أعلنت شركة تونيكس للأدوية عن نتائجها المالية وأبرز إنجازاتها التشغيلية للربع الثاني من عام 2026
Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. TNXP | 0.00 |
بلغ صافي مبيعات TOMMYA® حوالي 11 مليون دولار، بزيادة قدرها 197% مقارنة بالربع السابق.
توسعت تغطية شركات التأمين التجارية والحكومية لـ TOMMYA بشكل كبير، لتصل الآن إلى ما يقرب من 136 مليون شخص مشمول بالتغطية (43٪ من إجمالي عدد الأشخاص في الولايات المتحدة).
تم تسجيل أول مريض في المرحلة الثانية من دراسة HORIZON الخاصة بـ TNX-102 SL (أقراص سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد تحت اللسان) 5.6 ملغ لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD).
من المقرر أن تبدأ المرحلة الثانية من الدراسة الميدانية التكيفية لعقار TNX-4800 للوقاية من داء لايم في الولايات المتحدة في الربع الأول من عام 2027، وذلك رهناً بالمراجعة النهائية من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والموافقة على بروتوكول الدراسة.
ما يقرب من 176.2 مليون دولار نقداً وما يعادله اعتباراً من 30 يونيو 2026
مكالمة جماعية اليوم الساعة 8:30 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة
بيركلي هايتس، نيوجيرسي، 10 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة تونيكس للأدوية القابضة (ناسداك: TNXP) ("تونيكس" أو "الشركة")، وهي شركة متكاملة تمامًا في مجال الأدوية البيولوجية في المرحلة التجارية، اليوم عن نتائجها المالية للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، وقدمت لمحة عامة عن أبرز الإنجازات التشغيلية الأخيرة.
أعرب الدكتور سيث ليدرمان، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة تونيكس للأدوية، عن سعادته بنجاح إطلاق دواء تونميا، والذي تضمن زيادة صافي المبيعات إلى ما يقارب ثلاثة أضعاف، وتحقيق نمو في جميع مؤشرات الأداء الرئيسية خلال الربع الثاني. وأضاف: "نلمس صدىً إيجابياً لقيمة تونميا لدى مقدمي الرعاية الصحية والمرضى، كونه أول علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمرض الفيبروميالغيا منذ 15 عاماً. إنه مسكن ألم غير أفيوني رائد من نوعه، مصمم للاستخدام اليومي قبل النوم وعلى المدى الطويل. وقد بدأنا نلمس الآن انعكاساً للتغطية التأمينية على نطاق أوسع من المرضى، وذلك بعد إبرام اتفاقيات مع شركات التأمين التجاري، وبرامج الرعاية الصحية المُدارة (Medicare وMedicaid). ومن المتوقع أن يبدأ فريق المبيعات الموسع حديثاً عمله الميداني بحلول شهر سبتمبر. ونحن على ثقة بأننا في وضع جيد للوصول إلى المزيد من الأطباء المستهدفين ودعم علاج المزيد من المرضى باستخدام تونميا."
وتابع الدكتور ليدرمان قائلاً: "نُحرز تقدماً أيضاً في أولوياتنا المتعلقة بتطوير الأدوية السريرية. لقد سجلنا أول مريض في دراسة HORIZON، وهي دراسة المرحلة الثانية التي يُحتمل أن تكون محورية لعقار TNX-102 SL لعلاج الاكتئاب الشديد. أما بالنسبة للوقاية من داء لايم، فنتوقع أن نبدأ التسجيل في الربع الأول من عام 2027 في دراسة ميدانية تكيفية من المرحلة الثانية بعد أن نتوصل إلى اتفاق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن مسار تطوير عقار TNX-4800، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري طويل المفعول قيد الدراسة يستهدف بروتين OspA الموجود على بكتيريا بورليا بورغدورفيري ."
تحديثات تجارية
تونميا (أقراص سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد تحت اللسان): مسكن ألم غير أفيوني يعمل مركزياً لعلاج الألم العضلي الليفي لدى البالغين؛ تم طرحه تجارياً في 17 نوفمبر 2025
الأداء عبر المؤشرات الرئيسية
- في الربع الثاني من عام 2026، تشمل المؤشرات الرئيسية ما يلي:
- بلغ إجمالي الوصفات الطبية 12,592 وصفة، بزيادة قدرها 100% مقارنةً بالربع السابق. ويشمل ذلك الوصفات الطبية المؤقتة التي تُصرف عبر قناة الصيدلية الرقمية التابعة للشركة. تمثل هذه الوصفات صرفًا أوليًا للأدوية للمرضى ريثما يتم البت في تغطية التأمين الصحي، ولا تُدرّ إيرادات صافية فورية من المنتج.
- ارتفعت وصفات المرضى الجدد بنسبة 36% مقارنة بالربع السابق.
- ارتفعت عمليات إعادة التعبئة بنسبة 207% مقارنة بالربع السابق.
إمكانية الوصول إلى خدمات الدفع والتغطية
- تولي الشركة أولوية قصوى للتواصل المستمر مع شركات التأمين التجاري، وبرامج الرعاية الصحية المُدارة (Medicare)، وبرامج المساعدة الطبية (Medicaid) لزيادة فرص الحصول على الرعاية الصحية:
- أعلنت شركة تونيكس عن اتفاقيات تجارية مع اثنين من كبار منظمي الشراء الجماعي في مايو ويونيو 2026، مما يوفر إمكانية الوصول إلى ما يقرب من 52 مليون شخص (29٪ من إجمالي المستفيدين التجاريين في الولايات المتحدة).
- حالياً، تمثل التغطية الإجمالية لـ TOMMYA عبر القنوات التجارية، و Medicare المُدارة، و Medicaid ما يقرب من 136 مليون شخص مشمول بالتغطية (حوالي 43٪ من حوالي 314 مليون شخص مشمول بالتغطية في الولايات المتحدة).
- عندما يدخل اتفاق تغطية برنامج الرعاية الطبية المُدارة حيز التنفيذ في 1 يناير 2027، سيضيف حوالي تسعة ملايين شخص إلى برنامج الرعاية الطبية (16% من إجمالي 55 مليون شخص تقريبًا في الولايات المتحدة). وبذلك، سيصل إجمالي التغطية إلى حوالي 145 مليون شخص (حوالي 46% من إجمالي 314 مليون شخص في الولايات المتحدة).
- يتم تغطية برنامج TOMMYA بموجب برنامج Medicaid في معظم الولايات، وهو ما يمثل حوالي 75 مليون شخص.
التنفيذ التجاري
- بعد تحقيق هذه الإنجازات في التغطية الإعلامية، ومع وجود مؤشرات أداء رئيسية مشجعة في إطلاق المنتج، تُنفّذ شركة تونيكس استراتيجيتها لتوسيع فريق مبيعات تونميا. وتتوقع الشركة نشر 50 مندوب مبيعات جديدًا في الميدان بحلول سبتمبر 2026، ليصل إجمالي فريق المبيعات إلى حوالي 150 شخصًا.
- وفي الوقت نفسه، تعمل الشركة على تطوير الأنشطة التسويقية لتعزيز فهم مرض الفيبروميالغيا وزيادة الوعي بالمنتج بين المرضى ومقدمي الرعاية الصحية، بالإضافة إلى مبادرات الشؤون الطبية غير التجارية.
- في الربع الثاني من عام 2026، قدمت شركة تونيكس بيانات تسلط الضوء على تونميا في المؤتمر السنوي للجمعية الأوروبية لأمراض الروماتيزم (EULAR) لعام 2026، والاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأدوية النفسية السريرية (ASCP) لعام 2026، والاجتماع السنوي للجمعية المهنية لأبحاث الصحة والنتائج (ISPOR) لعام 2026، بالإضافة إلى نشر مخطوطة في المجلة التي تمت مراجعتها من قبل النظراء، علم الأدوية السريرية في تطوير الأدوية .
أبرز المرشحين في خط إنتاج المنتجات: أهم المستجدات
خط أنابيب الجهاز العصبي المركزي (CNS)
TNX-102 SL (أقراص سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد تحت اللسان): في المرحلة الثانية من التطوير لعلاج الاكتئاب الشديد
- في يونيو 2026، بدأت شركة تونيكس بتسجيل أول مريض في دراسة هورايزون، وهي دراسة محورية محتملة، عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالغفل، من المرحلة الثانية، مدتها 6 أسابيع، لتقييم فعالية TNX-102 SL بجرعة 5.6 ملغ كعلاج أحادي الخط الأول للبالغين المصابين بالاكتئاب الشديد. من المتوقع أن يشارك حوالي 360 مريضًا في حوالي 30 مركزًا في الولايات المتحدة، مع التركيز على نقطة النهاية الأولية المتمثلة في التغير عن خط الأساس في إجمالي نقاط مقياس مونتغمري-أسبرغ لتقييم الاكتئاب (MADRS) في الأسبوع السادس. يستهدف TNX-102 SL اضطرابات النوم من خلال تثبيط أربعة مستقبلات عصبية، وهو نهج يختلف آليًا عن مضادات الاكتئاب المتوفرة حاليًا.
TNX-102 SL: في المرحلة الثانية من التطوير لعلاج اضطراب الإجهاد الحاد (ASD) ورد فعل الإجهاد الحاد (ASR)
- تُجري جامعة نورث كارولينا دراسة "تحسين التدخلات في ردود الفعل تجاه الإجهاد الحاد" (OASIS)، الممولة من وزارة الدفاع الأمريكية، بموجب طلب دواء جديد قيد التحقيق (IND) بمبادرة من الباحث. ومن المتوقع نشر البيانات الأولية في منتصف عام 2027.
TNX-1300 (إنزيم إستراز الكوكايين ذو الطفرة المزدوجة) لعلاج التسمم بالكوكايين؛ حصل برنامج المرحلة الثانية على تصنيف العلاج المبتكر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ولا توجد منتجات في السوق لهذا الغرض.
- تخطط الشركة للاجتماع مع إدارة الغذاء والدواء في عام 2026 لإبلاغ التصميم السريري للدراسة التالية من المرحلة الثانية (تم الانتهاء من دراسة المرحلة الثانية).
خط أنابيب الأمراض المعدية
TNX-4800 (جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ OspA): جسم مضاد بشري أحادي النسيلة طويل المفعول جاهز للمرحلة الثانية من التجارب السريرية، وهو قيد التطوير للوقاية الموسمية من داء لايم في الولايات المتحدة، والذي لا تتوفر له لقاحات أو وسائل وقائية معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
- تلقت الشركة المحضر النهائي لاجتماع من النوع C عُقد مع إدارة الغذاء والدواء في أوائل الربع الثالث من عام 2026. ومن المتوقع أن تبدأ الدراسة الميدانية التكيفية للمرحلة الثانية في الربع الأول من عام 2027 في انتظار المراجعة النهائية من إدارة الغذاء والدواء والموافقة على بروتوكول الدراسة.
- ستكون الدراسة دراسة ميدانية عشوائية، مزدوجة التعمية، ومضبوطة بالغفل، حيث تتمثل نقطة النهاية الرئيسية للفعالية في الحماية لمدة ستة أشهر، ونقطة نهاية ثانوية رئيسية للفعالية في الحماية لمدة ثلاثة أشهر. سيتم توزيع البالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فأكثر من المناطق الموبوءة بداء لايم في الولايات المتحدة والذين يمارسون أنشطة تزيد من خطر تعرضهم للدغات قراد الغزلان عشوائيًا لتلقي دواءً وهميًا أو جرعتين من TNX-4800: جرعة 450 ملغ تحت الجلد في اليوم الأول، وجرعة ثانية 450 ملغ تحت الجلد بعد ثلاثة أشهر في اليوم 85.
- في أبريل 2026، قدمت شركة تونيكس بيانات المرحلة الأولى وأعلنت عن خطط لإجراء دراسة ميدانية تكيفية للمرحلة الثانية من TNX-4800 في الندوة السنوية الرابعة للقراد والأمراض المنقولة بالقراد في جامعة جونز هوبكنز.
- تتوقع الشركة تسليم المنتج التجريبي إلى مواقع الدراسة السريرية للمرحلة الثانية في الربع الأول من عام 2027.
- TNX-801 (فيروس جدري الخيل المُعاد تركيبه): لقاح فيروسي حي مُضعف، ذو قدرة تكاثرية ضئيلة، مرشح للتطوير ما قبل السريري للوقاية من الجدري ومرض جدري الخيل
في يوليو 2026، أعلنت شركة تونيكس عن ورقة بحثية جديدة نُشرت في مجلة علم الفيروسات، تصف نماذج فئران جديدة لدراسة آلية مرض الجدري. ومن المتوقع أن يبدأ دواء TNX-801 المرحلة الأولى من التجارب السريرية في منتصف عام 2027، رهناً بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب دواء تجريبي جديد.
TNX-4200 (مضاد فيروسي واسع الطيف يستهدف CD45) للوقاية من العدوى شديدة الفتك أو علاجها لتحسين الجاهزية الطبية للأفراد العسكريين في بيئات التهديد البيولوجي
- يحظى برنامج TNX-4200 الجاري بدعم عقد يصل إلى 34 مليون دولار أمريكي على مدى خمس سنوات من وكالة الحد من التهديدات الدفاعية التابعة لوزارة الدفاع الأمريكية. وفي الربع الثاني، بدأ المشروع مرحلته التالية.
خط أنابيب علم المناعة
TNX-1500 (جسم مضاد أحادي النسيلة بشري مُعدَّل ثنائيًا من نوع Fc مضاد لـ CD40L): جيل ثالث من الأجسام المضادة المضادة لـ CD40L جاهز للمرحلة الثانية من التجارب السريرية للوقاية من رفض زراعة الكلى وعلاج أمراض المناعة الذاتية
- في يوليو 2026، أدرجت منظمة الصحة العالمية (WHO) اسم mosdaprubart كاسم دولي غير مسجل الملكية مقترح (pINN) لـ TNX-1500، في انتظار النشر كاسم دولي غير مسجل الملكية موصى به.
- في مايو 2026، أعلنت شركة تونيكس عن نشر بيانات المرحلة الأولى من التجارب السريرية لعقار TNX-1500 في مجلة علم المناعة السريرية ، والتي تدعم TNX-1500 كأول جسم مضاد أحادي النسيلة من الجيل الثالث مضاد لـ CD40L، وهو الأفضل في فئته، للوقاية من رفض زرع الكلى.
- من المتوقع أن تبدأ دراسة المرحلة الثانية، مفتوحة التصميم، والتي يبادر بها الباحثون، على مرضى زراعة الكلى البالغين في مستشفى ماساتشوستس العام (MGH) في النصف الثاني من عام 2026، وذلك رهناً بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب MGH للحصول على ترخيص دواء جديد (IND). ومن المتوقع أن تشمل الدراسة خمسة مرضى بالغين خضعوا لزراعة الكلى.
خطة علاج الأمراض النادرة
TNX-2900 (أوكسيتوسين مُعزز يُعطى عن طريق الأنف): قيد التطوير لعلاج متلازمة برادر-ويلي، وحاصل على تصنيف دواء اليتيم ومرض الأطفال النادر، مما قد يجعل شركة تونيكس مؤهلة للحصول على قسيمة مراجعة ذات أولوية عند الموافقة عليه.
- تخطط شركة تونيكس لبدء دراسة المرحلة الثانية، العشوائية، مزدوجة التعمية، والمضبوطة بالغفل، على الأطفال والمراهقين المصابين بمتلازمة برادر-ويلي في النصف الثاني من عام 2027.
خط أنابيب علم المناعة والأورام
TNX-1700 (بروتين اندماجي من TFF2 والألبومين): قيد التطوير ما قبل السريري لعلاج سرطان المعدة والقولون والمستقيم
- في يونيو 2026، قدمت شركة تونيكس بيانات ما قبل السريرية في المؤتمر المشترك التاسع الخاص JCA-AACR حول العلاجات والتشخيصات الجديدة في سرطانات الجهاز الهضمي العلوي والرأس والرقبة، مما يدل على أن TNX-1700 يعمل على تطبيع تكوين النخاع ويعزز العلاج المضاد لـ PD-1 في سرطان المعدة.
أبرز الأحداث المالية الأخيرة
بلغ رصيد شركة تونيكس من النقد وما يعادله حوالي 176.2 مليون دولار أمريكي في 30 يونيو 2026، مقارنة بحوالي 207.6 مليون دولار أمريكي في 31 ديسمبر 2025. وبلغ صافي النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية حوالي 84.6 مليون دولار أمريكي للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 31.4 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025.
بعد نهاية الربع، جمعت الشركة 3.7 مليون دولار من العائدات بموجب تسهيلاتها في السوق.
وتعتقد الشركة أن مواردها النقدية اعتبارًا من 30 يونيو 2026، بالإضافة إلى صافي العائدات التي جمعتها من عروض الأسهم في الربع الثالث من عام 2026 حتى الآن، ستفي بمتطلباتها التشغيلية والرأسمالية المخطط لها حتى أوائل الربع الثاني من عام 2027.
اعتبارًا من 7 أغسطس 2026، كان لدى الشركة 17,151,024 سهمًا من الأسهم العادية القائمة.
النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026
بلغ صافي إيرادات المنتجات للربع الثاني من عام 2026 حوالي 13.5 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 2.0 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025، وشملت هذه الإيرادات صافي مبيعات كل من تونميا، وزيمبريس سيمتاتش، وتوسيمرا. وبلغ صافي إيرادات مبيعات تونميا للربع الثاني حوالي 11.0 مليون دولار أمريكي. أما صافي إيرادات مبيعات زيمبريس سيمتاتش وتوسيمرا فبلغ حوالي 2.5 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 2.0 مليون دولار أمريكي للربع نفسه من عام 2025. وبلغت تكلفة المبيعات للربع الثاني من عام 2026 حوالي 0.7 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 3.3 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025. ويعود انخفاض تكلفة المبيعات بشكل رئيسي إلى تغيير في مزيج المنتجات وشطب قيمة متعلقة بمنتجات علاج الصداع النصفي في عام 2025.
بلغت نفقات البحث والتطوير للربع الثاني من عام 2026 حوالي 19.4 مليون دولار، مقارنة بـ 10.8 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2025. ويعزى الارتفاع البالغ 8.6 مليون دولار بشكل أساسي إلى ارتفاع تكاليف التصنيع والتجارب السريرية المرتبطة بتطوير برامج الشركة ذات الأولوية، بالإضافة إلى زيادة التكاليف المتعلقة بالموظفين والتي تعكس زيادة عدد الموظفين.
بلغت مصاريف البيع والمصاريف العامة والإدارية للربع الثاني من عام 2026 حوالي 36.0 مليون دولار، مقارنة بـ 16.2 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2025. ويعزى الارتفاع البالغ 19.8 مليون دولار بشكل أساسي إلى استثمارات المبيعات والتسويق التي تدعم الإطلاق التجاري لـ TOMMYA ومنتجات الشركة لعلاج الصداع النصفي، بالإضافة إلى زيادة النفقات المتعلقة بالموظفين والنفقات المهنية.
بلغ صافي الخسارة المتاحة للمساهمين العاديين 40.6 مليون دولار، أو 2.44 دولار للسهم الواحد (أساسي ومخفف)، للربع الثاني من عام 2026، مقارنة بصافي خسارة متاحة للمساهمين العاديين قدرها 28.3 مليون دولار، أو 3.86 دولار للسهم الواحد (أساسي ومخفف)، للفترة نفسها من عام 2025. وبلغ المتوسط المرجح لعدد الأسهم العادية القائمة (أساسي ومخفف) للربع الثاني من عام 2026، 16,635,254 سهمًا، مقارنة بـ 7,327,257 سهمًا للفترة نفسها من عام 2025.
معلومات عن المكالمات الجماعية والبث عبر الإنترنت
ستعقد الشركة مؤتمراً عبر الهاتف وبثاً مباشراً عبر الإنترنت للإعلان عن النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026 وأبرز الأحداث التشغيلية يوم الاثنين الموافق 10 أغسطس 2026، الساعة 8:30 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة.
للاستماع إلى المكالمة الجماعية، سجل عبر هذا الرابط . لمشاهدة البث المباشر، سجل عبر هذا الرابط .
ستتوفر إعادة البث ضمن قسم "أحداث علاقات المستثمرين" في قسم المستثمرين على موقع الشركة الإلكتروني على الرابط التالي: https://ir.tonixpharma.com/news-events/ir-events .
شركة تونيكس للأدوية القابضة
شركة تونيكس للأدوية* هي شركة أدوية بيولوجية متكاملة في مرحلة التسويق، تركز على اضطرابات الجهاز العصبي المركزي، والأمراض المعدية، وحالات المناعة، والأمراض النادرة ذات الاحتياجات الطبية غير الملباة. يُعدّ دواء تونميا® (أقراص سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد تحت اللسان بتركيز 2.8 ملغ)، الدواء الرائد للشركة الذي تم ابتكاره وتطويره داخليًا، أول علاج للألم العضلي الليفي منذ أكثر من 15 عامًا. تدعم البنية التحتية التجارية لشركة تونيكس في مجال الجهاز العصبي المركزي منتجاتها المسوّقة، بما في ذلك منتجاتها لعلاج الصداع النصفي الحاد، زيمبرايس®، وسيم تاتش® (حقن سوماتريبتان بتركيز 3 ملغ)، وتوسيمرا® (بخاخ سوماتريبتان للأنف بتركيز 10 ملغ). تعمل تونيكس حاليًا على توسيع نطاق البحث العلمي وراء دواء تونميا من خلال دراسات سريرية من المرحلة الثانية لتقييم إمكانات TNX-102 SL في علاج اضطراب الاكتئاب الشديد واضطراب الإجهاد الحاد/رد فعل الإجهاد الحاد. تُواصل شركة تونيكس تطوير مجموعة من برامج علاج الأمراض المعدية، بما في ذلك الجسم المضاد أحادي النسيلة TNX-4800 (مضاد OspA) للوقاية من داء لايم في الولايات المتحدة، ولقاح TNX-801 (لقاح فيروسي حي ضد جدري الخيل)، وهو لقاح قيد التطوير للوقاية من جدري الملاريا والجدري. وفي مجال علم المناعة، تُطوّر تونيكس الجسم المضاد أحادي النسيلة TNX-1500 (مضاد CD40L)، وهو مثبط من الجيل الثالث لربيطة CD40 للوقاية من رفض زراعة الكلى. وأخيرًا، تشمل محفظة الشركة للأمراض النادرة دواء TNX-2900، الجاهز للمرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج متلازمة برادر-ويلي. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.tonixpharma.com .
*تُعدّ منتجات شركة تونيكس قيد التطوير، بما في ذلك TNX-102 SL للاستخدامات الجديدة غير المعتمدة، أدويةً أو منتجات بيولوجية جديدة قيد الدراسة. لم يتم إثبات فعاليتها وسلامتها، ولم تتم الموافقة عليها لأي استخدام.
Zembrace وSymTouch وTosymra علامتان تجاريتان مسجلتان لشركة Tonix Medicines. وTOMMYA علامة تجارية مسجلة لشركة Tonix Pharma Limited. جميع العلامات الأخرى هي ملك لأصحابها المعنيين.
البيانات التطلعية
تتضمن بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي توقعات مستقبلية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بما في ذلك تلك المتعلقة بالأداء المالي المتوقع للشركة، والسيولة النقدية المتوقعة، والجداول الزمنية المتوقعة لبرامجها السريرية وما قبل السريرية، والتسجيل المتوقع في التجارب السريرية، واعتماد المجتمع الطبي والمرضى لمنتجات الشركة، والجداول الزمنية المتوقعة لعمليات التصنيع. ويمكن تمييز هذه البيانات باستخدام كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نتنبأ"، "نقدر"، "نأمل"، و"ننوي"، وغيرها. وهناك عدد من العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف الأحداث الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في هذه البيانات التطلعية. وتشمل هذه العوامل، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المتعلقة بعدم نجاح إطلاق وتسويق TOMMYA® وأي من منتجاتنا المعتمدة؛ والمخاطر المتعلقة بعدم الحصول على الموافقات أو التراخيص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وعدم الامتثال للوائحها. تشمل المخاطر المتعلقة بتوقيت وتقدم التطوير السريري لمنتجاتنا المرشحة؛ وحاجتنا إلى تمويل إضافي؛ وعدم اليقين بشأن حماية براءات الاختراع والتقاضي؛ وعدم اليقين بشأن سداد التكاليف من قبل الحكومة أو جهات الدفع الخارجية؛ ومحدودية جهود البحث والتطوير والاعتماد على جهات خارجية؛ والمنافسة الشديدة. وكما هو الحال مع أي دواء قيد التطوير، توجد مخاطر كبيرة في تطوير المنتجات الجديدة والحصول على الموافقات التنظيمية وتسويقها. لا تلتزم شركة تونيكس بتحديث أو مراجعة أي بيان تطلعي. يجب على المستثمرين قراءة عوامل المخاطرة الواردة في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، كما تم تقديمه إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 12 مارس 2026، والتقارير الدورية المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في ذلك التاريخ أو بعده. لا تلتزم شركة تونيكس بتحديث أو مراجعة أي بيان تطلعي. جميع بيانات تونيكس التطلعية مشروطة صراحةً بجميع عوامل المخاطرة هذه وغيرها من البيانات التحذيرية. المعلومات الواردة هنا صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخها.
جهات اتصال المستثمرين
ديبورا إلسون
شركة تونيكس للأدوية
deborah.elson@tonixpharma.com
investor.relations@tonixpharma.com
بريان كورب
شركاء أستر
(917) 653-5122
brian.korb@astrpartners.com
جهات الاتصال الإعلامية
أندريا كوهين
شركة سام براون
(917) 209-7163
andreacohen@sambrown.com
| شركة تونيكس للأدوية القابضة بيانات العمليات الموحدة المختصرة (بالآلاف، باستثناء قيمة السهم وقيمة السهم الواحد) (غير مدققة) | ||||||||||||||||||||
| ثلاثة أشهر انتهت 30 يونيو | انتهت ستة أشهر 30 يونيو | |||||||||||||||||||
| 2026 | 2025 | 2026 | 2025 | |||||||||||||||||
| ربح: | ||||||||||||||||||||
| صافي إيرادات المنتج | دولار | 13,544 | دولار | 1998 | دولار | 20422 | دولار | 4427 | ||||||||||||
| التكاليف والمصروفات: | ||||||||||||||||||||
| تكلفة الإيرادات | 703 | 3272 | 2281 | 4215 | ||||||||||||||||
| البحث والتطوير | 19,417 | 10820 | 37,630 | 18256 | ||||||||||||||||
| المبيعات، والخدمات العامة والإدارية | 35,959 | 16202 | 64,583 | 26306 | ||||||||||||||||
| 56,079 | 30294 | 104,494 | 48,777 | |||||||||||||||||
| خسارة تشغيلية | (42,535) | (28,296) | (84,072) | (44,350) | ||||||||||||||||
| دخل المنح | 600 | 1036 | 600 | 1959 | ||||||||||||||||
| الخسارة الناتجة عن إطفاء الدين | — | — | — | (2092) | ) | |||||||||||||||
| صافي دخل الفوائد | 1432 | 943 | 2778 | 1571 | ||||||||||||||||
| مصاريف أخرى، صافي | (49 | ) | (1955) | ) | (52 | ) | (2189) | ) | ||||||||||||
| صافي الخسارة المتاحة لمساهمي الأسهم العادية | دولار | (40,552) | دولار | style="border-bottom: double black 3pt ; padding-right: 0 ; text-align: right ; vertical-align: middle; vertical-align: bottom ; ">(28,272)دولار | (80,746) | دولار | (45101) | |||||||||||||
| صافي الخسارة للسهم العادي، الأساسي والمخفف | دولار | (2.44) | دولار | (3.86) | دولار | (5.32) | دولار | (6.80) | ||||||||||||
| متوسط عدد الأسهم العادية القائمة المرجح، الأساسية والمخففة | 16,635,254 | 7,327,257 | 15,179,268 | 6,631,111 | ||||||||||||||||
| شركة تونيكس للأدوية القابضة ميزانيات موحدة مختصرة (بالآلاف) (غير مدقق) 1 | |||||
| 30 يونيو 2026 | 31 ديسمبر 2025 | ||||
| أصول | |||||
| النقد وما يعادله | دولار | 176,232 | دولار | 207,637 | |
| حسابات القبض، صافي | 11805 | 6271 | |||
| جرد | 4678 | 6013 | |||
| المصاريف المدفوعة مقدماً وغيرها | 10717 | 8955 | |||
| إجمالي الأصول الحالية | 203,432 | 228,876 | |||
| الأصول الأخرى غير المتداولة | 50,656 | 48,295 | |||
| إجمالي الأصول | دولار | 254,088 | دولار | 277,171 | |
| الالتزامات وحقوق المساهمين | |||||
| إجمالي الالتزامات | دولار | 31807 | دولار | 32,021 | |
| حقوق المساهمين | 222,281 | 245,150 | |||
| إجمالي المطلوبات وحقوق المساهمين | دولار | 254,088 | دولار | 277,171 | |
| 1 | تم استخلاص الميزانية العمومية الموحدة المختصرة للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025 من البيانات المالية المدققة، ولكنها لا تتضمن جميع المعلومات والحواشي المطلوبة بموجب مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا في الولايات المتحدة للبيانات المالية الكاملة. |
