تُظهر البيانات أن السلالة IIb من تفشي عام 2022 أقل ضراوة بمقدار 100 إلى 100000 مرة من السلالة IIa من تفشي عام 2003

تم تحديد ثلاثة نماذج جديدة لدراسة عدوى الجدري المائي وآلية حدوث المرض

تُطوّر شركة تونيكس لقاح TNX-801، وهو لقاح تجريبي حيّ مُضعّف ذو قدرة تكاثرية محدودة، يعتمد على فيروس جدري الخيل، وذلك للحماية من مرض الجدري.

بيركلي هايتس، نيوجيرسي، 15 يوليو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة تونيكس للأدوية القابضة (ناسداك: TNXP) ("تونيكس" أو "الشركة")، وهي شركة متكاملة في مجال التكنولوجيا الحيوية في مرحلة التسويق، اليوم عن نشر ورقة بحثية بعنوان "عزلة فيروس جدري القرود من السلالة IIb تُظهر ضراوة أقل مقارنةً بعزلات السلالة IIa في نماذج حيوانية متعددة"، في مجلة علم الفيروسات ، وهي مجلة محكمة تصدرها الجمعية الأمريكية لعلم الأحياء الدقيقة (ASM). وقد توصل البحث، الذي أُجري في شركة تونيكس، إلى نماذج حيوانية جديدة لدراسة مسببات مرض جدري القرود، وأظهر اختلافات كبيرة في الضراوة بين السلالة IIb المنتشرة في الولايات المتحدة والسلالة IIa التاريخية التي ظهرت عام 2003. يمكن الاطلاع على الورقة البحثية على الرابط التالي:
https://doi.org/10.1128/jvi.00247-26 .

قال الدكتور سيث ليدرمان، الرئيس التنفيذي لشركة تونيكس للأدوية: "لا تزال تفشيات جدري الماء (mpox) العالمية، التي تسببت في أمراض بشرية خطيرة، تحدث بسبب سلالات فرعية لم تكن معروفة سابقًا. ثمة حاجة ماسة إلى مناهج جديدة لفهم انتشار السلالات الفرعية الناشئة من جدري الماء والحد منه. لدراسة آلية إمراضية هذه السلالات، حددنا ثلاثة نماذج فئران جديدة معرضة للإصابة بالسلالة الثانية من جدري الماء، والتي كشفت عن اختلافات كبيرة في ضراوة السلالات. وبينما تُجري تونيكس أبحاثًا على لقاح TNX-801 (لقاح جدري الخيل الحي المضعف) للوقاية من جدري الماء والجدري، فإن إنشاء نماذج أساسية إضافية أمر بالغ الأهمية لتصنيف المرض والحماية منه في نهاية المطاف."

قال الدكتور سينا بافاري، نائب الرئيس التنفيذي لشركة تونيكس ورئيس مركز الأبحاث والتطوير التابع لها في فريدريك، ميريلاند: "ربما ساهم انخفاض ضراوة السلالة IIb في قدرتها على الانتشار عالميًا. وتُعدّ العدوى الكامنة غير السريرية عامل خطر للانتشار غير المقصود. ومن المهم أن يُسهم فهم أعمق لآلية إمراض فيروس جدري البقر (MPXV) في توجيه التطوير المستمر لمنصة لقاح TNX-801، وهو لقاح مرشح ضد هذا الفيروس، وتحديد موقعها في السوق. وتلتزم تونيكس بتعزيز فهم مرض جدري البقر الناشئ، وتطوير منصة TNX-801 كلقاح مرشح محتمل لمواجهة التهديد العالمي المستمر الذي يُشكّله هذا الفيروس."

بقيادة فاروق ناصر، الحاصل على درجة الدكتوراه، مدير قسم علم الفيروسات، استخدمت شركة تونيكس أحدث قدرات مختبراتها البحثية، بما في ذلك مختبر السلامة البيولوجية من المستوى 3 (BSL-3) ومنشأة السلامة البيولوجية الحيوانية من المستوى 3 (ABSL-3)، في مركز أبحاث الدفاع البيولوجي (RDC) القريب من مركز مجتمع أبحاث الدفاع البيولوجي الأمريكي.

يُعدّ جدري الميكوبلازما مرضًا بشريًا ناشئًا تسببه أربعة سلالات فرعية متميزة من فيروس جدري الميكوبلازما (Ia، Ib، IIa، وIIb). على الرغم من تشابهها الجيني، تختلف معدلات الوفيات اختلافًا كبيرًا بين هذه السلالات الفرعية: Ia (حوالي 11%)، وIb وIIa (حوالي 4%)، وIIb (حوالي 0.2%). منذ عام 2022، دفعت تفشيات متعددة لجدري الميكوبلازما، ناجمة عن السلالتين الفرعيتين Ib وIIb اللتين لم تُكتشفا سابقًا، منظمة الصحة العالمية إلى إعلان حالتي طوارئ صحية عامة تثيران قلقًا دوليًا. وتتزايد الحالات حاليًا في مناطق متعددة من الأمريكتين. يُبرز هذا الانتشار العالمي غير المسبوق والاختلافات الملحوظة في شدة المرض بين السلالات الفرعية لفيروس جدري الميكوبلازما أهمية دراسة مسببات الأمراض للسلالات الناشئة من هذا الفيروس. ومع ذلك، يتمثل أحد أهم القيود في نقص النماذج الحيوانية الصغيرة المناسبة.

تُوسّع هذه الدراسة نطاق نموذج الفئران CAST/EiJ المُستخدم سابقًا، وذلك بتقييم قابلية الإصابة بفيروس جدري القرود (MPXV) من السلالتين الفرعيتين IIa وIIb في فئران تتراوح أعمارها بين 7 و8 أسابيع، وفئران أخرى تتراوح أعمارها بين 4 و5 أشهر. وتُبرز قابلية فئران CAST/EiJ الأكبر سنًا للإصابة بالسلالة IIa أهمية هذا النموذج في تقييم فعالية اللقاحات على المدى الطويل. إضافةً إلى ذلك، تصف الدراسة ثلاثة نماذج جديدة من فئران C57BL/6 تفتقر إلى مستقبلات الإنترفيرون ألفا، أو مستقبلات الإنترفيرون غاما، أو كليهما، وذلك لدراسة عدوى فيروس جدري القرود. وتُظهر الدراسة أن عزلات السلالة IIb الناشئة أقل ضراوةً بما يصل إلى 100,000 ضعف من عزلات السلالة IIa. وبشكل عام، تُوفر هذه النماذج أدوات جديدة قيّمة لإجراء دراسات سريعة حول آلية إمراض السلالات الفرعية الناشئة من فيروس جدري القرود، وتقييم التدابير الطبية المضادة، بما في ذلك اللقاحات.

حول Mpox

جدري القرود (MPX) مرض معدٍ حاد يسببه فيروس جدري القرود (MPXV)، وهو أحد أفراد عائلة فيروسات الجدري. يُعدّ جدري القرود من الأمراض الحيوانية المنشأ الهامة التي تصيب البشر في وسط وغرب أفريقيا. وحتى عام 2022، لم تُسجّل سوى حالات قليلة من جدري القرود خارج أفريقيا لدى مرضى أُصيبوا به أثناء وجودهم في أفريقيا. وابتداءً من مايو/أيار 2022، انتشرت حالات جدري القرود من السلالة الثانية (spox II) بسرعة في الولايات المتحدة ودول أخرى. وأعلنت منظمة الصحة العالمية (WHO) أن جدري القرود من السلالة الثانية (spox IIb) يُمثّل حالة طوارئ صحية عامة تثير قلقًا دوليًا (PHEIC). يُصيب جدري القرود من السلالة الثانية في الغالب الرجال الذين يمارسون الجنس مع رجال في الولايات المتحدة، حيث أصبح متوطنًا. رفعت منظمة الصحة العالمية تصنيف حالة الطوارئ الصحية العامة التي تثير قلقًا دوليًا عن السلالة الأولى (spox Ib). وفي أغسطس/آب 2024، أعلنت منظمة الصحة العالمية أن جدري القرود من السلالة الأولى (spox Ib) يُمثّل حالة طوارئ صحية عامة تثير قلقًا دوليًا بسبب تفشّي المرض في جمهورية الكونغو الديمقراطية الذي انتشر عالميًا، بما في ذلك إلى الولايات المتحدة. تُصيب السلالة الأولى (spox Ib) الأطفال والبالغين. على الرغم من أن منظمة الصحة العالمية قد رفعت تصنيف حالة الطوارئ الصحية العامة ذات البعد الدولي للسلالة Ib، إلا أن فيروس الجدري لا يزال ينتشر في أفريقيا، ويعتبر خبراء الصحة العامة أن طفرات الفيروس تشكل تهديدًا مستمرًا يجب مراقبته تحسبًا لانتشار وباء جديد.

نبذة عن TNX-801

لقاح TNX-801 (فيروس جدري الخيل المُعاد تركيبه) هو لقاح فيروسي حي مُضعف، ذو قدرة تكاثرية محدودة، مُستخلص من فيروس جدري الخيل، وهو قيد التطوير ما قبل السريري للوقاية من جدري الماء والجدري. من المتوقع أن يبدأ لقاح TNX-801 المرحلة الأولى من التجارب السريرية في عام 2027، رهناً بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب دواء تجريبي جديد (IND). ويخضع لقاح TNX-801 حالياً لمراحل ما قبل تقديم طلب الدواء التجريبي الجديد.

شركة تونيكس للأدوية القابضة

شركة تونيكس للأدوية* هي شركة تقنية حيوية متكاملة في مرحلة التسويق، تركز على اضطرابات الجهاز العصبي المركزي، والأمراض المعدية، وحالات المناعة، والأمراض النادرة التي تعاني من نقص حاد في العلاجات المتاحة. يُعدّ دواء ^{تونميا®} (أقراص سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد تحت اللسان بتركيز 2.8 ملغ)، الدواء الرائد للشركة الذي تم ابتكاره وتطويره داخليًا، أول علاج جديد للألم العضلي الليفي منذ أكثر من 15 عامًا. تدعم البنية التحتية التجارية لشركة تونيكس في مجال الجهاز العصبي المركزي منتجاتها المسوّقة، بما في ذلك منتجاتها لعلاج الصداع النصفي الحاد، زيمبرايس® ^، وسيم ^تاتش® (حقن سوماتريبتان بتركيز 3 ملغ)، ^{وتوسيمرا®} (بخاخ سوماتريبتان للأنف بتركيز 10 ملغ). تعمل تونيكس حاليًا على توسيع نطاق البحث العلمي وراء دواء تونميا من خلال دراسات سريرية من المرحلة الثانية لتقييم إمكانات TNX-102 SL في علاج اضطراب الاكتئاب الشديد واضطراب الإجهاد الحاد/رد فعل الإجهاد الحاد. تُواصل شركة تونيكس تطوير مجموعة من برامج الأمراض المعدية، بما في ذلك الجسم المضاد أحادي النسيلة TNX-4800 (مضاد OspA) للوقاية من داء لايم في الولايات المتحدة، ولقاح TNX-801 (لقاح فيروسي حي ضد جدري الخيل)، وهو لقاح قيد التطوير للوقاية من جدري الماء والجدري. وقد فازت تونيكس بعقد مع وكالة الحد من التهديدات الدفاعية التابعة لوزارة الدفاع الأمريكية (DTRA) بقيمة تصل إلى 34 مليون دولار على مدى خمس سنوات لتطوير TNX-4200، وهو عامل مضاد للفيروسات واسع الطيف ذو جزيئات صغيرة يستهدف CD45 للوقاية من العدوى أو علاجها، بهدف تحسين الجاهزية الطبية للأفراد العسكريين في بيئات التهديدات البيولوجية. وتمتلك تونيكس وتُدير مركزًا بحثيًا متطورًا للأمراض المعدية في فريدريك، بولاية ماريلاند. وفي مجال علم المناعة، تُطوّر تونيكس TNX-1500 (مضاد CD40L)، وهو مثبط من الجيل الثالث لربيطة CD40 للوقاية من رفض زراعة الكلى. وأخيرًا، تشمل محفظة الشركة لعلاج الأمراض النادرة دواء TNX-2900، وهو جاهز للمرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج متلازمة برادر-ويلي. للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.tonixpharma.com .

*تُعدّ منتجات شركة تونيكس قيد التطوير، بما في ذلك TNX-102 SL للاستخدامات الجديدة غير المعتمدة، أدويةً أو منتجات بيولوجية جديدة قيد الدراسة. لم يتم إثبات فعاليتها وسلامتها، ولم تتم الموافقة عليها لأي استخدام.

Zembrace وSymTouch وTosymra علامتان تجاريتان مسجلتان لشركة Tonix Medicines. وTOMMYA علامة تجارية مسجلة لشركة Tonix Pharma Limited. جميع العلامات الأخرى هي ملك لأصحابها المعنيين.

البيانات التطلعية

تتضمن بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي توقعات مستقبلية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بما في ذلك تلك المتعلقة بإتمام عملية الطرح، واستيفاء شروط الإغلاق المعتادة، والاستخدام المزمع لعائدات الطرح، وغيرها من البيانات ذات الطبيعة التنبؤية. ويمكن تمييز هذه البيانات باستخدام كلمات مثل "نتوقع"، و"نعتقد"، و"نتنبأ"، و"نقدر"، و"نأمل"، و"ننوي"، وغيرها. وهناك عدد من العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف الأحداث الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في هذه البيانات التطلعية. وتشمل هذه العوامل، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المتعلقة بعدم نجاح إطلاق وتسويق منتج ^TOMMYA® وأي من منتجاتنا المعتمدة؛ والمخاطر المتعلقة بعدم الحصول على الموافقات أو التراخيص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وعدم الامتثال للوائحها؛ والمخاطر المتعلقة بتوقيت وتقدم التطوير السريري لمنتجاتنا المرشحة؛ وحاجتنا إلى تمويل إضافي؛ وعدم اليقين بشأن حماية براءات الاختراع والتقاضي؛ وعدم اليقين بشأن سداد التكاليف من قبل الحكومة أو جهات الدفع الخارجية. محدودية جهود البحث والتطوير والاعتماد على أطراف ثالثة؛ والمنافسة الشديدة. وكما هو الحال مع أي دواء قيد التطوير، توجد مخاطر كبيرة في تطوير المنتجات الجديدة والحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة وتسويقها. لا تلتزم شركة تونيكس بتحديث أو مراجعة أي بيان تطلعي. ينبغي على المستثمرين الاطلاع على عوامل المخاطرة الواردة في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 12 مارس 2026، والتقارير الدورية المقدمة إلى الهيئة في ذلك التاريخ أو بعده. لا تلتزم شركة تونيكس بتحديث أو مراجعة أي بيان تطلعي. جميع بيانات تونيكس التطلعية مشروطة صراحةً بجميع عوامل المخاطرة هذه وغيرها من البيانات التحذيرية. المعلومات الواردة هنا صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخها.

جهات الاتصال

ديبورا إلسون (مستثمرون/إعلام)
شركة تونيكس للأدوية
deborah.elson@tonixpharma.com
investor.relations@tonixpharma.com

برايان كورب (مستثمرون)
شركاء أستر
(917) 653-5122
brian.korb@astrpartners.com

أندريا كوهين (إعلام)
شركة سام براون
(917) 209-7163
andreacohen@sambrown.com