أعلنت شركة تيزيانا لعلوم الحياة المحدودة (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: TLSA ) ("تيزيانا")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية تعمل على تطوير مرشحها الرئيسي، فورالوماب الأنفي، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري بالكامل مضاد لـ CD3، عن النتائج الأولية للتصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني الكمي لأول مريضين مصابين بضمور الأجهزة المتعددة (MSA) في المرحلة الثانية من التجارب السريرية، واللذين عولجا بفورالوماب الأنفي. ويُعد هذا المؤشر الثالث الذي أظهر انخفاضًا ملحوظًا في الالتهاب في فحوصات التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني بعد العلاج بفورالوماب الأنفي.

أظهر التحليل الكمي لصور التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني (PET) انخفاضًا في النشاط الالتهابي في مناطق الدماغ ذات الأهمية السريرية والمعروفة بتأثرها في ضمور الأجهزة المتعددة (MSA) بعد العلاج بدواء فورالوماب الأنفي. في أول مريضين خضعا للعلاج، لاحظ الباحثون انخفاضًا يصل إلى 35% تقريبًا في قيمة الامتصاص المعيارية (SUV) وانخفاضًا يصل إلى 24% تقريبًا في نسبة قيمة الامتصاص المعيارية (SUVR) في المناطق المتضررة من الدماغ.

قال الدكتور تارون سينغال، الحاصل على بكالوريوس الطب والجراحة ودكتوراه في الطب، والمدير المؤسس لبرنامج التصوير العصبي بالتصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني (NeuroPET) في مركز آن رومني للأمراض العصبية بمستشفى بريغهام والنساء التابع لمستشفى ماساتشوستس العام: "توفر نتائج التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني (PET) المبكرة هذه أدلة كمية تدعم النشاط البيولوجي لعقار فورالوماب الأنفي لدى مرضى ضمور الأجهزة المتعددة (MSA). في أول مريضين مصابين بضمور الأجهزة المتعددة قمنا بتقييمهما، لاحظنا انخفاضًا يصل إلى 35% تقريبًا في قيمة الامتصاص المعيارية، وانخفاضًا بنسبة 24% في نسبة الامتصاص المعيارية (SUV) في مناطق الدماغ المتضررة. ركزنا على المناطق الأكثر تضررًا والأكثر أهمية سريريًا والمعروفة بتورطها في ضمور الأجهزة المتعددة. بناءً على البيانات المتاحة، تبدو هذه النتائج الكمية قوية وقابلة للمقارنة مع النتائج التي لوحظت سابقًا لدى مرضى التصلب المتعدد الذين عولجوا بعقار فورالوماب الأنفي، على الرغم من وجود اختلافات منهجية."

"هذا هو المؤشر الثالث الذي يُظهر انخفاضًا ملحوظًا في الالتهاب في فحوصات التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني (PET) بعد العلاج بفورالوماب الأنفي"، صرّح إيفور إلريفي، الرئيس التنفيذي لشركة تيزيانا لعلوم الحياة. "استنادًا إلى النتائج المشجعة التي تم الإبلاغ عنها سابقًا في حالات التصلب المتعدد الثانوي المترقي غير النشط ومرض الزهايمر المعتدل، تُبرز هذه البيانات الأولية لضمور الأجهزة المتعددة (MSA) إمكانات علاجنا في معالجة الالتهاب العصبي بشكل فعّال في العديد من الأمراض التنكسية العصبية التي لا تزال تعاني من نقص كبير في العلاجات المتاحة."

أظهرت مقارنات التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني (PET) التي أُجريت قبل العلاج وبعده انخفاضًا ملحوظًا في امتصاص المادة المشعة في العديد من مناطق الدماغ ذات الصلة بالمرض. تشير هذه النتائج إلى انخفاض في النشاط الالتهابي العصبي بعد إعطاء فورالوماب عن طريق الأنف.

فورالوماب الأنفي هو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري بالكامل مضاد لـ CD3 مصمم لتعديل الجهاز المناعي من خلال آليات تحمل الغشاء المخاطي وتقليل الالتهاب دون السمية الجهازية المرتبطة بالعلاجات التقليدية المضادة لـ CD3.

ضمور الأجهزة المتعددة (MSA) هو اضطراب عصبي تنكسي نادر ومتفاقم يتميز بخلل في الجهاز العصبي اللاإرادي، وأعراض باركنسونية، وترنح مخيخي. ولا توجد حاليًا علاجات معتمدة لتعديل مسار المرض.

تخطط تيزيانا لمواصلة تقييم فورالوماب الأنفي في مرضى إضافيين لزيادة التحقق من صحة هذه النتائج المبكرة وتحديد خصائص العلاج بشكل أفضل لتقليل الالتهاب العصبي في ضمور الأجهزة المتعددة.