أكملت شركة تيزيانا لعلوم الحياة تسجيل المرضى في المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعقار فورالوماب الأنفي لعلاج التصلب المتعدد الثانوي المترقي، ومن المتوقع صدور البيانات الأولية في الربع الثالث من عام 2026.

Tiziana Life Sciences plc

Tiziana Life Sciences plc

TLSA

0.00

أعلنت شركة تيزيانا لعلوم الحياة المحدودة (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: TLSA ) ("تيزيانا")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية تعمل على تطوير مرشحها الرئيسي، فورالوماب الأنفي، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري بالكامل مضاد لـ CD3، عن اكتمال تسجيل المرضى في تجربتها السريرية من المرحلة الثانية (2a) العشوائية، مزدوجة التعمية، والمضبوطة بالغفل، والتي تُقيّم فعالية فورالوماب الأنفي لدى مرضى التصلب المتعدد الثانوي المترقي غير النشط (na-SPMS). ومن المتوقع صدور البيانات الأولية في أواخر الربع الثالث من عام 2026، وسيتم عرضها أيضًا في الاجتماع العاشر المشترك للجنة الأمريكتين للعلاج والبحث في التصلب المتعدد (ACTRIMS) واللجنة الأوروبية لعلاج وبحوث التصلب المتعدد (ECTRIMS) في تورنتو، كندا، في أكتوبر 2026.

تُعدّ التجربة السريرية ( NCT06292923 )، المعروفة باسم INFORM-MS، أول دراسة من المرحلة الثانية مضبوطة بالغفل لعقار فورالوماب الأنفي، مما يُمثّل علامة فارقة في التطوير السريري لهذا الجسم المضاد أحادي النسيلة الجديد المضاد لـ CD3 لعلاج الأمراض التنكسية العصبية والالتهابية العصبية. وقد شملت هذه الدراسة متعددة المراكز 48 مريضًا في مواقع رائدة متعددة في الولايات المتحدة لتلقي إحدى جرعتين من فورالوماب الأنفي أو دواءً وهميًا على مدار 12 أسبوعًا من العلاج، مع تقييمات تضمنت التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني (PET) لتنشيط الخلايا الدبقية الصغيرة، والتصوير بالرنين المغناطيسي (MRI)، والتقييمات السريرية، والمؤشرات الحيوية. بعد انتهاء المرحلة المُعمّاة، سيُتاح لجميع المشاركين، بمن فيهم أولئك الذين تلقوا الدواء الوهمي في البداية، فرصة تلقي فورالوماب الأنفي خلال مرحلة تمديد مفتوحة التسمية (OLE) لمدة ستة أشهر. صُممت مرحلة التمديد المفتوحة التسمية لتقييم السلامة طويلة الأمد والفائدة المستدامة لعقار فورالوماب لدى مرضى التصلب المتعدد الثانوي المترقي غير المرتبط بالعلاج (na-SPMS).