ناقشت شركة فالنيفا (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: VALN ) يوم الأربعاء نتائجها المالية للربع الأول خلال مكالمة الأرباح. يُمكنكم الاطلاع على النص الكامل أدناه.

هذا النص مقدم لكم من Benzinga APIs. للوصول الفوري إلى كتالوجنا الكامل، يرجى زيارة https://www.benzinga.com/apis/ للاستشارة.

يمكنكم الاطلاع على التقرير الكامل للإعلان عن الأرباح على الرابط التالي: https://edge.media-server.com/mmc/p/xbkzgkz7

ملخص

أعلنت شركة فالنيفا إس إي عن إيرادات الربع الأول التي بلغت حوالي 30 مليون يورو، مع انخفاض عن العام السابق يعزى إلى تغييرات في هيكل الأعمال، ومراحل التوريد، والنفقات لمرة واحدة.

تركز الشركة على إدارة النقد وأعلنت عن خفض عدد القوى العاملة بنسبة 10-15% لتحقيق خفض بنسبة 25-35% في نفقات التشغيل.

تعمل شركة فالنيفا إس إي على تطوير لقاحها المرشح لمرض لايم بالشراكة مع شركة فايزر، حيث لاحظت فعالية قوية ولكنها تواجه تحديات إحصائية؛ وتخطط شركة فايزر لتقديم طلبات تنظيمية.

يحرز لقاح شيكونغونيا تقدماً جيداً، مع حملة تطعيم تجريبية كبيرة في البرازيل وجهود مستمرة لتوسيع نطاق الوصول إليه في البلدان الموبوءة.

تقوم شركة فالنيفا إس إي بتعديل توقعاتها لمبيعات منتجاتها لعام 2026 إلى 135-150 مليون يورو بسبب الاتجاهات السلبية في الإقبال على لقاحات السفر، مع خطة لإعادة الهيكلة لتبسيط العمليات.

تواصل الشركة تطوير برنامج لقاح الشيغيلا الخاص بها من خلال الدراسات الجارية وخطط التطوير الإضافية بناءً على النتائج القادمة.

أعربت الإدارة عن ثقتها في الآفاق طويلة الأجل للقاحاتها الرئيسية المرشحة وفرص النمو الاستراتيجية.

النص الكامل

المشغل

أهلاً وسهلاً بكم، وشكراً لانضمامكم إلينا لمناقشة النتائج المالية لشركة فالنيفا للربع الأول من عام 2026 والتحديثات المتعلقة بالشركة. يسعدني الترحيب بكم اليوم. بالإضافة إلى بياننا الصحفي وعرضنا التقديمي للمحللين، يمكنكم الاطلاع على نتائجنا المالية الموحدة للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، والتي نُشرت في وقت سابق من اليوم، والمتاحة في قسم التقارير المالية على موقعنا الإلكتروني المخصص للمستثمرين. ينضم إليّ اليوم كل من الرئيس التنفيذي لشركة فالنيفا، توماس لينجلباخ لينجلباخ، والمدير المالي، بيتر بوهلر، واللذان سيقدمان لمحة عامة وتحديثاً عن أعمالنا ونتائجنا المالية. ستُعقد جلسة أسئلة وأجوبة للمحللين في ختام هذه الملاحظات. قبل أن نبدأ، أود تذكير المستمعين بأننا سنقدم خلال هذا العرض التقديمي بيانات استشرافية تخضع لمخاطر وشكوك معينة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافاً جوهرياً عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمناً في هذه البيانات الاستشرافية. يمكنكم الاطلاع على معلومات إضافية حول هذه المخاطر والشكوك في ملفاتنا الدورية لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وهيئة السوق المالية الفرنسية، والمدرجة على موقعنا الإلكتروني. يرجى العلم بأن عرض اليوم يتضمن معلومات مُقدمة حتى تاريخ اليوم، 13 مايو 2026، ولا تلتزم شركة فالنيفا بمراجعة أو تحديث البيانات التطلعية إلا بما يقتضيه قانون الأوراق المالية المعمول به. يسرني أن أقدم لكم السيد توماس لينجلباخ لبدء عرض اليوم.

توماس لينجلباخ (الرئيس التنفيذي)

شكرًا لك يا جوش. يومكم سعيد جميعًا. نعم، لقد هيمنت نتائج المرحلة الثالثة من تجارب علاج داء لايم على نتائجنا في الربع الأول، حيث لوحظت فعالية قوية. لم يتم استيفاء المعيار الإحصائي الأول المحدد مسبقًا، ولكن تم استيفاء المعيار الثاني. تخطط شركة فايزر لتقديم بياناتها المالية إلى الجهات التنظيمية. وقد بلغ إجمالي إيراداتنا حوالي 30 مليون يورو سنويًا. مع ذلك، فإن المقارنة بين الربعين الأول والثاني من العام الماضي ليست ذات دلالة حقيقية نظرًا لعوامل مختلفة، منها اختلاف هيكل العمل، وتحديات التوريد، وتأثيرات استثنائية على النفقات. سيشرح بيتر كل ذلك بالتفصيل خلال تقريره المالي. نظرًا لمستوى عدم اليقين المحيط بداء لايم، فإننا نركز بشدة على ضبط وإدارة السيولة النقدية. وقد سجلنا وضعًا نقديًا قويًا، حيث بلغ إجمالي السيولة النقدية لدينا أكثر من 100 مليون يورو في نهاية الربع الأول، باستثناء عائدات التمويل الأخير. كما أطلقنا برنامجًا شاملًا لخفض نفقاتنا التشغيلية، والذي يتضمن أيضًا تقليص عدد العاملين عالميًا بنسبة تتراوح بين 10 و15%، ويهدف إلى تحقيق خفض كبير في نفقاتنا التشغيلية بنسبة تتراوح بين 25 و35% مقارنةً بالعام الماضي. والآن، دعوني أنتقل إلى برامجنا وأنشطتنا التجارية الرئيسية. لقد أشرتُ سابقًا إلى الخطأ الإحصائي، وإلى حقيقة أن المعيار الإحصائي الثاني المحدد مسبقًا قد استوفى الحد الأدنى. وبشكل عام، كما ترون في الشريحة، تتجاوز فعالية اللقاح 70%، وهي نسبة عالية جدًا. وقد لاقى اللقاح استحسانًا جيدًا، ولم تُسجّل أي مخاوف تتعلق بالسلامة وقت التحليل. ويعود السبب في ذلك إلى أننا رصدنا عددًا أقل من المتوقع لحالات داء لايم خلال فترة الدراسة. ومع ذلك، ونظرًا للفعالية ذات الدلالة السريرية، وحقيقة أن الحد الأدنى لفترة الثقة 95% كان أعلى من 20 في التحليل الثاني المحدد مسبقًا، فإن شركة فايزر واثقة من إمكانات اللقاح، وبالتالي، كما ذكرنا سابقًا، تخطط لتقديم طلبات إلى الهيئات التنظيمية. يُمثل داء لايم حاجة طبية ملحة، وبالتالي فرصة سوقية كبيرة. لا يوجد حاليًا أي لقاح متاح للوقاية من داء لايم لدى البشر، ونشهد ارتفاعًا مستمرًا في العبء السنوي للمرض. وقد عرضنا في هذه الشريحة أعداد الأشخاص الذين يعيشون في مناطق عالية الخطورة للإصابة بداء لايم. يُصاب ما يقارب 90 مليون شخص بداء لايم في أمريكا الشمالية، وأكثر من 200 مليون في أوروبا، ويبلغ العبء المرضي السنوي المُبلغ عنه 500 ألف حالة في الولايات المتحدة، وأكثر من 100 ألف حالة في أوروبا. كما نُقر جميعًا بأن هذه الأرقام المُبلغ عنها ربما تكون أقل بكثير من الواقع السريري. يترافق داء لايم مع مظاهر سريرية مختلفة، حيث يُصاب ما بين 10 إلى 30% من الأفراد إما بالتهاب عضلة القلب، أو التهاب الأعصاب، أو التهاب المفاصل، ويستمر ظهور الأعراض لدى البعض، وتحديدًا ما بين 5 إلى 10% من الحالات، حتى بعد العلاج. ولذلك، نرى في لقاح VLA15 أو LYME6.3 (حسب تسمية شركة فايزر) فرصةً واعدةً في سوقٍ تعاني من نقصٍ كبير في الخدمات. إنه اللقاح الوحيد المرشح لداء لايم الذي وصل إلى هذه المرحلة من التطوير منذ ما يقارب 30 عامًا. يتميز هذا اللقاح بخصائص فريدة، إذ بُني على آلية عمل مُثبتة، مع تغطية واسعة النطاق تُغطي جميع الأنماط المصلية السائدة على جانبي المحيط الأطلسي. وهو لقاح حديث ومتطور قائم على بروتين مُعاد التركيب. أجرينا اختبارات على أفراد في الدراسة ممن تبلغ أعمارهم خمس سنوات فما فوق، وكما ذكرتُ، ما زلنا نشهد تزايدًا في عبء المرض في المناطق عالية الخطورة، وقد اطلع بعضكم مؤخرًا على مقالات في هذا الشأن. وبالطبع، هناك توافق استراتيجي قوي مع أعمال شركة فايزر الحالية وامتيازاتها، ونرى عمومًا أن الحل الوقائي هو الخيار الأمثل لهذا المرض. ولذلك، ما زلنا واثقين. ما زلنا واثقين من إمكانية وصول هذا اللقاح في نهاية المطاف إلى المرضى أو الأشخاص المحتاجين إليه. وبالانتقال إلى حمى الشيكونغونيا، يواصل منتجنا من الأجسام المضادة IgG مسيرته عبر أنشطة البحث والتطوير المختلفة. وبالرغم من محدودية المبيعات التجارية في قطاع السفر، إلا أن تطور السوق بشكل عام، ونموه، وإمكانية الوصول إليه في الأسواق الناشئة والبلدان ذات الدخل المتوسط والمنخفض ملحوظ للغاية ويحرز تقدمًا جيدًا. لدينا حملة تطعيم تجريبية واسعة النطاق جارية في البرازيل. يُعطى اللقاح للبالغين من سن 18 إلى 59 عامًا، والهدف هو الوصول إلى تغطية تتراوح بين 20 و40% ضمن هذه الفئة المستهدفة في مختلف البلديات في البرازيل. لقد قمنا بتطعيم أكثر من 30,000 شخص حتى الآن، ونهدف إلى تطعيم أكثر من 100,000 شخص إجمالاً. كما نبذل جهودًا إضافية للتحضير لاختبار فعالية اللقاح بعد طرحه في السوق في البرازيل وغيرها من الدول. نركز حاليًا على إنشاء قاعدة بيانات قوية للسلامة من خلال دراستنا رقم 406، والتي قطعت شوطًا كبيرًا وتقترب من اكتمال تسجيل المشاركين. نعمل على ضمان وصول أوسع لهذا اللقاح في البلدان الموبوءة. لدينا مشروع جارٍ لتوسيع شبكة شركاء التصنيع والتوزيع في تلك البلدان، ونحرز تقدمًا ملحوظًا. أعلنا مؤخرًا عبر قنوات التواصل الاجتماعي المختلفة أن لقاح شيكونغونيا المُنتج محليًا من قِبل شركة بوتانتان، والذي يحمل اسم بوتانتان شيك، قد حصل على ترخيص في البرازيل. يُعد هذا إنجازًا كبيرًا في هذا المسعى المدعوم من قِبل التحالف من أجل ابتكارات التأهب للأوبئة (CEPI)، ونحن ممتنون لهم على دعمهم في تطوير هذا اللقاح وتوسيع نطاق وصوله إلى البلدان التي يمكنها الاستفادة منه حقًا. كلمة أخيرة عن الشيغيلا وبرنامجنا الخاص بداء الشيغيلات. يُعد هذا اللقاح بالتأكيد أحد أكثر اللقاحات الرباعية التكافؤ تطورًا، إن لم يكن أكثرها تطورًا، ضد داء الشيغيلات. نستهدف أربعة أنواع من بكتيريا الشيغيلا الممرضة الأكثر شيوعًا، وقد سبق أن أبلغ شريكنا "ليماتيك" عن بيانات أولية إيجابية للمرحلتين الأولى والثانية. لدينا حاليًا دراستان جاريتان، إحداهما على أطفال في أفريقيا، والأخرى دراسة تجريبية لتقييم المناعة والفعالية، تُعرف بنموذج العدوى البشرية الخاضعة للرقابة. نتوقع الحصول على النتائج الأولية لكلتا الدراستين خلال فصل الصيف. وكما ناقشنا وأشرنا سابقًا، سنقرر الخطوات التطويرية التالية لهذا البرنامج، الذي يستهدف سوقًا عالميًا يُتوقع أن يتجاوز نصف مليار دولار سنويًا، نظرًا لخطورة داء الشيغيلات، وخاصة كونه ثاني سبب رئيسي للإسهال المميت لدى الأطفال، ولذلك أولته منظمة الصحة العالمية وغيرها من المؤسسات المانحة أولوية قصوى. إذن، بشكل عام، هناك نشاط مكثف في مجال البحث والتطوير والأنشطة التجارية الرئيسية لدينا. وبهذا، أود أن أترك المجال لبيتر لتقديم التقرير المالي.

بيتر بوهلر (المدير المالي)

شكرًا لك يا توماس. نعم، بالنظر إلى التقرير المالي للربع الأول من السنة المالية 2026، بلغت مبيعات المنتجات 30.5 مليون يورو مقارنةً بـ 48.6 مليون يورو في العام السابق. وبلغت مبيعات IXIARO 20.2 مليون يورو مقارنةً بـ 27.5 مليون يورو في الربع الأول من عام 2025. ويعود الانخفاض السنوي بشكل أساسي إلى اختلاف في مواعيد التسليم المقررة لوزارة الدفاع الأمريكية. وقد استمرت عمليات التسليم في الربع الأول من عام 2026 بموجب العقد الحالي الموقع في يناير 2025. وبلغت مبيعات Dukoral 8.6 مليون يورو مقارنةً بـ 12.3 مليون يورو في الربع الأول من العام الماضي. وشمل العام السابق مبيعات لمرة واحدة تتعلق بتوريد جرعات إلى مايوت عقب تفشي وباء الكوليرا محليًا. بالإضافة إلى ذلك، تأثرت مبيعات Dukoral في الربع الأول سلبًا بتغيير شريك التوزيع لدينا في بعض دول الاتحاد الأوروبي، ولا سيما ألمانيا، التي تمثل سوقًا سياحية كبيرة. دخل هذا التغيير حيز التنفيذ اعتبارًا من 1 يناير، وشمل نقل المخزونات المتبقية التي كانت كافية، في حالة دوكورال، لتلبية الطلب خلال الربع الأول الحالي. نتوقع استئناف تسليم المنتجات الجديدة في الربع الثاني من عام 2026. بلغت مبيعات IXIChick 1.6 مليون يورو مقارنةً بـ 3 ملايين يورو في الربع الأول من عام 2025، والتي استفادت من الشحنة الأولى للجرعات إلى جزيرة لا ريني الفرنسية استجابةً لتفشي المرض على نطاق واسع. بالإضافة إلى مبيعات السفر في الولايات المتحدة، انخفضت مبيعات منتجات الطرف الثالث إلى 100 ألف يورو مقارنةً بـ 5.8 مليون يورو في الربع الأول من العام الماضي، ويعكس هذا الانخفاض التخفيض المتعمد لتوزيع منتجات الطرف الثالث لزيادة التركيز على منتجاتنا الخاصة. أما بالنسبة لبيان الدخل، فقد سجلنا إجمالي إيرادات بلغ 30.9 مليون يورو مقابل 49.2 مليون يورو في الأشهر الثلاثة الأولى من عام 2025. بينما بقيت الإيرادات الأخرى دون تغيير يُذكر على أساس سنوي. بلغت تكلفة السلع والخدمات 26.2 مليون يورو مقابل 21.3 مليون يورو في العام السابق. ويعود ارتفاع تكلفة السلع، على الرغم من انخفاض المبيعات، إلى عدة عوامل. فقد زادت تكلفة التوقف عن الإنتاج مقارنةً بالعام الماضي بعد إتمام عملية نقل التصنيع إلى منشأة ألميدا الجديدة. كما تجاوزت التكاليف المتعلقة بالدفعات الفاشلة ومخصصات المخزون، بالإضافة إلى العقود المرهقة المتعلقة بشركة IXIChick، التكاليف المسجلة في الربع الأول من العام السابق بشكل ملحوظ. علاوة على ذلك، كانت تكلفة السلع في الربع الأول من العام الماضي منخفضة بشكل خاص نتيجةً للأثر الإيجابي لتعديل التكاليف المعيارية. في الربع الأول من عام 2026، بلغ هامش الربح الإجمالي على مبيعات المنتجات التجارية، باستثناء منتج ixchig، 45.2%، مقارنةً بـ 62.7% للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2025، أو ما يقارب 50% للعام 2025 بأكمله. وبلغ هامش الربح الإجمالي لشركة XIAR 50.8% مقارنةً بـ 72.6% في الربع الأول من عام 2025، ويعود هذا الانخفاض إلى ارتفاع تكاليف التصنيع بعد نقل الإنتاج إلى مصنع ألميدا، وزيادة عمليات شطب الدفعات، وانخفاض استيعاب التكاليف العامة نتيجةً لانخفاض المبيعات. إضافةً إلى ذلك، وكما ذُكر سابقًا، كان للربع الأول من العام الماضي تأثير إيجابي كبير يتعلق بإعادة تقييم التكلفة المعيارية. أما بالنسبة للعام 2025 بأكمله، فقد بلغ هامش الربح الإجمالي لشركة IXIARO 59.6%. وكان هامش الربح الإجمالي لمنتج IXIChick سلبيًا، متأثرًا برسوم الإلغاء المتعلقة بالتزامات التصنيع الخارجية نتيجةً لانخفاض المبيعات عن المتوقع. علاوةً على ذلك، تشمل تكلفة البضائع تكلفة الطاقة الإنتاجية غير المستغلة وتكاليف غير مخصصة للمنتجات بقيمة 5 ملايين يورو. نتوقع أن يعود هامش الربح الإجمالي إلى وضعه الطبيعي ويتحسن بعد تأثير استثنائي في الربع الأول من عام 2026. وظلت نفقات البحث والتطوير في الربع الأول مستقرة على أساس سنوي عند 15.2 مليون يورو، وتمثل بشكل رئيسي الاستثمارات في إكسشيك وشيغيلا، بالإضافة إلى مشروعنا ما قبل السريري لفيروس إبشتاين-بار. وبلغت نفقات التسويق والتوزيع في الربع الأول 7 ملايين يورو مقارنة بـ 10.4 مليون يورو في العام السابق. ويعود هذا الانخفاض بشكل رئيسي إلى انخفاض الإنفاق على إكسشيك. وعلى وجه الخصوص، انخفضت التكاليف العامة والإدارية في الولايات المتحدة إلى 8.2 مليون يورو مقارنة بـ 9 ملايين يورو في العام السابق. ويعود هذا الانخفاض إلى انخفاض تكاليف الموظفين، بالإضافة إلى وفورات في الخدمات المهنية. وسُجلت خسارة تشغيلية للربع الأول من عام 2026 بلغت 23.7 مليون يورو، نتيجة لانخفاض المبيعات وهامش الربح الإجمالي. وبلغ صافي مصروفات التمويل وضريبة الدخل 8.4 مليون يورو مقارنة بـ 3.3 مليون يورو في العام السابق. يعود ارتفاع النفقات إلى خسارة في صرف العملات الأجنبية بلغت 3 ملايين يورو، مقارنةً بربح قدره 3.7 مليون يورو في العام السابق. وبذلك، بلغت خسائر الربع الأول من السنة المالية 2026 ما قيمته 32.1 مليون يورو، مقارنةً بـ 9.2 مليون يورو في العام السابق. وفيما يتعلق بالسيولة النقدية، وكما ذكرنا في بداية هذا العرض، بلغ إجمالي النقد وما في حكمه في نهاية مارس 105 ملايين يورو، مقارنةً بـ 110 ملايين يورو في نهاية العام السابق. وفي الربع الأول من السنة المالية 2025، نواصل خفض النقد المستخدم في العمليات مقارنةً بالعام السابق. لا تشمل السيولة النقدية في نهاية مارس العائدات الأولية من طرحنا الاحتياطي الناجح الذي اكتمل في أبريل 2026. وبالانتقال إلى الشريحة التالية لمراجعة توقعاتنا للسنة المالية في ضوء الاتجاهات السلبية الناشئة في الإقبال على لقاحات السفر في أسواقنا الرئيسية، والناجمة عن عوامل جيوسياسية، نعدّل توقعاتنا لمبيعات منتجاتنا إلى ما بين 135 و150 مليون يورو للسنة المالية 2026، وإجمالي الإيرادات إلى ما بين 145 و160 مليون يورو. في أبريل 2026، بدأنا خطة إعادة هيكلة لتبسيط عملياتنا التجارية وتركيز مواردنا على المشاريع الرئيسية. ونتيجة لذلك، نخطط لخفض القوى العاملة العالمية بنسبة تتراوح بين 10 و15%، ونتوقع انخفاضًا إجماليًا في نفقات التشغيل بنحو 25 إلى 35% مقارنةً بمستويات عام 2025. بهذا نختتم الجزء الأخير من هذه المكالمة، وأود أن أترك المجال لتوماس.

توماس لينجلباخ (الرئيس التنفيذي)

شكرًا جزيلًا لك يا بيتر. حسنًا. لنختتم عرضنا، وبالحديث قليلًا عن المستقبل، وكما ذكرتُ في المقدمة وأكد بيتر هذا الأمر خلال التقرير المالي، فبينما نعيش فترة عدم اليقين بشأن لقاح لايم المرشح، سنبذل قصارى جهدنا للتركيز على أعمالنا الأساسية لضمان تقدمنا في المشاريع والأنشطة الاستراتيجية الرئيسية، والحفاظ على السيولة النقدية بأقصى مستوى ممكن. مع ذلك، فإننا نخطط لنجاح لقاح لايم، ونتوقع نتيجة ناجحة لعملية لايم التي ستديرها شركة فايزر بالتعاون مع الهيئات التنظيمية المختصة، وإذا تكللت بالنجاح، فستوفر لشركة فالنيفا فرص نمو استراتيجية كبيرة. في هذه الحالة، نرغب في الاستفادة من نقاط قوتنا الأساسية في تطوير اللقاحات، لأننا نعتقد أن هذا هو المجال الذي سنتمكن فيه من تحقيق قيمة أكبر على المدى الطويل. سينصب تركيزنا على توسيع نطاق خط إنتاج البحث والتطوير بعد لقاح VLA15 وبعد الحصول على الموافقة والتسويق بنجاح. سنحقق ذلك من خلال مزيج من النمو العضوي وغير العضوي، أي النمو الاستراتيجي في خط الإنتاج. من الواضح أننا نرغب في التوسع والنمو بما يتجاوز هدفنا الاستثماري الأولي عند تأسيس الشركة، ألا وهو الأمراض المنقولة بالنواقل. وقد لاحظتم أن بعض أنشطتنا ما قبل السريرية، وخاصة فيما يتعلق بفيروس إبشتاين-بار (EBV) والأمراض المعوية، تتجه بالفعل نحو هذا المسار. وبالتأكيد سنواصل العمل كما فعلنا العام الماضي، وسنفعل ذلك هذا العام أيضًا، لتحسين عملياتنا التجارية، سواء على الصعيد التجاري أو التصنيعي أو التوريدي، وذلك بهدف تحقيق أكبر قدر ممكن من التدفقات النقدية من أعمالنا التجارية. بهذا أختتم تحديثاتنا، وأترك المجال للمشغل لطرح أسئلتكم.

المشغل

شكرًا لكم. لطرح سؤال، يُرجى الضغط على زر النجمة ثم الرقم واحد مرتين على هاتفكم، ثم انتظار الإعلان عن اسمكم. لسحب سؤالكم، يُرجى الضغط على زر النجمة ثم الرقم واحد مرتين مرة أخرى. لحظة من فضلكم، السؤال الأول من موري رايكروفت من شركة جيفريز. تفضلوا.

موري رايكروفت (محلل أسهم)

مرحباً، شكراً على إجابة أسئلتي. سأطرح سؤالين بخصوص برنامج علاج داء لايم. أعلم أن هناك بعض الغموض حول هذا الموضوع، لكنني أتساءل إن كان بإمكانكم تقديم أي معلومات حول حالة طلب شركة فايزر لعقد اجتماع تمهيدي مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قبل تقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA)، وما إذا كان قد تم تحديد موعد للاجتماع، وما هو التوقيت المتوقع له. مرحباً موري، شكراً على سؤالك. تستعد شركة فايزر للاجتماعات المعنية، ولا يمكننا الخوض في التفاصيل حالياً، للأسف. حسناً، فهمت. وأتساءل إن كان بإمكانكم مساعدتنا في فهم كيف تخطط فايزر لعرض مجمل الأدلة السريرية على إدارة الغذاء والدواء، بما في ذلك الحالات التي تم البت فيها، وما إذا كان قد جرى أي نقاش حول إعادة تقييم النتائج وفقاً لمعايير سريرية أقل تقييداً. لقد ناقشنا كيف استخدمتم التعريف الصارم، لذا أتساءل إن كان لديكم أي معلومات حول هذا الموضوع.

توماس لينجلباخ (الرئيس التنفيذي)

موري؟ للأسف لا أستطيع التعليق على ذلك. مفهوم.

موري رايكروفت (محلل أسهم)

حسنًا. وربما سؤال توضيحي سريع آخر. بمجرد أن تحدد شركة فايزر موعد اجتماع طلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA)، سيعقد الاجتماع. هل تعلم ما إذا كان سيتم الإفصاح عن قبول طلب ترخيص المنتج البيولوجي أو كيف ستسير الأمور اللوجستية في المستقبل؟ فرضيتنا الحالية هي أنه سيتم الإفصاح عن قبول الملف. فهمت. حسنًا. شكرًا لك على الإجابة على أسئلتي. سأعود إلى قائمة الانتظار.

المشغل

شكرًا لكم. سؤالنا التالي من سوزان فان هوفارتوزن من كامبن. تفضلي. مرحبًا، معكم رومي نيابةً عن سوزان. شكرًا لكم على استقبال أسئلتنا. السؤال الأول يتعلق بديناميكيات نمو شركة زاريو. كنت أتساءل عما إذا كان الانخفاض الذي شهدناه في الربع الأول من هذا العام ناتجًا فقط عن التنسيق مع وزارة الدفاع الأمريكية، أم أن هناك أيضًا مساهمات من أسواق السفر الخاصة، ثم متابعة لذلك في تعديلات التوقعات للعام 2026 بأكمله. هل يستند هذا بشكل أساسي إلى توقعاتكم لديناميكيات السفر العامة لهذا العام؟ شكرًا لكم.

رومي

لذا دعوني أجيب على السؤال أولاً، وبعد ذلك ربما يُقدّم بيتر إجابته. أعتقد، كما ذكرنا خلال تقريرنا، أنه مزيج من عدة عوامل.

توماس لينجلباخ (الرئيس التنفيذي)

العوامل، وبالتأكيد العامل الرئيسي كما ذكر بيتر، يتعلق بتوزيع الإمدادات لوزارة الدفاع الأمريكية، أكبر عملائنا. على سبيل المثال، كما تعلمون، يختلف جدول التوريد وتوزيعه من عام لآخر، ومن الصعب التنبؤ به بدقة. وهذا ما يجعل المقارنات الفصلية صعبة للغاية. إلا أن هناك عاملاً آخر مؤثراً يتمثل في انخفاض السفر، وقد أوضح بيتر بجلاء أن هذا هو السبب الجذري والرئيسي وراء اتخاذنا موقفاً حذراً ومراجعة توقعاتنا بالخفض بمقدار 10 ملايين. لا نرى تأثيراً كبيراً في الربع الأول، ولكن ما نلاحظه هو انخفاض ملحوظ في مستوى السفر إلى المناطق الجغرافية المهمة جداً للقاحات السفر. وهذا ما تؤكده بيانات شركات الطيران. نرى هذا الاتجاه يبرز، وهذا كل ما يمكننا قوله بخصوص ما ذكره شياو وبيتر. تفضلوا بالمشاركة إذا رغبتم في إضافة أي شيء.

بيتر بوهلر (المدير المالي)

أجل، أعتقد أن الأمر الوحيد الآخر الذي يمكن إضافته هو أنه بدرجة أقل من الشحنات إلى الجيش الأمريكي، هناك تأثير على الأسواق غير المباشرة مع تغيير الموزع، حيث نرى تأثيرًا طفيفًا، ليس بقدر تأثيره على دوكارا، ولكننا نرى تأثيرًا طفيفًا أيضًا على إكسيارا. لكن هذا الأمر يتعلق أكثر، كما تعلمون، من الناحية الفنية، بالتحول إلى شريك جديد. صحيح.

المشغل

شكراً جزيلاً. شكراً جزيلاً. الآن ننتقل إلى السؤال التالي، وهو من السيدة باميل ديوان من شركة غوغنهايم بارتنرز. تفضلي.

باميل ديوان (محللة أسهم)

شكرًا لكم على إجابة أسئلتي، وربما بعض الأسئلة الإضافية حول مرض لايم، وأُقدّر أنكم قد لا تتمكنون من الإجابة عليها جميعًا بشكل كامل الآن. أولًا، أتساءل متى ستُنشر البيانات الكاملة لنتمكن من مراجعتها بشكل شامل. ثانيًا، هل لديكم أمثلة أخرى تُشيرون إليها بخصوص اللقاحات، حيث لم يتم تحقيق الهدف الرئيسي الأول للتجربة من حيث هامش الثقة، ومع ذلك تمت الموافقة على اللقاح؟ هل لديكم أي مقارنات تُشيرون إليها لتعزيز ثقتكم في استمرار نجاح اللقاح، وبالحديث عن معدل الإصابة؟ هل يُمكنكم التعليق على انخفاض معدل الإصابة عما رأيتموه أو توقعتموه؟ وهل يؤثر ذلك بأي شكل من الأشكال على رأيكم في الفرصة التجارية لهذا اللقاح، أو الاهتمام بعدد الإصابات المُحتملة في المجتمع؟ هل طرأ أي تغيير على وجهة نظركم بناءً على ما رأيتموه من حيث عدد الأشخاص الذين يُصابون بالمرض خلال التجربة؟ شكرًا لكم.

توماس لينجلباخ (الرئيس التنفيذي)

حسنًا، دعوني أبدأ من الخلف إلى الأمام قليلًا. كما ذكرنا في البيان الصحفي، كان إجمالي عدد الحالات المُبلغ عنها والمُثبتة أقل من المتوقع، مما أدى إلى تباين كبير في نطاق الثقة بين الحد الأدنى والحد الأعلى. لا نلاحظ هذا بالضرورة فيما يتعلق بما يحدث في المناطق عالية الخطورة لداء لايم، وهذا أمرٌ سنحتاج إلى دراسته، وشركة فايزر تعمل على ذلك حاليًا. أما بالنسبة للقاحات الأخرى، فقد نُشرت بعض التقارير والمنشورات عبر قناتين مختلفتين، بما في ذلك تقارير محللي وسائل التواصل الاجتماعي، حيث ركز الناس على حالات قد لا تكون متطابقة تمامًا، ولكنها قابلة للمقارنة. على سبيل المثال، كانت هناك تقارير حول لقاح الإنفلونزا المسمى FluMist، وتقارير أخرى حول أحد لقاحات الفيروس المخلوي التنفسي (RSV). كما أشارت بعض التقارير إلى ظاهرة الترابط المناعي في مجال تطوير اللقاحات المضادة للالتهاب الرئوي. كما تعلم، لا نعتقد ذلك، أعني أن كل ذلك قد يكون مؤشراً، لكن في نهاية المطاف لا أعتقد أن هناك ما يمكن مقارنته فعلياً، ففي مجال تطوير اللقاحات، يجب مراجعة النتائج للتأكد من جدواها السريرية، وهذا ما ينطبق هنا. ثم تأتي مراجعة شاملة للأدلة والبيانات السريرية، والتي ستسهلها شركة فايزر بأفضل طريقة ممكنة. أما بخصوص سؤالك عن مكان وزمان عرض البيانات كاملةً، فقد صرحت فايزر بأنها ستعرض مجموعة البيانات الكاملة في مؤتمر قادم. وحسب علمي، لم يُحدد بعد أي مؤتمر سيُعقد.

باميل ديوان (محللة أسهم)

حسنًا، شكرًا على المعلومات. شكرًا.

المشغل

شكراً لكم. سؤالنا التالي يأتي من عائلة القس دامين من ستيفل. تفضلوا.

دامين تشابلين (محلل أسهم)

شكرًا لكم على الإجابة على أسئلتي. لديّ سؤالان بخصوص خطة إعادة الهيكلة. هل يُمكنكم توضيح كيفية توزيع الوفورات على مدار العام، وكيف يُمكننا النظر إلى الوفورات بين برنامجي البحث والتطوير (RND) و(SGNA)؟ وأخيرًا، متى تتوقعون استرداد كامل تكلفة البرنامج؟ شكرًا جزيلًا.

بيتر بوهلر (المدير المالي)

نعم، شكرًا لك على السؤال يا داميان. فيما يتعلق بالتوقيت، كما تعلم، فإنّ معظم عمليات التسريح التي ندرسها تتركز في النمسا، وهناك إجراءات قانونية واضحة. لذا، سيستمر هذا الأمر لفترة. وكما هو الحال في دول أوروبية أخرى، ستكون هناك فترة إشعار. وبالتالي، لن يتم استرداد المبلغ بالكامل إلا في العام المقبل. وقد بدأنا الإجراءات مع السلطات النمساوية، وأعتقد أن إبلاغ الموظفين سيتم خلال شهر تقريبًا. أما بالنسبة للإنفاق الخارجي، فقد بدأنا بالفعل، ونتوقع تحقيق وفورات كبيرة لما تبقى من عام 2026، والتي ستمتد إلى عام 2027، وتحديدًا في قسمي البحث والتطوير والإدارة العامة. معظم الوفورات المتوقعة ستكون في قسم البحث والتطوير مقارنةً بعام 2025. صحيح. في مجال المبيعات والتسويق، ستكون التغييرات طفيفة إلى حد كبير، بما يتماشى مع التعديلات التي أجريناها على الإيرادات، أما في مجال الإدارة والتكاليف العامة، فستكون بمثابة استمرار للوفورات التي حققناها بالفعل في عام 2025 مقارنةً بالعام السابق. وسنضيف بعض الوفورات، لكنها لن تكون جوهرية كالوفورات الناتجة عن البحث والتطوير، بالطبع.

دامين تشابلين (محلل أسهم)

شكراً جزيلاً لك يا بيتر.

المشغل

شكراً لكم. سؤالنا التالي من راجان شارما من غولدمان ساكس. تفضل.

راجان شارما (محلل أسهم)

مرحباً، لديّ بعض الأسئلة، وأعتذر عن الإطالة في الحديث عن شركة فايزر، لكنني كنت أتساءل عن مدى اطلاعكم على مناقشات فايزر مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؟ هل هي مماثلة لبقية الشركات في السوق، حيث يتم إبلاغكم بالتحديثات فور إعلان فايزر عنها؟ ولديّ أيضاً بعض الأسئلة المالية التي يمكنني متابعتها لاحقاً.

توماس لينجلباخ (الرئيس التنفيذي)

لذلك نحن لسنا مشاركين بشكل فعال في التحضيرات أو المناقشات بين FISA والسلطات التنظيمية، ولكن لدينا عملية يتم من خلالها إبلاغنا عبر الهياكل التوجيهية الحالية في نقاط زمنية مختلفة مقارنة بالسوق.

راجان شارما (محلل أسهم)

حسنًا، فهمت، شكرًا لك. والآن، لديّ بعض الاستفسارات حول البيانات المالية. بيتر، أعتقد أنك أشرتَ إلى ضرورة تعديل هامش النمو لعام 2026. هل يمكنك مساعدتنا في فهم ما هو هامش الربح الإجمالي المُعدّل لشركة فالنافا، وما هو تأثير تكاليف الطاقة الإنتاجية غير المُستغلة؟ في عام 2025، بلغت تكاليف الطاقة الإنتاجية غير المُستغلة 10 ملايين، وقد أبلغتَ بالفعل عن 5 ملايين في الربع الأول من عام 2026. أعتقد أنك ذكرتَ في نتائج السنة المالية الكاملة أن تكاليف الطاقة الإنتاجية غير المُستغلة في عام 2026 ستكون مماثلة لعام 2025. فهل ما زال هذا هو الحال؟ ثانيًا، فيما يتعلق بتوقعات الإيرادات، هل يمكنك مساعدتنا في فهم أو طمأنتنا بأنه لا يوجد أي انخفاض إضافي؟ بالنظر إلى نقطة المنتصف في نطاق توجيهاتك الجديد، فهذا يعني انخفاضًا بنسبة 12% تقريبًا مقارنةً بعام 2025. في الربع الأول من عام 2026، شهدنا انخفاضًا بنسبة 26%، وأعتقد أن منتجات الطرف الثالث ستشهد انخفاضًا، ويبدو أن تباطؤ سوق السفر الذي ذكرته لم يتحقق بالكامل في الربع الأول.

بيتر بوهلر (المدير المالي)

نعم، هل يمكنك مساعدتنا في فهم هذه الديناميكيات وطمأنتنا بأنه لا يوجد أي تراجع إضافي؟ شكرًا لك يا راجان. بالنسبة لهامش الربح الإجمالي، هامش الربح الإجمالي المعدل، وكما تعلم، لا يزال العمل جاريًا، لكننا نتوقع أن نقترب من مستوانا في عام 2025. أما بالنسبة للطاقة الإنتاجية غير المستغلة لبقية العام، فهي أعلى قليلًا من العام الماضي، وليست 5 ملايين كاملة. كما ذكرنا، فإن 5 ملايين طاقة غير مستغلة بالإضافة إلى بعض التكاليف غير المخصصة. لذا، فإن معظم هذه الطاقة غير مستغلة، وهي أعلى من العام الماضي لأننا انتقلنا إلى ألميدا ونستخدم الآن منشأة ألميدا بكامل طاقتها، مما زاد من جزء من الطاقة غير المستغلة نظرًا لحجم موقع التصنيع. أما بالنسبة للإيرادات، فنحن نعتقد أن لدينا توقعات واقعية. لقد حددنا نطاقًا يتراوح بين 130 و150. لا يمكننا التنبؤ بدقة بالسعر النهائي ضمن هذا النطاق، ولهذا السبب تحديدنا له. لكننا نشعر حاليًا بالارتياح لتوقعاتنا بشأن ما سيحدث خلال الفترة المتبقية من العام. أما فيما يتعلق بالوضع الجيوسياسي، فلا يمكننا بالطبع تقديم أي ضمانات. فإذا تفاقم الوضع العام، وخاصة في الشرق الأوسط، وتأثر سوق السفر، فلا يمكننا استبعاد تأثير ذلك. ولكن انطلاقًا من موقفنا الحالي، نعتقد أن هذا النطاق سعر واقعي.

المشغل

شكرًا لكم. سننتقل الآن إلى السؤال التالي. وهذا السؤال من براندون فوكس من إتش سي واينرايت. تفضل.

براندون فوكس (محلل أسهم)

مرحباً. شكراً على إجابة أسئلتي. سأنتقل الآن إلى موضوع آخر، وهو نتائج المرحلة الثانية من تجارب الشيغيلا. ما الذي تبحثون عنه في هذه النتائج؟ كيف ستقيّمون قرار المضي قدماً؟ وهل تغيّرت معايير التقييم نظراً للتركيز على خفض النفقات التشغيلية؟ وبالنظر إلى المستقبل، إذا قررتم تسويق هذا المنتج، فهل ستستهدفون نفس قنوات البيع التي تستهدفها شركة دوكارول؟ هل يمكنكم التحدث عن الجانب التجاري؟

توماس لينجلباخ (الرئيس التنفيذي)

هل هناك تآزر بين منتج لعلاج الشيغيلا والكوليرا؟ شكرًا جزيلًا. يسعدنا أن نتحدث قليلًا عن الشيغيلا. حسنًا، أولًا وقبل كل شيء، ما يُعجبنا حقًا في هذا البرنامج هو أنه من خلال نموذج العدوى البشرية المُتحكم به، والذي يُجرى حاليًا في جامعة جونز هوبكنز، سنحصل على فعالية تجريبية. نقوم بتعريض الأشخاص لسلالة واحدة، وهي سلالة الشيغيلا سوناي. ونأمل أن نرى أن نموذج التحدي ناجح، أي أن الأشخاص الذين لديهم مستوى مناعي أعلى من مستوى معين يتمتعون بالحماية، بينما لا يتمتع بها الآخرون. نأمل أن نرى تأثيرًا حقيقيًا للدواء الوهمي مقارنةً باللقاح في هذا النموذج، ونأمل أيضًا أن نحصل على مؤشر أولي حول العتبة المناعية التي يجب الوصول إليها لتحقيق الحماية لدى الأطفال. نأمل أن نرى ملفًا مناعيًا قويًا، ومعدلات استجابة متسلسلة جيدة، وأن نحصل على فكرة أولية عن جدول الجرعات، وما إذا كان هذا الجدول كافيًا للأطفال أم لا. هذا ما نتوقعه من هذه الدراسات، وبعد ذلك سنتخذ الإجراءات اللازمة. من الصعب التنبؤ بالنتيجة في الوقت الراهن. لكن من الإيجابيات أن هناك انخفاضًا كبيرًا في المخاطر في حال ظهور بيانات إيجابية. ولذلك، بمجرد الاطلاع على البيانات، نتوقع حاليًا أن نحتاج إلى إجراء جولة إضافية، ربما لتحسين جدول الجرعات وما إلى ذلك، ونتوقع أن تبدأ هذه الإجراءات في العام المقبل. أعتقد أنه لا يوجد حاليًا أي تغيير استراتيجي فيما يتعلق ببرنامج الشيغيلا ضمن أنشطة إعادة الهيكلة. ربما يكون هناك اختلاف طفيف في التوجه أو الوتيرة مقارنةً بالفرضية السابقة. لكن من الناحية الاستراتيجية والتركيز، لا نرى فرقًا حقيقيًا. بالعودة إلى سؤالك حول التسويق، وهو سؤال وجيه للغاية، فإن الشيغيلا وداء الشيغيلات لهما سوقان رئيسيان محتملان. تكمن أكبر حاجة طبية وفرصة تجارية في الدول النامية والدول ذات الدخل المتوسط والمنخفض، حيث يمثل هذا المرض عبئًا كبيرًا على الصحة، وبالتالي فهو يمثل فائدة اقتصادية صحية كبيرة. في عالم مثالي، نسعى تدريجيًا إلى تطوير لقاح متعدد التكافؤ يغطي أكثر من مجرد داء الشيغيلات. أي لقاحات مركبة قد تشمل أيضًا الإشريكية القولونية، والكوليرا، ومكونات أخرى. لكن كخطوة ثانية، أعتقد أن هذه اللقاحات المركبة في مجال أمراض الأمعاء ستمثل فرصة تجارية هائلة. ونرى طرحها في الأسواق الناشئة كخطوة أولى، بل كحجر أساس. أما الجزء الثاني فهو المسافرون. هناك حاجة ماسة للقاح الشيغيلا للمسافرين. وكما هو الحال دائمًا، في عالم مثالي، سيكون لدينا لقاح مركب يوفر تغطية أوسع، لنتمكن من توفير ما يُسمى بلقاح إسهال المسافرين. ولتقديم هذا اللقاح، سنحتاج إلى إضافة مستضدات إضافية، بالإضافة إلى الكوليرا والإشريكية القولونية. ولكن كما ذكرنا، إنه نهج تدريجي. سواءً أكان لقاح الشيغيلا سيُمنح ترخيصًا مباشرًا ويُسوّق للمسافرين، أم سنركز على اللقاحات المركبة فورًا، فهذا أمرٌ ندرسه حاليًا، وسيكون جزءًا من مراجعتنا لخطة تطوير لقاح الشيغيلا مستقبلًا. ونُذكّركم بأننا أعلنا سابقًا أننا نعمل على أمراض معوية. وفي مجال التجارب ما قبل السريرية، نعمل على لقاح مرشح ضد بكتيريا الإشريكية القولونية المنتجة للذيفان المعوي (ETEC)، على سبيل المثال، لقاح ضد كل من بكتيريا الليستيريا المعوية (LT) وبكتيريا السالمونيلا المعوية (st). وبالطبع، مع هذا اللقاح، بالإضافة إلى لقاح الكوليرا الذي نملكه، فإننا نُهيئ أنفسنا، إلى حدٍ ما، للقاحات مركبة محتملة لعلاج إسهال المسافرين. آمل أن تكون هذه الإجابة وافية. نعم، كانت مفيدة جدًا.

براندون فوكس (محلل أسهم)

شكراً جزيلاً.

المشغل

شكرًا لكم. للتذكير، لطرح سؤال، اضغطوا على زر النجمة ثم الرقم واحد مرتين على هواتفكم. الآن سنستقبل سؤالكم التالي، وهو من سيمون شولز من شركة فيرست برلين إيكويتي ريسيرش. تفضلوا.

سايمون شولز (محلل أسهم)

لدي سؤال واحد فقط. لقد ذكرتم في تقرير 2025 20F أنكم تلقيتم رسالة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنعكم من استخدام منشأة ألميدا لإنتاج دواء زيارو لتوزيعه في الولايات المتحدة. كنت أتساءل عما إذا كان بإمكانكم توضيح الإجراءات الحالية للتخفيف من هذا الأمر، وإعطائنا فكرة عما إذا كان هذا سيؤثر على مبيعات زيارو أو على قدرتكم على تزويد وزارة الدفاع بدواء زيارو.

توماس لينجلباخ (الرئيس التنفيذي)

أولاً، نعم، أنت محق. لقد تلقينا النموذج 483 كجزء من فحص الموافقة المسبقة، بالإضافة إلى خطاب الرد الكامل بخصوص ملحق الموافقة المسبقة على موقع ألميدا كموقع بديل لتصنيع دواء زيارو. مع ذلك، فقد حصلنا على الموافقات اللازمة لموقع التصنيع الجديد من جميع الهيئات التنظيمية الأخرى. لقد كنا حريصين بما يكفي لتقديم طلب موقع ألميدا كموقع تصنيع إضافي، ولا يزال المصنع الحالي يعمل. وأعتقد أن هذه نقطة مهمة. ونحن نقوم حاليًا بطرح المنتج من المصنع السابق، أو المصنع الحالي المسمى مينسون، في السوق الأمريكية. وبالطبع، نحن نعمل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمعالجة مخاوفها الواردة في النموذج 483، وسنعيد تقديم طلب ملحق الموافقة المسبقة في أقرب وقت ممكن.

سايمون شولز (محلل أسهم)

حسنًا، إذن أنت لا تتوقع أي تأثير من عدم القدرة المؤقتة على استخدام Almeida على مبيعات Ixiara في الولايات المتحدة؟

توماس لينجلباخ (الرئيس التنفيذي)

ليس في هذه المرحلة.

سايمون شولز (محلل أسهم)

حسناً، شكراً جزيلاً.

المشغل

شكراً لكم. كان هذا سؤالنا الأخير لهذا اليوم. سأعيد الآن المكالمة إلى توماس دينجرباخ لإلقاء كلمته الختامية.

توماس لينجلباخ (الرئيس التنفيذي)

شكرًا جزيلًا لحضوركم اليوم. أسئلة رائعة، وشكرًا لمتابعتكم شركة فالنيفا. وكما ذكرنا خلال المكالمة اليوم، نتطلع بشغف إلى الخطوات القادمة المتعلقة بلقاح داء لايم. أنا واثق من نجاح لقاح فالنيفا، ليس فقط في علاج داء لايم، بل أيضًا في علاج داء لايم نفسه. شكرًا جزيلًا.

تنويه: هذا النص مُقدّم لأغراض إعلامية فقط. مع حرصنا على الدقة، قد توجد أخطاء أو سهو في هذا النسخ الآلي. للاطلاع على البيانات الرسمية للشركة ومعلوماتها المالية، يُرجى الرجوع إلى ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وبياناتها الصحفية الرسمية. تعكس تصريحات المشاركين في الشركة والمحللين وجهات نظرهم في تاريخ هذه المكالمة، وهي قابلة للتغيير دون إشعار مسبق.