لم تُبلغ شركة TransCode عن أي سمية تحد من الجرعة، واستقرار دائم للمرض لدى المرضى المصابين بالسرطان النقيلي؛ وتقدم إلى المرحلة الثانية من التطوير في حالات السرطان الإيجابية لـ ctDNA باستخدام علاجات RNA من الجيل التالي.

بوسطن ، 3 يونيو/حزيران 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة TransCode Therapeutics, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: RNAZ)، وهي شركة رائدة في مجال العلاج المناعي للأورام وعلاج السرطان عالي الخطورة والمتقدم باستخدام الحمض النووي الريبوزي (RNA)، اليوم عن نتائج إضافية من المرحلة الأولى (1a) من التجارب السريرية لتحديد الجرعة المثلى. وقد حققت التجربة هدفها الرئيسي المتمثل في السلامة، حيث أظهرت تحملاً جيداً، إلى جانب استقرار الحالة المرضية لدى العديد من المرضى، وعدم وجود سمية تحد من الجرعة مع مرشحها العلاجي الرئيسي TTX-MC138. وقد أظهر TTX-MC138، وهو مثبط قيد الدراسة للعامل الرئيسي المحفز للانتشار السرطاني، microRNA-10b، سيطرة مستدامة على المرض. وتدعم هذه النتائج المضي قدماً بـ TTX-MC138 إلى المرحلة الثانية (2a) من التطوير السريري لتقييم فعاليته لدى المرضى المصابين بسرطان القولون والمستقيم الإيجابي للحمض النووي الورمي المتداول (ctDNA) بعد العلاج بهدف الشفاء.

تم إعطاء دواء TTX-MC138 لـ 16 مريضاً تلقوا 86 جرعة. وكان متوسط مدة العلاج 11.3 أسبوعاً، بمدى يتراوح بين أربعة أسابيع و52.4 أسبوعاً، وهو ما يمثل من دورتين إلى 20 دورة علاجية.

تجدر الإشارة إلى أن ثلاثة مرضى ما زالوا يخضعون للتجربة، ويستمرون في تلقي علاج TTX-MC138. أحد المرضى وصل إلى 21 دورة علاجية، وآخر إلى 16 دورة، والثالث إلى 14 دورة علاجية. (الجدول 1)

تعتقد شركة TransCode أن هذه النتائج تدعم اختيارها للجرعة الموصى بها للمرحلة 2أ (RP2D) وهي 4.8 ملغم/كغم.

بالإضافة إلى ذلك، أكد تقييم مجموعة المرضى المشاركين في التجربة على إمكانية السيطرة الدائمة على المرض لدى المشاركين المصابين بالسرطان النقيلي.

استنادًا إلى معايير تقييم الاستجابة في الأورام الصلبة (RECIST) المعيارية لقياس استجابة الورم للعلاج باستخدام التصوير لتصنيف الآفات وتقييم التغيرات في الحجم بمرور الوقت، حقق 9 من أصل 14 (64٪) من المرضى القابلين للتقييم استقرارًا في المرض لمدة ستة أشهر، مما يدل على نشاط مرضي مستدام.

"من الناحية السريرية، من المشجع للغاية ملاحظة مدى تحمل الجسم لهذا الدواء عند التعرضات التي تم تحقيقها خلال دراسة المرحلة الأولى (أ) لتصعيد الجرعة، دون أي آثار جانبية سامة تحد من الجرعة. هذا، بالإضافة إلى ملاحظة استقرار المرض لدى مجموعة من المرضى المصابين بمرض متقدم كهذا، يدعم استمرار التطوير السريري"، هذا ما أشار إليه الدكتور كيث فلاهيرتي، مدير الأبحاث السريرية في مركز ماساتشوستس العام للسرطان، وأستاذ الطب في كلية الطب بجامعة هارفارد، وعضو المجلس الاستشاري لشركة ترانسكود.

أظهر الملف الدوائي الحركي من تحليل بلازما المرضى الذين يتلقون TTX-MC138 دليلاً على التوافر الحيوي للدواء بما يتوافق مع الدراسات قبل السريرية السابقة.

لوحظ انخفاض ملحوظ في مستويات الثيروجلوبولين، وهو مؤشر ورمي مرتبط بتطور السرطان، لدى مريض واحد تم تشخيص إصابته بسرطان الغدة الدرقية النقيلي. وقد أظهر المريض استقرارًا في حالته المرضية خلال الاثني عشر شهرًا الماضية، وهو أحد المرضى الثلاثة الذين ما زالوا مشاركين في الدراسة. نعتقد أن استمرار مشاركة المريض في الدراسة، إلى جانب انخفاض مستويات الثيروجلوبولين لديه، يُقدم دليلًا إضافيًا على فعالية TTX-MC138 العلاجية.

يجري العمل حالياً على إعداد تقرير دراسة سريرية. ومن المقرر تقديم عدة عروض في مؤتمرات علمية مستقبلية.

"بما أن أهداف السلامة والتحمل الرئيسية للتجربة قد تحققت، فإن معدلات استقرار المرض المشجعة توفر الأساس المنطقي للمضي قدماً في تطوير TTX-MC138 سريرياً في المرحلة الثانية (أ) التي بدأناها مؤخراً. وما زلنا نعتقد أن TTX-MC138 قد يوفر خياراً علاجياً واعداً، في حال الموافقة عليه، للمرضى المصابين بمرض نقيلي والذين لديهم بدائل علاجية محدودة"، هذا ما صرح به الدكتور دانيال فلوك، الطبيب الاستشاري في شركة ترانسكود.

تتوفر معلومات إضافية حول التجربة على الموقع www.clinicaltrials.gov ، (معرف NCT: NCT06260774).

حول TTX-MC138

يُعدّ TTX-MC138 علاجًا رائدًا من نوعه، مصممًا لتثبيط microRNA-10b (miR-10b)، وهو microRNA يُعتقد على نطاق واسع أنه بالغ الأهمية لظهور وتطور العديد من أنواع السرطان النقيلي. وقد أظهرت المرحلة الصفرية من التجارب السريرية التي أجرتها شركة TransCode أدلة على توصيل نسخة موسومة إشعاعيًا من TTX-MC138 إلى الآفات النقيلية.

نبذة عن شركة ترانسكود ثيرابيوتكس

شركة ترانسكود ثيرابيوتكس هي شركة متخصصة في علم المناعة السرطانية والعلاج الموجه للسرطان، وتركز على علاج الأورام الخبيثة المتقدمة. ويركز مرشحها العلاجي الرئيسي، TTX-MC138، على علاج الأورام النقيلية التي تُفرط في التعبير عن microRNA-10b، وهو مؤشر حيوي فريد وموثق جيدًا لانتشار السرطان. إضافةً إلى ذلك، تمتلك ترانسكود مجموعة من المرشحين العلاجيين الآخرين الرائدين في فئتهم، والمصممين لتحفيز الجهاز المناعي على التعرف على الخلايا السرطانية وتدميرها.

البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بتوقيت وإجراء ونتائج المرحلة الأولى والثانية من التجارب السريرية لشركة ترانسكود، والبيانات المتعلقة بالحمض النووي الريبوزي الميكروي ودوره في السرطان، والبيانات المتعلقة بالإمكانات العلاجية لعقار TTX-MC138 التابع لشركة ترانسكود وغيره من المرشحين العلاجيين. وتستند أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي إلى توقعات الإدارة الحالية للأحداث المستقبلية، وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا وسلبيًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. وتشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر: المخاطر المرتبطة باكتشاف الأدوية وتطويرها؛ ومخاطر عدم توافق نتائج التجارب السريرية مع الدراسات ما قبل السريرية لشركة ترانسكود أو توقعاتها أو مع نتائج التجارب السريرية السابقة؛ والمخاطر المرتبطة بإجراء التجارب السريرية. المخاطر المرتبطة بالوضع المالي لشركة ترانسكود وحاجتها إلى الحصول على تمويل إضافي لدعم أنشطتها التجارية، بما في ذلك قدرة ترانسكود على الاستمرار كشركة عاملة؛ المخاطر المرتبطة بتوقيت ونتائج تقديمات ترانسكود التنظيمية المخطط لها؛ المخاطر المرتبطة بالحصول على الملكية الفكرية والحفاظ عليها وحمايتها؛ المخاطر المرتبطة بقدرة ترانسكود على إنفاذ براءات اختراعها ضد المخالفين والدفاع عن محفظة براءات اختراعها ضد الطعون المقدمة من أطراف ثالثة؛ مخاطر المنافسة من الشركات الأخرى التي تطور منتجات لاستخدامات مماثلة؛ المخاطر المرتبطة باعتماد ترانسكود على أطراف ثالثة؛ والمخاطر المرتبطة بالأحداث الجيوسياسية والأوبئة. للاطلاع على مناقشة هذه المخاطر والشكوك وغيرها، بالإضافة إلى عوامل أخرى مهمة، والتي قد تؤدي أي منها إلى اختلاف نتائج شركة ترانسكود الفعلية عن تلك الواردة في البيانات التطلعية أو المُستنتجة منها، يُرجى مراجعة القسم المُعنون "عوامل الخطر" في التقرير السنوي لشركة ترانسكود على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وكذلك مناقشات المخاطر والشكوك المحتملة والعوامل المهمة الأخرى في أي ملفات لاحقة تُقدمها شركة ترانسكود إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. جميع المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة حتى تاريخ هذا البيان؛ ولا تلتزم شركة ترانسكود بتحديث هذه المعلومات إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/transcode-therapeutics-successfully-completes-phase-1a-clinical-trial-reports-safety-and-stabilization-data-for-ttx-mc138-in-metastatic-cancer-302789380.html

المصدر: شركة ترانسكود ثيرابيوتكس