في الربع الأول الكامل منذ الإطلاق، وصف 2145 من مقدمي الرعاية الصحية ^دواء تونميا®، وبدأ 3588 مريضًا العلاج، وتم صرف ما يقارب 5400 وصفة طبية.

تم توقيع اتفاقية في مايو مع منظمة شراء جماعي رائدة (GPO) تتيح الوصول إلى منتجات TOMMYA لما يقرب من 35 مليون شركة أمريكية

من المتوقع بدء دراسة ميدانية تكيفية من المرحلة الثانية للوقاية من مرض لايم في الولايات المتحدة في النصف الأول من عام 2027 لعقار TNX-4800، رهناً بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

ما يقرب من 185.5 مليون دولار نقداً وما يعادله اعتباراً من 31 مارس 2026

بيركلي هايتس، نيوجيرسي، 11 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة تونيكس للأدوية القابضة (ناسداك: TNXP) ("تونيكس" أو "الشركة")، وهي شركة تكنولوجيا حيوية تجارية متكاملة بالكامل، اليوم عن نتائجها المالية للربع المنتهي في 31 مارس 2026، وقدمت لمحة عامة عن أبرز الإنجازات التشغيلية الأخيرة.

"يُعدّ تونميا أول دواء جديد لعلاج الفيبروميالغيا منذ 15 عامًا"، صرّح بذلك الدكتور سيث ليدرمان، الرئيس التنفيذي لشركة تونيكس للأدوية. "تونميا مسكن غير أفيوني مُصمّم للاستخدام قبل النوم وللاستخدام طويل الأمد من قِبل البالغين. منذ إطلاقه في نوفمبر 2025، شهد تونميا نموًا في عدد الوصفات الطبية، وعدد الكتّاب الجدد، وتجديد الوصفات، وإمكانية وصول المرضى إليه. أُعلن عن أول شراكة لنا في مجال الرعاية الصحية المُدارة في مايو، مما أتاح الوصول إلى الدواء لحوالي 35 مليون شخص في الولايات المتحدة. سنواصل التعاون مع جهات الدفع التجارية والحكومية لتوسيع نطاق وصول المرضى إليه. يبقى تركيزنا منصبًا على التميّز التشغيلي في مجالات المبيعات والتسويق والشؤون الطبية والوصول إلى السوق، وذلك لتوعية الجمهور وتحقيق الإمكانات الفريدة لتونميا."

وتابع الدكتور ليدرمان قائلاً: "نواصل أيضاً إحراز تقدم ملموس في برامجنا السريرية متوسطة المرحلة، وفي مشاريعنا البحثية في المراحل المبكرة. بالنسبة لـ TNX-4800، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري طويل المفعول قيد الدراسة، يستهدف بروتين OspA في بكتيريا بورليا بورغدورفيري ، المسببة لمعظم حالات داء لايم في الولايات المتحدة، فقد أعلنا عن بيانات إيجابية للمرحلة الأولى، وخطط لإجراء دراسة ميدانية تكيفية للمرحلة الثانية في عام 2027، رهناً بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. نتطلع إلى اجتماعنا المقرر من النوع C مع إدارة الغذاء والدواء في أوائل الربع الثالث من عام 2026 لمناقشة الدراسة. نعتقد أن TNX-4800 يقدم العديد من المزايا مقارنةً باللقاحات قيد التطوير، بما في ذلك بدء الحماية في غضون يومين، ونظام جرعات أبسط من جرعتين مع جرعة معززة ثانية بعد شهرين من الأولى. كما نتوقع بدء دراستنا للمرحلة الثانية لـ TOMMYA لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد في منتصف العام. أما برامجنا الأخرى في مجالات الجهاز العصبي المركزي، والأمراض المعدية، وعلم المناعة، والأمراض النادرة، فلا تزال في وضع جيد." المعالم القريبة المدى.

تحديثات تجارية

تونميا (أقراص سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد تحت اللسان): مسكن ألم غير أفيوني يعمل مركزياً لعلاج الألم العضلي الليفي لدى البالغين

• في 17 نوفمبر 2025، أصبح دواء تونميا متاحًا تجاريًا، بعد حصوله على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أغسطس 2025 لعلاج الفيبروميالجيا لدى البالغين. يُعد تونميا أول دواء جديد يُصرف بوصفة طبية لعلاج الفيبروميالجيا منذ أكثر من 15 عامًا. استندت الموافقة إلى دراستين سريريتين من المرحلة الثالثة، مزدوجتي التعمية، عشوائيتين، ومضبوطتين بالغفل، شملتا ما يقرب من 1000 مريض، وأظهرتا انخفاضًا مستدامًا وذا دلالة إحصائية في درجات الألم اليومية مقارنةً بالغفل. يوجد حاليًا حوالي 100 مندوب مبيعات لدواء تونميا في الميدان.
• في الربع الأول من عام 2026، وهو أول ربع كامل منذ الإطلاق، تشمل المقاييس الرئيسية ما يلي:
  • 2145 من مقدمي الرعاية الصحية الفريدين وصفوا دواء تونميا للمرضى.
  • بدأ 3588 مريضًا فريدًا العلاج باستخدام تونميا.
  • تم صرف ما يقارب 5400 وصفة طبية. يشمل ذلك الوصفات الطبية المؤقتة التي يتم صرفها عبر قنوات الصيدليات المتخصصة التابعة للشركة. تمثل هذه الوصفات صرفاً أولياً للمرضى ريثما يتم البت في تغطية التأمين الصحي، ولا تُدرّ إيرادات صافية فورية من المنتج.
• بالنسبة للفترة التي تبدأ في 17 نوفمبر 2025 وتنتهي في 24 أبريل 2026، تشمل المقاييس الرئيسية التراكمية ما يلي:
  • قام أكثر من 2700 من مقدمي الرعاية الصحية الفريدين بوصف دواء تونميا للمرضى.
  • بدأ ما يقرب من 5618 مريضًا فريدًا العلاج باستخدام TOMMYA.
• بالنسبة للفترة التي تبدأ في 17 نوفمبر 2025 وتنتهي في 1 مايو 2026، تشمل المقاييس الرئيسية التراكمية ما يلي:
  • تم صرف ما يقارب 11016 وصفة طبية. ويشمل ذلك الوصفات الطبية المؤقتة التي يتم صرفها من خلال قنوات الصيدليات المتخصصة التابعة للشركة.
• تُعدّ اتجاهات تكرار وصف الأدوية من قبل الأطباء والمرضى لوصف الأدوية بشكل متكرر مشجعة.
• تعطي الشركة الأولوية للتواصل مع شركات التأمين التجاري، وبرنامج الرعاية الطبية (Medicare)، وبرنامج المساعدة الطبية (Medicaid) لزيادة فرص الحصول على الرعاية الصحية:
  • في مايو 2026، حصلت شركة تونيكس على تغطية من جهات الدفع التجارية من خلال أول اتفاقية شراكة للرعاية المدارة مع مجموعة شراء رائدة، والتي ستوفر إمكانية الوصول لحوالي 35 مليون مريض أمريكي (20٪ من حوالي 177 مليون شخص مؤمن عليهم تجاريًا في الولايات المتحدة).
  • حتى الآن، يتم تغطية برنامج TOMMYA بموجب برنامج Medicaid في 38 ولاية، لما يقرب من 55 مليون شخص، وهو ما يمثل 73٪ من حوالي 75 مليون شخص مشمولين ببرنامج Medicaid.
• لدى شركة تونيكس برنامج قوي لتسهيل وصول المرضى وخدمات الدعم، بما في ذلك بطاقة توفير TOMMYA، والمساعدة في دفع التكاليف المشتركة، ودعم الموافقة المسبقة، بهدف تقليل عوائق الوصول خلال مرحلة التسويق المبكر.
• بهدف تثقيف مقدمي الرعاية الصحية، عقدت الشركة حوارًا متعدد التخصصات حول تقنية تونميا عبر بث مباشر على مستوى الدولة. كما أطلقت تونيكس برنامجًا وطنيًا لتدريب المتحدثين بمشاركة نحو 100 من مقدمي الرعاية الصحية، وذلك لتعزيز برامج تبادل الخبرات بين المتخصصين والمتوقع عقدها في مختلف التخصصات والمناطق المستهدفة هذا العام.
• في إطار التزامها بتوليد الأدلة السريرية والتثقيف المستمر، عرضت شركة تونيكس بيانات سريرية حول دواء تونميا في المؤتمر الدولي ^الثامن حول الجدل الدائر حول الفيبروميالغيا، والاجتماع السنوي لأكاديمية طب الألم الأمريكية (AAPM) PainConnect لعام 2026، وقمة علاجات الألم غير الأفيونية لعام 2026. كما نشرت الشركة مقالتين في مجلة "علم الصيدلة السريرية في تطوير الأدوية" المحكمة.
  
  

أبرز المرشحين في خط إنتاج المنتجات: أهم المستجدات

خط أنابيب الجهاز العصبي المركزي (CNS)

TNX-102 SL (أقراص سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد تحت اللسان): في المرحلة الثانية من التطوير لعلاج الاكتئاب الشديد؛ ولا يزال على المسار الصحيح لبدء التجارب في منتصف عام 2026

• في نوفمبر 2025، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب دواء جديد (IND) لعقار TNX-102 SL بجرعة 5.6 ملغ لعلاج الاكتئاب الشديد لدى البالغين. تُمكّن هذه الموافقة شركة تونيكس من المضي قدمًا في دراسة HORIZON، وهي دراسة محورية محتملة من المرحلة الثانية، مدتها 6 أسابيع، عشوائية، مزدوجة التعمية، ومضبوطة بالغفل، لتقييم فعالية TNX-102 SL كعلاج أحادي الخط الأول للبالغين المصابين بالاكتئاب الشديد. سيتم تسجيل حوالي 360 مريضًا في حوالي 30 مركزًا طبيًا في الولايات المتحدة، وستكون نقطة النهاية الأولية هي التغير في إجمالي نقاط مقياس مونتغمري-أسبرغ للاكتئاب (MADRS) عن خط الأساس في الأسبوع السادس. تخطط تونيكس لبدء التسجيل في منتصف عام 2026.
  
  

يخضع عقار TNX-102 SL للمرحلة الثانية من التطوير لعلاج اضطراب الإجهاد الحاد (ASD) ورد فعل الإجهاد الحاد (ASR).

• تُجري جامعة نورث كارولينا دراسة "تحسين التدخلات في حالات الإجهاد الحاد" (OASIS)، الممولة من وزارة الدفاع الأمريكية، بموجب طلب ترخيص دواء جديد (IND) بمبادرة من الباحث. تدرس هذه الدراسة سلامة وفعالية دواء TNX-102 SL في الحد من المضاعفات العصبية والنفسية اللاحقة للصدمة لدى المرضى في قسم الطوارئ بعد حوادث المرور. ومن المتوقع نشر النتائج الأولية في النصف الثاني من عام 2026.
  
  

TNX-1300 (إنزيم إستراز الكوكايين ذو الطفرة المزدوجة) لعلاج التسمم بالكوكايين؛ حصل برنامج المرحلة الثانية على تصنيف العلاج المبتكر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ولا توجد منتجات أخرى في السوق لهذا الغرض.

• تخطط الشركة للاجتماع مع إدارة الغذاء والدواء في عام 2026 لإبلاغ التصميم السريري للدراسة التالية من المرحلة الثانية (تم الانتهاء من دراسة المرحلة 2أ).
  
  

TNX-1900 (أوكسيتوسين مُعزز عن طريق الأنف): قيد التطوير لعلاج العديد من اضطرابات الجهاز العصبي المركزي

• يخضع عقار TNX-1900 حاليًا للدراسة في أربع دراسات من المرحلة الثانية ودراسة واحدة من المرحلة الأولى بمبادرة من الباحثين. وتشمل دراسات المرحلة الثانية التي بمبادرة من الباحثين اضطراب نهم الطعام (مستشفى ماساتشوستس العام، "MGH")، وسمنة المراهقين (MGH)، وصحة العظام لدى مرضى التوحد (MGH وجامعة فرجينيا)، ونقص الفازوبريسين الأرجينيني (MGH).
• في مارس 2026، أعلنت شركة تونيكس عن إعطاء الجرعة لأول مشارك في دراسة ديناميكية دوائية من المرحلة الأولى بدأتها جامعة إيراسموس لـ TNX-1900 على متطوعات إناث يتمتعن بصحة جيدة، باستخدام الكابسيسين والتحفيز الكهربائي لنمذجة التفاعل العصبي الوعائي الثلاثي التوائم.
  
  

خط أنابيب الأمراض المعدية

TNX-4800 (مضاد OspA أحادي النسيلة): جسم مضاد بشري أحادي النسيلة طويل المفعول جاهز للمرحلة الثانية من التجارب السريرية، وهو قيد التطوير للوقاية الموسمية من داء لايم في الولايات المتحدة، الذي لا توجد له لقاحات أو وسائل وقائية معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

• في مارس 2026، عرضت شركة تونيكس بيانات المرحلة الأولى في المؤتمر العالمي للقاحات في واشنطن 2026، وأعلنت عن خطط لبدء دراسة ميدانية تكيفية من المرحلة الثانية في النصف الأول من عام 2027، رهناً بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. كما عرضت الشركة بيانات المرحلة الأولى في أبريل 2026 في الندوة السنوية ^{الرابعة} للقراد والأمراض المنقولة بالقراد في جامعة جونز هوبكنز.
  • أظهر دواء TNX-4800 نتائج مشجعة من حيث السلامة والتحمل والحركية الدوائية والاستجابة المناعية، حيث أمكن قياس تركيزه في مصل الدم في وقت مبكر بعد 48 ساعة من أخذ العينة، دون وجود أي مؤشرات سريرية أو مخبرية هامة تتعلق بالسلامة. أُجريت دراسة المرحلة الأولى من قبل فريق في كلية الطب بجامعة ماساتشوستس تشان بقيادة الدكتور مارك إس. كليمبنر، أستاذ الطب في جامعة ماساتشوستس تشان ومخترع دواء TNX-4800.
• في أبريل 2026، أعلنت الشركة أنها تتوقع قيادة دراسة ميدانية عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالغفل، ومتكيفة من المرحلة الثانية لتقييم فعالية نظام جرعتين من TNX-4800 تحت الجلد في الوقاية من أول ظهور مؤكد لداء لايم خلال فترة المراقبة الأساسية للفعالية (من اليوم الثالث إلى الشهر السادس بعد الإعطاء). من المتوقع أن توفر كل جرعة ثابتة تعرضًا مماثلًا لجرعة 5 ملغم/كغم التي تم تقييمها في المرحلة الأولى. ستُعطى الجرعة الأولى في الربيع، والجرعة المعززة الثانية بعد شهرين. سيشمل المشاركون المراهقين والبالغين من عمر 16 عامًا فما فوق في المناطق الموبوءة بداء لايم في الولايات المتحدة. ستكون نقطة النهاية الأولية هي الوقاية من داء لايم لمدة ستة أشهر (مقارنة بين مجموعة TNX-4800 ومجموعة الغفل) بعد الجرعة الأولى.
• في أبريل 2026، أعلنت الشركة أنها حددت موعدًا لعقد اجتماع من النوع C مع إدارة الغذاء والدواء في أوائل الربع الثالث من عام 2026 لمناقشة تصميم الدراسة الميدانية التكيفية المخطط لها للمرحلة الثانية.
• تتوقع الشركة أن يكون المنتج التجريبي المتوافق مع معايير التصنيع الجيد (GMP) متاحًا للاختبارات السريرية في أوائل عام 2027.
  
  

TNX-801 (فيروس جدري الخيل المُعاد تركيبه): لقاح فيروس أورثوبوكس حي مُضعف، مرشح للاستخدام قبل التجارب السريرية، للوقاية من الجدري ومرض جدري الخيل.

• في مارس 2026، قدمت شركة تونيكس بيانات حيوانية ومخبرية عن TNX-801 في المؤتمر العالمي للقاحات في واشنطن 2026. ومن المتوقع أن يدخل TNX-801 دراسة المرحلة الأولى في عام 2027 في انتظار موافقة إدارة الغذاء والدواء على طلب دواء جديد قيد البحث (IND).
  
  

TNX-4200 (جزيء صغير): مضاد فيروسي واسع الطيف للحماية من الأمراض الفيروسية

• TNX-4200 هو عامل مضاد للفيروسات واسع النطاق ذو جزيء صغير يستهدف CD45 للوقاية من العدوى شديدة الفتك أو علاجها لتحسين الجاهزية الطبية للأفراد العسكريين في بيئات التهديد البيولوجي.
• يحظى برنامج TNX-4200 بدعم عقد يصل إلى 34 مليون دولار أمريكي على مدى خمس سنوات من وكالة الحد من التهديدات الدفاعية التابعة لوزارة الدفاع الأمريكية. وفي الربع الأول من عام 2026، تلقت الشركة تأكيدًا بموافقة المشروع على الانتقال إلى المرحلة التالية من حيث الميزانية والتطوير.
  
  

خط أنابيب علم المناعة

TNX-1500 (جسم مضاد أحادي النسيلة بشري مُعدَّل ثنائيًا لـ CD40L): جيل ثالث من الأجسام المضادة لـ CD40L جاهز للمرحلة الثانية من التجارب السريرية للوقاية من رفض زراعة الكلى وعلاج اضطرابات المناعة الذاتية

• في نوفمبر 2025، أعلنت شركة تونيكس عن تعاونها مع مستشفى ماساتشوستس العام (MGH) لإجراء دراسة سريرية من المرحلة الثانية، مفتوحة التسمية، بمبادرة من الباحثين، لتقييم فعالية عقار TNX-1500 لدى متلقي زراعة الكلى، ومن المقرر أن تبدأ الدراسة في منتصف عام 2026، رهناً بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على طلب الموافقة على دواء جديد قيد التحقيق (IND). ومن المتوقع أن تشمل الدراسة خمسة بالغين من متلقي زراعة الكلى.
  
  

خطة علاج الأمراض النادرة

TNX-2900 (أوكسيتوسين مُعزز يُعطى عن طريق الأنف): قيد التطوير لعلاج متلازمة برادر-ويلي، حاصل على تصنيف دواء اليتيم بالإضافة إلى تصنيف مرض الأطفال النادر، مما قد يجعل شركة تونيكس مؤهلة للحصول على قسيمة مراجعة ذات أولوية عند الموافقة.

• في سبتمبر 2025، أعلنت شركة تونيكس عن خططها لبدء دراسة سريرية من المرحلة الثانية، عشوائية، مزدوجة التعمية، ومضبوطة بالغفل، على الأطفال والمراهقين المصابين بمتلازمة برادر-ويلي. ومن المتوقع أن تبدأ الدراسة في الربع الأول من عام 2027.
  
  

خط أنابيب علم المناعة والأورام

TNX-1700 (بروتين اندماجي من TFF2 والألبومين): قيد التطوير ما قبل السريري لعلاج سرطان المعدة والقولون والمستقيم

• في مارس 2026، عرضت شركة تونيكس بيانات ما قبل السريرية في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) لعام 2026. وأظهرت البيانات التي عُرضت في عرض شفوي كيف عكس عقار TNX-1700 الالتهاب المعدي المرتبط بالشيخوخة، وأبطأ بشكل ملحوظ تطور الورم في البيئة الدقيقة للمعدة المتقدمة في السن في النماذج ما قبل السريرية. كما أظهرت البيانات التي عُرضت في ملصق علمي أن عقار TNX-1700 يتمتع بحركية دوائية خطية لا تعتمد على الجرعة في الحيوانات.
  
  

TNX-4700 (جسم مضاد أحادي النسيلة بشري مضاد لـ BTLA): قيد التطوير ما قبل السريري لمؤشرات علم المناعة والأورام

• في مارس 2026، عرضت شركة تونيكس بيانات ما قبل السريرية في ملصق خلال الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان لعام 2026، موضحةً أن الجسم المضاد TNX-4700 يتمتع بقدرة ارتباط عالية وفعالية مضادة وظيفية. وقد تم ترخيص تقنية الجسم المضاد أحادي النسيلة من شركة كوريا.
  
  

أبرز الأحداث المالية الأخيرة

بلغت قيمة النقد وما يعادله لدى شركة تونيكس حوالي 185.5 مليون دولار أمريكي في 31 مارس 2026، مقارنة بحوالي 207.6 مليون دولار أمريكي في 31 مارس 2025. وبلغ صافي النقد المستخدم في العمليات حوالي 42.3 مليون دولار أمريكي للربع الأول المنتهي في 31 مارس 2026، مقارنة بـ 16.6 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025.

بعد نهاية الربع، جمعت الشركة عائدات بقيمة 22.6 مليون دولار باستخدام تسهيلاتها في السوق (ATM).

وتعتقد الشركة أن مواردها النقدية اعتبارًا من 31 مارس 2026، بالإضافة إلى صافي العائدات التي جمعتها من عروض الأسهم في الربع الثاني من عام 2026، ستمول متطلباتها التشغيلية والرأسمالية المخطط لها حتى أوائل الربع الثاني من عام 2027.

اعتبارًا من 8 مايو 2026، كان لدى الشركة 15,940,601 سهمًا من الأسهم العادية القائمة.

النتائج المالية للربع الأول من عام 2026

بلغ صافي إيرادات المنتجات للربع الأول من عام 2026 حوالي 6.9 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 2.4 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025، وشملت هذه الإيرادات صافي مبيعات كل من تونميا، وزيمبريس ^{، وسيمتاتش} ، ^{وتوسيمرا} . وبلغ صافي إيرادات مبيعات تونميا للربع الأول حوالي 3.7 مليون دولار أمريكي. وقد تم إطلاق تونميا في نوفمبر 2025. وبلغ صافي إيرادات مبيعات تونميا للفترة من 17 نوفمبر 2025 إلى 31 ديسمبر 2025 حوالي 1.4 مليون دولار أمريكي. أما صافي إيرادات مبيعات زيمبريس ^{وسيمتاتش وتوسيمرا ،} فقد بلغ حوالي 3.2 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 2.4 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025. وبلغت تكلفة المبيعات للربع الأول من عام 2026 حوالي 1.6 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 0.9 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025.

بلغت نفقات البحث والتطوير للربع الأول من عام 2026 حوالي 18.2 مليون دولار، مقارنة بـ 7.4 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2025. ويعود هذا الارتفاع في المقام الأول إلى تحديد أولويات المشاريع المستقبلية على مر الفترات، وزيادة عدد الموظفين.

بلغت مصاريف البيع والمصاريف العامة والإدارية للربع الأول من عام 2026 مبلغ 28.6 مليون دولار، مقارنة بـ 10.1 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2025. ويعود هذا الارتفاع في المقام الأول إلى الإنفاق على المبيعات والتسويق المتعلق بشركة TOMMYA، بالإضافة إلى زيادة عدد الموظفين.

بلغ صافي الخسارة المتاحة لمساهمي الأسهم العادية 40.2 مليون دولار، أو 2.93 دولار للسهم الواحد (أساسي ومخفف)، للربع الأول من عام 2026، مقارنة بصافي خسارة متاحة لمساهمي الأسهم العادية قدرها 16.8 مليون دولار، أو 2.84 دولار للسهم الواحد (أساسي ومخفف)، للفترة نفسها من عام 2025. وبلغ المتوسط المرجح لعدد الأسهم العادية القائمة (أساسي ومخفف) للربع الأول من عام 2026، 13,707,104 سهمًا، مقارنة بـ 5,927,231 سهمًا للفترة نفسها من عام 2025.

شركة تونيكس للأدوية القابضة

شركة تونيكس للأدوية* هي شركة تقنية حيوية متكاملة في مرحلة التسويق، تركز على اضطرابات الجهاز العصبي المركزي، والأمراض المعدية، وحالات المناعة، والأمراض النادرة التي تعاني من نقص حاد في العلاجات المتاحة. يُعدّ دواء ^{تونميا®} (أقراص سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد تحت اللسان بتركيز 2.8 ملغ)، الدواء الرئيسي للشركة الذي تمت الموافقة عليه مؤخرًا، أول علاج جديد للألم العضلي الليفي منذ أكثر من 15 عامًا. تدعم البنية التحتية التجارية لشركة تونيكس في مجال الجهاز العصبي المركزي منتجاتها المسوّقة، بما في ذلك منتجاتها لعلاج الصداع النصفي الحاد، زيمبرايس® ^، وسيم ^{تاتش® ،} وتوسيمرا®. تعمل تونيكس على تعزيز فعالية تونميا من خلال دراسات سريرية من المرحلة الثانية لتقييم إمكاناته في علاج اضطراب الاكتئاب الشديد واضطراب الإجهاد الحاد/رد فعل الإجهاد الحاد. كما تعمل تونيكس على تطوير مجموعة من برامج علاج الأمراض المعدية، بما في ذلك الجسم المضاد أحادي النسيلة TNX-4800 للوقاية من داء لايم في الولايات المتحدة، ولقاح TNX-801 قيد التطوير للوقاية من الجدري والمتفطرة الجدرية. في مجال علم المناعة، تعمل شركة تونيكس على تطوير TNX-1500، وهو مثبط من الجيل الثالث لربيطة CD40، للوقاية من رفض زراعة الكلى. كما تشمل محفظة الشركة لعلاج الأمراض النادرة TNX-2900، وهو جاهز للمرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج متلازمة برادر-ويلي. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.tonixpharma.com .

*منتجات شركة Tonix المرشحة للتطوير هي أدوية جديدة تجريبية أو منتجات بيولوجية؛ لم يتم إثبات فعاليتها وسلامتها ولم تتم الموافقة عليها لأي غرض.

Zembrace® ^{و SymTouch®} و ^Tosymra® علامات تجارية مسجلة لشركة Tonix Medicines. ^TOMMYA® علامة تجارية مسجلة لشركة Tonix Pharma Limited. جميع العلامات الأخرى هي ملك لأصحابها المعنيين.

البيانات التطلعية

تتضمن بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي توقعات مستقبلية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بما في ذلك تلك المتعلقة بإتمام عملية الطرح، واستيفاء شروط الإغلاق المعتادة، والاستخدام المزمع لعائدات الطرح، وغيرها من البيانات ذات الطبيعة التنبؤية. ويمكن تمييز هذه البيانات من خلال استخدام كلمات تدل على التوقعات المستقبلية مثل "نتوقع"، و"نعتقد"، و"نتنبأ"، و"نقدر"، و"نأمل"، و"ننوي"، وغيرها. وتستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات شركة تونيكس الحالية، وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا نتيجة لعدد من العوامل، بما في ذلك قدرة الشركة على استيفاء شروط إغلاق عملية الطرح وتوقيتها، بالإضافة إلى تلك المذكورة في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، كما تم تقديمه إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 12 مارس 2026، والتقارير الدورية المقدمة إلى الهيئة في ذلك التاريخ أو بعده. لا تلتزم شركة تونيكس بتحديث أو مراجعة أي بيان استشرافي. جميع بيانات تونيكس الاستشرافية مشروطة صراحةً بجميع عوامل المخاطرة والبيانات التحذيرية الأخرى. المعلومات الواردة هنا صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها.

جهات اتصال المستثمرين
جيسيكا موريس
شركة تونيكس للأدوية
(862) 799-8599
investor.relations@tonixpharma.com

بريان كورب
شركاء أستر
(917) 653-5122
brian.korb@astrpartners.com

جهات الاتصال الإعلامية
ديبورا إلسون
شركة تونيكس للأدوية
deborah.elson@tonixpharma.com

راي جوردان
رؤى بوتنام
ray@putnaminsights.com