عقدت شركة MiNK Therapeutics (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: INKT ) مؤتمرها الهاتفي الخاص بأرباح الربع الأول يوم الجمعة. فيما يلي النص الكامل للمؤتمر.

يتم تشغيل هذا المحتوى بواسطة واجهات برمجة تطبيقات Benzinga. للحصول على بيانات مالية شاملة ونصوصها، تفضل بزيارة https://www.benzinga.com/apis/ .

يمكنكم الوصول إلى المكالمة كاملةً عبر الرابط التالي: https://edge.media-server.com/mmc/p/n4ak2xfn

ملخص

قدمت شركة MiNK Therapeutics بيانات سريرية هامة ونتائج آلية عبر أمراض مثل التليف الرئوي وسرطان المعدة المقاوم للعلاج في العديد من المؤتمرات العلمية، مما يسلط الضوء على نتائج واعدة في البقاء على قيد الحياة وتعديل المناعة.

بدأت الشركة تجربة عشوائية من المرحلة الثانية للعامل 797 في إصابة الرئة الحادة ومتلازمة الضائقة التنفسية الحادة، مع مسار مبسط للتطوير السريع ومناقشات محتملة مع إدارة الغذاء والدواء لتصميم التجربة.

من الناحية المالية، أنهت شركة MiNK Therapeutics الربع برصيد نقدي قدره 9.5 مليون دولار، مع الحفاظ على إنفاق رأسمالي منضبط مع هامش زمني لمدة 12 شهرًا على الأقل، مع التركيز على تطوير البرامج السريرية بكفاءة.

النص الكامل

المشغل

صباح الخير، وأهلاً بكم في مكالمة ومؤتمر شركة مينغ ثيرابيوتكس للربع الأول من عام ٢٠٢٦. سيستمع جميع المشاركين فقط حتى موعد جلسة الأسئلة والأجوبة. يُرجى العلم أن هذا الحدث مُسجّل، وأود الآن أن أُسلّم الكلمة إلى ستيفاني باراناكار من قسم علاقات المستثمرين في شركة مينغ ثيرابيوتكس. تفضلي يا ستيفاني.

ستيفاني باراناكار (علاقات المستثمرين)

شكرًا للمشغل، وشكرًا لكم جميعًا على انضمامكم إلينا اليوم. سيتم بث مكالمة اليوم عبر الإنترنت، وستكون متاحة على موقعنا الإلكتروني لإعادة الاستماع إليها. أودّ تذكيركم بأن هذه المكالمة ستتضمن بيانات استشرافية، بما في ذلك تلك المتعلقة بتطويرنا السريري، وخططنا التنظيمية والتجارية، والجداول الزمنية لإصدار البيانات، وفرص الشراكة. تخضع هذه البيانات لمخاطر وشكوك. يُرجى الرجوع إلى ملفاتنا لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والمتاحة أيضًا على موقعنا الإلكتروني، للاطلاع على وصف تفصيلي لهذه المخاطر. ينضم إليّ اليوم كل من الدكتورة جينيفر بول، الرئيسة والمديرة التنفيذية لشركة مينك ثيرابيوتكس، والدكتورة تيريز هاموند، رئيسة قسم التطوير، وميليسا أورليو، المديرة المالية الرئيسية. أودّ أن أُسلّم الكلمة للدكتورة بول لتسليط الضوء على التقدم الذي أحرزناه خلال هذا الربع. شكرًا لكِ يا جينيفر. صباح الخير جميعًا، وشكرًا لانضمامكم إلينا اليوم. على مدار الأسابيع القليلة الماضية، قدمنا بيانات في أربعة مؤتمرات علمية دولية رئيسية، بدءًا بنتائجنا المتعلقة بالتليف الرئوي في ندوة كيستون في فبراير، ثم عرضنا بيانات المرحلة الثانية من التجارب السريرية وسرطان المعدة المقاوم للعلاج في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان في أبريل، ومؤخرًا، في وقت سابق من هذا الأسبوع، قدمنا نتائجنا المتعلقة بالآليات في الجمعية الأمريكية للعلاج الجيني والخلوي، والتي تُظهر النشاط المناعي المعتمد على السياق للخلايا التائية الهدبية الرئيسية الثابتة في السرطان وإصابات الرئة الحادة. كما أننا متحمسون للغاية لأن الدكتورة تيريز هاموند، رئيسة قسم أمراض الرئة الالتهابية لدينا، ستقدم عرضًا الأسبوع المقبل في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأمراض الصدر، وهو المؤتمر الدولي في أورلاندو، فلوريدا، حيث ستصف مزيجًا من تقنية الخلايا التائية القاتلة الطبيعية الثابتة HS797 مع مُحفز فائق لإنترلوكين-15 يُسمى أنكسيفا، وتأثير ذلك على اضطراب استجابات الالتهاب والتخلص من مسببات الأمراض في عدوى فطرية رئوية حادة. تُقدّم هذه العروض التقديمية مجتمعةً صورةً بيولوجيةً وسريريةً متماسكةً بشكلٍ متزايدٍ حول الأمراض الناجمة عن السرطان، وإصابات الرئة الحادة، والتليف، واختلال وظائف الجهاز المناعي بشكلٍ عام. بالنسبة لمن هم حديثو العهد بشركة MyNC، ينصبّ تركيزنا على تطوير علاجات الخلايا المناعية الجاهزة للاستخدام (IMKT) المصممة لإصلاح اختلالات الجهاز المناعي والأمراض التي تتسم بفشل المناعة، والإصابات الالتهابية، وضعف السيطرة على مسببات الأمراض. وعلى عكس العلاج الخلوي التقليدي، يُعطى العلاج 797 دون استنفاد الخلايا اللمفاوية أو مطابقة مستضدات الكريات البيضاء البشرية (HLA) لحوالي 100 مريض خضعوا للعلاج. حتى الآن، لاحظنا سلامةً جيدةً للعلاج، إلى جانب نتائج بيولوجية وسريرية قابلة للتكرار بشكلٍ متزايد، وما يُميّز هذه المنصة باستمرار هو نشاطها السريري وجدواها العملية. في شركة MiNK، نعتقد أننا تغلّبنا على العديد من العوائق التي حدّت تاريخيًا من التطبيق الأوسع للعلاج الخلوي. وتشمل هذه العوائق تعقيد التصنيع، وقابلية التوسع، والتوقيت، وإمكانية النشر في بيئات الرعاية الحادة. ونتيجةً لذلك، أصبحنا قادرين الآن على تقييم أدويتنا الحيوية والأمراض في بيئات سريرية كانت سابقًا غير عملية للعلاج الخلوي بسبب التعقيد التشغيلي والتكلفة. الآن، تُعدّ هذه العملية نفسها أساسية في كيفية توسيع منصتنا من خلال شراكات مُنتقاة. في الربع الأول من هذا العام، أعلنا عن تعاون مع شركة CFurther لتطوير علاجنا الخلوي بتقنية PCR المُوجّهة للإطار لعلاج سرطانات الأطفال. يكتسب هذا البرنامج أهمية بالغة ليس فقط لأنه يُوفّر دعمًا غير مُخفِّض لحصص الملكية وإمكانية تحقيق عوائد تجارية مُجدية، بل أيضًا لأنه يُطبّق منصة INKT الجاهزة للاستخدام في بيئة تُعدّ فيها السرعة والتحمّل وسهولة الوصول عوامل حاسمة للأطفال المُصابين بأنواع السرطان العدوانية. يُمكن أن تُمثّل التأخيرات الناتجة عن التصنيع الفردي والمعالجة المُسبقة المُكثّفة تحديًا كبيرًا. يُتيح لنا المزيد من التعاون توسيع منصة MiNK لتشمل استراتيجية مُثبتة لمُستضدات الورم مع الحفاظ على تركيزنا وانضباطنا المالي. الآن، سأُلخّص عرضنا الأخير للبيانات الأساسية قبل أن أُسلّم الكلمة للدكتور هاموند في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR). في أبريل، قدّم باحثون من مركز ميموريال سلون كيترينج بيانات من دراستنا في المرحلة الثانية لعلاج سرطان المريء والمعدة. هذه التجربة هي تجربة ممولة من قبل باحثين بقيادة رئيسة القسم الدكتورة يلينا جانجيجيان وزميلها الدكتور سام باتر. كانت المجموعة المدروسة من المرضى قد خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة، ويعانون من مقاومة لنقاط التفتيش المناعية، مع توقعات سيئة تاريخيًا وخيارات علاجية محدودة بعد فشل العلاج الأولي. لاحظنا تحسنًا ملحوظًا في معدل البقاء على قيد الحياة لدى المرضى الذين تلقوا علاجًا مناعيًا تحريضيًا قبل العلاج الكيميائي، بما في ذلك ظهور ذيل ذي دلالة إحصائية في منحنى البقاء على قيد الحياة. هؤلاء المرضى عادةً ما يُقاس متوسط بقائهم على قيد الحياة بالأشهر. ومع ذلك، امتد متوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي هنا إلى ما يزيد عن 23 شهرًا في المجموعة التي تلقت العلاج المناعي، ولا يزال العديد من المرضى على قيد الحياة لسنوات بعد تلقيهم العلاج في حالات سرطان المعدة المقاوم للعلاج، وهو أمر نادر الحدوث. ما أصبح ذا أهمية متزايدة بالنسبة لنا مع مرور الوقت ليس مجرد حدوث استجابات عابرة، بل ما إذا كان التعديل المنسق للاختلالات المناعية يمكن أن يُغير بشكل جذري مسار المرض على المدى الطويل ومعدل البقاء على قيد الحياة لدى المرضى الذين يعانون من نتائج علاجية محدودة. مع استمرار تطور المتابعة، بما في ذلك متابعة المرحلة الأولى من تجربتنا السريرية، لاحظنا استمرار تحسن معدلات البقاء على قيد الحياة في أنواع متعددة من الأورام، بما في ذلك سرطان المعدة، والورم الحليمي، وسرطان الخلايا الكلوية، وسرطانات الخلايا الجرثومية. ومن المهم أن هذه الملاحظات ترافقت مع نتائج تطبيقية تُظهر تعديلًا منسقًا للبيئة الدقيقة للورم، بما في ذلك تنشيط مسارات مناعية مهمة لقتل الخلايا السرطانية، واستعادة الاستجابات المناعية المستنفدة، وإعادة تشكيل بيولوجيا الخلايا النخاعية الكابتة. ويبدو أن هذه الخصائص المناعية الجوهرية المعدلة ترتبط بشكل متزايد بالبيولوجيا التي نلاحظها الآن في إصابات الرئة الالتهابية ومتلازمة الضائقة التنفسية الحادة. في المؤتمر الأمريكي للخلايا والجينات والعلاج الخلوي الذي عُقد هذا الأسبوع في بوسطن، قدم الدكتور يان سون، من فريقنا، تشابهات تطبيقية من مرضى السرطان ومتلازمة الضائقة التنفسية الحادة الذين عولجوا بنفس المنتج 797 المشتق من متبرع. ومن المهم جدًا أننا نلاحظ استجابات مناعية متباينة تبعًا لبيئة المرض. وهذا يدعم اعتقادنا بأن خلايا INKT تُشارك في تعديل البيولوجيا المناعية عبر حالات مرضية مختلفة تمامًا. مرة أخرى، أظهر المنتج نفسه المشتق من المتبرع والمصنّع عبر عملية GMV الخاصة بنا، استجابة مناعية مختلفة تمامًا في سياقات مرضية متباينة. ففي حالة السرطان، أظهرت الاستجابة المناعية تنشيطًا مناعيًا سامًا موجهًا نحو الخلايا التائية المساعدة من النوع الأول (TH1) لقتل الخلايا السرطانية، بينما في حالة إصابة الرئة الحادة، تحوّل النمط نحو إشارات مناعية مرتبطة بالاستعادة، وسيتناول الدكتور هاموند هذا الأمر بمزيد من التفصيل. ومن المهم أن هذه الملاحظات ظهرت مجددًا من المنتج الخيفي غير المعدل نفسه. بالأمس، أعلنا عن بدء المرحلة الثانية من تجربتنا السريرية العشوائية، وهي تجربة سريرية لتقييم القيمة 797 مع الرعاية القياسية مقابل العلاج الوهمي بالإضافة إلى الرعاية القياسية لدى المرضى الذين يعانون من إصابة رئوية حادة شديدة وضيق تنفس، تم تشخيصهم باستخدام معايير ARDS المعترف بها عالميًا. صُممت الدراسة بعناية فائقة، مع نقاط نهاية وبنية تحتية تشغيلية نعتقد أنها لن تؤكد فقط صحة الملاحظات التي توصلنا إليها في دراستنا السابقة من المرحلتين الأولى والثانية، بل ستدعم أيضًا، في حال تأكيدها مستقبلًا، التطوير السريع من خلال مسار سلس للمرحلة 23 مُدمج بالفعل في إطار البروتوكول. يتيح لنا هذا الهيكل الانتقال بكفاءة عالية من التحقق من صحة ملاحظاتنا السابقة إلى استراتيجية تطوير تسجيلية محتملة دون انقطاع بين مراحل التطوير. نتوقع التحدث مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خلال الأسابيع القادمة بشأن تصميم تجاربنا وخطط التطوير. الحاجة إلى أدوية جديدة ملحة. لا تزال إصابة الرئة الحادة ومتلازمة الضائقة التنفسية الحادة من أخطر الحالات غير المُعالجة في العناية المركزة. تُصيب متلازمة الضائقة التنفسية الحادة ما يُقدّر بنحو 3 ملايين شخص حول العالم، ونحو 200 ألف شخص سنويًا في الولايات المتحدة، ما يُمثل حوالي 25% من مرضى العناية المركزة الذين يخضعون للتنفس الاصطناعي. لا تزال نسبة الوفيات مرتفعة للغاية، حيث يتوفى ما بين 40 و50% من المرضى بسبب هذا المرض. على الرغم من عقود من البحث، واجه تطوير أدوية لمرضى هذه المشكلة الرئوية الحرجة، أو متلازمة الضائقة التنفسية الحادة، تحدياتٍ بسبب التباين البيولوجي وتعقيد المرض المُطوّل. أظهرت الأساليب الأكثر تطورًا، بما في ذلك علاجات الخلايا الجذعية الوسيطة، جدوى وملف أمان جيد، لكنها لم تُحقق تحسنًا مُستمرًا في معدلات البقاء على قيد الحياة في الدراسات العشوائية. ويرجع ذلك جزئيًا إلى أن النهج المثبط للمناعة أو العلاج بالباراكراين قد لا يكون كافيًا للمرضى الذين يحتاجون في الوقت نفسه إلى تعديل الالتهاب الضار مع الحفاظ على وظيفة المناعة في القضاء على مسببات الأمراض. ونعتقد، استنادًا إلى ملاحظاتنا، أن الخلايا المناعية، وتحديدًا العامل 797، قد تمثل نهجًا بيولوجيًا مختلفًا جذريًا. فعلى عكس الخلايا الجذعية الوسيطة، تُعد الخلايا التائية القاتلة الطبيعية داخل الخلايا خلايا مناعية فعالة قادرة على التعديل الموضعي للإشارات الالتهابية، إلى جانب التنشيط المنسق لمسارات المناعة الفطرية والتكيفية، بما في ذلك القدرة على القضاء على مسببات الأمراض الجهازية. إن الفئة المستهدفة من المرضى هي تلك التي يمكن تحديدها بوضوح، وتوصيفها بيولوجيًا، وتصنيفها بعناية باستخدام معايير سريرية وفيزيولوجية معترف بها عالميًا. وهذا أمر بالغ الأهمية من الناحيتين التنظيمية والسريرية. والأهم من ذلك، أن هذه الفئة من المرضى هي التي نعتقد أننا لاحظنا فيها بالفعل إشارات بيولوجية وسريرية ذات دلالة، سواء في تجاربنا السريرية أو من خلال تجربة الاستخدام الطارئ المستمرة مع المرضى ذوي الحالات الحرجة الذين لديهم خيارات علاجية قليلة متبقية. وقد ظهرت نتائجنا في بيئات وحدات العناية المركزة الواقعية. وبالتحديد، تعمل الدكتورة هاموند في هذه البيئات يوميًا، وكانت الباحثة الرئيسية في تجربتنا، ومن خلال البيانات التي نشرناها مؤخرًا، نتوقع أن نرى في المستقبل أدلة على تعديل المناعة الموضعية داخل الرئة، إلى جانب انخفاض في الإشارات الالتهابية الضارة، وانخفاض في العدوى الثانوية. ستتحدث الدكتورة هاموند عن هذا الموضوع بتفصيل أكبر قريبًا. أود أن أسلط الضوء على عنصر مهم في هذا الجهد، وهو جزء من شراكة طورناها مع الاتحاد الطبي الإقليمي الأول في أوكرانيا. وقد حظيت دراستنا بموافقة وزارة الصحة الأوكرانية، وهي الآن معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وقد أتيحت لفريقنا فرصة قضاء وقت في الموقع لتقييم المستشفى، والتحدث مع الفريق، والاجتماع مع فريق العناية المركزة، ومناقشة قدراتهم. كما راجعنا البنية التحتية للبحوث التطبيقية، والأهم من ذلك، المرضى، وما لاحظناه كان مذهلاً. كان التطور السريري وجودة الرعاية المقدمة في ظل ظروف الحرب الصعبة للغاية أمرًا مذهلاً، ونعتقد أن هذا التعاون يتيح فرصة لتقييم العلاجات الخلوية القائمة على الخلايا المناعية (INTP) لدى المرضى الذين تُعدّ بيولوجيا هذه الخلايا ذات أهمية بالغة وشائعة بشكل متزايد في الحروب الحديثة وطب الرعاية الحرجة. تُنتج الصراعات الحديثة عددًا متزايدًا من الناجين بعد إصابات بالغة، ولكن البقاء على قيد الحياة مصحوب بمضاعفات تشمل مسببات الأمراض المقاومة للأدوية المتعددة، ومشاكل الالتهاب المزمن، والتليف اللاحق. وقد أثبتت برامج مثل برنامج BREATHE الممول من BARDA أن التدخل المضاد للالتهابات الموجه بشكل مناسب يمكن أن يحسن فرص البقاء على قيد الحياة لدى المرضى الذين يعانون من قصور تنفسي حاد. لكننا نعتقد أن التطور التالي يتمثل في علاجات قادرة ليس فقط على كبح الالتهاب الضار كما لاحظنا مع 797، ولكن أيضًا على استعادة التنسيق المناعي والسيطرة على مسببات الأمراض لدى المرضى الذين يعانون من أمراض خطيرة وإرهاق مناعي. أصبح تغيير مسار المرض في هذه الفئات السكانية ذا أهمية متزايدة ليس فقط للأطباء، ولكن أيضًا للحكومات وأنظمة الصحة العالمية. كما يُظهر برنامجنا جدوى اتباع نهج جاهز في بيئة رعاية حرجة واقعية. في هذه البيئات، يكون التصنيع الفردي المعقد غير ممكن عمليًا. لذا، تُعدّ القدرة على توفير العلاج الخيفي المُجمد بسرعة دون استنزاف الخلايا اللمفاوية أو مطابقة مستضدات الكريات البيضاء البشرية (HLA) أمرًا بالغ الأهمية من الناحية التشغيلية. وكما ذكرتُ سابقًا، فقد حصلت التجربة الآن على موافقة وزارة الصحة في أوكرانيا، وكذلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ونحن فخورون بدعم هذه المبادرة جنبًا إلى جنب مع الأطباء والقادة الإنسانيين، وممتنون للمساهمة في هذا الجهد المهم في هذا الوقت الذي تشتد فيه الحاجة إليه. والآن، بينما أستعد لتسليم الكلمة للدكتور هاموند، أودّ أن أُسلّط الضوء على عرضه التقديمي الأسبوع المقبل في الاجتماع الدولي للجمعية الأمريكية لأمراض الصدر، حيث سيُقدّم الدكتور هاموند نتائج تتعلق بدمج علاج INKT مع N803 أو Intiva ومحفزات IL15 الفائقة قيد التطوير والتطوير التجاري مع زملائنا في ImmunityBio. والأهم من ذلك، أن هذه النتائج تُوسّع نطاق التطبيق المحتمل لبيولوجيا INKT في حالات مرضية تتسم بالعدوى المستمرة، واضطراب الجهاز المناعي، والإصابة الالتهابية الشديدة. على الصعيد التشغيلي، نواصل تطوير برامجنا بكفاءة رأسمالية غير مسبوقة في مجال العلاج الخلوي، إذ نجمع بين التنفيذ الداخلي المنضبط، وبنية تحتية تصنيعية قابلة للتوسع، ودعم غير مخفف من خلال شراكات حكومية ومؤسسية. وكما ذكرت سابقًا، انعكست هذه الاستراتيجية في الربع الأول، ودعم تعاوننا الموسع مع منطقة جنوب شرق أوروبا تطوير برنامجنا الرئيسي للعلاج الخلوي الموجه بتقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) لعلاج سرطانات الأطفال، موفرًا دعمًا غير مخفف لأنشطة تمكين طلبات الأدوية الجديدة (IND)، بالإضافة إلى إمكانية المشاركة التجارية اللاحقة. كما تم توقيع اتفاقية المرحلة الثانية من تجربتنا العشوائية التي ذكرناها وأعلنا عنها بالأمس، مع بنية تحتية تشغيلية عالية الكفاءة تستفيد من قدرات داخلية كبيرة، إلى جانب دعم محلي ذي خبرة، مما يسمح لنا بتنفيذ دراسة عشوائية عالمية مع الحفاظ على معدل إنفاق رأسمالي منضبط للغاية. ونتيجة لذلك، نعتقد أن وضعنا النقدي الحالي يوفر لنا سيولة تشغيلية لمدة 12 شهرًا على الأقل، بما في ذلك إطلاق التجربة العشوائية التي ذكرناها هذا الصباح واستمرار تنفيذها. سأترك الآن المجال للدكتورة تيريز هاموند. تيريز؟

الدكتورة تيريز هاموند (رئيسة قسم التطوير)

شكرًا لكِ يا جين، وصباح الخير جميعًا. أودّ أن أبدأ بالحديث عن المرضى الذين نُجري معهم المرحلة الثانية من دراستنا، لأنني أعتقد أن فهم الفئة المستهدفة أمرٌ بالغ الأهمية لفهم الأساس العلمي والمسار التنظيمي المحتمل لهذا البرنامج. هؤلاء المرضى يعانون من فشل تنفسي حادّ مصحوب بنقص الأكسجة. جميعهم يحتاجون إلى شكلٍ من أشكال دعم الجهاز التنفسي، سواءً كان ذلك الأكسجين عالي التدفق، أو التهوية غير الغازية، أو التهوية الميكانيكية، أو أشدّ أشكال دعم الرئة كثافةً، وهو الأكسجة الغشائية خارج الجسم (ECMO). يستوفون المعايير المعترف بها عالميًا لمتلازمة الضائقة التنفسية الحادة وإصابة الرئة الشديدة، بما في ذلك نقص الأكسجين الشديد، وتلف الرئة الالتهابي، وجميعهم مُعرّضون لخطر كبير للإصابة بفشل تنفسي مطوّل والوفاة. من المهمّ الإشارة إلى أن هؤلاء المرضى يُمثّلون فئةً حقيقيةً من المرضى ذوي الحالات الحرجة. يُعاني بعضهم من مرض التهابي شديد، وارتفاع في إشارات السيتوكينات، وإصابة سنخية منتشرة، واختلال وظيفي في بطانة الأوعية الدموية، وانهيار تنفسي سريع التقدّم. بينما يتطوّر آخرون إلى حالات التهابية منخفضة للغاية أو حالات استنزاف مناعي تتميّز بضعف التخلّص من مسبّبات الأمراض، والعدوى الثانوية، والاعتماد المطوّل على جهاز التنفس الصناعي، والتليّف، واختلال وظائف أعضاء متعدّدة. من منظور سريري وتنظيمي، يُعدّ التمييز بين هاتين المجموعتين المتباينتين من المرضى أمرًا بالغ الأهمية، لأن العلاجات التي تُثبّط الالتهاب بشكل عام قد تتصرف بشكل مختلف تمامًا اعتمادًا على ما إذا كان المريض في مرحلة التهابية نشطة أو في مرحلة استنزاف مناعي من المرض. أحد الأسباب التي جعلت ملاحظاتنا السابقة تلفت انتباهنا هو أن Agent797 بدا فعالًا في كلتا الحالتين. بصفتي طبيبًا ممارسًا في العناية المركزة الرئوية، ما لفت انتباهي، وما أثار دهشتي دائمًا، هو أن الأمر لا يقتصر على تحسين الالتهاب فحسب، بل هو مزيج من تعديل الالتهاب إلى جانب أدلة على تعافي المناعة والسيطرة على مسببات الأمراض. لا يموت العديد من المرضى الذين يعانون من ضيق تنفس حاد بسبب الإصابة الالتهابية المبكرة فحسب، بل يموتون لاحقًا بسبب فشل تنفسي مستمر، والتهابات مقاومة للأدوية المتعددة مكتسبة من الرعاية الصحية، والتهابات فطرية انتهازية، واستنزاف مناعي، واختلال وظيفي تدريجي في الأعضاء. عندما نرى استنزافًا أو استنزافًا عميقًا للخلايا المناعية الحيوية في حالة مرضية شديدة، يصبح المسار الأمثل منطقيًا بشكل متزايد. نحتاج فقط إلى استعادة ما هو مفقود، وهو أمر بالغ الأهمية في بيئات العناية المركزة الحديثة، بما في ذلك طب الحرب. في أوكرانيا، يُعالج الأطباء حالات مرضى شديدة التعقيد يعانون من فشل تنفسي مرتبط بالصدمات، وإقامة مطولة في وحدة العناية المركزة، وعدوى بكتيرية فطرية مقاومة، وإصابات التهابية حادة، وتحدث هذه الحالات في آن واحد. تُعدّ هذه الفئات السكانية ذات أهمية بالغة لفهم كيفية عمل علاجات استعادة المناعة وفوائدها للمرضى. وقد وفّرت النتائج الانتقالية التي عرضناها في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الخلايا الجرثومية والخلوية (ASGCT) هذا الأسبوع أساسًا بيولوجيًا هامًا لهذه الملاحظات. ففي مرضى متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS)، يرتبط منتج العامل 797 المُستخلص من نفس المتبرع بإشارات السيتوكينات المضادة للالتهابات الموجهة نحو استعادة المناعة، بما في ذلك إنترلوكين 4 وإنترلوكين 13. وعلى النقيض من ذلك، يختلف نمط السيتوكينات لدى مرضى الأورام اختلافًا واضحًا، حيث يرتبط تنشيط إنترفيرون غاما المرتبط بالخلايا التائية المساعدة من النوع الأول (TH1) الالتهابية، وانخراط المناعة السامة للخلايا. ومن المهم ذكره أن هذه الاستجابات المناعية المتباينة، أو استجابات العامل 797، ظهرت دون هندسة أو تعديل خاص بالمرض. تشير هذه البيانات إلى أن الخلايا قد تحتفظ بقدرتها على الاستجابة ديناميكيًا للبيئة المناعية التي تواجهها في مراحلها المبكرة. سأعرض الأسبوع المقبل حالة مريض مصاب بعدوى فطرية مستمرة من نوع كوكسيديويدس إيميداس، عولج بالعامل 797 وN803 أو أنكتيفا. تُعزز هذه الحالة الملاحظات التي رصدناها في حالة خلل مناعي وإصابة التهابية مستمرة، حيث لم يكن العلاج التقليدي المضاد للفطريات والكورتيكوستيرويدات كافيًا. بعد العلاج، لاحظنا أدلة على استقرار الالتهاب والتخلص التدريجي من مسببات الأمراض الفطرية. هذا مهم لأنه يُعزز سؤالًا سريريًا أوسع نطاقًا يبرز في طب الرئة والعناية المركزة. في بعض أشكال أمراض الجهاز التنفسي الحادة أو الحالات الحرجة، هل يُصبح الفشل المناعي نفسه هو العامل البيولوجي السائد؟ يزداد هذا السؤال أهمية ليس فقط بالنسبة لأمراض الجهاز التنفسي الحادة، ولكن أيضًا بالنسبة لإصابات الرئة المرتبطة بالصدمات، والعدوى الشديدة المصحوبة بفشل متعدد الأعضاء، والتليف، واضطرابات أوسع نطاقًا في تنظيم المناعة. إن سبب حماس الكثيرين منا لبيولوجيا الخلايا التائية القاتلة الطبيعية الثابتة ليس لأنها تُبسط هذه الأمراض المعقدة، بل لأن هذه البيولوجيا تبدو قادرة بشكل متزايد على العمل ضمن هذا التعقيد. لذا سأتوقف هنا. شكراً لكم على وقتكم واهتمامكم، وأود أن أحيل المكالمة إلى ميليسا أوريل لمراجعة بياناتنا المالية.

ميليسا أوريل

ميليسا، شكرًا لكِ يا تيريز. من الناحية التشغيلية والمالية، عكس الربع الأول استمرارًا للتنفيذ المنضبط، حيث واصلنا تطوير العديد من البرامج السريرية والتطبيقية في آنٍ واحد. أنهينا عام 2025 برصيد نقدي وما يعادله يبلغ حوالي 13.4 مليون دولار، ثم أكملنا سداد حوالي 5.2 مليون دولار مرتبطة بسندات Agenis القابلة للتحويل خلال الربع الأول من عام 2026. هذا يُبسط ميزانيتنا العمومية بشكل أكبر، حيث يتقدم برنامج NAEP نحو التنفيذ السريري العشوائي بعد هذا السداد. في الأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، جمعنا حوالي 3 ملايين دولار من خلال اتفاقية مبيعات ما بعد البيع، مما أدى إلى رصيد نقدي في نهاية الربع يبلغ حوالي 9.5 مليون دولار. والأهم من ذلك، أنه مع استمرارنا في تطوير برنامجنا العشوائي لعلاج متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS)، ومبادرات علم الأورام التطبيقي، وبرامج منصة IKP من الجيل التالي، فإننا نواصل العمل بمستوى من كفاءة رأس المال نادرًا ما يُرى في قطاع العلاج الخلوي. وكما أشارت جين سابقًا، يستفيد برنامجنا العشوائي لعلاج متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS) من قدرات تنفيذية داخلية كبيرة، بالإضافة إلى دعم من منظمات البحث التعاقدية المحلية ذات الخبرة، وبنية تحتية سريرية راسخة في أوكرانيا. يُمكّننا هذا من تنفيذ دراسة عالمية عشوائية بهيكل تكلفة منضبط وفعّال للغاية. وبناءً على ذلك، واستنادًا إلى خطتنا التشغيلية الحالية، نعتقد أن وضعنا النقدي يُوفر لنا سيولة كافية لمدة 12 شهرًا على الأقل، بما في ذلك بدء واستمرار تنفيذ تجربتنا السريرية العشوائية. بلغ صافي الخسارة للربع الأول من عام 2026 حوالي 2.7 مليون دولار أمريكي، أو 0.57 دولار أمريكي للسهم الواحد، مقارنةً بحوالي 2.8 مليون دولار أمريكي، أو 0.70 دولار أمريكي للسهم الواحد، للفترة نفسها من عام 2025. إجمالًا، تعكس هذه النتائج استراتيجيتنا الاستثمارية المركزة في تطوير البرنامج السريري لـ Agent 797 مع الحفاظ على رقابة منضبطة على نفقات التشغيل وإعطاء الأولوية للبرامج ذات المسارات السريرية والتنظيمية الواضحة. مع ذلك، سأترك الكلمة لجين لإلقاء كلمتها الختامية. شكرًا جزيلًا لكِ يا ميليسا والدكتور هاموند. بالنسبة لنا في MyInc، هذا وقت مثير للغاية مع بعض الإعلانات التي صدرت مؤخرًا خلال الأسابيع القليلة الماضية. لقد انتقلنا الآن من مرحلة توليد الإشارات الأولية إلى التحقق الآلي المستدام، وهو أمرٌ مثيرٌ للغاية. هذا هو بالضبط ما نطمح إليه، حيث أصبح بإمكاننا الآن تطبيق نتائجنا الدوائية والسريرية والمناعية على مسار تسجيل نعتقد أنه لن يؤكد صحة ملاحظاتنا السابقة فحسب، بل سيمكّننا أيضًا من الوصول بشكل أسرع إلى حلول للمرضى ذوي الحالات الحرجة. باختصار، في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR)، عرضنا نتائج تحسّن معدلات البقاء على قيد الحياة لدى مرضى سرطان المعدة المقاوم للعلاج. سنواصل متابعة هؤلاء المرضى وسنقدم تحديثًا حول الخطوات التالية لبرنامجنا الخاص بسرطان المعدة في المستقبل. في مؤتمر العلاج الخلوي والجيني هذا الأسبوع، أثبتنا أن نفس المنتج غير المعدّل يُنتج استجابة مناعية متميزة في حالات السرطان ومتلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS). هذا لا يضمن عملية التصنيع فحسب، بل يعزز أيضًا قابلية التوسع والفرص المتاحة. لقد أنتج فريقنا بالفعل المواد اللازمة لمعظم برنامجنا السريري، مما يعني أننا لا نتوقع حدوث أعطال تصنيعية كبيرة في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم المناعة (APS) الأسبوع المقبل. هناك أدلة بالغة الأهمية تدعم الدور المحتمل لاستعادة المناعة في علاج العدوى الرئوية المزمنة، ونعتقد أن لها تطبيقات واسعة، وسيتم تقديم بيانات وخطط إضافية بعد هذا العرض. والأهم من ذلك، أن إعلان بدء المرحلة الثانية من تجربتنا العشوائية أمس سيُهيئنا لبرنامج سريري نعتقد أنه سيوفر كمية كبيرة من البيانات خلال النصف الثاني من هذا العام. لذا، قبل نهاية هذا العام، نتوقع أيضًا تقديم نتائج أولية في النصف الثاني منه، وهو ما يُثير حماسنا الشديد. بالنسبة لنا، الطريق واضح تمامًا. علينا تنفيذ دراستنا العشوائية، والأهم من ذلك، الاستعداد لإنتاج وعرض بعض البيانات من هذا البرنامج بحلول نهاية هذا العام. سنواصل البحث في علم الأحياء بدقة والمساهمة في العلم كما عودناكم. فريقنا العلمي مُلهم ومُثير للإعجاب، وأنا في غاية الحماس للعمل مع هذه المجموعة الرائعة من الأفراد. وسنواصل الآن تقييم ملاحظاتنا وترجمتها إلى نتائج سريرية ذات مغزى للمرضى ذوي الحالات الحرجة. شكرًا لكم مجددًا على انضمامكم إلينا هذا الصباح. سأعيد المكالمة إلى موظف الاستقبال لتلقي الأسئلة.

المشغل

شكرًا لكم. لطرح سؤال، يُرجى الضغط على النجمة، ثم الرقم واحد على لوحة مفاتيح الهاتف. لسحب سؤالك، يُرجى الضغط على النجمة والرقم واحد مرة أخرى. سنتوقف للحظات لإعداد قائمة الأسئلة والأجوبة. سؤالكم الأول من إميلي بودنور من إتش سي واينرايت. تفضلوا.

إميلي بودنور (محللة أسهم)

مرحباً، صباح الخير. شكراً على استقبال الأسئلة، وأهنئكم على كل هذا التقدم. لديّ بعض الأسئلة. ربما نبدأ بتجربة متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS). هل يمكنك توضيح عدد المرضى الذين ستضمونهم في كل مجموعة من المجموعات التي ناقشتموها، ثم تقديم توجيهاتكم بشأن البيانات الأولية في النصف الثاني من هذا العام؟ ربما يمكنك الإشارة إلى النتائج النهائية التي تتوقعون الحصول عليها بحلول ذلك الوقت. ثم بشكل منفصل، بخصوص التعاون في مجال المناعة الذي ناقشتموه، هل يمكنك التحدث عن أساس هذا التعاون، وأيضاً عن التجارب التي تقيّمونها حالياً معهم؟ شكراً.

جينيفر بويل

مرحباً إميلي، شكراً جزيلاً على أسئلتك ودعمك المستمر بخصوص التجربة، وتحديداً المرحلة الثانية العشوائية. نحن بصدد تصميم التجربة حالياً، وسنتواصل مع الجهة المختصة خلال أسبوعين فقط لتمديدها من المرحلة الثانية، التي تضم حوالي 90 مريضاً، إلى المرحلة الثالثة بسلاسة، والتي ستعتمد فقط على تقديرات التأثير التي لاحظناها ونتوقع ملاحظتها في الجزء العشوائي من التجربة. نعتقد أن المرحلة الثالثة العشوائية ستضم مجموعة متجانسة من المرضى. سنوافيكم بالعدد الإجمالي والبيانات المحدثة لتجارب CLIN بعد انتهاء التفاعلات. أما بالنسبة للمرحلة الثانية العشوائية، فسيتم تقسيم 90 مريضاً عشوائياً بنسبة 1:1. هؤلاء المرضى موجودون في وحدة العناية المركزة، وسيتلقون جميعاً الرعاية القياسية. وسيكون لدينا 797 مريضاً يتلقون الرعاية القياسية بالإضافة إلى العلاج الوهمي. فيما يتعلق بالبيانات التي سنعرضها الأسبوع المقبل في مؤتمر ATS، بالطبع هناك بعض القيود على ما يمكننا قوله اليوم، لذا نتطلع إلى تقديم تحليل معمق للبيانات، بالإضافة إلى نظرة أوسع حول كيفية توصلنا إلى هذا المزيج مع زملائنا في شركة Immunity Bio، والملاحظات التي توصلنا إليها، وخططنا لتطوير البرنامج بشكل أكبر في علاج هذا المرض الذي يصعب علاجه. وسأطلب من الدكتور هاموند أن يتحدث قليلاً عن هذا الموضوع. يُعد الالتهاب الرئوي الفطري مشكلة كبيرة ومتفاقمة، حيث يتزايد معدل الإصابة به وانتشاره في الولايات المتحدة. وهو مرض متوطن في مناطق وأقاليم معينة في الولايات المتحدة، وخاصة في المناطق ذات المناخ الجاف. نشهد تزايدًا في عدد الأفراد المصابين بهذا الفطر الذي يصعب علاجه. كما وردت بعض الأخبار حول هذه التقنية تحديدًا باعتبارها تهديدًا بيولوجيًا محتملاً، حيث لا توجد حاليًا علاجات للالتهاب الرئوي الفطري. ستساعد البيانات التي سنعرضها في توضيح الآليات التي نعتقد أنها ستكون بالغة الأهمية في التخفيف من أي مشكلة تتعلق بهذا النوع من التعرض. على الرغم من أن هذه دراسة حالة سنتوخى الحذر الشديد في تفسير نتائجها، إلا أن الآليات واضحة للغاية بناءً على ما لاحظناه في ضيق التنفس بشكل عام، وكذلك بناءً على هذه البيانات المحددة التي سنعرضها الآن. نعتقد أن هناك فرصة مهمة هنا لمساعدة المرضى الذين يعانون من حاجة ملحة ومتزايدة غير مُلباة، وهي حاجة خاصة بهذا العامل الممرض تحديدًا. وهنا سنشارك المزيد من التفاصيل حول العمل الذي نقوم به مع زملائنا في شركة Immunity Bio. والآن، سأترك المجال لـ تيريز لتتحدث قليلًا عن الالتهاب الرئوي الفطري. كتمهيد فقط، ولكن دون الكشف عن أي من البيانات الخاضعة لحظر النشر.

الدكتورة تيريز هاموند (رئيسة قسم التطوير)

نعم، شكرًا لكما يا جين وإيميلي، شكرًا جزيلًا. كما قالت جين، شكرًا لدعمكما المتواصل. يُعدّ الالتهاب الرئوي الفطري، وتحديدًا فطر الكوكسيديويدس إيميديس، خطرًا متزايدًا. فقد انتشرت فطريات الكوكسيديويدس، أو ما يُسمى أحيانًا بحمى الوادي، في جميع أنحاء غرب الولايات المتحدة، بل وتمتدّ إلى بعض ولايات الشمال الغربي. لذا، يُمثّل الالتهاب الرئوي الفطري تحديًا هائلًا، وبصراحة، تنتشر فطريات الكوكسيديويدس في غرب الولايات المتحدة، لكنّ أنواعًا أخرى من الفطريات المتوطنة والممرضة منتشرة في جميع أنحاء الولايات المتحدة. حتى في الولايات المتحدة، تحدثنا مع زملائنا في مستشفى فيرست يونيون في لفيف حول مرضى جرحى الحرب، حيث أصبح الالتهاب الرئوي الفطري والعدوى الفطرية أكثر شيوعًا. لذا، فيما يتعلق بفطريات الكوكسيديويدس، تكمن المشكلة الحقيقية في ضرورة القضاء على العامل الممرض قبل شفاء المريض. وهذه العوامل الممرضة يصعب القضاء عليها للغاية. فالأدوية المضادة للفطريات، والأدوية التقليدية المستخدمة لعلاج هذه الحالات، لا تُجدي نفعًا مع الجميع. وفي كثير من الأحيان، يتم دمجها مع الكورتيكوستيرويدات لزيادة فرص السيطرة على العدوى نفسها. لكن هذا لا يكون مفيدًا دائمًا لجميع المرضى. إن فكرة إمكانية تعديل الجهاز المناعي، بل تعديله بشكل فعّال، والانتقال من حالة التهابية قاتلة إلى حالة مضادة للالتهاب مُعالجة، هي فكرة جديدة حقًا، وسنقدم بيانات أكثر تفصيلًا الأسبوع المقبل في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأمراض الجهاز المناعي. لكن القدرة على إثبات ذلك سريريًا تُعدّ نقطة تحوّل بالغة الأهمية بالنسبة لنا.

الدكتورة تيريز هاموند (رئيسة قسم التطوير)

وبالتأكيد، فإن الجمع بينه وبين شيء مثل Anktiva IL15 super agonist يمكن أن يكون فعالاً للغاية ليس فقط في حالات العدوى بالمكورات ولكن أيضًا في حالات العدوى الفطرية المرضية في جميع أنحاء الولايات المتحدة وبصراحة في جميع أنحاء العالم.

جينيفر بويل

دكتور هاموند، شكرًا جزيلًا لك، وسأعود الآن يا إميلي إلى السؤالين الأخيرين اللذين طرحتهما حول نقطة النهاية. سنقدم المزيد من التفاصيل في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأمراض الصدر (ATS)، ونتطلع إلى توضيح المزيد حول أنشطتنا في هذا السياق تحديدًا. والأهم من ذلك، أن ملاحظاتنا تستند إلى ما نشرناه سابقًا، وهو إمكانية استخدام العامل 797 لعلاج الأمراض الحرجة التي يصعب علاجها. وما لاحظناه الآن هو إمكانية الوقاية من العدوى الثانوية ومسببات الأمراض المقاومة للمضادات الحيوية، وهو أمر بالغ الأهمية في المرحلة الثانية العشوائية الجارية حاليًا، بالإضافة إلى بعض التفاعلات المستقبلية التي سنتحدث عنها الأسبوع المقبل. بالعودة إلى المرحلة الثانية العشوائية، فقد تحدثنا عن تقديرات العينة، لكن نقاط النهاية هذه هي أساسًا. لقد صممنا التجربة لتلبية المتطلبات التنظيمية الصارمة والتدقيقية، والتي تشمل نقاط نهاية في ضيق التنفس مثل معدل البقاء على قيد الحياة، وعدد الأيام بدون جهاز تنفس صناعي، وعدد أيام استخدام جهاز التنفس الصناعي، وعدد الأيام في وحدة العناية المركزة. هذه هي نقاط النهاية التي بُنيت عليها التجربة. تحدث النتائج النهائية بسرعة كبيرة في هذا السياق تحديدًا. لذا، بناءً على ملاحظاتنا، نعتقد أننا سنحصل على نتائج أولية قريبًا، ونحن بصدد إعداد عرض هذه البيانات للجمهور في النصف الثاني من هذا العام. شكرًا للمتصل.

مايانك مامتان (محلل أسهم)

سؤالك التالي من مايانك مامتان من شركة بي. رايلي للأوراق المالية. تفضل. صباح الخير يا فريق. شكرًا لكم على استقبال أسئلتنا، ونهنئكم على التقدم التشغيلي الكبير الذي أحرزتموه في الجمعية الأمريكية لعلم الأورام الخلوية والخلوية (ASGCT). كانت بيانات التبديل المعتمدة على السياق بين الخلايا التائية المساعدة من النوع الأول والثاني (Th1 وTh2) مثيرة للاهتمام. أود أن أفهم قليلاً كيف تتم عملية إعادة البرمجة هنا، وهل هناك مؤشر حيوي لاختيار المرضى يمكن استخدامه بشكل استباقي للتنبؤ بالمرضى الذين سيُظهرون النمط الظاهري المناعي المطلوب؟ وفيما يخص إدارة الجودة السريرية (CMC) للحالات الحادة، كنت أتساءل عما إذا كنتم ترغبون في الانتقال بسلاسة من المرحلة الثانية إلى المرحلة الثالثة؟ هل هناك متطلبات مختلفة في علاجات الروماتيزم المناعية المتقدمة (ARDS) مقارنةً بما ناقشتموه سابقًا في مؤشرات الأورام، على سبيل المثال؟

جينيفر بويل

شكرًا لكم دائمًا على أسئلتكم القيّمة، وسأطلب من تيريز التحدث عن نتائج بالغة الأهمية. سؤالكم حول المؤشرات الحيوية جاء في وقته تمامًا، وهناك بيانات تشير إلى أن المؤشرات الحيوية الناشئة التي تميز الحالة الالتهابية لدى مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي الحاد (ARDS) تتنبأ بالاستجابة للعلاج الذي نقدمه، وهو ما نعتقد أنه صحيح. قد يساعدنا هذا في تسريع وتيرة تطوير العلاج. لقد صممنا خطتنا الإحصائية لدراسة هذه المؤشرات بشكل استباقي وتصنيف المرضى حسب حالتهم الالتهابية. نعتقد أن بعض المرضى قد يستجيبون للعلاج بشكل أفضل إذا كان لديهم مؤشر حيوي محدد. سنتحدث عن هذا الموضوع بتفصيل أكبر مع تقدم المرضى في جمع البيانات. لكن السؤال الأهم هو ما لفت انتباهنا في البيانات التي عرضناها بالأمس. هناك العديد من الطرق لاستهداف الخلايا التائية وتوصيلها. توجد تقنيات تعتمد على الخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات (IPSC) أو الخلايا المشتقة من خط خلوي من متبرع. نؤمن في MYNC بأن تطوير عملية تسمح لنا بإنتاج مليارات الخلايا من كل متبرع باستخدام خلايا مشتقة من المتبرع، وتحديدًا خلايا INKT المُدربة في الغدة الزعترية، قد أثبت فعاليته الكبيرة والمحددة، كما يتضح من البيانات التي عُرضت أمس في مؤتمر العلاج الخلوي والجيني، والتي تُظهر تعديلًا مناعيًا مستقلًا عن المرض. لذا، فإن استخدام نفس المتبرع، ونفس عملية التصنيع، وتوحيدها، وإنتاج مليارات الخلايا من خلالها، يُمكّننا من تحقيق هذا التوسع. إن توصيل هذه الخلايا المشتقة من نفس المتبرع إلى المرضى في حالات مرضية مختلفة، وملاحظة اختلافات كبيرة في النشاط المناعي والبيولوجي والسريري، يُعد تقدمًا هائلًا في علم تطوير خلايا INKT، وهو ما يُثير حماسنا الشديد. إن أخذ هذه الإشارات والملاحظات من تطبيق هذه التركيبة تحديدًا على مرضى السرطان، وملاحظة تنشيط نمط قتل الخلايا السرطانية (Th1) بشكل واضح، ونمط مماثل من نفس التركيبة لدى مرضى يعانون من أمراض التهابية، وخاصةً مشاكل الرئة، ونجاح هذه الخلايا نفسها في كبح هذه المشكلة الالتهابية، يُعد إنجازًا رائدًا بكل صراحة. ونتطلع إلى نشر هذه البيانات قريبًا جدًا بعد العرض التقديمي. ساعدتنا هذه النتائج ليس فقط في توضيح المؤشرات الحيوية للمرحلة الثانية العشوائية القادمة، بل أيضًا في تعزيز ثقتنا السريرية بشكل كبير حول استراتيجيات التطوير في تطبيقات الأمراض المختلفة. وتستند هذه البيانات بالطبع إلى النتائج السابقة التي عرضناها في فبراير حول أهمية خلايا Inkt في التليف الرئوي. وسأترك تيريز تتحدث عن نقطتين. أولًا، هذه السلسلة الالتهابية التي تحدث، والتي نراها في الحالات المرضية الحرجة، ونراها لدى مرضى السرطان الذين يصبحون عرضة للإصابة بالمرض. أحيانًا يكون السبب عدوى، وأحيانًا أخرى يكون سرطانًا. نلاحظ هذه السلسلة الالتهابية التي تؤدي إلى التليف، آفات ليفية في بعض الحالات، وفي حالات أخرى إلى السرطان. وفي بعض الحالات كليهما. ما نلاحظه الآن ونعرضه تباعًا هو أن إعادة بناء الجهاز المناعي في هذا الوقت الحرج من خلال العلاج يمكن أن يُعدّل كلًا من المناعة الفطرية والمناعة المكتسبة. قد نتمكن من اتباع نهج آلي يسمح لنا بالتخفيف من هذه المشاكل التي تسبق متلازمة الضائقة التنفسية الحادة لدى المرضى المصابين وغير المصابين بصدمة. دعونا نستكشف هذا الأمر في سياقٍ رأيناه. تؤدي هذه الالتهابات، سواءً كانت ناتجة عن عدوى أو صدمة، إلى آفات ليفية لاحقة. وقد نتمكن من منع ذلك وتجنب المضاعفات المترتبة على هذه الحالات. والآن، سأترك المجال لـ تيريز لتتحدث أكثر عن هذا الموضوع.

الدكتورة تيريز هاموند (رئيسة قسم التطوير)

نعم، شكرًا لكِ يا جين. كما تعلمين، خلال جائحة كوفيد-19، مررنا بلحظة إدراك مهمة، حيث أعدنا توظيف أدوية السرطان لعلاج سلسلة الالتهابات القوية التي تسببت في فشل الجهاز التنفسي لدى مرضى كوفيد-19، والتي كانت مسؤولة في البداية عن هذا الدمار الهائل والوفيات. أعتقد أن هذا الأمر فتح أعيننا على حقيقة أن السرطان والأمراض الخطيرة ليسا مختلفين كثيرًا. فكلاهما يشتركان في أساس واحد هو الالتهاب المزمن. وإذا لم نتمكن من السيطرة على الالتهاب الحاد، فإنه يتحول إلى التهاب مزمن. ومع تحوله إلى التهاب مزمن، فإنه يُغير بشكل كبير من بيولوجيا أجسامنا، ويجعلنا عرضة لمسارات مختلفة، لكل منها عواقب وخيمة، سواء كانت أورامًا أو سرطانات أو تليفًا وتلفًا في الأنسجة في مراحله النهائية. لذلك أعتقد أن مفهوم الالتهاب المفرط، وفكرة السيطرة عليه، في غاية الأهمية. وهنا تكمن أهمية فهمنا، وخاصة فيما يتعلق بمتلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS). وقد ساهم في ذلك خلال السنوات القليلة الماضية عدد من الرواد الذين أدركوا أهمية تطوير المؤشرات الحيوية وفهم مسار متلازمة الضائقة التنفسية الحادة، بالإضافة إلى أهمية التمييز بين أنواع المرض المختلفة والتعافي منه. يُعاني حوالي ثلث مرضى متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS) من ما يُعرف بنمط السيتوكينات الالتهابية المفرطة. فعلى سبيل المثال، ترتفع مستويات إنترلوكين 18 وإنترلوكين 6 بشكل ملحوظ. ويرتفع معدل الإصابة بالأمراض والوفيات بشكل كبير لدى هؤلاء المرضى. وإذا أمكن التنبؤ بهذا النمط وتعديله، أعتقد أن ذلك كان جزءًا من الأساس المنطقي لتجربتنا السريرية في المرحلة الثانية عشرة. وبالتأكيد، مع دخولنا المرحلة الثالثة والعشرين من التجربة، نعتمد بشكل كبير على المؤشرات الحيوية لمساعدتنا في تحليل البيانات التي نجمعها وفهمها. بدءًا من العامل 797، وصولًا إلى العلاج بتقنية الحبر. إنها ببساطة عنصر أساسي ليس فقط لفهم الحالات الحرجة، بل أيضًا للتوصل إلى علاجات فعّالة قادرة على تغيير مسارها. إن حقيقة أننا لم نُطور خلال السنوات الست والعشرين الماضية أي علاج آخر لمتلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS) سوى التهوية بحجم مدّي منخفض لإحداث تغيير جذري في معدل الوفيات، تُؤكد لنا أننا متأخرون جدًا عن الركب. ومع تحسن قدرتنا على قياس المؤشرات الحيوية، وفهمنا المتزايد لوظائف الجهاز المناعي، تمكنا، على ما أعتقد، من المضي قدمًا في هذا المسار نحو إحداث تأثير كبير في القرارات العلاجية في المستقبل القريب. هذه الخلايا، خلايا تي الحبرية، العامل 797، أسرتني منذ البداية لأسباب عديدة. لكن ما يثير إعجابي حقًا، والذي تجلى بوضوح في ملصق عرض الجمعية الأمريكية للعلاج الخلوي والجيني، هو قدرة هذه الخلايا على التكيف. فهي تتجه إلى الأنسجة المصابة، وتستشعر البيئة المحيطة، وتتفاعل معها. إنها تحفز استجابة من خلال البيئة الدقيقة الالتهابية أو الورمية المحلية، مما يؤدي إما إلى الشفاء أو التعافي. لذا، ترقبوا المزيد. أنا متحمسة لتقديم عرض في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأمراض الصدر (ATS) الأسبوع المقبل، ومتحمسة لمعرفة المزيد من التفاصيل حول نتائجنا الأولية مع تقدم العام. أشعر بالامتنان كطبيبة، كشخص يعتني بالمرضى يوميًا، لأن علاجًا جديدًا ثوريًا ومهمًا حقًا، وهو العلاج الخلوي للأمراض الحرجة، بات وشيكًا. إنه مفيد وشامل للغاية. وإذا سمحتِ لي بسؤال سريع، يا جين، عن أي أعمال تقييم تجارية جرت، كما ذكرت تيريزا سابقًا، لم يكن هناك الكثير من الأبحاث لعقود حول إطلاق دواء معدل للأمراض الالتهابية الحادة في هذا السياق. هل هناك أي نظائر أخرى نظرتِ إليها وأنتِ تفكرين في السوق الأمريكية وخارجها؟ وأعتقد أنه من المناسب أيضًا أن تُعلقي على ما تفكرين فيه من منظور نموذج التوزيع والتسويق، وما إذا كان هناك أي تمويل غير مخفف ترغبين في معالجته على المدى القريب. شكرًا لكِ على الإجابة على أسئلتنا.

جينيفر بويل

شكرًا جزيلًا لك يا مايانك. نعم، نظرًا لسرعة تقدمنا في البرنامج، أطلقنا بالتوازي تقييماتنا التجارية من منظور التوزيع، وتمكّنا من إثبات قدرتنا على نقل هذه الخلايا وتوزيعها دوليًا، وقد أتقنّا العملية اللازمة لذلك. من منظور التوزيع، أتقنّا العملية، والخدمات اللوجستية للشحن الخاصة بنا، والسفن الضرورية، مما يجعل الخدمات اللوجستية سهلة للغاية. في الواقع، نستطيع شحن هذه الخلايا إلى أوكرانيا حتى في ظل ظروف صعبة للغاية، كظروف الحرب. هذا الأمر منحنا ثقة كبيرة في العملية الحالية وفي المنتج. ولم نتحدث بعد عن برامج الجيل القادم التي ستُطرح قريبًا، والتي ستجعل الخدمات اللوجستية أكثر إثارة للاهتمام. مع ذلك، في الوقت الراهن، تُعدّ متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS) مشكلة كبيرة. تُصيب هذه المتلازمة أكثر من 200,000 شخص في الولايات المتحدة سنويًا، وأكثر من 3 ملايين مريض حول العالم. لذا، فهي مشكلة كبيرة. هناك بعض النماذج المشابهة التي أثبتت فعاليتها الكبيرة ونطاقها الواسع في هذا السياق تحديدًا. عند النظر إلى تكلفة المريض في وحدة العناية المركزة، نجد أنها تتجاوز 100 ألف دولار أمريكي، وتتكرر مرات عديدة يوميًا، خاصةً إذا كان المريض يخضع للعلاج بجهاز دعم الحياة خارج الجسم (ECMO). هذه تكاليف باهظة للرعاية الصحية. وكلما طالت مدة بقاء المرضى في وحدة العناية المركزة، قلّ عدد المرضى الذين يمكن علاجهم، وقد شهدنا ذلك خلال الجائحة، حيث انخفض عدد المرضى الذين يمكن علاجهم. لذا، فإن نقل المرضى بسرعة عبر وحدة العناية المركزة وفصلهم عن أجهزة التنفس الاصطناعي وإخراجهم منها سريعًا سيعود بفائدة هائلة على نظام الرعاية الصحية ككل، لا سيما مع ازدياد الطلب الموسمي، فضلًا عن التعرض لمخاطر وتهديدات مختلفة. هناك فرصة تجارية كبيرة في هذه المرحلة. أود عرض ذلك للجمهور بالتزامن مع بيانات المرحلة الثانية العشوائية، والتي نتوقع أن تبدأ في موعد أقصاه النصف الثاني من هذا العام. وقد حددنا بالفعل بعض المواقع التي سنعرض فيها نتائجنا. لذا، أعتقد أنه سيكون من الأنسب في ذلك الوقت مشاركة البيانات، بالإضافة إلى التحضيرات التجارية والخطط لدعم المرضى في هذه الفئة الحرجة. شكرًا لكم. شكرًا جزيلًا على أسئلتكم ودعمكم المتواصل.

المشغل

شكرًا لكِ يا جين. مجددًا، إذا رغبتِ في طرح سؤال، يُرجى الضغط على النجمة والرقم واحد على لوحة مفاتيح هاتفكِ. لا توجد أسئلة أخرى في الوقت الحالي. بهذا تنتهي جلسة الأسئلة والأجوبة. سأعيد الآن المكالمة إلى الدكتورة جينيفر بويل لإلقاء كلمتها الختامية. تفضلي.

جينيفر بويل

شكرًا لك أيها المشغل. وشكرًا لكم جميعًا على انضمامكم إلينا اليوم. أقدر دعمكم ونتطلع إلى تقديم المزيد من التحديثات قريبًا جدًا. شكرًا مجددًا.

المشغل

بهذا نختتم مكالمة اليوم. ستتوفر إعادة البث في قسم الفعاليات والعروض التقديمية على موقعنا الإلكتروني للمستثمرين على الرابط investor.mingtherapeutics.com. شكرًا لكم على مشاركتكم. يمكنكم الآن إنهاء المكالمة.

تنويه: هذا النص مُقدّم لأغراض إعلامية فقط. مع حرصنا على الدقة، قد توجد أخطاء أو سهو في هذا النسخ الآلي. للاطلاع على البيانات الرسمية للشركة ومعلوماتها المالية، يُرجى الرجوع إلى ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وبياناتها الصحفية الرسمية. تعكس تصريحات المشاركين في الشركة والمحللين وجهات نظرهم في تاريخ هذه المكالمة، وهي قابلة للتغيير دون إشعار مسبق.