أعلنت شركة بروتاليكس بيوثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة أمريكان تحت الرمز: PLX ) عن نتائجها المالية للربع الأول، وعقدت مؤتمراً هاتفياً لمناقشة الأرباح يوم الأربعاء. اقرأ النص الكامل أدناه.

توفر واجهات برمجة تطبيقات Benzinga إمكانية الوصول الفوري إلى نصوص مكالمات الأرباح والبيانات المالية. تفضل بزيارة https://www.benzinga.com/apis/ لمعرفة المزيد.

يمكنكم مشاهدة البث المباشر على الرابط التالي: https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1762414&tp_key=330c698581

ملخص

أعلنت شركة Protalix BioTherapeutics عن حصولها على دفعة بقيمة 25 مليون دولار من شركة Chiesi بسبب موافقة المفوضية الأوروبية على نظام جرعات جديد لعقار El Fabrio، لتنهي الربع برصيد نقدي قدره 51 مليون دولار.

أكدت الشركة مجدداً توقعاتها لإيرادات عام 2026 والتي تتراوح بين 78 و 83 مليون دولار، مع كون محركي الإيرادات الرئيسيين هما دراسة المرحلة الثانية لـ El Fabrio و PRX115 والشراكات المستمرة.

تخطط الشركة للاستحواذ على 15-20% من سوق فابري العالمي بحلول عام 2031، مع التركيز الاستراتيجي على توسيع وجود El Fabrio في أوروبا والنهوض بـ PRX115 لعلاج النقرس غير المنضبط.

بلغت إيرادات الربع الأول 33.8 مليون دولار، مع زيادة في نفقات البحث والتطوير إلى 5.4 مليون دولار بسبب دراسة المرحلة الثانية من PRX115، مع الحفاظ على وضع مالي قوي بدون ديون.

أعربت الإدارة عن ثقتها في تحقيق نمو طويل الأجل من خلال الشراكات الاستراتيجية وتطوير المشاريع، مع توقعات بتحقيق نمو كبير في الإيرادات في النصف الثاني من عام 2026.

النص الكامل

المشغل

صباح الخير سيداتي وسادتي، أهلاً بكم في مكالمة مؤتمر نتائج الأعمال والنتائج المالية لشركة بروتاليكس بيوثيرابيوتكس للربع الأول من عام 2026. للتذكير، هذه المكالمة مسجلة. سأترك الآن المجال لمضيفنا، السيد مايك موير من شركة لاسكي أدفايزرز، مسؤول علاقات المستثمرين في بروتاليكس. شكرًا لكم. تفضلوا.

مايك موير (علاقات المستثمرين)

شكرًا لك أيها المشغل، وأهلًا بك في مكالمة مؤتمر نتائج بروتاليكس بيوثيرابيوتكس المالية للربع الأول من عام 2026 وتحديثات أعمالها. يرافقني اليوم السيد درور باشان، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة بروتاليكس، والسيد جلعاد مملاش، نائب الرئيس الأول والمدير المالي. صدر بيان صحفي صباح اليوم يعلن عن النتائج المالية وتحديثات الشركة، وهو متاح الآن على موقع بروتاليكس الإلكتروني. يُرجى قراءة إخلاء المسؤولية المتعلق بالبيانات التطلعية في البيان الصحفي. يتضمن بيان الأرباح وهذه المكالمة الهاتفية بيانات تطلعية. تخضع هذه البيانات التطلعية لمخاطر وشكوك معروفة وغير معروفة، وقد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن البيانات الواردة. العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية موضحة في إخلاء المسؤولية وفي ملفات بروتاليكس لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. سأترك الآن المجال للسيد درور باشان.

درور باشان

شكرًا لك يا مايك، وشكرًا لكم جميعًا على حضوركم عرض نتائجنا المالية وتحديث أعمالنا للربع الأول من عام 2026. أود أن أبدأ بتسليط الضوء على نقطتين تؤكدان قوة أعمالنا اليوم. أولًا، خلال هذا الربع، تلقينا دفعة بقيمة 25 مليون دولار من شركة تشيزي، وذلك بعد موافقة المفوضية الأوروبية على نظام جرعات إلفابريو الذي يُعطى كل أربعة أسابيع. ونتيجةً لذلك، أنهينا الربع الأول من هذا العام برصيد نقدي قدره 51 مليون دولار، مما يوفر لنا ميزانية عمومية قوية ومرونة مالية كبيرة، بالإضافة إلى أموال كافية لدعم عملياتنا الجارية، فضلًا عن دراسة المرحلة الثانية لإطلاق دواء PRX115. ثانيًا، نؤكد توقعاتنا لعام 2026. ما زلنا نتوقع أن يتراوح إجمالي الإيرادات لهذا العام بين 78 و83 مليون دولار تقريبًا، بما في ذلك الدفعة البالغة 25 مليون دولار التي تلقيناها من تشيزي. وفي إطار هذه التوقعات، توقعنا أن تتراوح إيرادات إلفابريو، باستثناء الدفعات، بين 33 و35 مليون دولار تقريبًا، وإيرادات PRX-102 بين 20 و23 مليون دولار تقريبًا. يعكس هذا التوجيه، مجتمعًا، قوة شراكاتنا التجارية وثقتنا في تنفيذ خطط أعمالنا خلال العام المقبل. دخلنا عام 2026 بزخم قوي بفضل التقدم التنظيمي في أوروبا الذي أدى إلى صرف دفعة بقيمة 25 مليون دولار، واستمرار تسجيل المرضى في دراسة المرحلة الثانية لإطلاق دواء PRX115، والتركيز المتزايد على خط إنتاجنا قبل السريري لأمراض الكلى النادرة، ما يجعلنا واثقين من استراتيجيتنا للأعوام القادمة. يواصل شريكنا، شركة تشيزي، الأداء المتميز لدواء إلفابريو في الأسواق المعتمدة. بعد موافقة المفوضية الأوروبية مؤخرًا على نظام الجرعات كل أربعة أسابيع، نعتقد أن إلفابريو في وضع جيد لتقليل عبء العلاج بشكل ملموس على المرضى المؤهلين في الاتحاد الأوروبي دون المساس بالفعالية. تعزز هذه المرونة الإضافية في الجرعات الميزة التنافسية لإلفابريو وتدعم انتشاره على نطاق أوسع مع مرور الوقت. في الولايات المتحدة، يبقى نظام الجرعات المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية دون تغيير. بالنظر إلى المدى البعيد، ومع توقعات وصول حجم سوق فابري العالمي إلى حوالي 3.2 مليار دولار بحلول عام 2031، نعتقد أن شركة إلفابريو لديها القدرة على تحقيق حصة سوقية كبيرة تتراوح بين 15 و20% عالميًا، مدعومة بخصائصها المتميزة. ونعتقد أن مزيج إيراداتنا، ولا سيما التوسع المستمر لمنتج إل فابلو، يضعنا في موقع جيد لتحقيق قيمة كبيرة على المدى الطويل. أما على الصعيد السريري، فإن دواء PRX115 يواصل التقدم وفقًا للخطة الموضوعة. وتتطور دراسة المرحلة الثانية بنشاط، وما زلنا متفائلين بشأن نتائج البرنامج. واستنادًا إلى بيانات المرحلة الأولى، نعتقد أن لديه القدرة على تحسين نتائج المرضى الذين يعانون من النقرس غير المسيطر عليه. وما زلنا نتوقع الحصول على النتائج الأولية في النصف الثاني من عام 2027. وبالإضافة إلى دواء 115، تظل استراتيجيتنا مركزة على أمراض الكلى النادرة، حيث نعتقد أن قدراتنا ومنصتنا توفران ميزة واضحة. ومن وجهة نظرنا، يحد نموذج أعمالنا من مخاطر الخسارة مع الحفاظ على فرص نمو كبيرة مع تقدم برامجنا السريرية واستمرار شراكتنا التجارية. وبهذا، سأترك المجال لجيلاد لإجراء مراجعة مفصلة لنتائجنا المالية وتوقعاتنا.

جلعاد ماملاش (نائب الرئيس الأول والمدير المالي)

شكرًا لك يا درور. بلغ إجمالي الإيرادات في الربع الأول من عام 2026 مبلغ 33.8 مليون، مدفوعًا بشكل رئيسي بدفعة الـ 25 مليون التي تلقيناها من شركة كييزي بعد الموافقة على نظام الجرعات كل أربعة أسابيع لدواء إلفابريو في أوروبا. يؤكد هذا الإنجاز على القيمة الكامنة في شراكاتنا التجارية. بلغت إيرادات بيع المنتجات 7.4 مليون مقارنةً بـ 10 ملايين في الربع الأول من عام 2025. يعكس هذا التغيير انخفاض مشتريات فابري من قبل شركتي فايزر وفيول، ويعود ذلك بشكل رئيسي إلى توقيت الشراء وديناميكيات المخزون، وقد تم تعويضه جزئيًا بالمبيعات لشركة كييزي. كما ذكرنا سابقًا، يمكن أن تتقلب إيرادات المنتجات الفصلية بناءً على أنماط شراء الأطراف، ونشجع المستثمرين على التركيز على أداء العام بأكمله بدلًا من التركيز على الجدوى الفصلية. بلغت تكلفة الإيرادات 4.1 مليون دولار مقارنةً بـ 8.2 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2025. ويعزى هذا الانخفاض بشكل رئيسي إلى انخفاض حجم المبيعات لشركة فايزر، والذي تم تعويضه جزئيًا بزيادة المبيعات لشركة تشيزي. ارتفعت نفقات البحث والتطوير إلى 5.4 مليون دولار، من 2.5 مليون دولار في الفترة نفسها من العام السابق، مدفوعةً بشكل رئيسي بالاستعدادات لبدء المرحلة الثانية من دراسة إطلاق دواء PRX115. وتعكس هذه الزيادة تخصيصًا مدروسًا لرأس المال نحو تطوير دواء PRX115، الذي لا يزال يمثل أولويتنا السريرية القصوى. بلغت نفقات البيع والتسويق والإدارة 3.1 مليون دولار، بزيادة قدرها 0.5 مليون دولار، مما يعكس نموًا طفيفًا على أساس سنوي، ويعزى ذلك إلى حد كبير إلى التكاليف المتعلقة بالموظفين. نتيجةً للإيرادات الهامة والانضباط المستمر في التكاليف، بلغ صافي الدخل للربع 18.3 مليون دولار أو 0.23 دولار للسهم الواحد، و0.22 دولار على أساس مخفف بالكامل، مقارنةً بصافي خسارة قدرها 3.6 مليون دولار أو 0.05 دولار للسهم الواحد في الفترة نفسها من العام السابق. الأهم من ذلك، أن الشركة لا تزال تُدير أعمالًا تجارية مربحة. تُتيح لنا هذه الأعمال التجارية المربحة، إلى جانب تحقيق إنجازات مهمة، فرصًا إضافية للنمو دون تغيير قاعدة نفقاتنا الأساسية. وبالنظر إلى الميزانية العمومية، يبلغ إجمالي النقد وما يُعادله والودائع المصرفية قصيرة الأجل 51 مليونًا اعتبارًا من 31 مارس 2026. ليس لدينا أي ديون أو ضمانات قائمة، مما يُوفر لنا مرونة مالية كبيرة لدعم تطوير مشاريعنا البحثية. باختصار، ما زلنا في وضع مالي قوي ومُجهزين برأس مال كافٍ للمضي قدمًا ببرامجنا الرئيسية نحو المرحلة التالية من الإنجازات السريرية والتجارية. مع ذلك، سأُعيد المكالمة إلى درور باشان.

درور باشان

شكرًا لكم، جيلانت. ختامًا، ونحن نتطلع إلى المستقبل، فإننا نفعل ذلك من موقع قوة. مع بلوغنا هدف الـ 25 مليون دولار أمريكي الذي تحقق بموافقة المفوضية الأوروبية، أصبح لدينا ما يقارب 51 مليون دولار أمريكي نقدًا حتى نهاية هذا العام، مما يمنحنا المرونة المالية اللازمة لمواصلة الاستثمار في البرامج والشراكات التي ستدفع عجلة نمونا في المرحلة التالية. نؤكد مجددًا توقعاتنا لعام 2026، ونتوقع أن تحقق إلفابريو حصة سوقية تتراوح بين 15 و20% من سوق الأقمشة بحلول عام 2031. وهذا يعكس ثقتنا في المنتج، وشراكتنا مع كييزي، والتوسع المستمر لإلفابريو عالميًا. الآن، سأترك المجال مفتوحًا لطرح الأسئلة.

المشغل

شكرًا لكم. إذا رغبتم في طرح سؤال، يُرجى الضغط على زر النجمة 1 في لوحة مفاتيح الهاتف. ستسمعون نغمة تأكيد تُشير إلى أن خطكم مُدرج في قائمة الأسئلة. يُمكنكم الضغط على زر النجمة 2 لإزالة سؤالكم من القائمة. بالنسبة للمشاركين الذين يستخدمون مكبرات الصوت، قد يكون من الضروري رفع سماعة الهاتف قبل الضغط على زر النجمة. سؤالنا الأول من رام سيرفاجو مع إتش سي واينرايت. تفضلوا.

رام سيرفاجو (محلل)

شكرًا جزيلًا على إجابة أسئلتنا، ونهنئكم على هذا الربع المتميز. أودّ الاستفسار عن العوامل الرئيسية التي تحدد وتيرة تحصيل الإيرادات المتوقعة من شركة تشيزي فيما يتعلق بمبيعات إل فابريو، وما مدى احتمالية زيادة الإيرادات المتوقعة من حقوق الملكية الفكرية المتعلقة بإل فابريو في توقعاتكم لعام ٢٠٢٦؟ شكرًا لكم.

درور باشان

حسنًا، شكرًا لكم. كما ذكرنا سابقًا، حصلنا في شركة تشيزي على الموافقة على صرف كل أربعة أسابيع في الخامس من مارس. وتعمل تشيزي حاليًا على الحصول على موافقة السداد المحلية في كل دولة على حدة. لذا، أعتقد أننا سنرى التأثير الأكبر في النصف الثاني من العام، ونتوقع أن يكون أداء مبيعات كيز أقوى بكثير في ذلك الوقت. وما زلنا ملتزمين بنفس الإرشادات التي قدمناها.

رام سيرفاجو (محلل)

ثانيًا، هل يمكنك تقديم أي تعليق حول كيفية سير عملية التسجيل في النسخة التجريبية، وما إذا كان بإمكانك تزويدنا بجدول زمني لإتمام عملية التسجيل؟

درور باشان

كما ذكرنا سابقاً، لا نقدم تحديثات بشأن التقدم المستمر في عملية التسجيل. مع ذلك، فإن العملية تتقدم بالفعل. وكما أشرنا، لدينا العديد من المواقع المفتوحة. هدفنا هو إتمام عملية التسجيل بحلول نهاية عام ٢٠٢٦، وتحقيق أفضل النتائج في النصف الثاني من عام ٢٠٢٧.

رام سيرفاجو (محلل)

وأخيراً، فيما يتعلق بموقع 115 في سوق النقرس بشكل عام، هل تتوقع أن يتغير هذا بشكل كبير مع ظهور مثبطات URAT1 من الجيل التالي أم أنك تتوقع أن يظل قطاع سوق علاج النقرس المقاوم للعلاج على حاله إلى حد ما.

غورو

إذن رام، هذا غورو. شكرًا لك. أعتقد، وأود أن أقول، أن هذه الشريحة من مرضى النقرس غير المُسيطر عليه ستستمر، وسيكون هناك، كما أقول، مجال كافٍ، بل ونمو، حتى للمرضى المؤهلين لعقار يوريكاس. شكرًا لك.

رام سيرفاجو (محلل)

شكرًا لك.

المشغل

سؤالنا التالي من جون فاندرموين من ساكس. تفضلوا.

جون فاندرموين (محلل)

صباح الخير، درور باشان وجلعاد مملاخ، أو مساء الخير. أعلم أنكما ذكرتما أن هذه مجرد المراحل الأولى لإطلاق منتج El Fabrio كل أربعة أسابيع، ولكن هل لديكما أي بيانات أولية أو معلومات أولية حول مدى إقبال السوق على هذا المنتج، وعلى هذا النهج؟

درور باشان

الوقت مبكر جدًا على أبي. جوان، صباح الخير وشكرًا لكِ. لكننا نرى، أعني، عندما نتحدث مع شركة تشيزي، أنهم متفائلون بشأن التقدم ويتوقعون رؤيته. ولكن مرة أخرى، فيما يتعلق برؤية النتائج الفعلية، لا أعتقد أننا سنراها قبل النصف الثاني من العام.

جون فاندرموين (محلل)

مفهوم. وقد ورد في البيان الصحفي إشارة إلى استمرار إطلاق دواء TAZ وجهوده التنظيمية حول العالم. هل يمكنك إطلاعنا على آخر المستجدات في هذا الشأن؟ هل هناك أي مناطق جغرافية جديدة، أو أي مناطق نتوقع أن نتوسع فيها خلال الأشهر أو الفصول القليلة القادمة من حيث زيادة استخدام دواء El Fabria؟

درور باشان

لذا، هناك عدد من المشاريع المستهدفة من قبل CHIES خلال الاثني عشر شهرًا القادمة. بعضها ذو أهمية بالغة، وبعضها الآخر أقل أهمية. سنعلن عنها فور الحصول على الموافقة. إنها عملية مستمرة للحصول على المزيد من الموافقات، وسنتابع ما لديهم من مشاريع قيد التنفيذ، وسنوافيكم بالتحديثات فور حصولهم على الموافقة.

جون فاندرموين (محلل)

ثم ذُكر أيضًا دواء PRX119. وكنت أتساءل، ما هي المرحلة التالية لهذا الدواء؟ وأفكر أيضًا، فيما يتعلق بالدخول في التجارب السريرية أو تقديم طلب ترخيص دواء جديد (IND) أو ما شابه، كيف سيبدو هذا البرنامج؟

درور باشان

كما تعلمون، نحن نعمل على تطوير وتنسيق أنشطة مختلفة، إن جاز التعبير، للتأكد من أننا نسير على الطريق الصحيح. وسنوافيكم بالتحديثات قريبًا، ونأمل أن يكون ذلك بحلول نهاية هذا الربع، لنوضح المؤشرات المحددة التي تعمل عليها آلية العمل هذه. وسنعلن حينها، بالطبع، عن الموعد المتوقع لبدء المرحلة الأولى.

جون فاندرموين (محلل)

حسنًا. تمام. شكرًا لك على الإجابة على أسئلتي.

المشغل

شكراً لكم. لا توجد أسئلة أخرى في الوقت الحالي. أود أن أترك الكلمة مجدداً لدرور باشان لإلقاء كلمته الختامية.

درور باشان

نشكركم جميعاً على انضمامكم إلينا اليوم، ونتطلع إلى التحدث إليكم في الربع القادم. شكراً لكم.

تنويه: هذا النص مُقدّم لأغراض إعلامية فقط. مع حرصنا على الدقة، قد توجد أخطاء أو سهو في هذا النسخ الآلي. للاطلاع على البيانات الرسمية للشركة ومعلوماتها المالية، يُرجى الرجوع إلى ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وبياناتها الصحفية الرسمية. تعكس تصريحات المشاركين في الشركة والمحللين وجهات نظرهم في تاريخ هذه المكالمة، وهي قابلة للتغيير دون إشعار مسبق.