• من المتوقع صدور البيانات الأولية في أواخر الربع الثالث/أوائل الربع الرابع
  
• تجربة INFORM-MS هي تجربة عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالغفل، من المرحلة 2أ، تستخدم فورالوماب الأنفي في المرضى المصابين بالتصلب المتعدد الثانوي المترقي غير النشط

بوسطن، 25 يونيو/حزيران 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة تيزيانا لعلوم الحياة المحدودة (ناسداك: TLSA ) ("تيزيانا")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية تعمل على تطوير مرشحها الرئيسي، فورالوماب الأنفي، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري بالكامل مضاد لـ CD3، أن آخر مريض في المرحلة الثانية (أ) من تجربتها السريرية الجارية قد تلقى جرعته الأولى من فورالوماب الأنفي لعلاج التصلب المتعدد الثانوي المترقي غير النشط (na-SPMS). ومن المتوقع صدور البيانات الأولية في أواخر الربع الثالث/أوائل الربع الرابع من عام 2026، ومن المقرر عرضها في الاجتماع العاشر المشترك للجنة الأمريكتين للعلاج والبحث في التصلب المتعدد (ACTRIMS) واللجنة الأوروبية لعلاج التصلب المتعدد (ECTRIMS) في تورنتو، كندا، في أكتوبر/تشرين الأول 2026.

تُجري دراسة المرحلة الثانية (أ) العشوائية، مزدوجة التعمية، والمضبوطة بالغفل، والمعروفة باسم INFORM-MS ( NCT06292923 )، تقييمًا لسلامة وتحمل وفعالية جرعتين من فورالوماب الأنفي مقارنةً بالغفل لدى ما يصل إلى 48 مريضًا مصابًا بالتصلب المتعدد الثانوي المترقي غير المرتبط بالعمر. تشمل الدراسة عدة مراكز بحثية في الولايات المتحدة، وتركز على كلٍ من المؤشرات الحيوية التصويرية والنتائج السريرية.

تجري حاليًا عملية إعطاء الجرعات النهائية في العديد من المراكز السريرية الرائدة في الولايات المتحدة، بما في ذلك مستشفى بريغهام والنساء، وجامعة جونز هوبكنز، وكلية طب وايل كورنيل، ومركز ييل للتصلب المتعدد، وغيرها. وتتمثل نقطة النهاية الأولية للتجربة في التغير في تنشيط الخلايا الدبقية الصغيرة كما يُقاس بواسطة التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني (PET)، مع تقييمات سريرية إضافية تشمل مقياس حالة الإعاقة الموسع (EDSS)، وتقييمات جودة الحياة، ومقياس تأثير التعب المعدل (MFIS).