويره لعلاج مؤشرات الأورام، بما يتجاوز التهاب الكبد الدهني غير الكحولي والتليف الكبدي. إضافةً إلى ذلك، وكجزء من استراتيجية نموها، تسعى غالمد بنشاط إلى استكشاف فرص توسيع وتنويع خط إنتاجها، مع التركيز بشكل خاص على مؤشرات أمراض القلب والأيض، وغيرها من المنتجات المبتكرة التي تتوافق مع خبرتها الأساسية في تطوير الأدوية.

بيانات استشرافية:

تتعلق البيانات التطلعية بالأحداث أو الأنشطة أو الاتجاهات أو النتائج المتوقعة أو المُنتظرة اعتبارًا من تاريخ إصدارها. ونظرًا لأن هذه البيانات تتعلق بأمور لم تحدث بعد، فإنها بطبيعتها عُرضة لمخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج مستقبلية صريحة أو ضمنية في هذه البيانات. قد تشمل البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بكيفية تصميم التعاون لتسريع اكتشاف وتطوير أساليب علاجية جديدة قائمة على مادة أرامشول لأمراض القلب الليفية المعقدة. هناك العديد من العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف أنشطة أو نتائج شركة جالمد الفعلية اختلافًا جوهريًا عن الأنشطة والنتائج المتوقعة في البيانات التطلعية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، تطوير واعتماد استخدام أرامشول أو أي منتج مرشح آخر لحالات أخرى غير التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)، المعروف أيضًا باسم التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH)، والتليف، أو في العلاج المركب. توقيت وتكلفة أي تجارب ما قبل السريرية أو السريرية لدواء أرامشول أو أي منتج مرشح آخر نقوم بتطويره؛ إتمام أي تجربة ما قبل السريرية أو السريرية والحصول على نتائج إيجابية؛ الإجراءات التنظيمية المتعلقة بدواء أرامشول أو أي منتج مرشح آخر من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو الهيئة الأوروبية للأدوية (EMA)، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر قبول طلب ترخيص التسويق، ومراجعة هذا الطلب والموافقة عليه، وفي حالة الموافقة، نطاق الاستخدام المعتمد والبيانات التعريفية؛ الإطلاق التجاري والمبيعات المستقبلية لدواء أرامشول وأي منتجات مرشحة مستقبلية؛ قدرتنا على الامتثال لجميع المتطلبات التنظيمية لما بعد التسويق المعمول بها لدواء أرامشول، أو أي منتج مرشح آخر في البلدان التي نسعى لتسويق المنتج فيها؛ قدرتنا على تحقيق أسعار مناسبة لدواء أرامشول، أو أي منتج مرشح آخر؛ سداد تكاليف دواء أرامشول، أو أي منتج مرشح آخر من قبل جهات الدفع الخارجية؛ تقديراتنا بشأن متطلبات رأس المال المتوقعة واحتياجاتنا لتمويل إضافي؛ اعتماد السوق لدواء أرامشول أو أي منتج مرشح آخر من قبل الأطباء والمرضى؛ توقيت وتكلفة وجوانب أخرى لإطلاق منتج أرامكول أو أي منتج مرشح آخر تجاريًا؛ قدرتنا على الحصول على حماية كافية لملكية فكرية والحفاظ عليها؛ احتمال مواجهتنا دعاوى من أطراف ثالثة تتعلق بانتهاك الملكية الفكرية؛ قدرتنا على تصنيع منتجاتنا المرشحة بكميات تجارية، وبجودة كافية، وبتكلفة مقبولة؛ قدرتنا على إنشاء قنوات مبيعات وتسويق وتوزيع مناسبة؛ المنافسة الشديدة في قطاعنا، حيث يمتلك المنافسون موارد مالية وتكنولوجية وبحثية وتطويرية وتنظيمية وسريرية وتصنيعية وتسويقية ومبيعات وتوزيعية وبشرية أكبر بكثير مما لدينا؛ توقعاتنا بشأن الترخيص والاستحواذ والعمليات الاستراتيجية؛ الظروف الاقتصادية والسوقية غير المواتية الحالية أو المستقبلية والتطورات السلبية المتعلقة بالمؤسسات المالية وما يرتبط بها من مخاطر السيولة؛ قدرتنا على الحفاظ على إدراج أسهمنا العادية في سوق ناسداك كابيتال؛ وعدم الاستقرار الأمني والسياسي والاقتصادي في الشرق الأوسط الذي قد يضر بأعمالنا، بما في ذلك بسبب الوضع الأمني الحالي في إسرائيل. نعتقد أن هذه البيانات التطلعية معقولة. مع ذلك، فإن هذه التصريحات مجرد توقعات حالية، وتخضع لمخاطر وشكوك وعوامل أخرى معروفة وغير معروفة قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا أو نتائج قطاعنا الفعلية، ومستويات نشاطنا، وأدائنا، وإنجازاتنا اختلافًا جوهريًا عما هو متوقع في هذه التصريحات التطلعية. نناقش العديد من هذه المخاطر بتفصيل أكبر في تقريرنا السنوي على النموذج 20-F للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 31 مارس 2026، تحت عنوان "عوامل الخطر". ونظرًا لهذه الشكوك، لا ينبغي الاعتماد على التصريحات التطلعية كتنبؤات للأحداث المستقبلية. جميع التصريحات التطلعية المنسوبة إلينا أو إلى الأشخاص الذين يعملون نيابةً عنا صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ هذا التقرير، وتخضع بالكامل للتحذيرات الواردة فيه. لا نتحمل أي التزامات بتحديث أو مراجعة التصريحات التطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تطرأ بعد تاريخ إصدارها، أو لتعكس وقوع أحداث غير متوقعة. عند تقييم التصريحات التطلعية، يجب مراعاة هذه المخاطر والشكوك.

الشعار: https://mma.prnewswire.com/media/1713483/Galmed_Pharmaceuticals_Logo.jpg

للاطلاع على المحتوى الأصلي: https://www.prnewswire.com/news-releases/tissue-dynamics-and-galmed-pharmaceuticals-to-develop-human-centered-chronic-cardiac-fibrosis-platform-to-advance-aramchol-based-therapeutics-302763979.html

المصدر: شركة جالميد للأدوية المحدودة