تاريخ هدف FDA PDUFA أغسطس 15 ، 2025، لـ TNX ‑ 102 SL لعلاج الألم العضلي الليفي: إذا تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، TNX ‑ 102 سيكون SL أول دواء جديد لعلاج الألم العضلي الليفي منذ أكثر من 16 عامًا. سنين 

في يونيو في عام 2025، تمت إضافة الشركة إلى راسل 3000 ^® وراسل 2000 ^® مؤشرات بعد إعادة التكوين السنوية

مرحلة 3 نتائج مرنة نُشرت في مجلة Pain التي تمت مراجعتها من قِبل الأقران الأدوية، بما في ذلك الانخفاض المهم إحصائيًا في آلام الألم العضلي الليفي مع جرعة TNX ‑ 102 مرة واحدة ليلاً SL؛ جيد التحمل بشكل عام

النقد وما يعادله بقيمة 125.3 دولارًا مليون تم الإبلاغ عنها اعتبارًا من 30 يونيو 2025؛ من المتوقع أن يمول التدفق النقدي الحالي العمليات حتى الربع الثالث ل 2026

تشاتام، نيوجيرسي، 11 أغسطس 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت اليوم شركة Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (ناسداك: TNXP) ("Tonix" أو "الشركة")، وهي شركة تكنولوجيا حيوية متكاملة بالكامل مع منتجات مسوقة وخط أنابيب من مرشحي التطوير، عن نتائجها المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2025، وقدمت لمحة عامة عن أبرز الإنجازات التشغيلية الأخيرة.

مع اقتراب الموعد النهائي لقانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (PDUFA) الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 15 أغسطس، والمتعلق بدواء TNX-102 SL (أقراص سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد تحت اللسان) لعلاج الألم العضلي الليفي، صرّح سيث ليدرمان، الرئيس التنفيذي لشركة تونكس للأدوية، قائلاً: "نحن متحمسون لإمكانية توفير هذا العلاج الجديد المهم للمرضى في الربع الأخير من هذا العام". وأضاف: "تعتبر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الألم العضلي الليفي حالة خطيرة، وقد منحت TNX-102 SL ترخيص المسار السريع العام الماضي. لم يُعتمد أي علاج جديد لهذه الحالة المُنهكة منذ أكثر من 16 عامًا. بالإضافة إلى ذلك، نُشرت نتائج دراستنا "RESILIENT" من المرحلة الثالثة مؤخرًا في مجلة Pain Medicine المُحكّمة".

واصل الدكتور ليدرمان حديثه قائلاً: "لا يزال زخم خط إنتاجنا قوياً. في الربع الثاني، أجرينا الجرعة الأولى من لقاح TNX-102 SL لعلاج رد الفعل الإجهادي الحاد، بتمويل من وزارة الدفاع الأمريكية وبمبادرة من الباحثين، في تجربة OASIS. كما قدمنا بيانات جديدة للقاحنا الحي TNX-801، الذي أثبت حماية طويلة الأمد بجرعة واحدة ضد حمى الضنك وجدري الأرانب في النماذج الحيوانية. وقد سبق أن أعلنا عن بيانات إيجابية في المرحلة الأولى حول السلامة والحركية الدوائية للقاح TNX-1500، مما يُمهد الطريق لهذا الجيل الجديد من الأجسام المضادة لـ CD40L نحو دراسة زراعة الكلى في المرحلة الثانية. ونحن في وضع جيد لترجمة هذه الإنجازات إلى قيمة مجزية للمرضى والمساهمين على حد سواء."

المرشحون الرئيسيون للمنتجات البحثية

خط أنابيب الجهاز العصبي المركزي
TNX-102 SL (أقراص سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد تحت اللسان 2.8 مجم): قرصان (5.6 مجم)، مرة واحدة يوميًا قبل النوم لعلاج الألم العضلي الليفي (FM) - وهو دواء غير أفيوني يعمل مركزيًا
مسكن للألم .

• في يونيو 2025، قدمت شركة Tonix ملصقًا في المؤتمر الأوروبي لأمراض الروماتيزم (EULAR 2025) يوضح أن TNX‑102 SL أنتج انخفاضًا كبيرًا في الألم بشكل دائم (14 أسبوعًا) عبر تجربتين من المرحلة الثالثة.
• في يوليو 2025، أعلنت شركة Tonix عن النشر عبر الإنترنت للنتائج الكاملة من تجربة المرحلة الثالثة RESILIENT التأكيدية لـ TNX‑102 SL في مجلة Pain Medicine التي تمت مراجعتها من قبل الأقران، والتي أظهرت أن جرعة 5.6 مجم مرة واحدة في الليل حققت انخفاضًا مهمًا إحصائيًا في آلام الألم العضلي الليفي مقارنةً بالدواء الوهمي وكانت جيدة التحمل؛ تؤكد البيانات دراسة RELIEF السابقة وتدعم مراجعة طلب الدواء الجديد (NDA) الجارية مع تاريخ هدف PDUFA في 15 أغسطس 2025.

TNX-102 SL قيد التطوير لعلاج رد الفعل الإجهادي الحاد (ASR) واضطراب الإجهاد الحاد (ASD)، والوقاية من تطور اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD)

• في مايو 2025، تم إعطاء الجرعة الأولى للمريض في تجربة OASIS التي بدأها الباحثون في المرحلة الثانية لتقييم دورة مدتها أسبوعين من TNX102 SL بجرعة 5.6 مجم لتقليل شدة رد فعل الإجهاد الحاد (ASR) وتكرار اضطراب الإجهاد الحاد (ASD)؛ وترعى الدراسة جامعة نورث كارولينا وتدعمها منحة قدرها 3 ملايين دولار من وزارة الدفاع الأمريكية، ومن المتوقع ظهور النتائج الرئيسية في النصف الثاني من عام 2026.
  

خط أنابيب المناعة

TNX-1500 (جسم مضاد وحيد النسيلة مُعدَّل بـ Fc مضاد لـ CD40L): جسم مضاد وحيد النسيلة من الجيل الثالث مضاد لـ CD40L قيد الدراسة للوقاية من رفض زراعة الأعضاء وعلاج الاضطرابات المناعية الذاتية

• في مايو 2025، أبلغت شركة Tonix عن بيانات إيجابية من دراسة جرعة واحدة تصاعدية من المرحلة الأولى على متطوعين أصحاء: حقق TNX-1500 جميع أهداف السلامة والحركية الدوائية والديناميكية الدوائية، وحجب الاستجابات الأولية والثانوية للأجسام المضادة عند جرعات 10 مجم / كجم و 30 مجم / كجم مع الإعطاء الوريدي ( iv )، وأظهر متوسط عمر نصف يتراوح بين 34 و 38 يومًا يدعم الجرعات الوريدية الشهرية - مما يدعم المسار لدراسة المرحلة الثانية المخطط لها لتقييم TNX-1500 للوقاية من الرفض في عملية زرع الكلى المتماثلة.
  

TNX-801 (فيروس جدري الخيل المعاد تركيبه، لقاح فيروس حي قليل التكاثر): لقاح محتمل للحماية ضد جدري الخيل والجدري.

• في أبريل 2025، قدمت شركة Tonix بيانات ما قبل السريرية الجديدة عن TNX-801 في مؤتمر اللقاحات العالمي بواشنطن 2025 والتي أظهرت أن جرعة واحدة تحت الجلد ( sc ) تحمي الحيوانات من mpox وجدري الأرانب لمدة ستة أشهر على الأقل، وتظل جيدة التحمل حتى في النماذج ذات المناعة الضعيفة، وتلبي السمات الرئيسية في ملف تعريف المنتج المستهدف المفضل لمنظمة الصحة العالمية للقاحات mpox.
  

الشركات والشراكات

• في مايو 2025، عينت شركة Tonix السيد جوزيف هاند، مستشارًا عامًا ونائبًا تنفيذيًا للرئيس للعمليات، مما أضاف أكثر من عقدين من الخبرة القانونية والتشغيلية بينما تستعد الشركة للتسويق التجاري المحتمل لـ TNX‑102 SL.
• في يونيو 2025، أعلنت شركة Tonix انضمام الخبير التجاري جيمس هانتر إلى مجلس إدارتها، جالباً معه أربعين عامًا من الخبرة في طرح المنتجات في السوق لتعزيز الاستراتيجية والحوكمة قبل إطلاق TNX‑102 SL المتوقع.
• في يونيو 2025، تمت إضافة الشركة إلى مؤشري Russell 3000 ^® وRussell 2000 ^® بعد إعادة التشكيل السنوية، مما أدى إلى توسيع الرؤية بين المستثمرين المؤسسيين مع اقتراب Tonix من المعالم التنظيمية الرئيسية.
  

الشؤون المالية

اعتبارًا من 30 يونيو 2025، بلغ رصيد شركة تونيكس النقدي وما يعادله 125.3 مليون دولار أمريكي، مقارنة بـ 98.8 مليون دولار أمريكي في 31 ديسمبر 2024. وبلغ صافي النقد المستخدم في العمليات حوالي 31.4 مليون دولار أمريكي للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2025، مقارنة بـ 27.5 مليون دولار أمريكي لنفس الفترة من عام 2024.

وتعتقد الشركة، استناداً إلى خطتها التشغيلية الحالية، أن النقد المتاح لديها في 30 يونيو 2025، بالإضافة إلى 51.5 مليون دولار من العائدات الصافية المستلمة من عروض الأسهم خلال الربع الثالث من عام 2025، سيمول النفقات التشغيلية ورأس المال المخطط لها في الربع الثالث من عام 2026.

النتائج المالية للربع الثاني من عام 2025

بلغ صافي إيرادات المنتجات للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025 حوالي 2.0 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 2.2 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2024؛ وعكست الإيرادات أيضًا صافي مبيعات مُجمّعة لمنتجات Zembrace ^® SymTouch ^® وTosymra ^® . وبلغت تكلفة المبيعات للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025 حوالي 3.3 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 3.4 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2024.

بلغت نفقات البحث والتطوير للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025 مبلغ 10.8 مليون دولار أمريكي، مقارنة بـ 9.7 مليون دولار أمريكي لنفس الفترة من عام 2024. ويعزى هذا الارتفاع بشكل رئيسي إلى زيادة النفقات السريرية وغير السريرية ونفقات التصنيع، مما يعكس الإنفاق على أولويات خطوط الأنابيب.

بلغت مصاريف البيع والإدارة العامة للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025 مبلغ 16.2 مليون دولار أمريكي، مقارنة بـ 7.5 مليون دولار أمريكي في عام 2024. ويعود هذا الارتفاع بشكل رئيسي إلى الإنفاق على المبيعات والتسويق لدعم أنشطة ما قبل الإطلاق المتعلقة بالموافقة المحتملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء TNX-102 SL لعلاج الألم العضلي الليفي.

بلغ صافي الخسارة المتاحة لمساهمي الشركة العاديين 28.3 مليون دولار أمريكي، أو 3.86 دولار أمريكي للسهم (الأساسي والمخفف)، للربع الثاني من عام 2025، مقارنةً بخسارة صافية قدرها 78.8 مليون دولار أمريكي، أو 1,920.85 دولار أمريكي للسهم، لنفس الفترة من عام 2024. وبلغ متوسط عدد الأسهم العادية المرجحة القائمة للربع الثاني من عام 2025، 7,327,257 سهمًا، مقارنةً بـ 41,011 سهمًا لنفس الفترة من عام 2024.

^شركة تونيكس للأدوية القابضة
Tonix شركة تكنولوجيا حيوية متكاملة تُركز على تطوير علاجات إدارة الألم واللقاحات لمواجهة تحديات الصحة العامة. تُركز محفظة تطوير Tonix على اضطرابات الجهاز العصبي المركزي. تُولي Tonix أولوية لتطوير TNX-102 SL، وهو منتج مُرشح لعلاج الألم العضلي الليفي، والذي قُدّم طلب ترخيص دواء جديد (NDA) له بناءً على دراستين مُهمتين إحصائيًا من المرحلة الثالثة لمرض الألم العضلي الليفي، وحُدد تاريخ 15 أغسطس 2025 كتاريخ نهائي لموافقة PDUFA على قرار ترخيص التسويق. كما منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) TNX-102 SL ترخيص المسار السريع لعلاج الألم العضلي الليفي. ويجري تطوير TNX-102 SL أيضًا لعلاج رد الفعل الإجهادي الحاد واضطراب الإجهاد الحاد بموجب برنامج IND بمبادرة طبية من الأطباء في جامعة نورث كارولينا في دراسة OASIS الممولة من وزارة الدفاع الأمريكية (DoD). تتألف محفظة تطوير المناعة لدى شركة Tonix من منتجات بيولوجية لمعالجة رفض زراعة الأعضاء وأمراض المناعة الذاتية والسرطان، بما في ذلك TNX-1500، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة مُؤنسن مُعدّل بـ Fc يستهدف ربيطة CD40 (CD40L أو CD154)، ويُطوّر للوقاية من رفض الطعم الخيفي وعلاج أمراض المناعة الذاتية. تشمل محفظة Tonix للأمراض المعدية TNX-801، وهو لقاح قيد التطوير ضد حمى الضنك والجدري، بالإضافة إلى TNX-4200 الذي أبرمت Tonix عقدًا بشأنه مع وكالة الحد من التهديدات الدفاعية (DTRA) التابعة لوزارة الدفاع الأمريكية بقيمة تصل إلى 34 مليون دولار أمريكي على مدى خمس سنوات. TNX-4200 هو عامل مضاد للفيروسات واسع الطيف ذو جزيئات صغيرة يستهدف CD45 للوقاية من العدوى أو علاجها، بهدف تحسين الجاهزية الطبية للعسكريين في بيئات التهديد البيولوجي. تملك وتدير شركة Tonix منشأة بحثية متطورة للأمراض المعدية في فريدريك بولاية ماريلاند. تقوم شركة Tonix Medicines، وهي الشركة التجارية التابعة لنا، بتسويق Zembrace ^® SymTouch ^® (حقنة السوماتريبتان) 3 مجم وTosymra ^® (بخاخ الأنف السوماتريبتان) 10 مجم لعلاج الصداع النصفي الحاد مع أو بدون هالة لدى البالغين.

* إن منتجات شركة Tonix المرشحة للتطوير هي أدوية أو مواد بيولوجية جديدة قيد البحث؛ ولم يتم تحديد فعاليتها وسلامتها ولم تتم الموافقة عليها لأي مؤشر.

Zembrace SymTouch وTosymra علامتان تجاريتان مسجلتان لشركة Tonix Medicines. جميع العلامات التجارية الأخرى ملكٌ لأصحابها.

يمكن العثور على هذا البيان الصحفي والمزيد من المعلومات حول Tonix على www.tonixpharma.com .

تصريحات تطلعية
بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي تطلعية وفقًا لقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. ويمكن التعرف على هذه البيانات من خلال استخدام كلمات تطلعية مثل "نتوقع" و"نعتقد" و"نتنبأ" و"نقدر" و"نتوقع" و"ننوي" وغيرها. تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات Tonix الحالية وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا. هناك عدد من العوامل التي قد تتسبب في اختلاف الأحداث الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في هذه البيانات التطلعية. تشمل هذه العوامل، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المتعلقة بالفشل في الحصول على موافقات أو تصاريح إدارة الغذاء والدواء وعدم الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء؛ والمخاطر المتعلقة بالفشل في تسويق أي من منتجاتنا بنجاح؛ والمخاطر المتعلقة بتوقيت وتقدم التطوير السريري لمرشحي منتجاتنا؛ وحاجتنا إلى تمويل إضافي؛ وعدم اليقين بشأن حماية براءات الاختراع والتقاضي؛ وعدم اليقين بشأن سداد الحكومة أو جهة الدفع الخارجية؛ وجهود البحث والتطوير المحدودة والاعتماد على جهات خارجية؛ والمنافسة الكبيرة. كما هو الحال مع أي دواء قيد التطوير، تنطوي عمليات تطوير المنتجات الجديدة، والحصول على الموافقات التنظيمية، وتسويقها على مخاطر كبيرة. لا تلتزم شركة Tonix بتحديث أو مراجعة أي بيان تطلعي. يُرجى من المستثمرين الاطلاع على عوامل الخطر الواردة في التقرير السنوي (النموذج 10-K) للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2024، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية ("SEC") في 18 مارس 2025، والتقارير الدورية المقدمة إلى الهيئة في تاريخه أو بعده. جميع بيانات Tonix التطلعية مشروطة صراحةً بجميع عوامل الخطر المذكورة والبيانات التحذيرية الأخرى. المعلومات الواردة هنا لا تنطبق إلا على تاريخ صدورها.

شركة تونيكس للأدوية القابضة
البيانات المالية الموحدة المختصرة للعمليات
(الدولارات بالآلاف باستثناء المبالغ لكل سهم)
	ثلاثة أشهر منتهية 30 يونيو							ستة أشهر منتهية 30 يونيو
	2025				2024				2025		2024
ربح:
إيرادات المنتجات، صافي	دولار	1,998		دولار	2,208			دولار	4,427		دولار	4,690
التكاليف والنفقات:
تكلفة المبيعات		3,272			3,367				4,215			5,027
البحث والتطوير		10,820			9,698				18,256			22,561
العامة والإدارية		16,202			7,502				26,306			16,812
رسوم انخفاض قيمة الأصول		-			58,957				-			58,957
إجمالي المصاريف التشغيلية		30,294			79,524				48,777			103,357
خسارة التشغيل		(28,296	)		(77,316	)			(44,350	)		(98,667	)
دخل المنحة		1,036			-				1,959			-
(الخسارة) الربح من التغير في القيمة العادلة لالتزامات الضمان		-			(855	)			-			6,150
الخسارة عند الإطفاء		-			-				(2,092	)		-
صافي دخل الفوائد		943			-				1,571			-
مصروفات أخرى، صافي		(1,955	)		(605	)			(2,189	)		(1,198	)
صافي الخسارة المتاحة للمساهمين العاديين	دولار	(28,272	)	دولار	(78,776	)		دولار	(45,101	)	دولار	(93,715	)
صافي الخسارة لكل سهم عادي، أساسي ومخفف	دولار	(3.86	)	دولار	(1,920.84	)		دولار	(6.80	)	دولار	(2,720.43	)
متوسط الأسهم العادية القائمة المرجحة، الأساسية والمخففة		7,327,257			41,011				6,631,111			34,449

أسفل؛ ">43,824

شركة تونيكس للأدوية القابضة الميزانيات العمومية الموحدة المختصرة (بالآلاف) (غير مدققة)
		30 يونيو 2025				31 ديسمبر 2024 1
أصول
النقد وما يعادله		دولار	125,331			دولار	98,776
الحسابات المدينة، صافي			2,320				3,683
جرد			5,986				8,408
المصروفات المدفوعة مقدمًا وغيرها			9,898				8,135
إجمالي الأصول المتداولة			143,535				119,002
الأصول غير المتداولة الأخرى						43,888
إجمالي الأصول		دولار	187,359			دولار	162,890
المطلوبات وحقوق المساهمين
إجمالي المطلوبات		دولار	19,358			دولار	23,332
حقوق المساهمين			168,001				139,558
إجمالي المطلوبات وحقوق المساهمين		دولار	187,359			دولار	162,890

تم استخلاص الميزانية العمومية الموحدة المكثفة للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024 من البيانات المالية المدققة ولكنها لا تتضمن جميع المعلومات والحواشي المطلوبة بموجب ^{المبادئ} المحاسبية المقبولة عمومًا في الولايات المتحدة للبيانات المالية الكاملة.

جهة اتصال المستثمر
جيسيكا موريس
شركة تونكس للأدوية
investor.relations@tonixpharma.com
(862) 799-8599

بريان كورب
شركاء أستر
(917) 653-5122
brian.korb@astrpartners.com

جهة الاتصال الإعلامية
راي جوردان
رؤى بوتنام
ray@putnaminsights.com
(949) 245-5432

الإشارة والاستخدام

حقنة Zembrace ^® SymTouch ^® (سكسينات السوماتريبتان) (Zembrace) وبخاخ الأنف Tosymra ^® (سوماتريبتان) عبارة عن أدوية بوصفة طبية تستخدم لعلاج الصداع النصفي الحاد مع أو بدون هالة عند البالغين الذين تم تشخيص إصابتهم بالصداع النصفي.

لا يُستخدم زيمبريس وتوسيمرا للوقاية من الصداع النصفي. ولا يُعرف ما إذا كان زيمبريس وتوسيمرا آمنين وفعالين للأطفال دون سن 18 عامًا.

معلومات هامة حول السلامة

قد يُسبب زيمبريس وتوسيمرا آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك النوبات القلبية ومشاكل قلبية أخرى، وقد تؤدي إلى الوفاة. توقف عن الاستخدام واحصل على مساعدة طارئة إذا ظهرت عليك أي علامات نوبة قلبية:

• عدم الراحة في منتصف صدرك الذي يستمر لأكثر من بضع دقائق أو يختفي ثم يعود
• ضيق شديد أو ألم أو ضغط أو ثقل في صدرك أو حلقك أو رقبتك أو فكك
• ألم أو انزعاج في ذراعيك أو ظهرك أو رقبتك أو فكك أو معدتك
• ضيق في التنفس مع أو بدون انزعاج في الصدر
• الخروج في عرق بارد
• الغثيان أو القيء
• الشعور بالدوار
  

لا يُستخدم Zembrace وTosymra للأشخاص الذين لديهم عوامل خطر للإصابة بأمراض القلب (ارتفاع ضغط الدم أو الكوليسترول، التدخين، زيادة الوزن، مرض السكري، التاريخ العائلي لأمراض القلب) إلا إذا أظهر فحص القلب عدم وجود مشكلة.

لا تستخدم Zembrace أو Tosymra إذا كنت تعاني من:

• تاريخ من مشاكل القلب
• تضييق الأوعية الدموية في ساقيك أو ذراعيك أو معدتك أو كليتك (مرض الأوعية الدموية الطرفية)
• ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط
• الشقيقة الشللية أو القاعدية. إذا لم تكن متأكدًا من إصابتك بها، فاسأل طبيبك.
• أصيب بسكتة دماغية أو نوبات إقفارية عابرة (TIAs) أو مشاكل في الدورة الدموية
• مشاكل الكبد الشديدة
• تناولتَ أيًا من الأدوية التالية خلال الأربع والعشرين ساعة الماضية: ألموتريبتان، إليتريبتان، فروفاتريبتان، ناراتريبتان، ريزاتريبتان، إرغوتامينات، أو ثنائي هيدروإرغوتامين. اسأل طبيبكَ عن قائمة بهذه الأدوية إذا لم تكن متأكدًا.
• تتناول مضادات اكتئاب معينة، تُعرف باسم مثبطات أكسيداز أحادي الأمين (MAO-A)، أو مضى أسبوعان أو أقل منذ توقفك عن تناول مثبطات أكسيداز أحادي الأمين. اسأل طبيبك عن قائمة بهذه الأدوية إذا لم تكن متأكدًا.
• حساسية تجاه السوماتريبتان أو أي من مكونات زيمبريس أو توسيمرا
  

أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع حالاتك الطبية والأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الفيتامينات والمكملات الغذائية.

قد يُسبب زيمبريس وتوسيمرا دوخة أو ضعفًا أو نعاسًا. في هذه الحالة، لا تقُد السيارة، ولا تستخدم الآلات، ولا تفعل أي شيء يتطلب انتباهًا.

قد يسبب Zembrace و Tosymra آثارًا جانبية خطيرة بما في ذلك:

• تغيرات في اللون أو الإحساس في أصابعك وأصابع قدميك
• ألم مفاجئ أو شديد في المعدة، ألم في المعدة بعد تناول الطعام، فقدان الوزن، غثيان أو قيء، إمساك أو إسهال، إسهال دموي، حمى
• تشنج وألم في ساقيك أو وركيك؛ شعور بثقل أو ضيق في عضلات ساقيك؛ ألم حارق أو مؤلم في قدميك أو أصابع قدميك أثناء الراحة؛ خدر أو وخز أو ضعف في ساقيك؛ شعور بالبرد أو تغيرات في اللون في إحدى أو كلتا الساقين أو القدمين
• ارتفاع ضغط الدم بما في ذلك الارتفاع المفاجئ والشديد حتى لو لم يكن لديك تاريخ من ارتفاع ضغط الدم
• الإفراط في تناول الأدوية يسبب الصداع الناتج عن استخدام أدوية الصداع النصفي لمدة ١٠ أيام أو أكثر شهريًا. إذا تفاقم الصداع، فاتصل بطبيبك.
• متلازمة السيروتونين، وهي مشكلة نادرة ولكنها خطيرة قد تحدث لدى الأشخاص الذين يستخدمون زيمبريس أو توسيمرا، خاصةً عند استخدامها مع أدوية مضادة للاكتئاب تُسمى مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SSRIs) أو مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين (SNRIs). اتصل بمقدم الرعاية الصحية فورًا إذا كنت تعاني من: تغيرات عقلية مثل رؤية أشياء غير موجودة (هلوسة)، أو هياج، أو غيبوبة؛ أو تسارع في ضربات القلب؛ أو تغيرات في ضغط الدم؛ أو ارتفاع في درجة حرارة الجسم؛ أو تشنج عضلي؛ أو صعوبة في المشي.
• الشرى (نتوءات مثيرة للحكة)؛ تورم اللسان أو الفم أو الحلق
• النوبات حتى في الأشخاص الذين لم يصابوا بنوبات من قبل

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Zembrace و Tosymra ما يلي: الألم والاحمرار في موضع الحقن (Zembrace فقط)؛ وخز أو خدر في أصابعك أو أصابع قدميك؛ دوار؛ شعور بالدفء أو الحرارة أو الحرقان في وجهك (احمرار)؛ عدم الراحة أو تصلب في رقبتك؛ الشعور بالضعف أو النعاس أو التعب؛ ردود فعل في موقع التطبيق (الأنف) (Tosymra فقط) وتهيج الحلق (Tosymra فقط).

أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية مزعجة أو مستمرة. هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة لدواء زيمبريس وتوسيمرا. لمزيد من المعلومات، استشر طبيبك.

هذه أهم المعلومات التي يجب معرفتها عن زيمبريس وتوسيمرا، ولكنها ليست شاملة. لمزيد من المعلومات، تواصل مع مقدم الرعاية الصحية واقرأ دليل معلومات المريض وتعليمات الاستخدام. يمكنك أيضًا زيارة الموقع الإلكتروني https://www.tonixpharma.com أو الاتصال على الرقم 1-888-869-7633.

نشجعكم على الإبلاغ عن الآثار الجانبية للأدوية الموصوفة طبيًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. تفضلوا بزيارة www.fda.gov/medwatch ، أو الاتصال على الرقم 1-800-FDA-1088.