بوسطن، 24 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة تيزيانا لعلوم الحياة المحدودة (ناسداك: TLSA ) ("تيزيانا" أو "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية تعمل على تطوير علاجات رائدة لتعديل المناعة من خلال مرشحها الرئيسي للتطوير، فورالوماب الأنفي، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري بالكامل مضاد لـ CD3، اليوم أن ملصقًا بعنوان "المرحلة 2أ من تجربة فورالوماب الأنفي - BANYAN، وهي تجربة Healey ALS MyMatch"، سيتم تقديمه من قبل الدكتورة بينار أويسال اليوم، الاثنين 24 أغسطس 2026، من الساعة 4:30 إلى 6:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة خلال جلسة الملصقات العلمية في جناح نيكسوس في منتجع حياة ريجنسي جراند سايبرس في أورلاندو، فلوريدا.

سيقدم الدكتور أويسال عرضًا تقديميًا شاملاً لتجربة BANYAN ضمن برنامج Healey ALS MyMatch في مركز شون إم. هيلي ومركز AMG لأبحاث التصلب الجانبي الضموري في مستشفى ماساتشوستس العام بريغهام. وسيتناول العرض البيانات ما قبل السريرية التي تدعم استخدام فورالوماب في علاج التصلب الجانبي الضموري، وتصميم الدراسة، وتطبيق بروتوكول الفحص المشترك لبرنامج ALS MyMatch.
تجربة BANYAN هي دراسة عشوائية، مضبوطة بالغفل، متعددة المراكز، من المرحلة الثانية (2a)، بنسبة 3:1 (فورالوماب: دواء وهمي)، تُقيّم فعالية فورالوماب الأنفي (بدعم من منحة من جمعية التصلب الجانبي الضموري، وبتمويل جزئي من مؤسسة مارثا أولسون-فرنانديز ومؤسسة جسر التصلب الجانبي الضموري). صُممت هذه التجربة لتقييم سلامة فورالوماب، والمؤشرات الحيوية لتعديل المناعة والالتهاب العصبي (بما في ذلك التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني لتنشيط الخلايا الدبقية الصغيرة)، والإشارات المبكرة للتأثير السريري لدى مرضى التصلب الجانبي الضموري. ستُجرى التجربة في مواقع شبكة التميز للتصلب الجانبي الضموري (NEALS)، وتستفيد من بنية Healey ALS MyMatch لإجراء التجارب. التجربة حاليًا في مرحلة التشغيل التجريبي، وسيتم توفير المزيد من المعلومات حول توقيت التسجيل ومواقع المراكز في بيان صحفي قادم.

مسار الخلايا التائية التنظيمية (Treg): محور حاسم في بيولوجيا التصلب الجانبي الضموري
تشير أدلة متزايدة إلى أن الخلايا التائية التنظيمية (Tregs) تُعدّ مسارًا رئيسيًا قابلًا للتعديل في آلية مرض التصلب الجانبي الضموري (ALS). غالبًا ما يُظهر المصابون بهذا المرض انخفاضًا في أعداد الخلايا التائية التنظيمية وضعفًا في وظائفها، وهو ما يرتبط بتسارع تطور المرض. تُساعد الخلايا التائية التنظيمية عادةً في كبح الالتهاب المرضي، وتعزيز ترميم الأنسجة، واستعادة التوازن الخلوي للخلايا المناعية الفطرية، بما في ذلك الخلايا الدبقية الصغيرة في الجهاز العصبي المركزي. عند قصور نشاط هذه الخلايا، يُساهم الالتهاب العصبي غير المنضبط وتنشيط الخلايا الدبقية الصغيرة في تلف الخلايا العصبية الحركية وتفاقم المرض.

صُمم فورالوماب الأنفي لمعالجة هذه الآلية البيولوجية مباشرةً. تشير البيانات ما قبل السريرية والسريرية إلى أن فورالوماب المُعطى عن طريق الأنف يُفعّل مُستقبلات الخلايا التائية في العقد اللمفاوية العنقية، مما يُؤدي إلى تكاثر وتنشيط الخلايا التائية التنظيمية (Tregs). تنتقل هذه الخلايا التائية التنظيمية المُستحثة بعد ذلك إلى الجهاز العصبي المركزي، حيث تُثبط الاستجابات الالتهابية وتُساعد في إعادة توازن نشاط الخلايا الدبقية الصغيرة نحو نمط ظاهري أكثر استتبابًا، دون الحاجة إلى تثبيط المناعة الجهازي. تُوفر هذه الآلية غير الجراحية نهجًا منطقيًا بيولوجيًا لإبطاء تطور التصلب الجانبي الضموري (ALS) عن طريق استعادة تنظيم المناعة في موضع المرض.

"يسرّنا أن نشارك مجتمع مرضى التصلب الجانبي الضموري في مؤتمر ALS Nexus بالأساس العلمي والإطار التشغيلي لتجربة BANYAN"، صرّح إيفور إلريفي، الرئيس التنفيذي لشركة تيزيانا لعلوم الحياة. "من خلال تسليط الضوء على دور مسار الخلايا التائية التنظيمية والتصميم المبتكر لدراسة Healey ALS MyMatch، نهدف إلى تعزيز الفهم التعاوني لكيفية استفادة مرضى التصلب الجانبي الضموري من تعديل المناعة عبر الأنف."

يُعقد مؤتمر ALS Nexus 2026، الذي تنظمه جمعية ALS، في الفترة من 23 إلى 26 أغسطس 2026، ويجمع الباحثين والأطباء والأشخاص المصابين بمرض التصلب الجانبي الضموري ومقدمي الرعاية والمدافعين عن حقوق المرضى لتسريع التقدم نحو جعل مرض التصلب الجانبي الضموري قابلاً للعيش والتوصل في نهاية المطاف إلى علاج المرض.

نبذة عن فورالوماب

فورالوماب، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري بالكامل مضاد لـ CD3، دواء بيولوجي مرشح أثبت فعاليته في تحفيز الخلايا التائية التنظيمية عند إعطائه عن طريق الأنف. حاليًا، تم إعطاء الدواء لـ 14 مريضًا مصابًا بالتصلب المتعدد الثانوي المترقي غير النشط (na-SPMS) ضمن برنامج الوصول الموسع (EA) مفتوح التسمية متوسط الحجم ( NCT06802328 )، حيث لوحظ تحسن أو استقرار في حالة المرض خلال 6 أشهر لدى جميع المرضى. إضافةً إلى ذلك، يجري حاليًا دراسة فورالوماب الأنفي في تجربة سريرية من المرحلة الثانية (2a)، عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالغفل، متعددة المراكز، لتحديد الجرعة، لدى مرضى التصلب المتعدد الثانوي المترقي غير النشط ( NCT06292923 ).

فورالوماب هو الجسم المضاد أحادي النسيلة الوحيد المضاد لـ CD3 والمُصنّع بالكامل من البشر والذي يخضع حاليًا للتطوير السريري. يُمثل تعديل المناعة بواسطة فورالوماب المُعطى عن طريق الأنف نهجًا جديدًا لعلاج الأمراض العصبية الالتهابية والتنكسية لدى الإنسان. ^{[1]، [2]}

نبذة عن شركة تيزيانا لعلوم الحياة

شركة تيزيانا لعلوم الحياة هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير علاجات رائدة باستخدام تقنيات توصيل دوائي ثورية، مما يتيح مسارات بديلة للعلاج المناعي. يتميز نهج تيزيانا المبتكر للتوصيل عبر الأنف بإمكانية تحسين الفعالية والسلامة والتحمل مقارنةً بالتوصيل الوريدي. وقد أظهر دواء فورالوماب، المرشح الرئيسي لشركة تيزيانا، وهو الجسم المضاد أحادي النسيلة الوحيد المضاد لـ CD3 البشري بالكامل والذي يخضع حاليًا للتطوير السريري، سلامةً جيدة واستجابة سريرية إيجابية لدى المرضى في الدراسات التي أُجريت حتى الآن. وقد حصلت تقنية تيزيانا للمسارات البديلة للعلاج المناعي على براءة اختراع، مع وجود العديد من طلبات براءات الاختراع قيد الانتظار، ومن المتوقع أن تتيح تطبيقات واسعة النطاق في خط إنتاجها.

للحصول على مزيد من المعلومات حول شركة تيزيانا لعلوم الحياة ومجموعة علاجاتها المبتكرة، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.tizianalifesciences.com .

للاستفسارات الإضافية:

شركة تيزيانا لعلوم الحياة المحدودة
بول سبنسر، مسؤول تطوير الأعمال وعلاقات المستثمرين
+44 (0) 207 495 2379
البريد الإلكتروني: info@tizianalifesciences.com

[1] https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2220272120

[2] https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2309221120