دراسة HORIZON هي دراسة محورية محتملة، عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالغفل، من المرحلة الثانية، تقيّم TNX-102 SL (أقراص سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد تحت اللسان) بجرعة 5.6 ملغ كعلاج أحادي الخط الأول للبالغين المصابين بالاكتئاب الشديد

تتمثل نقطة النهاية الأولية في التغير عن خط الأساس في إجمالي درجة مقياس مونتغمري-آسبيرغ لتقييم الاكتئاب (MADRS) في الأسبوع السادس

حصل دواء TNX-102-SL على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في أغسطس 2025، وتم طرحه تجاريًا تحت اسم ^TOMMYA® لعلاج الألم العضلي الليفي لدى البالغين.

بيركلي هايتس، نيوجيرسي، 29 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة تونيكس للأدوية القابضة (ناسداك: TNXP) ("تونيكس" أو "الشركة")، وهي شركة تكنولوجيا حيوية متكاملة تمامًا في المرحلة التجارية، اليوم عن تسجيل أول مريض في دراسة HORIZON، وهي دراسة محورية محتملة من المرحلة الثانية لتقييم TNX-102 SL 5.6 ملغ كعلاج أحادي الخط الأول للبالغين المصابين باضطراب الاكتئاب الشديد (MDD).

"نحن ملتزمون بتوسيع نطاق استخدام دواء TNX-102 SL ليشمل حالات أخرى تلعب فيها اضطرابات النوم دورًا هامًا، بما في ذلك اضطراب الاكتئاب الشديد"، صرّح بذلك الدكتور سيث ليدرمان، الرئيس التنفيذي لشركة تونيكس للأدوية. "صُمم دواء TNX-102 SL لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد بهدف تحسين جودة النوم. وقد أظهر تناوله قبل النوم مؤشرات إيجابية على تحسن أعراض الاكتئاب وجودة النوم الذاتية في دراسة سابقة من المرحلة الثانية لاضطراب ما بعد الصدمة، ودراستين من المرحلة الثالثة لعلاج الألم العضلي الليفي. نتطلع إلى تقييم دواء TNX-102 SL في تجربة HORIZON من المرحلة الثانية لمعرفة ما إذا كانت هذه المؤشرات الواعدة ستُترجم إلى فوائد ملموسة في علاج اضطراب الاكتئاب الشديد."

أضاف الدكتور غريغوري سوليفان، كبير المسؤولين الطبيين في شركة تونيكس للأدوية: "يعاني أكثر من 21 مليون بالغ في الولايات المتحدة من نوبة اكتئاب ^حاد كل عام، وترتبط العديد من العلاجات الحالية بتحديات تتعلق بالتحمل والالتزام بالعلاج. صُمم دواء TNX-102 SL لعلاج الاكتئاب الحاد لاستهداف اضطرابات النوم من خلال تثبيط قوي لأربعة مستقبلات عصبية تؤثر على جودة النوم. تُعد جودة النوم، وخاصة النوم العميق ذي الموجات البطيئة، عاملاً حاسماً في عملية إعادة بناء الجهاز العصبي ليلاً، وهي عملية ضرورية للتعافي من الحالات المرتبطة بالتوتر مثل الاكتئاب الحاد."

دراسة HORIZON هي دراسة عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل من المرحلة الثانية، مدتها 6 أسابيع، لتقييم فعالية TNX-102 SL بجرعة 5.6 ملغ كعلاج أحادي الخط الأول للبالغين المصابين بالاكتئاب الشديد. من المتوقع أن يشارك حوالي 360 مريضًا في حوالي 30 مركزًا في جميع أنحاء الولايات المتحدة. يجب أن يكون عمر المشاركين 18 عامًا أو أكثر وأن يكونوا يعانون حاليًا من نوبة اكتئاب شديدة متوسطة إلى حادة. سيتلقى المشاركون TNX-102 SL بجرعة 5.6 ملغ تحت اللسان قبل النوم أو دواءً وهميًا مطابقًا. تتمثل نقطة النهاية الأولية للدراسة في التغير عن خط الأساس في إجمالي نقاط مقياس MADRS في الأسبوع السادس. تشمل نقاط النهاية الثانوية درجات الانطباع العام، وتقييمات القلق، ومقاييس جودة النوم واضطراباته.

حول اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD)
يُعدّ الاكتئاب الشديد مرضًا نفسيًا شائعًا وخطيرًا يُصيب البالغين من جميع الأعمار والأعراق والخلفيات. يتميز بمشاعر حزن مستمرة أو فقدان الاهتمام، إلى جانب أعراض مثل اضطرابات النوم والشهية، والإرهاق، وصعوبة التركيز، وأفكار انعدام القيمة أو الانتحار. يجب أن تستمر هذه الأعراض لمدة أسبوعين على الأقل وأن تُعيق بشكل كبير الأداء اليومي. في الولايات المتحدة، يُعاني أكثر من 21 مليون بالغ من نوبة اكتئاب حاد كل عام. على الرغم من توفر العديد من الأدوية المضادة للاكتئاب، إلا أن العديد من الأفراد لا يحصلون على راحة كافية أو يتوقفون عن العلاج بسبب الآثار الجانبية مثل زيادة الوزن، واضطرابات النوم، والضعف الإدراكي، والضعف الجنسي. يرتبط الاكتئاب الشديد بزيادة خطر الانتحار وتدهور كبير في جودة الحياة، مما يُؤكد الحاجة المُلحة إلى علاجات جديدة تُعتبر خط الدفاع الأول، وتكون فعّالة وجيدة التحمل.

نبذة عن TNX-102 SL
TNX-102 SL هو تركيبة جديدة من أقراص سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد تُؤخذ تحت اللسان، تُمكّن من امتصاص سريع عبر الغشاء المخاطي، وتقلل من إنتاج المستقلب النشط المستمر، نورسيكلوبنزابرين، عن طريق تجاوز عملية الاستقلاب الكبدي الأولي. TNX-102 SL هو عامل متعدد الوظائف من فئة الأمينات الثلاثية الحلقية (TAT)، يتميز بقدرة ارتباط قوية ونشاط مضاد لمستقبلات السيروتونين 5- _HT2A ، ومستقبلات ألفا _-1 الأدرينالية، ومستقبلات الهيستامين _H1 ، ومستقبلات المسكارين _M1 . وهو معتمد حاليًا من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كعلاج يُؤخذ مرة واحدة يوميًا قبل النوم لعلاج الألم العضلي الليفي لدى البالغين، تحت الاسم التجاري ^TOMMYA® (أقراص سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد تحت اللسان). يخضع دواء TNX-102 SL حاليًا للتطوير كعلاج يومي قبل النوم لاضطراب الإجهاد الحاد/رد فعل الإجهاد الحاد، وذلك بموجب طلب ترخيص دواء جديد (IND) مقدم من الباحث. بالإضافة إلى علاج الاكتئاب الشديد، تمتلك شركة تونيكس أيضًا طلبات ترخيص أدوية جديدة (IND) سارية المفعول للحالات التالية لدواء TNX-102 SL: كوفيد طويل الأمد (المضاعفات اللاحقة الحادة لكوفيد-19)، واضطراب ما بعد الصدمة، واضطراب تعاطي الكحول، والهياج المصاحب لمرض الزهايمر. أصدر مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي براءات الاختراع الأمريكية رقم 9636408 في مايو 2017، ورقم 9956188 في مايو 2018، ورقم 10117936 في نوفمبر 2018، ورقم 10357465 في يوليو 2019، ورقم 10736859 في أغسطس 2020. وتُعدّ تركيبة Protectic™ الواقية وتركيبة Angstro-Technology™ المذكورة في براءات الاختراع عناصر مهمة في تركيبة Tonix الخاصة. من المتوقع أن تمنح هذه البراءات دواء TNX-102 SL حصرية تسويقية في الولايات المتحدة حتى عام 2034. وقد تؤدي طلبات براءات الاختراع المعلقة المتعلقة بطريقة الاستخدام إلى تمديد الحصرية حتى عام 2044. ويخضع الاستخدام المحتمل لدواء TNX-102 SL في علاج الاكتئاب الشديد، واضطراب طيف التوحد/متلازمة فرط الحساسية التوحدية، وغيرها من المؤشرات غير المعتمدة، حالياً للتطوير السريري، ولم تقم أي جهة تنظيمية بتقييم سلامته وفعاليته.

الاقتباسات
¹ إدارة خدمات تعاطي المخدرات والصحة العقلية (SAMHSA). 2024. المؤشرات الرئيسية لتعاطي المخدرات والصحة العقلية في الولايات المتحدة: نتائج المسح الوطني لعام 2024 حول تعاطي المخدرات والصحة.

شركة تونيكس للأدوية القابضة
شركة تونيكس للأدوية* هي شركة تقنية حيوية متكاملة في مرحلة التسويق، تركز على اضطرابات الجهاز العصبي المركزي، والأمراض المعدية، وحالات المناعة، والأمراض النادرة التي تعاني من نقص حاد في العلاجات المتاحة. يُعدّ دواء ^{تونميا®} (أقراص سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد تحت اللسان بتركيز 2.8 ملغ)، الدواء الرائد للشركة الذي تم ابتكاره وتطويره داخليًا، أول علاج جديد لمرض الفيبروميالغيا منذ أكثر من 15 عامًا. تدعم البنية التحتية التجارية لشركة تونيكس في مجال الجهاز العصبي المركزي منتجاتها المسوّقة، بما في ذلك منتجاتها لعلاج الصداع النصفي الحاد، زيمبرايس® ^، وسيم ^تاتش® (حقن سوماتريبتان بتركيز 3 ملغ)، ^{وتوسيمرا®} (بخاخ سوماتريبتان للأنف بتركيز 10 ملغ). تعمل تونيكس حاليًا على توسيع نطاق الدراسات السريرية للمرحلة الثانية لتقييم فعالية دواء تونميا في علاج اضطراب الاكتئاب الشديد واضطراب الإجهاد الحاد/رد فعل الإجهاد الحاد. تُواصل شركة تونيكس تطوير مجموعة من برامج علاج الأمراض المعدية، بما في ذلك الجسم المضاد أحادي النسيلة TNX-4800 (مضاد OspA) للوقاية من داء لايم في الولايات المتحدة، ولقاح TNX-801 (لقاح فيروسي حي ضد جدري الخيل)، وهو لقاح قيد التطوير للوقاية من جدري الملاريا والجدري. وفي مجال علم المناعة، تُطوّر تونيكس الجسم المضاد أحادي النسيلة TNX-1500 (مضاد CD40L)، وهو مثبط من الجيل الثالث لربيطة CD40 للوقاية من رفض زراعة الكلى. وأخيرًا، تشمل محفظة الشركة للأمراض النادرة دواء TNX-2900، الجاهز للمرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج متلازمة برادر-ويلي. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.tonixpharma.com .

*تُعدّ منتجات شركة تونيكس قيد التطوير، بما في ذلك دواء تونميا لعلاج حالات غير معتمدة، أدويةً أو منتجات بيولوجية جديدة قيد الدراسة. لم يتم إثبات فعاليتها وسلامتها، ولم تتم الموافقة عليها لأي غرض علاجي.

Zembrace وSymTouch وTosymra علامتان تجاريتان مسجلتان لشركة Tonix Medicines. وTOMMYA علامة تجارية مسجلة لشركة Tonix Pharma Limited. جميع العلامات الأخرى هي ملك لأصحابها المعنيين.

البيانات التطلعية
تتضمن بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي توقعات مستقبلية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بما في ذلك تلك المتعلقة بإتمام عملية الطرح، واستيفاء شروط الإغلاق المعتادة، والاستخدام المزمع لعائدات الطرح، وغيرها من البيانات ذات الطبيعة التنبؤية. ويمكن تمييز هذه البيانات باستخدام كلمات مثل "نتوقع"، و"نعتقد"، و"نتنبأ"، و"نقدر"، و"نأمل"، و"ننوي"، وغيرها. وهناك عدد من العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف الأحداث الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في هذه البيانات التطلعية. وتشمل هذه العوامل، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المتعلقة بعدم نجاح إطلاق وتسويق منتج ^TOMMYA® وأي من منتجاتنا المعتمدة؛ والمخاطر المتعلقة بعدم الحصول على الموافقات أو التراخيص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وعدم الامتثال للوائحها؛ والمخاطر المتعلقة بتوقيت وتقدم التطوير السريري لمنتجاتنا المرشحة؛ وحاجتنا إلى تمويل إضافي؛ وعدم اليقين بشأن حماية براءات الاختراع والتقاضي؛ وعدم اليقين بشأن سداد التكاليف من قبل الحكومة أو جهات الدفع الخارجية. محدودية جهود البحث والتطوير والاعتماد على أطراف ثالثة؛ والمنافسة الشديدة. وكما هو الحال مع أي دواء قيد التطوير، توجد مخاطر كبيرة في تطوير المنتجات الجديدة والحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة وتسويقها. لا تلتزم شركة تونيكس بتحديث أو مراجعة أي بيان تطلعي. ينبغي على المستثمرين الاطلاع على عوامل المخاطرة الواردة في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 12 مارس 2026، والتقارير الدورية المقدمة إلى الهيئة في ذلك التاريخ أو بعده. لا تلتزم شركة تونيكس بتحديث أو مراجعة أي بيان تطلعي. جميع بيانات تونيكس التطلعية مشروطة صراحةً بجميع عوامل المخاطرة هذه وغيرها من البيانات التحذيرية. المعلومات الواردة هنا صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخها.

جهات الاتصال
ديبورا إلسون (مستثمرون/إعلام)
شركة تونيكس للأدوية
deborah.elson@tonixpharma.com
investor.relations@tonixpharma.com

برايان كورب (مستثمرون)
شركاء أستر
(917) 653-5122
brian.korb@astrpartners.com

راي جوردان (إعلام)
رؤى بوتنام
ray@putnaminsights.com

دواعي الاستعمال
يُستخدم دواء تونميا لعلاج الألم العضلي الليفي لدى البالغين.

موانع الاستخدام
يُمنع استخدام دواء تونميا:

في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه سيكلوبنزابرين أو أي مكون غير فعال في تونميا. قد تظهر تفاعلات فرط الحساسية على شكل تفاعل تأقي، أو شرى، أو تورم في الوجه و/أو اللسان، أو حكة. يجب إيقاف تونميا فورًا عند الاشتباه بحدوث تفاعل فرط حساسية.

مع الاستخدام المتزامن لمثبطات أكسيداز أحادي الأمين (MAO) أو خلال 14 يومًا من التوقف عن تناولها. وقد حدثت نوبات ارتفاع حرارة حادة ووفيات لدى المرضى الذين تلقوا سيكلوبنزابرين (أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات المشابهة له بنيويًا) بالتزامن مع مثبطات أكسيداز أحادي الأمين.

خلال مرحلة التعافي الحادة من احتشاء عضلة القلب، وفي المرضى الذين يعانون من اضطرابات النظم القلبي، أو انسداد القلب، أو اضطرابات التوصيل، أو قصور القلب الاحتقاني.

في المرضى المصابين بفرط نشاط الغدة الدرقية.

التحذيرات والاحتياطات

السمية الجنينية: استنادًا إلى بيانات حيوانية، قد يُسبب دواء تونميا عيوبًا في الأنبوب العصبي عند استخدامه قبل أسبوعين من الحمل وخلال الثلث الأول منه. يُنصح النساء في سن الإنجاب بإطلاعهن على المخاطر المحتملة واستخدام وسائل منع حمل فعّالة أثناء العلاج ولمدة أسبوعين بعد آخر جرعة. يجب إجراء اختبار حمل قبل بدء العلاج بدواء تونميا لاستبعاد استخدامه خلال الثلث الأول من الحمل.

متلازمة السيروتونين: يزيد الاستخدام المتزامن لدواء تونميا مع مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SSRIs)، ومثبطات استرداد السيروتونين والنورأدرينالين (SNRIs)، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، والترامادول، والبوبروبيون، والميبيريدين، والفيراباميل، أو مثبطات أكسيداز أحادي الأمين (MAO) من خطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين، وهي حالة قد تهدد الحياة. قد تشمل أعراض متلازمة السيروتونين تغيرات في الحالة العقلية، وعدم استقرار الجهاز العصبي اللاإرادي، واضطرابات عصبية عضلية، و/أو أعراض هضمية. يجب إيقاف العلاج بدواء تونميا وأي دواء سيروتونيني متزامن فورًا في حال ظهور أعراض متلازمة السيروتونين، والبدء فورًا بعلاج داعم للأعراض. إذا كان العلاج المتزامن بدواء تونميا وأدوية سيروتونينية أخرى ضروريًا سريريًا، يُنصح بالمراقبة الدقيقة، خاصةً عند بدء العلاج أو زيادة الجرعة.

الآثار الجانبية المشابهة لمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات: يرتبط السيكلوبنزابرين بنيويًا بمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات. وقد أُبلغ عن تسبب هذه المضادات في اضطرابات نظم القلب، وتسرع القلب الجيبي، وإطالة زمن التوصيل الكهربائي للقلب مما قد يؤدي إلى احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية. في حال ظهور أعراض عصبية مركزية ذات دلالة سريرية، يُنصح بالتفكير في إيقاف دواء تونميا. يجب توخي الحذر عند إعطاء مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات للمرضى الذين لديهم تاريخ مرضي من نوبات الصرع، لأنها قد تخفض عتبة النوبات. ينبغي مراقبة المرضى الذين لديهم تاريخ مرضي من نوبات الصرع أثناء استخدام مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات لتحديد أي انتكاس للنوبات أو زيادة في وتيرة حدوثها.

تأثيرات شبيهة بالأتروبين: استخدم بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من احتباس البول، أو الزرق مغلق الزاوية، أو ارتفاع ضغط العين، وفي المرضى الذين يتناولون أدوية مضادة للكولين.

تثبيط الجهاز العصبي المركزي وخطر قيادة المركبات أو تشغيل الآلات الخطرة: قد يُسبب العلاج الأحادي بدواء تونميا تثبيطًا للجهاز العصبي المركزي. كما أن الاستخدام المتزامن لتونميا مع الكحول أو الباربيتورات أو غيرها من مثبطات الجهاز العصبي المركزي قد يزيد من خطر الإصابة بهذا التثبيط. لذا، يُنصح المرضى بعدم قيادة المركبات أو تشغيل الآلات الخطرة حتى يتأكدوا تمامًا من أن العلاج بتونميا لن يؤثر سلبًا على قدرتهم على ممارسة هذه الأنشطة.

الآثار الجانبية على الغشاء المخاطي للفم: في الدراسات السريرية التي أُجريت على دواء تونميا، لوحظت الآثار الجانبية على الغشاء المخاطي للفم بشكل متكرر لدى المرضى الذين عولجوا بتونميا مقارنةً بالمرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي. يُنصح المرضى بترطيب أفواههم برشفات من الماء قبل تناول تونميا لتقليل خطر حدوث تغيرات حسية في الفم (نقص الإحساس). يجب النظر في إيقاف استخدام تونميا في حال حدوث آثار جانبية شديدة.

الآثار الجانبية
كانت أكثر ردود الفعل السلبية شيوعًا (بنسبة حدوث ≥2٪ وبنسبة حدوث أعلى لدى المرضى الذين عولجوا بـ TONMYA مقارنة بالمرضى الذين عولجوا بالدواء الوهمي) هي نقص الإحساس الفموي، وعدم الراحة الفموية، وطعم المنتج غير الطبيعي، والنعاس، والتنميل الفموي، وألم الفم، والتعب، وجفاف الفم، وقرحة الفم.

التفاعلات الدوائية
مثبطات أكسيداز أحادي الأمين: قد تحدث تفاعلات تهدد الحياة.

أدوية أخرى تعمل على السيروتونين: تم الإبلاغ عن متلازمة السيروتونين.

مثبطات الجهاز العصبي المركزي: قد تتعزز التأثيرات المثبطة للجهاز العصبي المركزي للكحول والباربيتورات وغيرها من مثبطات الجهاز العصبي المركزي.

ترامادول: قد يزداد خطر الإصابة بنوبات الصرع.

غوانيثيدين أو أدوية أخرى ذات تأثير مماثل: قد يتم حجب التأثير الخافض لضغط الدم لهذه الأدوية.

الاستخدام في فئات سكانية محددة

الحمل: استنادًا إلى بيانات حيوانية، قد يُسبب دواء تونميا ضررًا للجنين عند تناوله من قِبل المرأة الحامل. البيانات الرصدية المحدودة المتوفرة حول استخدام سيكلوبنزابرين عن طريق الفم أثناء الحمل غير كافية لتحديد المخاطر المرتبطة بدواء تونميا فيما يتعلق بالعيوب الخلقية الكبرى، أو الإجهاض، أو أي آثار سلبية على الأم أو الجنين. يُنصح بتوعية النساء الحوامل بالمخاطر المحتملة على الجنين عند تعرضهن لدواء تونميا، وتجنب استخدامه لمدة أسبوعين قبل الحمل وخلال الثلث الأول منه. يُرجى الإبلاغ عن حالات الحمل إلى خط الإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لشركة تونيكس ميديسينز على الرقم 888-869-7633-1 (888-TNXPMED-1).

الرضاعة: تشير بعض الحالات المنشورة إلى انتقال السيكلوبنزابرين إلى حليب الأم بكميات ضئيلة، إلا أن هذه البيانات غير مؤكدة. لا توجد بيانات حول تأثيرات السيكلوبنزابرين على الرضيع، أو تأثيراته على إنتاج الحليب. ينبغي مراعاة فوائد الرضاعة الطبيعية على النمو والصحة، إلى جانب حاجة الأم السريرية إلى دواء تونميا، وأي آثار جانبية محتملة على الرضيع من تونميا أو من الحالة المرضية للأم.

الاستخدام لدى الأطفال: لم يتم إثبات سلامة وفعالية دواء تونميا.

المرضى المسنون: من بين إجمالي المرضى الذين عولجوا بدواء تونميا في التجارب السريرية على المرضى البالغين المصابين بالألم العضلي الليفي، لم يكن أي منهم يبلغ من العمر 65 عامًا أو أكثر. لم تتضمن التجارب السريرية لدواء تونميا أعدادًا كافية من المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فأكثر لتحديد ما إذا كانت استجابتهم للعلاج تختلف عن استجابة المرضى البالغين الأصغر سنًا.

القصور الكبدي: الجرعة الموصى بها من تونميا للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي خفيف (Child-Pugh A) هي 2.8 ملغ مرة واحدة يوميًا قبل النوم، وهي أقل من الجرعة الموصى بها للمرضى ذوي وظائف الكبد الطبيعية. لا يُنصح باستخدام تونميا للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي متوسط (Child-Pugh B) أو قصور كبدي حاد (Child-Pugh C). وقد لوحظ ارتفاع في تركيز سيكلوبنزابرين (AUC) لدى المرضى الذين يعانون من قصور كبدي خفيف ومتوسط مقارنةً بالأفراد ذوي وظائف الكبد الطبيعية، مما قد يزيد من خطر حدوث آثار جانبية مرتبطة باستخدام تونميا.

يرجى الاطلاع على معلومات السلامة الإضافية في معلومات وصف الدواء الكاملة.

للإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها، اتصل بشركة Tonix Medicines, Inc. على الرقم 1-888-869-7633، أو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الرقم 1-800-FDA-1088 أو www.fda.gov/medwatch.