- حددت ديناميكيات الأنسجة آلية أيضية غير معروفة سابقًا تقود التليف القلبي باستخدام نموذج عضوي قلبي بشري، مما يكشف عن بيولوجيا المرض التي لا يمكن الوصول إليها من خلال النماذج الحيوانية التقليدية.

- في العضيات القلبية البشرية الالتهابية، أدى الجمع بين أرامشول ميغلومين ومحفز PPARα الانتقائي إلى تقليل العبء الليفي بمقدار 4 أضعاف تقريبًا (p<0.001) مع الحفاظ على سلامة عضلة القلب ووظيفتها الأيضية.

رحوفوت، إسرائيل ورامات غان، إسرائيل ، 2 يونيو/حزيران 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت اليوم شركتا "تيشو داينامكس" و"غالمد للأدوية" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: GLMD)، وهما شركتان متخصصتان في الأدوية البيولوجية في المرحلة السريرية، وتركزان على أمراض الكبد، وأمراض القلب والأيض، وأورام الجهاز الهضمي، عن نتائج دراسة ما قبل السريرية لتقييم مزيج من "أرامشول ميغلومين"، وهو مثبط لإنزيم SCD1، ومنشط انتقائي لمستقبلات PPARα. وقد حددت الدراسة مسارًا أيضيًا لم يكن معروفًا من قبل، يشارك في تطور تليف عضلة القلب وفشل القلب، وأظهرت أن مزيج الدواءين يستهدف هذه الآلية بفعالية.

يؤدي التليف القلبي التدريجي، الناجم عن نقص التروية أو خلل التمثيل الغذائي المرتبط بالتقدم في السن، إلى تندب مرضي في عضلة القلب، مما يُسبب تصلب الأنسجة وضعف وظائف الانقباض والانبساط. يُعد التليف القلبي عاملاً رئيسياً في تفاقم قصور القلب، ولا يزال يُمثل حاجة طبية ملحة. على الرغم من التقدم المُحرز في رعاية القلب والأوعية الدموية، لا توجد علاجات تُعالج التليف القلبي المُستقر بشكل مباشر، مما يُبرز الحاجة إلى أساليب علاجية جديدة.

يُعدّ الاختلاف الفسيولوجي والأيضي الكبير بين قلوب القوارض والبشر أحد أبرز التحديات في تطوير أدوية القلب. ونتيجةً لذلك، غالبًا ما تفشل نتائج النماذج الحيوانية في ترجمتها بنجاح إلى نتائج سريرية بشرية. وباستخدام منصة DynamiX® الروبوتية ونماذج العضيات القلبية البشرية المتقدمة، حددت شركة Tissue Dynamics آلية أيضية جديدة خاصة بالإنسان، والتي كان من الصعب اكتشافها باستخدام النماذج الحيوانية التقليدية.

أظهرت الدراسة أن مزيجًا من أرامشول ميغلومين ومحفز انتقائي لمستقبلات PPARα يُعدّل عمليتين مرضيتين رئيسيتين - الإجهاد الميتوكوندري وتكوين الدهون المرتبط به - واللتان تُسهمان في تطور وتفاقم التليف القلبي وفشل القلب. وباستخدام منصة التعلم الآلي لشركة Tissue Dynamics، حدد الباحثون مسارًا أيضيًا غير معروف سابقًا، وهو ما يُفسر التأثيرات التآزرية للعلاج المركب، وقاموا بالتحقق من صحته. في نماذج العضيات القلبية البشرية الملتهبة، قلل العلاج من عبء التليف بمقدار أربعة أضعاف تقريبًا (p<0.001) مع الحفاظ على كثافة عضلة القلب ووظائفها الأيضية. وبناءً على هذه النتائج، تم تقديم طلب براءة اختراع جديد، وتجري الاستعدادات حاليًا لدعم الأنشطة المستقبلية اللازمة للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

علّق ألين بهاراف، المؤسس المشارك والرئيس والمدير التنفيذي لشركة جالميد، قائلاً: "يُسهم تعاوننا مع شركة تيشو داينامكس في صياغة الجيل القادم من استراتيجية البحث والتطوير في جالميد، ويدعم رؤيتنا الأوسع نطاقاً لتطوير علاجات مبتكرة لأمراض القلب والأيض، والتليف، وأورام الجهاز الهضمي. ومن خلال الجمع بين تقنيات الذكاء الاصطناعي المتقدمة ونماذج العضيات البشرية عالية التنبؤ، نكتسب رؤى غير مسبوقة حول بيولوجيا الأمراض البشرية ووظائف القلب. ونعتقد أن هذا التعاون لديه القدرة على تحديد فرص علاجية إضافية ومجموعات دوائية لأمراض التليف التي لا تقتصر على القلب. ونتطلع إلى التعاون مع الهيئات التنظيمية لتحديد المسار الأمثل نحو التطوير السريري لهذا البرنامج."

علّق الدكتور أفنير إيرليخ، الرئيس التنفيذي لشركة "تيشو داينامكس"، قائلاً: "طوّرت شركة "تيشو داينامكس" نموذجًا عضويًا قلبيًا بشريًا مصممًا لمحاكاة الجوانب الرئيسية لتعقيد القلب البشري، بما في ذلك الحجرات المتعددة، والبنى الوعائية، والطبقة فوق التامور، والبطانة الداخلية للقلب، وخلايا منظم ضربات القلب. يُحاكي هذا النموذج كلاً من المرحلتين الالتهابية والتكاثرية للتليف القلبي الذي يلي احتشاء عضلة القلب، وقد تم التحقق من صحته على نطاق واسع من خلال دراسات جينية ووظيفية ودوائية. وبالاقتران مع منصة الذكاء الاصطناعي "ميكانكس®" الخاصة بنا، تُمكّن هذه النماذج من توليد بيانات تنبؤية عالية الدقة حول فعالية وسلامة الأدوية، مع توفير فهم آلي لآلية عمل الدواء من خلال الذكاء الاصطناعي القابل للتفسير والتجارب الحاسوبية."

نبذة عن شركة جالميد للأدوية المحدودة

شركة غالمد هي شركة أدوية بيولوجية تركز على تطوير دواء أرامشول. وقد ركزت غالمد بشكل شبه حصري على تطوير أرامشول لعلاج أمراض الكبد، وتسعى حاليًا إلى تطويره لعلاج مؤشرات الأورام، بما يتجاوز التهاب الكبد الدهني غير الكحولي والتليف الكبدي. إضافةً إلى ذلك، وكجزء من استراتيجية نموها، تسعى غالمد بنشاط إلى استكشاف فرص توسيع وتنويع خط إنتاجها، مع التركيز بشكل خاص على مؤشرات أمراض القلب والأيض، وغيرها من المنتجات المبتكرة التي تتوافق مع خبرتها الأساسية في تطوير الأدوية.

نبذة عن شركة تيشو داينامكس المحدودة.

تُعدّ شركة Tissue Dynamics شركة أبحاث تعاقدية من الجيل التالي، تركز على الإنسان، وتُقدّم بيانات تنبؤية قبل السريرية باستخدام أنظمة العضيات البشرية، وتحليلات أيضية فورية، وتقنيات الذكاء الاصطناعي القابلة للتفسير. صُممت منصتها لاستبدال الدراسات الحيوانية غير المؤكدة برؤى آلية ذات صلة بالإنسان، مما يُحسّن احتمالية النجاح السريري ويُسرّع جداول التطوير لشركاء التكنولوجيا الحيوية والأدوية. تُشغّل Tissue Dynamics منصة عضيات بشرية عالية الإنتاجية قادرة على اختبار أكثر من 20,000 عضية بالتوازي، وتدعم نمذجة الأمراض، والسلامة الآلية وعلم السموم، وتوصيف المركبات، وتطوير المقايسات المخصصة، والأتمتة، والتصميم السريري الاستراتيجي.

بيانات استشرافية:

تتعلق البيانات التطلعية بالأحداث أو الأنشطة أو الاتجاهات أو النتائج المتوقعة أو المُنتظرة اعتبارًا من تاريخ إصدارها. ونظرًا لأن هذه البيانات تتعلق بأمور لم تحدث بعد، فإنها بطبيعتها عُرضة للمخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج مستقبلية صريحة أو ضمنية في هذه البيانات. قد تشمل البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بكيفية تصميم التعاون لتسريع اكتشاف وتطوير أساليب علاجية جديدة قائمة على مادة أرامشول لأمراض القلب الليفية المعقدة وغيرها. هناك العديد من العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف أنشطة أو نتائج شركة جالمد الفعلية اختلافًا جوهريًا عن الأنشطة والنتائج المتوقعة في البيانات التطلعية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، تطوير واعتماد استخدام أرامشول أو أي منتج مرشح آخر لمؤشرات علاجية خارج نطاق التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)، المعروف أيضًا باسم التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH)، والتليف، أو في العلاج المركب. توقيت وتكلفة أي تجارب ما قبل السريرية أو السريرية لدواء أرامشول أو أي منتج مرشح آخر نقوم بتطويره؛ إتمام أي تجربة ما قبل السريرية أو السريرية والحصول على نتائج إيجابية؛ الإجراءات التنظيمية المتعلقة بدواء أرامشول أو أي منتج مرشح آخر من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو الهيئة الأوروبية للأدوية (EMA)، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر قبول طلب ترخيص التسويق، ومراجعة هذا الطلب والموافقة عليه، وفي حالة الموافقة، نطاق الاستخدام المعتمد والبيانات التعريفية؛ الإطلاق التجاري والمبيعات المستقبلية لدواء أرامشول وأي منتجات مرشحة مستقبلية؛ قدرتنا على الامتثال لجميع المتطلبات التنظيمية لما بعد التسويق المعمول بها لدواء أرامشول، أو أي منتج مرشح آخر في البلدان التي نسعى لتسويق المنتج فيها؛ قدرتنا على تحقيق أسعار مناسبة لدواء أرامشول، أو أي منتج مرشح آخر؛ سداد تكاليف دواء أرامشول، أو أي منتج مرشح آخر من قبل جهات الدفع الخارجية؛ تقديراتنا بشأن متطلبات رأس المال المتوقعة واحتياجاتنا لتمويل إضافي؛ اعتماد السوق لدواء أرامشول أو أي منتج مرشح آخر من قبل الأطباء والمرضى؛ توقيت وتكلفة وجوانب أخرى لإطلاق منتج أرامكول أو أي منتج مرشح آخر تجاريًا؛ قدرتنا على الحصول على حماية كافية لملكية فكرية والحفاظ عليها؛ احتمال مواجهتنا دعاوى من أطراف ثالثة تتعلق بانتهاك الملكية الفكرية؛ قدرتنا على تصنيع منتجاتنا المرشحة بكميات تجارية، وبجودة كافية، وبتكلفة مقبولة؛ قدرتنا على إنشاء قنوات مبيعات وتسويق وتوزيع مناسبة؛ المنافسة الشديدة في قطاعنا، حيث يمتلك المنافسون موارد مالية وتكنولوجية وبحثية وتطويرية وتنظيمية وسريرية وتصنيعية وتسويقية ومبيعات وتوزيعية وبشرية أكبر بكثير مما لدينا؛ توقعاتنا بشأن الترخيص والاستحواذ والعمليات الاستراتيجية؛ الظروف الاقتصادية والسوقية غير المواتية الحالية أو المستقبلية والتطورات السلبية المتعلقة بالمؤسسات المالية وما يرتبط بها من مخاطر السيولة؛ قدرتنا على الحفاظ على إدراج أسهمنا العادية في سوق ناسداك كابيتال؛ وعدم الاستقرار الأمني والسياسي والاقتصادي في الشرق الأوسط الذي قد يضر بأعمالنا، بما في ذلك بسبب الوضع الأمني الحالي في إسرائيل. نعتقد أن هذه البيانات التطلعية معقولة. مع ذلك، فإن هذه التصريحات مجرد توقعات حالية، وتخضع لمخاطر وشكوك وعوامل أخرى معروفة وغير معروفة قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا أو نتائج قطاعنا الفعلية، ومستويات نشاطنا، وأدائنا، وإنجازاتنا اختلافًا جوهريًا عما هو متوقع في هذه التصريحات التطلعية. نناقش العديد من هذه المخاطر بتفصيل أكبر في تقريرنا السنوي على النموذج 20-F للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 31 مارس 2026، تحت عنوان "عوامل الخطر". ونظرًا لهذه الشكوك، لا ينبغي الاعتماد على التصريحات التطلعية كتنبؤات للأحداث المستقبلية. جميع التصريحات التطلعية المنسوبة إلينا أو إلى الأشخاص الذين يعملون نيابةً عنا صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ هذا التقرير، وتخضع بالكامل للتحذيرات الواردة فيه. لا نتحمل أي التزامات بتحديث أو مراجعة التصريحات التطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تطرأ بعد تاريخ إصدارها، أو لتعكس وقوع أحداث غير متوقعة. عند تقييم التصريحات التطلعية، يجب مراعاة هذه المخاطر والشكوك.

الشعار: https://mma.prnewswire.com/media/1713483/Galmed_Pharmaceuticals_Logo.jpg

للاطلاع على المحتوى الأصلي: https://www.prnewswire.com/news-releases/tissue-dynamics-and-galmed-unveil-unknown-metabolic-pathway-for-cardiac-fibrosis-and-heart-failure-which-supports-the-development-of-aramchol-for-cardiac-fibrosis-302788311.html

المصدر: شركة جالميد للأدوية المحدودة