ناقشت شركة أمجن (ناسداك: AMGN ) يوم الخميس نتائجها المالية للربع الأول خلال مكالمة الأرباح. النص الكامل للمكالمة مُدرج أدناه.

هذا النص مقدم لكم من Benzinga APIs. للوصول الفوري إلى كتالوجنا الكامل، يرجى زيارة https://www.benzinga.com/apis/ للاستشارة.

يمكنكم مشاهدة البث المباشر على الرابط التالي: https://amgen2.rev.vbrick.com/#/events/37fa4bfc-3faf-4d9e-9952-ca9d841e7651

شاهد البث المباشر لمكالمة الأرباح على يوتيوب .

ملخص

أعلنت شركة أمجن عن أداء مالي قوي للربع الأول من عام 2026 بهامش تشغيلي غير متوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً بنسبة 45٪ وزيادة بنسبة 16٪ في الإنفاق على البحث والتطوير، مما يعكس الاستثمارات في ماريتايد وإمديلترا وأوباسيران.

تشمل المبادرات الاستراتيجية تطوير دواء ماريتايد من خلال دراسات المرحلة الثالثة الجديدة لإدارة السمنة، واستكشاف جداول جرعات أقل تكرارًا، والابتكارات في مجال الذكاء الاصطناعي لاكتشاف الأدوية وتحسين التجارب السريرية.

رفعت الشركة نطاق توقعاتها للإيرادات لعام 2026 إلى ما بين 37.1 مليار دولار و38.5 مليار دولار، والأرباح غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً للسهم الواحد إلى ما بين 21.70 دولار و23.10 دولار، مشيرة إلى الثقة في محركات النمو الناشئة مقارنة بالعلامات التجارية القديمة.

تشمل أبرز الإنجازات التشغيلية التقدم المحرز في الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية باستخدام دواء ريباثا، والإمكانات في أسواق الوقاية الأولية، والتقدم في محفظة منتجات الأورام الخاصة بهم، لا سيما مع دواءي إمديلترا وزاليريدوميج.

أعربت الإدارة عن ثقتها في ملف تعريف الفوائد والمخاطر لمنتجاتها، على الرغم من التحديات مثل سحب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المقترح لدواء تافنيوس والتقاضي الضريبي المستمر، وأكدت على دور الذكاء الاصطناعي في تعزيز الكفاءة التشغيلية.

النص الكامل

بيتر (المدير المالي)

شكرًا لك يا جاي. نحن سعداء بأدائنا القوي في الربع الأول، حيث واصلنا العمل خلال ربع كامل من انتهاء صلاحية براءات الاختراع وفقدان حقوق الحصرية. بلغ هامش الربح التشغيلي لدينا (غير المتوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا) 45%. نواصل الاستثمار في تطوير منتجاتنا قيد التطوير، حيث ارتفع الإنفاق على البحث والتطوير (غير المتوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا) بنسبة 16% على أساس سنوي في الربع الأول. ويعكس هذا زيادة الإنفاق على منتجاتنا في المراحل المتأخرة من التطوير، بما في ذلك الاستثمارات المستمرة في ماريتايد وإمديلترا وأوباثيران. بلغت تكلفة المبيعات (غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا) كنسبة مئوية من مبيعات المنتجات 19.5%، مدفوعةً بارتفاع نصيب الأرباح ونفقات حقوق الملكية الفكرية والتغيرات في مزيج مبيعاتنا. نتوقع أن تستمر هذه العوامل في التأثير سلبًا على تكلفة المبيعات في الأرباع القادمة. كما نتوقع أن يكون هامش الربح التشغيلي للربع الثاني متوافقًا مع هامش الربح التشغيلي للربع الأول. بلغت مصروفاتنا التشغيلية (غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا) 480 مليون دولار أمريكي للربع، بما في ذلك ربح قدره 90 مليون دولار أمريكي تقريبًا من سداد الديون من خلال عمليات إعادة الشراء في السوق المفتوحة. انخفض معدل الضريبة غير المتوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً لدينا بنسبة 1% على أساس سنوي ليصل إلى 13.6%، ويعود ذلك بشكل أساسي إلى بنود إيجابية صافية في الفترة الحالية من العام، والتي قابلها جزئياً التغيير في مزيج الأرباح. وقد حققنا تدفقاً نقدياً حراً بقيمة 1.5 مليار دولار أمريكي في الربع الأول، مما يعكس استمرار الزخم في جميع أنحاء أعمالنا. أنفقنا 700 مليون دولار أمريكي في الربع الأول على النفقات الرأسمالية مدفوعة بالاستثمارات في مواقع التصنيع التابعة لنا في الولايات المتحدة، بما في ذلك أوهايو ونورث كارولينا وبورتوريكو. ونتوقع استمرار النفقات الرأسمالية التي تبلغ حوالي 2.6 مليار دولار أمريكي في عام 2026، مما يعكس استثماراً كبيراً في أعمالنا لتوسيع نطاق الطاقة الإنتاجية لمواكبة نمو حجم الإنتاج، بما في ذلك إطلاق منتج ماريتايد. نرى أن التكنولوجيا والذكاء الاصطناعي أدوات بالغة الأهمية لمساعدة أمجن على العمل بسرعة وإنتاجية ونطاق أوسع على مستوى المؤسسة. إضافةً إلى ما ذكره جاي، فإننا نشهد أيضاً فوائد ملموسة في قطاعات أخرى من أعمالنا. ففي مجال الأتمتة المدعومة بالذكاء الاصطناعي، تم تقليل وقت تنظيف خط الإنتاج في أحد مواقع التصنيع التابعة لنا من حوالي 30 دقيقة إلى حوالي دقيقتين لكل دفعة. كما نشهد نتائج واعدة حيث يستخدم زملاؤنا في جميع أنحاء أمجن الذكاء الاصطناعي لتعزيز الإنتاجية. بالإضافة إلى ذلك، قمنا بإعادة رأس المال إلى المساهمين من خلال توزيعات أرباح تنافسية بلغت 2.52 دولارًا أمريكيًا للسهم الواحد، ما يمثل زيادة بنسبة 6% مقارنةً بالربع الأول من عام 2025. دعونا ننتقل الآن إلى توقعاتنا لأعمال الشركة خلال الفترة المتبقية من عام 2026. كما ذكرنا في الربع الماضي، نتوقع أن يكون عام 2026 عامًا محوريًا للنمو المستقبلي. ويعزز أداؤنا القوي في الربع الأول هذه التوقعات، ولذلك نرفع نطاق توقعاتنا لعام 2026 لكل من الإيرادات والأرباح غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا للسهم الواحد. نتوقع أن تتراوح إيرادات عام 2026 الإجمالية بين 37.1 مليار دولار أمريكي و38.5 مليار دولار أمريكي، وأن تتراوح الأرباح غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا للسهم الواحد بين 21.70 دولارًا أمريكيًا و23.10 دولارًا أمريكيًا. تعكس هذه النطاقات ثقتنا بأن عوامل النمو الناشئة ستعوض بشكل كامل تأثير العلامات التجارية القديمة التي سيتم إيقافها. ملاحظة: لا تشمل توقعاتنا أي صفقات محتملة لتطوير الأعمال قد تحدث خلال الفترة المتبقية من العام. دعوني أسلط الضوء على بعض التحديثات لتوقعاتنا للفترة المتبقية من العام. نتوقع الآن أن تتراوح الإيرادات الأخرى للعام بأكمله بين 1.7 و1.8 مليار دولار. كما نتوقع أن تتراوح مصروفات التشغيل غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً بين 2.2 و2.3 مليار دولار في عام 2026. ونتوقع أيضاً أن يتراوح معدل الضريبة غير المتوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً بين 15.0% و16.5%. وأودّ أن أذكّركم بالبنود السابقة التي لم تتغير. ما زلنا نتوقع أن يبلغ هامش التشغيل غير المتوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً للعام بأكمله، كنسبة مئوية من مبيعات المنتجات، ما يقارب 45% إلى 46%. ويعكس هذا التزامنا بالاستثمار في أفضل الابتكارات، بينما نواصل تطوير برنامج المرحلة الثالثة من المشروع البحري، بالإضافة إلى أصول رئيسية أخرى في مراحلها الأخيرة. ونتوقع ألا تتجاوز عمليات إعادة شراء الأسهم 3 مليارات دولار. وأخيراً، فيما يتعلق بدعوانا الضريبية الجارية، لا تزال دعوى محكمة الضرائب التي تغطي السنوات الضريبية من 2010 إلى 2015 جارية، وبينما نتوقع صدور القرار في موعد لا يتجاوز النصف الثاني من عام 2026، فإننا لا نزال واثقين من القضية التي قدمناها في المحاكمة. نخضع حاليًا لتدقيق من قبل مصلحة الضرائب الأمريكية (IRS) عن السنوات الضريبية 2016-2018. في أبريل 2026، تلقينا مسودة إشعار تعديل مقترح (NOPA) من مصلحة الضرائب الأمريكية عن نفس الفترة، تتضمن تعديلات جوهرية تتعلق أساسًا بتوزيع الأرباح بين الولايات المتحدة وبورتوريكو. يتشابه النهج الذي تتبعه مصلحة الضرائب الأمريكية مع نزاعنا معها خلال الفترة 2010-2015، والذي لا يزال قيد النظر أمام محكمة الضرائب. في حال إقرار هذه التعديلات بالكامل، فسيكون لها تأثير ملموس على بياناتنا المالية. نحن نختلف مع مسودة إشعار التعديل المقترح، وقد أبلغنا فريق التدقيق التابع لمصلحة الضرائب الأمريكية بأن منهجية الحساب المقترحة لا تتوافق مع مواقف مصلحة الضرائب ومحكمة الضرائب. ما هي المواقف التي كانت أكثر ملاءمة لشركة أمجن من منهجية الحساب المقترحة التي اعتمدها فريق التدقيق؟ نحن نؤمن إيمانًا راسخًا بأن مواقف مصلحة الضرائب الأمريكية لا أساس لها من الصحة، كما نؤمن بأن احتياطياتنا الضريبية مناسبة. نعتزم مواصلة الدفاع عن موقفنا بقوة، كما فعلنا طوال فترة نزاعنا مع مصلحة الضرائب الأمريكية. نواصل تركيزنا على تحقيق نمو مستدام طويل الأجل، وخلق قيمة للمرضى والموظفين والمساهمين، وذلك من خلال الوفاء بالتزاماتنا، وتنفيذ محركات النمو، وتعزيز الابتكار في المجالات التي تشهد احتياجات طبية ملحة، والالتزام الصارم بالانضباط المالي. أنا ممتن للعمل مع جميع زملائنا حول العالم في مهمتنا لخدمة المرضى. بهذا نختتم تحديثنا المالي. سأترك المجال الآن لبوب لطرح الأسئلة والإجابة عليها.

بوب

شكرًا لك يا بيتر. جوليان، ما رأيكِ بفتح باب الأسئلة؟ أعلم أن اليوم كان طويلًا على الكثير من المتصلين، لذا فلنبدأ مباشرةً ونجيب على أكبر عدد ممكن من الأسئلة. يُرجى منكم الاكتفاء بسؤال واحد لكل منكم، ولنبدأ.

جوليان (مشغلة)

جوليان، شكرًا لكِ. إذا كنتِ ترغبين في طرح سؤال، يُرجى الضغط على النجمة متبوعةً بالرقم واحد على لوحة مفاتيح هاتفكِ. إذا كنتِ ترغبين في حذف هذا السؤال لأي سبب من الأسباب، يُرجى الضغط على النجمة متبوعةً بالرقم واحد مرة أخرى. لطرح سؤال، اضغطي على النجمة متبوعةً بالرقم واحد. سؤالنا الأول من جيرون ويربر. من تي دي كوان، من فضلك.

جيرون ويربر (محلل أسهم في شركة تي دي كوان)

تفضل. خطك مفتوح. ممتاز. شكراً جزيلاً.

جاي

ربما يا جاي، وكما هو متوقع، أول سؤال لي حول دراسات التبديل على دواء ماريتايد. هل يمكنك أن تعطينا فكرة عامة؟ هل يتم التبديل من حقنة أسبوعية إلى حقنة شهرية، ثم كل شهرين، ثم كل ثلاثة أشهر؟ وهل تبحثون عن تفوق الدواء أو عدم تفوقه، وما هو هامش عدم التفوق؟ شكرًا لك. نعم يا جيروم، شكرًا لاهتمامك. كما ذكرتُ سابقًا، يهتم الناس بمعرفة متطلبات الانتقال من حقنة أسبوعية إلى دواء قد يكون أكثر ملاءمة وفعالية. لذا، صُممت دراسة التبديل لتوفير هذه التجربة. سيشارك في الدراسة 300 شخص يعانون من السمنة أو زيادة الوزن. سيخضعون لفترة تمهيدية باستخدام سيماغلوتيد أو تازيباتيد أسبوعيًا، ثم سيتم التبديل إلى تاماريتايد، كما ذكرت، كل ثمانية أسابيع أو كل ثلاثة أشهر. وستكون النتيجة الرئيسية لهذه التجربة هي التغير في وزن الجسم عن الوزن الأساسي بعد 52 أسبوعًا من العلاج بماريتايد. نتطلع إلى هذه النتائج. شكرًا لك.

جوليان (مشغلة)

جيرون. سؤالنا التالي يأتي من شيلفين ريختر من غولدمان ساكس.

شيلفين ريختر (محلل أسهم في غولدمان ساكس)

تفضل، خطك مفتوح. مساء الخير، شكرًا على سؤالك. هل يمكنك التعليق على دراسة تحويل الجدارة، ولماذا تُقيّم فقط كل شهرين وثلاثة أشهر وليس كل شهر؟ وبالنظر إلى الوضع الحالي، ما مدى أهمية فرصة الصيانة التي تتوقعها لشركة ماريتايد؟ شكرًا لك.

جاي

شكرًا. حسنًا، دعيني أبدأ بسؤالك حول تصميم دراسة التبديل، ميرتل، ثم يمكنكِ التحدث عن الفرصة المتاحة لاحقًا. لدينا خبرة واسعة في استخدام ماريتايد شهريًا في هذا البرنامج، وهو مُدرج حتى الآن في جميع برامج المرحلة الثالثة المُسجلة. وقد حققنا نتائج ممتازة في مرحلة المداومة في الجزء الثاني من المرحلة الثانية. في هذا السياق، تُتيح لنا التمديدات طويلة الأمد التي وصفناها للتو، حيث ننتقل من جرعة ماريتايد إلى أخرى، فرصة استكشاف جرعات أقل تكرارًا بعد الوصول إلى الجرعة الفعالة. وبالمثل، نُركز في دراسة التبديل هذه على الدروس المستفادة من الانتقال من جرعة أسبوعية إلى جرعة كل 8 أسابيع، ثم إلى جرعة كل 12 أسبوعًا، مما قد يجعل ماريتايد خيارًا جذابًا للمرضى في حال نجاحه.

ميرنا

شكرًا جاي، وشكرًا سالفين. من الواضح أن الهدف من إنقاص الوزن هنا هو فقدان الوزن والحفاظ عليه لسنوات عديدة لتحقيق الفائدة الطبية الكاملة للعلاج. ونظرًا لأننا ندخل هذا السوق متأخرين، وسيكون هناك العديد من المرضى الذين يتناولون بالفعل علاجات أسبوعية أخرى، فقد رأينا أنه من المفيد للأطباء والممارسين الصحيين والمرضى فهم كيفية التحويل من تلك الأدوية الأسبوعية إلى نظام أكثر ملاءمة مثل ماريتايد، كما ذكر جاي. ومن المهم أيضًا شرح كيفية تعديل فترة الجرعة إلى كل 8 أسابيع أو كل 12 أسبوعًا لمزيد من الراحة، وذلك بمجرد الوصول إلى هدف إنقاص الوزن باستخدام ماريتايد شهريًا. لذا، انتهزنا الفرصة، نظرًا لتوقيت إطلاق منتجنا وترتيب دخولنا السوق، لشرح كيفية بدء المرضى بتناول ماريتايد، وكيفية التحويل من العلاجات الأخرى التي قد يتناولها المرضى حاليًا والذين قد لا يكونون راضين عنها.

جوليان (مشغلة)

حسنًا، لننتقل إلى السؤال التالي. سؤالنا التالي من لوكا إيسي من شركة آر بي سي كابيتال ماركتس. تفضل، خطك مفتوح.

كاسيان

مرحباً جين، شكراً جزيلاً لكِ على الإجابة على سؤالنا. معكِ كاسيان نيابةً عن لوكا. لدينا سؤال بخصوص دواء إمدلترا. لقد حقق الدواء نتائج ممتازة حتى الآن كخط علاج ثانٍ. هل يمكنكِ إخبارنا المزيد عن الخطوة التالية لإمدلترا؟ ليس فقط من حيث الفرص المتاحة عند الانتقال إلى خطوط العلاج المتقدمة، ولكن أيضاً الآن بعد اختيار إمدلترا كجزء من البرنامج التجريبي للتجارب السريرية المباشرة، هل يمكنكِ مساعدتنا في فهم الإجراءات؟ الفكرة الأساسية هي أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ستُراجع بيانات علماء البيانات لديكم معاً أثناء سير الدراسة، وبالنسبة للحالات التي لا تتطلب متطوعين أصحاء، يُمكنكم الانتقال مباشرةً من أول تجربة على البشر إلى الموافقة دون توقف لإجراء مراجعات السلامة أو نهاية المرحلة. ونتساءل أيضاً عن سبب اختيار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإمدلترا في البرنامج التجريبي. شكراً جزيلاً.

جاي

حسنًا، دعني أبدأ. لوكا، شكرًا لك على السؤال. لقد برز دواء إمديلترا كمعيار علاجي لمرضى سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة في المرحلة الثانية، وذلك بفضل فعاليته غير المسبوقة، كما ذكرتُ قبل قليل، في أهم مؤشر على البقاء على قيد الحياة. وكما هو الحال مع العديد من الأدوية المستخدمة في علاج السرطان المتقدم، فإن الأدوية التي تُجدي نفعًا في المراحل المتأخرة من المرض تُحقق فائدة سريرية أكبر عند استخدامها في مراحل مبكرة من العلاج، خاصةً عند انخفاض عبء المرض، لا سيما عند استخدامها مجتمعة. ولذلك، فإننا نُطور إمديلترا بنشاط وفعالية في خط العلاج الأول، سواءً في مرحلة التحريض أو في مرحلة المداومة. ستُجرى تجارب المداومة مع إمديلترا وتجارب خط العلاج الأول على مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة في المرحلة المتقدمة. وتتقدم هذه الدراسات بوتيرة متسارعة. لدينا دراسة دلفي 306 التي تُقارن بين تيرلاتيماب والدواء الوهمي بعد العلاج الكيميائي والإشعاعي في المرحلة المحدودة من سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة. نحن متفائلون جدًا بهذه التجارب، ونتطلع بشوق إلى قراءة نتائجها. كما ذكرتِ، أتيحت لنا فرصة التعاون مع المفوض ماكاري وأعضاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتصور شكل الدراسة السريرية في الممارسة السريرية الواقعية. ولدينا تصميم متقن قيد الإعداد مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) سيمكنهم من استخدام دواء EMDELTRA في بيئة التجارب السريرية. ولكن في الواقع العملي، يكمن التحدي في الاستفادة من تقنيات مثل السجلات الصحية الإلكترونية وجمع البيانات في الوقت الفعلي، بدلاً من الطريقة المتبعة حاليًا في إجراء التجارب السريرية. قد تكون هذه تجربة بالغة الأهمية لنا ولغيرنا، لأن العديد من التجارب السريرية التي تبدأ لا تُكمل عملية التسجيل، وهو أمر بالغ الصعوبة. فإدارة البيانات وتجهيزها وتقديمها إلى الجهات التنظيمية مهمة شاقة. وإذا وُجدت طريقة لإنجاز ذلك بشكل أسرع وأكثر فعالية، فسوف نستفيد جميعًا من هذه التجربة. لذا نتطلع إلى العمل معهم في هذا الشأن. ميرتل؟

ميرنا

أجل، شكرًا لك يا جاي. أودّ أن أضيف أيضًا أننا شهدنا تقدمًا ملحوظًا في علاج مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة باستخدام إمديلترا، وشهدنا إقبالًا كبيرًا عليه في الولايات المتحدة في مراكز علاج الأورام المجتمعية. كما شهدنا إطلاقًا متوقعًا له كعلاج من الخط الثاني في أسواق متعددة هذا العام. وكما ذكر جاي، لدينا برنامج سريري عشوائي واعد، ستُجرى قراءات نتائجه خلال الفترة المتبقية من هذا العام وحتى العام المقبل، بهدف توسيع نطاق استخدام هذا المنتج. يبدو أن إمديلترا يتمتع بمعدلات بقاء طويلة الأمد، كما رأينا في بيانات المرحلة الأولى، والأهم من ذلك، في تصميمات التجارب المبتكرة التي تناقشها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. سيساعد هذا الأطباء، وخاصةً العاملين في المراكز المجتمعية، أو المستشفيات الإقليمية، أو عيادات علاج الأورام المجتمعية، على تقديم رعاية أفضل لمرضاهم بالقرب من منازلهم، وهو ما يمثل فرصة واعدة حقًا.

جوليان (مشغلة)

شكراً. حسناً، لننتقل إلى السؤال التالي. سؤالنا التالي من مايكل يي من جامعة UBS. تفضل، خطك مفتوح.

مايكل يي (محلل أسهم في بنك يو بي إس)

شكرًا لكم. ربما لديّ سؤال بخصوص دراسة سابقة، ومن الواضح أن لديكم دراسة مصممة جيدًا ودواءً قد يكون متفوقًا. أتساءل عما إذا كنتم تعتقدون أن العلاجات المصاحبة، مثل GLP1 أو PCSK9، ستؤثر على تصميم تجربتكم أو تصميم تجربة منافسكم، وكيف ترون تأثير ذلك على النتائج الإجمالية لما قد نراه من المنافسين قريبًا. شكرًا لكم.

جاي

جيني، لماذا لا تجيبين على ذلك؟

جيني

نعم، شكرًا لك على السؤال. ونحن نتفق معك في الرأي. دراسة Ocean ACE دراسة مصممة بدقة عالية. إنها تجربة عشوائية مضبوطة شملت ما يقارب 7300 مريضًا يعانون من ارتفاع مستوى البروتين الدهني (LP) فوق 200، وقد أظهر دواء ELPAS أداءً متميزًا، كما ذكرتَ، حيث حقق انخفاضًا بنسبة 95% في مستوى البروتين الدهني مع كل جرعة مدتها 12 أسبوعًا. لذا، نتطلع بشوق لقراءة نتائج هذه التجربة القائمة على الأحداث. لقد صممنا هذه الدراسة حول مجموعة من المرضى المعرضين لخطر كبير. ارتفاع مستوى البروتين الدهني مُحدد وراثيًا، وبالتالي، فإن واحدًا من كل خمسة أفراد سيعاني من ارتفاع مستوى البروتين الدهني. للأسف، لا يمكنك، كما ذكرتَ، تناول دواء GLP-1 أو الستاتين أو حتى Repatha لخفض مستويات البروتين الدهني بشكل ملحوظ. يرتبط عامل الخطر المستقل هذا بخصائص مُسببة لتصلب الشرايين والتهابية في جزيئات البروتين الدهني، والتي تُعد في الواقع أكثر التهابًا وتصلبًا للشرايين بست مرات من جزيئات الكوليسترول الضار (LDL C)، والتي أثبتنا نحن وغيرنا أنها عامل خطر قابل للتعديل بشكل كبير. وعلى الرغم من أننا نلاحظ تحسينات في مستوى الرعاية للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية ونساهم في ذلك من خلال دواء ريباثا، إلا أننا واثقون جدًا من الدراسة كما تم تحديدها، والتي تركز على مجموعة سكانية عالية الخطورة وعالية التأثير من مرضى ارتفاع مستوى البروتين الدهني المنخفض الذين عولجوا بعلاج مباشر وموجه لمستوى البروتين الدهني المنخفض نفسه.

جوليان (مشغلة)

حسنًا، شكرًا لك. لننتقل إلى السؤال التالي. سؤالنا التالي من تيرينس فلين من مورغان ستانلي. تفضل، خطك مفتوح.

تيرينس فلين (محلل أسهم في مورغان ستانلي)

شكرًا لك على الإجابة على السؤال يا بوب. كنت أتساءل فقط، لقد شهدنا هذا العام نشاطًا ملحوظًا في عمليات الاندماج والاستحواذ في هذا القطاع. بينما تفكر في احتياجات شركة أمجن وحجم الفرص المحتملة، كيف تنظر إلى تطوير الأعمال وعمليات الاندماج والاستحواذ في الوقت الحالي، مع الأخذ في الاعتبار احتياجاتك الحالية وقوة ميزانيتك العمومية؟ شكرًا لك.

بوب

أجل، أعتقد يا تيرنس، لست متأكدًا من استخدام كلمة "يحتاج" بالطريقة التي استخدمتها في سؤالك، لكننا نشطون للغاية في تطوير الأعمال، كما كنا دائمًا، نبحث عن ابتكارات نعتقد أننا نستطيع إضافة قيمة إليها. هذا ما زال قائمًا. أعتقد أن المجالات التي تهمنا واضحة جدًا لك ولمستثمرينا. وسنواصل البحث لنرى ما إذا كانت هناك أمور تتوافق بطريقة تمكننا من تولي برامج معينة مع الاستمرار في إضافة قيمة لمساهمينا. شكرًا لك يا جوليان. السؤال التالي.

جوليان (مشغلة)

سؤالنا التالي من جيف ميتشام من سيتي. تفضل، خطك مفتوح.

جيف ميتشام (محلل أسهم في سيتي)

شكرًا لكم على السؤال. لقد كان أداء ميرتو ريبابا قويًا باستمرار، لكنني أرغب في معرفة آرائكم حول مدى انتشاره في مجال الوقاية الأولية، وإلى أين يمكن أن يتجه؟ وبالنظر إلى بيانات الإلباستيرون، كيف ترون وضع الوقاية الأولية كسوق رئيسي ضمن قطاع الوقاية الأولية؟ شكرًا لكم.

ميرتو

شكرًا لك على السؤال يا جيف. نحن متحمسون للغاية لما يحدث في مجال الرعاية الصحية الأولية. كما تتذكر، قمنا بتوسيع نطاق الترويج والتغطية لفريق مبيعات الرعاية الصحية الأولية لدينا في بداية العام الماضي. وقمنا بتوسيع فرقنا الطبية، وتزامن ذلك مع بعض الأخبار التي وردتنا، والتي تتضمن بيانات جديدة من تجربة Visalius CV التي عرضناها في نوفمبر الماضي في اجتماع جمعية القلب الأمريكية، وكما ذكر جاي، أظهرت الدراسة الفرعية اللاحقة على مرضى السكري الذين لا يعانون من تصلب الشرايين فائدة كبيرة أيضًا، حيث انخفضت نسبة حدوث مضاعفات بنسبة 31% في كل من تصلب الشرايين ثلاثي النقاط وتصلب الشرايين رباعي النقاط. لذا، لدينا فرصة واضحة لمساعدة هؤلاء المرضى الذين يتلقون الرعاية من طبيب الرعاية الأولية. مريض السكري العادي الذي لا يعاني من تصلب الشرايين الموثق هو شخص لا يُحال إلى طبيب قلب. منذ تغيير ملصق الدواء، والذي حدث قبل عرض تجربة Visalius مباشرة، كنا نتواصل مع أطباء الرعاية الأولية. وقد شهدنا إقبالًا كبيرًا جدًا خلال الربع الأخير. وحققنا نموًا قويًا في مبيعات Repatha على مستوى العالم. لكن إذا نظرنا إلى تطور وصفات الأدوية الجديدة في الولايات المتحدة، فقد ارتفعت بنسبة 44% خلال الربع. ويعود ذلك إلى زيادة دقة وصف أطباء القلب وتوسع نطاق وصف أطباء الرعاية الأولية. لذا، لدينا أساس قوي للغاية، ونحن سعداء جدًا بهذا الزخم، ولكن لا تزال أمامنا فرصة هائلة في الترويج للوقاية الأولية باستخدام ريباثا، وهو مثبط PCSK9 الوحيد الذي تتوفر بياناته حاليًا. لذا، لدينا فرصة حقيقية الآن عند النظر إلى مستوى البروتين الدهني منخفض الكثافة (LP)، وأود أن أشير إلى أن ما يساعدنا هو إرشادات العلاج الجديدة الصادرة عن جمعية القلب الأمريكية (AHA). فقد أوصت بإجراء فحص لجميع الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية. وكما تعلمون، فإن هذا المستوى محدد وراثيًا، لذا لا داعي لإجراء الفحص إلا عندما يصبح ميسور التكلفة ومتاحًا. وهذا يبشر بالخير لوجود شريحة من المرضى ستعرف مستوى البروتين الدهني منخفض الكثافة لديهم. وأعتقد أن أطباء الرعاية الأولية سيلعبون دورًا هامًا في علاج هؤلاء المرضى لخفض مستويات البروتين الدهني منخفض الكثافة لديهم، ونأمل أن يكون ذلك باستخدام منتج مثل أوباسير، إذا ما أثبتت البيانات فعاليته.

جوليان (مشغلة)

حسنًا، جيد. لننتقل إلى السؤال التالي. سؤالنا التالي من ديفيد ريزينجر من شركة لي رانك بارتنرز.

ديفيد رايزنجر (محلل الأسهم في شركة Lee Rank Partners)

تفضل، خطك مفتوح. شكرًا جزيلًا. سؤالي موجه إلى ميرتو، من فضلك. أهنئك على إطلاق Amgen Now، والذي أعتقد أنه تم في خريف العام الماضي. هل يمكنك تزويدي ببعض البيانات الكمية حول إقبال المرضى الذين يدفعون نقدًا على Repatha؟ ولا أعرف إن كانت هذه البيانات كافية بعد، ولكن ربما يكون التوزيع الحالي للمبيعات بين الدفع النقدي والتغطية التأمينية مناسبًا. بالنظر إلى الإقبال الكبير على Amgen Now وAmgen Now، هل تفكر Amgen في طرح Repatha كمنتج يُدفع نقدًا؟ شكرًا جزيلًا.

ميرتو

شكرًا لك على سؤالك يا ديفيد. لقد سررنا بالاستجابة العامة لعرض Amgen Now. كما تعلم، يُقدم دواء Repatha بسعر 239 دولارًا شهريًا، ونلاحظ اهتمامًا من المرضى الذين يدفعون نقدًا بالاشتراك في برنامج Repatha Now. مع ذلك، من المهم الإشارة إلى أننا وسّعنا نطاق الوصول إلى Repatha بشكل كبير، حيث أصبح بإمكان العديد من المرضى الحصول عليه بسهولة، ويمكن لطبيبهم ببساطة أن يؤكد استيفاء المريض لمعايير استخدام الدواء. لذا، لا أتوقع أن تكون نسبة المرضى الذين يدفعون نقدًا من خلال Amgen Now كبيرة. يبلغ عدد المرضى المسجلين في برنامج Amgen Now حوالي 8900 مريض، ونشهد إقبالًا متزايدًا باستمرار. لذا، فقد حقق البرنامج نجاحًا، ولكن كنسبة مئوية من إجمالي مبيعات Repatha، كما تلاحظ، فهي صغيرة نسبيًا.

جوليان (مشغلة)

جوليان، السؤال التالي من فضلك. سؤالنا التالي من مات فيبس من شركة ويليام بلير. تفضل. خطك مفتوح.

مات فيبس (محلل أسهم في شركة ويليام بلير)

مرحباً. شكراً على إجابة أسئلتي. كنتُ أعمل على بعض التحديثات المتعلقة بدواء بلينيتوماب. بدايةً، ذكرتم في البيان الصحفي توقف التسجيل في تجربة الذئبة الحمامية الجهازية. هل يمكنكم تزويدنا بأي تحديثات حول هذا الوضع؟ ويبدو أيضاً أنكم أوقفتم التسجيل في تجربة الإعطاء تحت الجلد. هل من أسباب إضافية لهذا التوقف؟ شكراً لكم. بالتأكيد. شكراً مات.

جاي

يسعدني الإجابة على السؤال. يُثبت دواء بلينسيتو أنه عنصرٌ هامٌ في الرعاية القياسية للبالغين والأطفال المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي الحاد من الخلايا البائية الناكس والمقاوم للعلاج، ويُعطى حاليًا عن طريق التسريب الوريدي المستمر. لقد درسنا ودرسنا خصائص بليتوموماب المُعطى تحت الجلد سابقًا، وهناك احتمالٌ لتحقيق معدلات هدأة أعلى مع هذا الدواء. وكما أوضحنا سابقًا في عرضٍ تقديميٍّ لجمعية أمراض الدم البريطانية، لاحظنا معدلات هدأة تتراوح بين 89 و92% مع مستوى أمانٍ مقبول لدى البالغين المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي الحاد من الخلايا البائية الناكس والمقاوم للعلاج، ولذلك نشعر بتفاؤلٍ كبيرٍ إزاء الفعالية التي لوحظت مع بليتوموماب المُعطى تحت الجلد، ونعمل على إدراجه في مراحل مبكرة من العلاج. وكما ذكرتم، لدينا طلب تسجيلٍ محتملٍ يسمح ببدء المرحلة الثانية من التجارب السريرية على البالغين والمراهقين. كما بدأنا أيضًا دراسةً من المرحلة الأولى والثانية لبليتوموماب المُعطى تحت الجلد على مرضى الأطفال المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي الحاد من الخلايا البائية الناكس والمقاوم للعلاج والذين لديهم الحد الأدنى من المرض المتبقي. وكما أشرتم، فقد أوقفنا بعض هذه الدراسات مؤقتًا لتسجيل المرضى. من المعروف أن مثبطات بيتا إيثر (BiTEs) لها آثار جانبية التهابية. نولي سلامة المرضى أولوية قصوى، لا سيما في إجراء البحوث السريرية ومراقبة بعض ردود الفعل الالتهابية. نقوم حاليًا بجمع بعض بيانات المرضى ونجري حوارًا مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. نتوقع أن نتمكن من إعادة فتح هذه الدراسات للتسجيل قريبًا.

جوليان (مشغلة)

السؤال التالي. جوليان، سؤالنا التالي من كريس شوت من جي بي مورغان. تفضلي. خطك مفتوح.

كريس شوت (محلل أسهم في جي بي مورغان)

شكرًا جزيلًا على السؤال. أودّ العودة إلى دواء ماريتايد. يبدو أنه في مرحلة مبكرة مشجعة، هل يمكنك توضيح مستويات القيء ومدته التي لاحظتها مع المعايرة ثلاثية المراحل في بعض الدراسات السابقة؟ أو إذا لم تتمكن من تقديم أرقام محددة، فهل يمكنك فقط توضيح اتجاه تأثيره مقارنةً بدواء ويغوفي، أم أنه مرتبط؟ شكرًا جزيلًا.

جاي

نعم يا كريس، شكرًا لك. مستوى الغثيان والقيء الذي لوحظ مع زيادة الجرعة على ثلاث مراحل أقل مما رأيناه سابقًا. زيادة الجرعة فعّالة مع العلاج القائم على ناهضات مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1)، وهو أمر معروف في تجربتنا. خطوة واحدة حسّنت تحمل الجهاز الهضمي بشكل ملحوظ، وخطوتان حسّنتاه أكثر. واليوم نشارككم البيانات المتوقعة، ولكنها تتراكم، والتي تُقدّم تأكيدًا سريريًا على أن زيادة الجرعة على ثلاث مراحل تُحسّن تحمل الجهاز الهضمي بشكل أكبر. الآن ننتظر بيانات الفعالية والتحمل من دراسات المرحلة الثالثة الجارية، لكننا متفائلون جدًا بما رأيناه. أما بالنسبة لسؤال جاي عن مدة التأثير، فربما يمكنك مساعدته على فهم ما نراه. ساعد كريس على فهم ما نراه وكيف يختلف عما نلاحظه من خلال المتابعة الأسبوعية واليومية من حيث مدة الآثار الجانبية. ما هي الآثار الجانبية؟ نعم. كما تعلم، قبل أن نبدأ هذا البحث، لم نكن نعرف ما إذا كان دواء طويل المفعول مثل ماريتيد، والذي يمكن إعطاؤه مع المراقبة الشهرية أو كل 8 أسابيع أو كل 12 أسبوعًا، سيتمتع بفعالية مستدامة نظرًا لطول مدة تأثيره على الهدف. يؤدي هذا الهيكل الأساسي للأجسام المضادة إلى تعرض سلس ومستقر للغاية على مدى فترة طويلة، حيث يرتبط بمستقبلات GLP1 وGIB في الدماغ والأنسجة الطرفية. هل يرتبط هذا التأثير طويل الأمد بوجود آثار جانبية، والتي لا نلاحظها عند ظهور الغثيان والقيء؟ عادةً ما تكون هذه الآثار قصيرة الأمد، وتستمر ليوم أو عدة أيام. لا يختلف هذا عن تأثير GLP1 الأسبوعي، ولكنه يختلف عن تأثير GLP1S الأسبوعي، ويختلف أيضًا عن تأثير GLP1 الفموي ذي نصف العمر القصير. قد يرتبط هذا الارتفاع المفاجئ في مستوى الدواء، والذي يحدث في كل مرة يُعطى فيها الدواء، بآثار جانبية غير محتملة في الجهاز الهضمي وغيره، ويمكن تجنب ذلك باستخدام دواء ثابت ومستقر طويل المفعول مثل ماريتيد. نرى هذا في تحديد الجرعة المستهدفة من دواء ماريتيد بواسطة مخططات مانهاتن مقابل ما تم الإبلاغ عنه في الميدان مع جرعات أكثر تكرارًا، وبالتالي مع مرور الوقت، قد يثبت هذا أنه سمة مهمة للغاية، حيث يحافظ على المرضى على الدواء طوال فترة إصابتهم بهذه الأمراض، والتي هي بالنسبة للكثيرين منهم مدى الحياة.

جوليان (مشغلة)

جوليان، ربما لدينا متسع من الوقت لسؤالين آخرين. شكرًا لكِ. سؤالنا التالي من أكاش تيواري من شركة جيفريز. تفضل، خطك مفتوح.

أكاش تيواري (محلل أسهم في جيفريز)

مرحباً، شكراً جزيلاً على برامج المرحلة الثالثة لمتلازمة شوغرن من شركة دازلو. إن تقسيم المرضى إلى مجموعتين، مرضى يعانون من أعراض جهازية ومرضى يعانون من أعراض فقط، يُعدّ خطوةً مثيرةً للاهتمام. ما الذي دفعكم إلى اتخاذ هذا القرار؟ وأي من هذه التجارب السريرية أنتم أكثر ثقةً بنجاحها؟ وهل يمكنكم توضيح أي اختلافات بيولوجية بين دازلو ودواء نوفارتس CD40، وكذلك دواء سانوفي CD40L، الذي توقف عن تطوير برامجه؟ شكراً لكم.

جاي

أجل، يا إلهي، أسئلتك رائعة لأنها تدعو إلى توصيف آلي لهذه الجزيئات. سأحاول الإيجاز قدر الإمكان، مع أن ذلك سيكون صعبًا عليّ. لاحظنا في المرحلة الثانية نشاطًا قويًا جدًا لدواء دازوداليبيب، وهو، كما ذكرت، بروتين اندماجي من نوع CD40 ligand FC يستهدف بروتينًا اندماجيًا آخر. ويُعدّ أداؤه مقارنةً بمؤشر SDI في متلازمة شوغرن حالةً فريدةً من نوعها. لقد ثبت صعوبة تطوير أدوية فعّالة لمرض شوغرن، لكن رؤية تحسّن في مؤشر SDI حفّزتنا بشدة على متابعة هذا الأمر في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية. قد تختلف أعراض هذا المرض المتغاير سريريًا، لذا فكّرنا في تقسيم هذه التجارب السريرية إلى دراستين في المرحلة الثالثة للحصول على نتائج سريرية واضحة: الأولى للمرضى الذين يعانون مما سنسميه المرض الجهازي، ولكنهم يعانون أيضًا من أعراض شديدة. والثانية دراسة منفصلة للمرضى الذين يعانون من أعراض متوسطة إلى شديدة، ولكن بنشاط مرضي جهازي منخفض، وذلك تحسّبًا لاختلاف طبيعة هذين المجموعتين من المرضى، وبالتالي رصد أي اختلافات جوهرية تُعزى إلى خصائصهم البيولوجية. اكتمل تسجيل المشاركين في هذه الدراسات، ومن المتوقع إتمام الدراستين في النصف الثاني من هذا العام. يُعدّ دازوداليبيب ثمرة حملة طويلة الأمد لاكتشاف الأدوية. في الواقع، في مجال علم المناعة، تُعتبر إشارات CD40-LIGAND أساسية لتحفيز الخلايا التائية والبائية. توجد روابط CD40 على الخلايا التائية، وCD40 على أنواع عديدة من الخلايا، وهذا ما يجعل هذا الجزيء مختلفًا تمامًا عن CFC533 من نوفارتس. ما ينطبق على مرض شوغرن، سواء كان جهازيًا أو عرضيًا، هو أن تنشيط الخلايا التائية والبائية هو المحرك الرئيسي. هذا ليس مرضًا يقتصر على جفاف الغدد، بل هو مرض غني بالخلايا الالتهابية. لذلك نعتقد أن CD40-LIGAND هو الأداة المناسبة التي يجب التركيز عليها، حيث سيؤثر على جميع الإشارات اللاحقة من خلال استهداف CD40-LIGAND الموجود على الخلايا التائية. لذا نتطلع إلى قراءة هذه الدراسات، إحداها باستخدام درجة SDAI، والأخرى باستخدام درجة DASPRI، وهي مناسبة لدراسة الأعراض في النصف الثاني من هذا العام.

جوليان (مشغلة)

جوليان، لنستقبل سؤالاً أخيراً، ثم سأدلي ببعض الملاحظات، وسنشكركِ. سؤالنا الأخير اليوم سيكون من لويز تشين من بنك سكوتيا. تفضلي، الخط مفتوح.

لويز تشين (محللة أسهم في بنك سكوتيا)

مرحباً. شكراً على سؤالك. أردت فقط أن أسألك، إذا حصلتِ على موافقة ماريتايد، ما هو هدفكِ؟ هل تريدين أن تكوني اللاعب الثالث بعد نوفو وليلي، أم أن منتجكِ يحتل مركزاً أعلى من ذلك؟ شكراً لكِ، لويز.

جاي

هذا سؤالٌ مغرٍ للتفكير فيه، ربما نطرحه كحلٍّ سريعٍ في نهاية المطاف. لكن يا ميرتو، هل لديكِ أيّة أفكارٍ سريعةٍ للويس قبل أن نختتم؟

ميرتو

حسنًا، أعتقد أننا سنكون الأفضل في مجال الأدوية الموصوفة شهريًا أو بوتيرة أقل في لويس. لكن، بكل صراحة، هذا منتج متميز للغاية. أعتقد أن الفرصة سانحة لدخول سوق يمثل فرصة جديدة ومغيرة لمفهوم الأدوية في فئة ضخمة. وسينصب تركيزنا على مساعدة أكبر عدد ممكن من المرضى في هذه الفئة، سواء كانوا مرضى جدد لم يجربوا علاجًا لإنقاص الوزن من قبل، أو كانوا يخضعون لعلاج آخر ولا يحققون النتائج المرجوة، أو لا يستمتعون بتكرار الحقن، أو يعانون من آثار جانبية ويرغبون في تجربة علاج آخر. وسنكون، على مستوى الشركة، على أتم الاستعداد لدخول هذا السوق والمنافسة بفعالية مع جميع الشركات الأخرى الموجودة فيه.

جاي

أعلم أن بعض منافسينا قد استجابوا لهذا السؤال يا لويز، لكننا سنقاوم وننتظر حتى تتوفر لدينا البيانات. وكما تعلمين، فإننا نعمل بجدٍّ لمحاولة جمع البيانات اللازمة لتسجيل هذا الجزيء، وكما قالت ميرتو، لمساعدة أكبر عدد ممكن من المرضى. هناك الكثير ممن يحتاجون إلى علاج متميز كهذا. ونتطلع إلى الحصول على البيانات لنتمكن من التواصل معهم بالشكل المناسب. ولكن قبل أن نختتم، أردتُ فقط، كما ذكرتُ سابقًا في كلمتي، أن أُشير إلى أن ديف ريس سيتقاعد من شركة أمجن في نهاية الربع الثاني. وأردتُ أن أشكره علنًا على مساهماته في أمجن على مدى العشرين عامًا الماضية كقائدٍ مخضرم ورئيس سابق لقسم البحث والتطوير. إن إرث ديف هنا، كما تعلمون جميعًا، يشمل جيلًا من الأدوية المبتكرة. لعلّ ما لا تعرفونه جيدًا هو أن ديف كان داعمًا قويًا للتغيير والتقنيات الجديدة في شركة أمجن، وقد أدرك، قبل كثيرين غيره، الأهمية المتزايدة للذكاء الاصطناعي وما أسماه "اللحظة الحاسمة". ترشّح ديف لمنصب أول رئيس تنفيذي للتكنولوجيا في أمجن، وساعد في استقطاب جاي برادنر ليخلفه في رئاسة قسم البحث والتطوير. لذا، نحن سعداء للغاية ومتحمسون للتقدم الذي أحرزناه في مجال الذكاء الاصطناعي والبيانات تحت قيادة ديف، فضلًا عن الأعمال الأخرى التي تولّى مسؤولياتها. ونُعرب مجددًا عن امتناننا لجاي الذي سيُكمل المسيرة الناجحة بعد تقاعد ديف في نهاية الربع الثاني. ديف زميل وصديق عزيز لكثيرين منا، وسنفتقده جميعًا ونتمنى له التوفيق في تقاعده الذي نثق بأنه سيكون حافلًا بالنشاط. لذا، ديف، نيابةً عن جميع العاملين في أمجن، شكرًا لك. وأودّ أن أشكركم جميعًا على انضمامكم إلينا في هذه المكالمة.

جوليان (مشغلة)

شكراً لكم. بهذا نختتم مكالمة مؤتمر أرباح شركة أمجن للربع الأول من عام 2026.

تنويه: هذا النص مُقدّم لأغراض إعلامية فقط. مع حرصنا على الدقة، قد توجد أخطاء أو سهو في هذا النسخ الآلي. للاطلاع على البيانات الرسمية للشركة ومعلوماتها المالية، يُرجى الرجوع إلى ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وبياناتها الصحفية الرسمية. تعكس تصريحات المشاركين في الشركة والمحللين وجهات نظرهم في تاريخ هذه المكالمة، وهي قابلة للتغيير دون إشعار مسبق.