تحليل واقعي لبيانات المطالبات المغلقة على مدى ثلاث سنوات من شركة سيمفوني هيلث، مع التركيز على السنة الثالثة من الدراسة (2023-2024)، والتي شملت أكثر من 261000 بالغ أمريكي مصابين بالألم العضلي الليفي

تُظهر البيانات عبئًا صحيًا كبيرًا ومستمرًا مرتبطًا باستخدام المواد الأفيونية الموصوفة طبيًا بين البالغين المصابين بالألم العضلي الليفي

أطلقت شركة تونيكس دواء TOMMYA ^® تجارياً في نوفمبر 2025، وهو أول دواء جديد لعلاج الألم العضلي الليفي للبالغين في الولايات المتحدة منذ أكثر من 15 عاماً تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

بيركلي هايتس، نيوجيرسي، 28 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - قدمت شركة تونيكس للأدوية القابضة (ناسداك: TNXP) ("تونيكس" أو "الشركة")، وهي شركة تكنولوجيا حيوية متكاملة تمامًا في المرحلة التجارية، بيانات من تحليل مطالبات واقعية لاستخدام المواد الأفيونية لدى البالغين الأمريكيين المصابين بالألم العضلي الليفي في الاجتماع السنوي لجمعية علم الأمراض السريرية الأمريكية لعام 2026، الذي عقد في الفترة من 26 إلى 29 مايو 2026، في ميامي بيتش، فلوريدا.

قال الدكتور سيث ليدرمان، الرئيس التنفيذي لشركة تونيكس للأدوية: "لا تزال المواد الأفيونية تُوصف على نطاق واسع لعلاج الفيبروميالجيا، على الرغم من وجود إرشادات طبية راسخة تُثني عن استخدامها بسبب انعدام فعاليتها، وتزايد المخاوف من أنها تُفاقم أعراض الفيبروميالجيا، وخطر الإدمان عليها، ^1-6 ويُشير هذا التباين بين الممارسة السريرية والتوصيات القائمة على الأدلة إلى وجود فجوة معرفية وحاجة مُلحة لتثقيف مُقدمي الرعاية الصحية حول طبيعة الفيبروميالجيا وتوافر الأدوية غير الأفيونية المُعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وتُنفذ تونيكس حاليًا عملية إطلاق دواء ^{تونميا®} (أقراص سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد تحت اللسان)، وهو مُسكن ألم غير أفيوني من الدرجة الأولى، مُعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للاستخدام اليومي قبل النوم والاستخدام طويل الأمد لدى البالغين المُصابين بالفيبروميالجيا."

تمثل البيانات المعروضة في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأدوية السريرية (ASCP) لعام 2026 دراسة أترابية استرجاعية باستخدام قاعدة بيانات المطالبات المغلقة لشركة Symphony Health، والتي تشمل المطالبات الطبية والصيدلانية الإدارية التي جُمعت بين أبريل 2021 وأبريل 2024، لتقييم استخدام المواد الأفيونية والبنزوديازيبينات بين البالغين الذين تم تشخيص إصابتهم بمتلازمة الألم العضلي الليفي (رمز التشخيص M79.7 وفقًا للتصنيف الدولي للأمراض - الإصدار العاشر - التعديل السريري). هدفت الدراسة إلى تحديد كمية استخدام المواد الأفيونية والبنزوديازيبينات لدى المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بمتلازمة الألم العضلي الليفي، وتصنيف المرضى حسب العمر والتغطية التأمينية وتعدد الأدوية. شملت المجموعة في السنة الثالثة (من أبريل 2023 إلى مارس 2024) 261,776 مريضًا بالغًا، بمتوسط عمر 52.3 عامًا. وكانت غالبية المجموعة من الإناث (92.1%).

من بين المرضى الحاملين لتأمين تجاري أو تأمين ميديكير أدفانتج، وُصفت أدوية أفيونية واحدة على الأقل لـ 40.2% منهم، وكانت أعلى نسبة من الوصفات الطبية للترامادول (13.7%)، يليه الأوكسيكودون (13.1%). أما بين مرضى برنامج ميديكيد، فوُصفت أدوية أفيونية واحدة على الأقل لـ 38.8% منهم، وكانت أعلى نسبة من الوصفات الطبية للأوكسيكودون (15.7%)، يليه الترامادول (11.1%). وكانت نسبة حيازة الأدوية (MPR) لاستخدام الأدوية الأفيونية متقاربة بين مرضى التأمين التجاري أو تأمين ميديكير أدفانتج (0.39) ومرضى برنامج ميديكيد (0.40). وسُجل أعلى معدل انتشار لاستخدام الأدوية الأفيونية في الفئات العمرية الأكبر: 61-65 عامًا (43.1%)، 66-70 عامًا (39.2%)، 71-75 عامًا (38.5%)، وأكثر من 75 عامًا (34.4%)، بينما كان أقل، ولكنه لا يزال شائعًا، بين البالغين الأصغر سنًا 18-25 عامًا (20.9%). كان استخدام المواد الأفيونية والبنزوديازيبينات المتزامنة متشابهًا لدى المرضى المشمولين بتأمين Medicare Advantage أو التأمين التجاري (19.1٪) ومرضى Medicaid (20.4٪).

تتوفر نسخة من عرض الشركة التقديمي بعنوان "استخدام المواد الأفيونية لدى المرضى المصابين بالألم العضلي الليفي: تحليل المطالبات بأثر رجعي"، ضمن علامة التبويب "العروض التقديمية العلمية" على موقع Tonix الإلكتروني على الرابط التالي: https://www.tonixpharma.com/scientific-presentations/ .

حول الفيبروميالجيا

الفيبروميالجيا اضطراب ألم مزمن يُعتقد أنه ناتج عن فرط إشارات الألم الحسية في الجهاز العصبي المركزي. يصيب هذا المرض أكثر من 10 ملايين بالغ في الولايات المتحدة، غالبيتهم من النساء. تشمل أعراضه ألمًا مزمنًا منتشرًا، ونومًا غير مريح، وإرهاقًا، وتيبسًا صباحيًا. كما تشمل أعراضًا أخرى مصاحبة له خللًا في الوظائف الإدراكية واضطرابات مزاجية، كالقلق والاكتئاب. يعاني المصابون بالفيبروميالجيا من صعوبة في ممارسة أنشطتهم اليومية، وتدني جودة حياتهم، وغالبًا ما يُصابون بإعاقات. ويُشير الأطباء والمرضى إلى عدم رضاهم عن المنتجات المتوفرة حاليًا في الأسواق.

نبذة عن تونميا ^® (أقراص سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد تحت اللسان)

تونميا (أقراص سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد تحت اللسان) هو تركيبة أقراص تحت اللسان من سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد، وقد تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 15 أغسطس 2025 لعلاج الفيبروميالغيا لدى البالغين. يُعد تونميا أول دواء جديد يُصرف بوصفة طبية يُعتمد لعلاج الفيبروميالغيا منذ أكثر من 15 عامًا. يوفر تونميا امتصاصًا سريعًا عبر الغشاء المخاطي للسيكلوبنزابرين، ويقلل من إنتاج المستقلب النشط طويل العمر، نورسيكلوبنزابرين، نظرًا لتجاوزه عملية الاستقلاب الكبدي الأولية. تونميا عامل متعدد الوظائف ذو قدرة ارتباط قوية ونشاط مضاد لمستقبلات السيروتونين 5- _HT2A ، ومستقبلات ألفا _-1 الأدرينالية، ومستقبلات الهيستامين _H1 ، ومستقبلات المسكارين _M1 . تمت دراسة تونميا تحت اسم TNX-102 SL. يجري تطوير TNX-102 SL أيضًا لعلاج اضطراب الإجهاد الحاد (ASD) / رد فعل الإجهاد الحاد (ASR)، واضطراب الاكتئاب الشديد (MDD). أصدر مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي (USPTO) براءات الاختراع الأمريكية رقم 9636408 في مايو 2017، ورقم 9956188 في مايو 2018، ورقم 10117936 في نوفمبر 2018، ورقم 10,357,465 في يوليو 2019، ورقم 10736859 في أغسطس 2020. يُعد كل من التركيبة اليوتكتيكية الواقية Protectic™ وتركيبة Angstro-Technology™ المذكورة في براءة الاختراع عنصرين أساسيين في تركيبة TOMMYA الخاصة بشركة Tonix. من المتوقع أن تمنح هذه البراءات TOMMYA حصرية تسويقية في الولايات المتحدة حتى عام 2034.

الاقتباسات

¹ وينسلو بي تي، وآخرون. طبيب الأسرة الأمريكي . 2023؛107(2):137-44.
² ماكفارلين جي جي، وآخرون. حوليات أمراض الروماتيزم . 2017؛76(2):318.
³ مارتوتشي كي تي، وآخرون. مندوب العلوم . 2019;9(1):9633.
⁴ تيرنر جا، وآخرون. ألم. 2016;157(10):2208-2216.
⁵ فيتزتشارلز ما، وآخرون. ي روماتول . 2013;40(8):1388–1393.
^6. الكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم. الفيبروميالغيا. 2024. متاح على الرابط التالي: https://www.rheumatology.org/I-Am-A/Patient-Caregiver/Diseases-Conditions/Fibromyalgia

شركة تونيكس للأدوية القابضة

شركة تونيكس للأدوية* هي شركة تقنية حيوية متكاملة في مرحلة التسويق، تركز على اضطرابات الجهاز العصبي المركزي، والأمراض المعدية، وحالات المناعة، والأمراض النادرة التي تعاني من نقص حاد في العلاجات المتاحة. يُعدّ دواء ^{تونميا®} (أقراص سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد تحت اللسان بتركيز 2.8 ملغ)، الدواء الرائد للشركة الذي تم ابتكاره وتطويره داخليًا، أول علاج جديد لمرض الفيبروميالغيا منذ أكثر من 15 عامًا. تدعم البنية التحتية التجارية لشركة تونيكس في مجال الجهاز العصبي المركزي منتجاتها المسوّقة، بما في ذلك منتجاتها لعلاج الصداع النصفي الحاد، زيمبرايس® ^، وسيم ^تاتش® (حقن سوماتريبتان بتركيز 3 ملغ)، ^{وتوسيمرا®} (بخاخ سوماتريبتان للأنف بتركيز 10 ملغ). تعمل تونيكس حاليًا على توسيع نطاق الدراسات السريرية للمرحلة الثانية لتقييم فعالية دواء تونميا في علاج اضطراب الاكتئاب الشديد واضطراب الإجهاد الحاد/رد فعل الإجهاد الحاد. تُواصل شركة تونيكس تطوير مجموعة من برامج علاج الأمراض المعدية، بما في ذلك الجسم المضاد أحادي النسيلة TNX-4800 (مضاد OspA) للوقاية من داء لايم في الولايات المتحدة، ولقاح TNX-801 (لقاح فيروسي حي ضد جدري الخيل)، وهو لقاح قيد التطوير للوقاية من جدري الملاريا والجدري. وفي مجال علم المناعة، تُطوّر تونيكس الجسم المضاد أحادي النسيلة TNX-1500 (مضاد CD40L)، وهو مثبط من الجيل الثالث لربيطة CD40 للوقاية من رفض زراعة الكلى. وأخيرًا، تشمل محفظة الشركة للأمراض النادرة دواء TNX-2900، الجاهز للمرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج متلازمة برادر-ويلي. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.tonixpharma.com .

*منتجات شركة Tonix المرشحة للتطوير هي أدوية جديدة تجريبية أو منتجات بيولوجية؛ لم يتم إثبات فعاليتها وسلامتها ولم تتم الموافقة عليها لأي غرض.

Zembrace وSymTouch وTosymra علامتان تجاريتان مسجلتان لشركة Tonix Medicines. وTOMMYA علامة تجارية مسجلة لشركة Tonix Pharma Limited. جميع العلامات الأخرى هي ملك لأصحابها المعنيين.

بيانات استشرافية

تتضمن بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي توقعات مستقبلية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بما في ذلك تلك المتعلقة بإتمام عملية الطرح، واستيفاء شروط الإغلاق المعتادة، والاستخدام المزمع لعائدات الطرح، وغيرها من البيانات ذات الطبيعة التنبؤية. ويمكن تمييز هذه البيانات باستخدام كلمات مثل "نتوقع"، و"نعتقد"، و"نتنبأ"، و"نقدر"، و"نأمل"، و"ننوي"، وغيرها. وهناك عدد من العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف الأحداث الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في هذه البيانات التطلعية. وتشمل هذه العوامل، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المتعلقة بعدم نجاح إطلاق وتسويق منتج ^TOMMYA® وأي من منتجاتنا المعتمدة؛ والمخاطر المتعلقة بعدم الحصول على الموافقات أو التراخيص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وعدم الامتثال للوائحها؛ والمخاطر المتعلقة بتوقيت وتقدم التطوير السريري لمنتجاتنا المرشحة؛ وحاجتنا إلى تمويل إضافي؛ وعدم اليقين بشأن حماية براءات الاختراع والتقاضي؛ وعدم اليقين بشأن سداد التكاليف من قبل الحكومة أو جهات الدفع الخارجية. محدودية جهود البحث والتطوير والاعتماد على أطراف ثالثة؛ والمنافسة الشديدة. وكما هو الحال مع أي دواء قيد التطوير، توجد مخاطر كبيرة في تطوير المنتجات الجديدة والحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة وتسويقها. لا تلتزم شركة تونيكس بتحديث أو مراجعة أي بيان تطلعي. ينبغي على المستثمرين الاطلاع على عوامل المخاطرة الواردة في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 12 مارس 2026، والتقارير الدورية المقدمة إلى الهيئة في ذلك التاريخ أو بعده. لا تلتزم شركة تونيكس بتحديث أو مراجعة أي بيان تطلعي. جميع بيانات تونيكس التطلعية مشروطة صراحةً بجميع عوامل المخاطرة هذه وغيرها من البيانات التحذيرية. المعلومات الواردة هنا صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخها.

جهات اتصال المستثمرين
جيسيكا موريس
شركة تونيكس للأدوية
investor.relations@tonixpharma.com
(862) 799-8599

بريان كورب
شركاء أستر
(917) 653-5122
brian.korb@astrpartners.com

جهات الاتصال الإعلامية
ديبورا إلسون
شركة تونيكس للأدوية
deborah.elson@tonixpharma.com

راي جوردان
رؤى بوتنام
ray@putnaminsights.com

دواعي الاستعمال
يُستخدم دواء تونميا لعلاج الألم العضلي الليفي لدى البالغين.

موانع الاستخدام
يُمنع استخدام دواء تونميا:

في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للسيكلوبنزابرين أو أي مكون غير فعال في تونميا. قد تتجلى تفاعلات فرط الحساسية على شكل تفاعل تأقي، أو شرى، أو تورم في الوجه و/أو اللسان، أو حكة. يجب إيقاف تونميا فورًا عند الاشتباه في حدوث تفاعل فرط حساسية. يُمنع استخدامه بالتزامن مع مثبطات أكسيداز أحادي الأمين (MAO) أو خلال 14 يومًا من إيقافها. وقد سُجلت حالات نوبات فرط حرارة حادة ووفيات لدى المرضى الذين تناولوا السيكلوبنزابرين (أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات المشابهة له بنيويًا) بالتزامن مع مثبطات أكسيداز أحادي الأمين.

خلال مرحلة التعافي الحادة من احتشاء عضلة القلب، ولدى المرضى الذين يعانون من اضطرابات النظم القلبي، أو الحصار القلبي، أو اضطرابات التوصيل، أو قصور القلب الاحتقاني. ولدى المرضى المصابين بفرط نشاط الغدة الدرقية.

التحذيرات والاحتياطات
السمية الجنينية: استنادًا إلى بيانات حيوانية، قد يُسبب دواء تونميا عيوبًا في الأنبوب العصبي عند استخدامه قبل أسبوعين من الحمل وخلال الثلث الأول منه. يُنصح النساء في سن الإنجاب بإطلاعهن على المخاطر المحتملة واستخدام وسائل منع حمل فعّالة أثناء العلاج ولمدة أسبوعين بعد آخر جرعة. يجب إجراء اختبار حمل قبل بدء العلاج بدواء تونميا لاستبعاد استخدامه خلال الثلث الأول من الحمل.

متلازمة السيروتونين: يزيد الاستخدام المتزامن لدواء تونميا مع مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SSRIs)، ومثبطات استرداد السيروتونين والنورأدرينالين (SNRIs)، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، والترامادول، والبوبروبيون، والميبيريدين، والفيراباميل، أو مثبطات أكسيداز أحادي الأمين (MAO) من خطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين، وهي حالة قد تهدد الحياة. قد تشمل أعراض متلازمة السيروتونين تغيرات في الحالة العقلية، وعدم استقرار الجهاز العصبي اللاإرادي، واضطرابات عصبية عضلية، و/أو أعراض هضمية. يجب إيقاف العلاج بدواء تونميا وأي دواء سيروتونيني متزامن فورًا في حال ظهور أعراض متلازمة السيروتونين، والبدء فورًا بعلاج داعم للأعراض. إذا كان العلاج المتزامن بدواء تونميا وأدوية سيروتونينية أخرى ضروريًا سريريًا، يُنصح بالمراقبة الدقيقة، خاصةً عند بدء العلاج أو زيادة الجرعة.

الآثار الجانبية المشابهة لمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات: يرتبط السيكلوبنزابرين بنيويًا بمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات. وقد أُبلغ عن تسبب هذه المضادات في اضطرابات نظم القلب، وتسرع القلب الجيبي، وإطالة زمن التوصيل الكهربائي للقلب مما قد يؤدي إلى احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية. في حال ظهور أعراض عصبية مركزية ذات دلالة سريرية، يُنصح بالتفكير في إيقاف دواء تونميا. يجب توخي الحذر عند إعطاء مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات للمرضى الذين لديهم تاريخ مرضي من نوبات الصرع، لأنها قد تخفض عتبة النوبات. ينبغي مراقبة المرضى الذين لديهم تاريخ مرضي من نوبات الصرع أثناء استخدام مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات لتحديد أي انتكاس للنوبات أو زيادة في وتيرة حدوثها.

تأثيرات شبيهة بالأتروبين: استخدم بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من احتباس البول، أو الزرق مغلق الزاوية، أو ارتفاع ضغط العين، وفي المرضى الذين يتناولون أدوية مضادة للكولين.

تثبيط الجهاز العصبي المركزي وخطر قيادة المركبات أو تشغيل الآلات الخطرة: قد يُسبب العلاج الأحادي بدواء تونميا تثبيطًا للجهاز العصبي المركزي. وقد يزيد الاستخدام المتزامن لتونميا مع الكحول أو الباربيتورات أو غيرها من مثبطات الجهاز العصبي المركزي من خطر الإصابة بهذا التثبيط. يُنصح المرضى بعدم قيادة المركبات أو تشغيل الآلات الخطرة حتى يتأكدوا تمامًا من أن العلاج بتونميا لن يؤثر سلبًا على قدرتهم على ممارسة هذه الأنشطة. الآثار الجانبية على الغشاء المخاطي للفم: في الدراسات السريرية التي أُجريت على تونميا، لوحظت الآثار الجانبية على الغشاء المخاطي للفم بشكل متكرر لدى المرضى الذين عولجوا بتونميا مقارنةً بالدواء الوهمي. يُنصح المرضى بترطيب الفم برشفات من الماء قبل تناول تونميا لتقليل خطر حدوث تغيرات حسية في الفم (نقص الإحساس). يجب النظر في إيقاف تونميا في حال حدوث آثار جانبية شديدة.

الآثار الجانبية
كانت أكثر ردود الفعل السلبية شيوعًا (بنسبة حدوث ≥2٪ وبنسبة حدوث أعلى لدى المرضى الذين عولجوا بـ TONMYA مقارنة بالمرضى الذين عولجوا بالدواء الوهمي) هي نقص الإحساس الفموي، وعدم الراحة الفموية، وطعم المنتج غير الطبيعي، والنعاس، والتنميل الفموي، وألم الفم، والتعب، وجفاف الفم، وقرحة الفم.

التفاعلات الدوائية
مثبطات أكسيداز أحادي الأمين: قد تحدث تفاعلات تهدد الحياة.
أدوية أخرى تعمل على السيروتونين: تم الإبلاغ عن متلازمة السيروتونين.
مثبطات الجهاز العصبي المركزي: قد تتعزز التأثيرات المثبطة للجهاز العصبي المركزي للكحول والباربيتورات وغيرها من مثبطات الجهاز العصبي المركزي.

ترامادول: قد يزداد خطر الإصابة بنوبات الصرع.
غوانيثيدين أو أدوية أخرى ذات تأثير مماثل: قد يتم حجب التأثير الخافض لضغط الدم لهذه الأدوية.

الاستخدام في فئات سكانية محددة
الحمل: استنادًا إلى بيانات حيوانية، قد يُسبب دواء تونميا ضررًا للجنين عند تناوله من قِبل المرأة الحامل. البيانات الرصدية المحدودة المتوفرة حول استخدام سيكلوبنزابرين عن طريق الفم أثناء الحمل غير كافية لتحديد المخاطر المرتبطة بدواء تونميا فيما يتعلق بالعيوب الخلقية الكبرى، أو الإجهاض، أو أي آثار سلبية على الأم أو الجنين. يُنصح بتوعية النساء الحوامل بالمخاطر المحتملة على الجنين عند تعرضهن لدواء تونميا، وتجنب استخدامه لمدة أسبوعين قبل الحمل وخلال الثلث الأول منه. يُرجى الإبلاغ عن حالات الحمل إلى خط الإبلاغ عن الآثار الجانبية لشركة تونيكس ميديسينز على الرقم 888-869-7633-1 (888-TNXPMED-1).

الرضاعة: تشير بعض الحالات المنشورة إلى انتقال السيكلوبنزابرين إلى حليب الأم بكميات ضئيلة، إلا أن هذه البيانات غير مؤكدة. لا توجد بيانات حول تأثيرات السيكلوبنزابرين على الرضيع، أو تأثيراته على إنتاج الحليب. ينبغي مراعاة فوائد الرضاعة الطبيعية على النمو والصحة، إلى جانب حاجة الأم السريرية إلى دواء تونميا، وأي آثار جانبية محتملة على الرضيع من تونميا أو من الحالة المرضية للأم.

الاستخدام لدى الأطفال: لم يتم إثبات سلامة وفعالية دواء تونميا. المرضى المسنون: من بين إجمالي عدد المرضى الذين عولجوا بدواء تونميا في التجارب السريرية على المرضى البالغين المصابين بالألم العضلي الليفي، لم يكن أي منهم يبلغ من العمر 65 عامًا أو أكثر. لم تتضمن التجارب السريرية لدواء تونميا أعدادًا كافية من المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فأكثر لتحديد ما إذا كانت استجابتهم للعلاج تختلف عن استجابة المرضى البالغين الأصغر سنًا.

القصور الكبدي: الجرعة الموصى بها من تونميا للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي خفيف (Child-Pugh A) هي 2.8 ملغ مرة واحدة يوميًا قبل النوم، وهي أقل من الجرعة الموصى بها للمرضى ذوي وظائف الكبد الطبيعية. لا يُنصح باستخدام تونميا للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي متوسط (Child-Pugh B) أو قصور كبدي حاد (Child-Pugh C). وقد لوحظ ارتفاع في تركيز سيكلوبنزابرين (AUC) لدى المرضى الذين يعانون من قصور كبدي خفيف ومتوسط مقارنةً بالأفراد ذوي وظائف الكبد الطبيعية، مما قد يزيد من خطر حدوث آثار جانبية مرتبطة باستخدام تونميا.

يرجى الاطلاع على معلومات السلامة الإضافية في النشرة الكاملة للدواء. للإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها، يرجى الاتصال بشركة تونيكس ميديسينز على الرقم 888-869-7633-1، أو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الرقم 800-FDA-1088-1 أو زيارة الموقع الإلكتروني www.fda.gov/medwatch .