عقدت شركة فيرو (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: VERU ) مؤتمرها الهاتفي الخاص بأرباح الربع الثاني يوم الأربعاء. فيما يلي النص الكامل للمكالمة.

توفر واجهات برمجة تطبيقات Benzinga إمكانية الوصول الفوري إلى نصوص مكالمات الأرباح والبيانات المالية. تفضل بزيارة https://www.benzinga.com/apis/ لمعرفة المزيد.

يمكنكم الاستماع إلى المكالمة كاملةً عبر الرابط التالي: https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=ahV4ezuY

ملخص

تركز شركة Veru على تطوير أدوية مبتكرة لأمراض القلب والأيض والالتهابات، وتستهدف على وجه التحديد المرضى الأكبر سناً الذين يعانون من السمنة والسمنة المصحوبة بضمور العضلات.

أكملت الشركة تجربة سريرية إيجابية من المرحلة الثانية (ب) أظهرت أن الجمع بين أنوفاسارم ومحفزات مستقبلات GLP1 يؤدي إلى فقدان أكبر للدهون ويحافظ على الكتلة العضلية والوظيفة البدنية.

تضمنت أبرز النتائج المالية للربع انخفاضًا في نفقات البحث والتطوير والنفقات الإدارية، مما أدى إلى خسارة صافية قدرها 3.1 مليون دولار مقارنة بخسارة قدرها 7.9 مليون دولار في العام السابق.

أكملت الشركة طرحًا عامًا، وجمعت ما يقرب من 23.4 مليون دولار، مما يوفر أموالًا كافية لدعم العمليات بعد التحليل المؤقت للدراسة السريرية من المرحلة الثانية ب.

تستهدف شركة Veru فرصة سوقية كبيرة تضم أكثر من مليار شخص يعانون من السمنة على مستوى العالم، ونسباً كبيرة من كبار السن معرضين لخطر الإصابة بالسمنة المصحوبة بضمور العضلات.

النص الكامل

المشغل

صباح الخير سيداتي وسادتي، وأهلاً بكم في مكالمة مؤتمر مستثمري شركة فيرو. جميع المشاركين في وضع الاستماع فقط. في حال احتجتم إلى أي مساعدة، يُرجى التواصل مع أحد المختصين بالضغط على زر النجمة متبوعًا بالرقم صفر. بعد مناقشة هذا الصباح، ستتاح لكم فرصة طرح الأسئلة. يُرجى العلم بأن هذا الحدث مُسجّل. الآن، أودّ أن أُسلّم إدارة المؤتمر للسيد سام فيش، المدير التنفيذي لعلاقات المستثمرين والاتصالات المؤسسية في شركة فيرو. تفضل.

سام فيش (المدير التنفيذي للعلاقات مع المستثمرين والاتصالات المؤسسية)

صباح الخير. قد تتضمن التصريحات الواردة في هذه المكالمة الجماعية بيانات استشرافية. تشمل البيانات الاستشرافية، على سبيل المثال لا الحصر، بيانات خطط الشركة وأهدافها وتوقعاتها ونواياها فيما يتعلق بأعمالها أو عملياتها، وتفاعلاتها مع الجهات التنظيمية، وشؤونها المالية، وتطويرها، ومجموعة منتجاتها. تخضع هذه البيانات الاستشرافية لمخاطر وشكوك معروفة وغير معروفة، وقد تختلف نتائجنا الفعلية اختلافًا كبيرًا عن تلك المتوقعة أو المقترحة أو الواردة في أي من هذه البيانات. ترد المخاطر التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو التطورات الفعلية اختلافًا جوهريًا في تقاريرنا الفصلية (10Q) والسنوية (10K) المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بالإضافة إلى بياناتنا الصحفية التي نصدرها من حين لآخر. أود الآن أن أترك إدارة المكالمة الجماعية للدكتور ميتشل شتاينر، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة فيرو. صباح الخير. يشاركني في هذه المكالمة الصباحية كل من الدكتور غاري بارنيت، كبير المسؤولين العلميين، وميشيل غريكو، المديرة المالية وكبيرة المسؤولين الإداريين، وفيل غرينبيرغ، المستشار القانوني العام، وسام فيش، المدير التنفيذي لعلاقات المستثمرين والاتصالات المؤسسية. نشكركم على انضمامكم إلينا في مكالمة الأرباح للربع الثاني من السنة المالية 2026. شركة Veru هي شركة أدوية بيولوجية في مراحل التجارب السريرية المتأخرة، تركز على تطوير أدوية مبتكرة لعلاج أمراض القلب والأيض والالتهابات. يتكون برنامج تطوير الأدوية لدينا من دوائين جديدين من الجيل التالي، عند دمجهما مع ناهض مستقبلات GLP-1، يصبح إنقاص الوزن أكثر انتقائية للأنسجة، حيث يعمل على فقدان الدهون والحفاظ على كتلة العضلات والوظائف البدنية، مما يؤدي إلى فقدان وزن أكبر مقارنةً بالعلاج بناهض مستقبلات GLP-1 وحده، مع التركيز على المرضى الأكبر سنًا الذين يعانون من التهاب لويحات السمنة لإبطاء تطور أمراض القلب والأوعية الدموية التصلبية أو تعزيز تراجعها. سنركز هذا الصباح على تحديث حول التقدم المحرز في التطوير السريري لدواء NovoSarm وبرنامجنا لعلاج السمنة. كما سنقدم لكم أبرز النتائج المالية للربع الثاني من السنة المالية 2026 المنتهي في 31 مارس 2026. وقد ثبت أن ناهضات مستقبلات GLP-1 تُحدث فقدانًا كبيرًا للوزن لدى المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة. لسوء الحظ، لا يستهدف هذا النوع من فقدان الوزن أنسجة محددة، إذ يُفقد جزء كبير من كتلة العضلات وجزء كبير من كتلة الدهون بشكل عشوائي. يُعزى ما يصل إلى 50% من إجمالي فقدان الوزن إلى فقدان كتلة العضلات. على الرغم من أن علاجات مُحفزات مستقبلات GLP-1 قد حققت فقدانًا كبيرًا للوزن لدى العديد من المرضى، إلا أن استراتيجية الجيل القادم من أدوية السمنة ينبغي أن تكون علاجًا مُركبًا مع مُحفز مستقبلات GLP-1، بحيث يفقد المرضى الدهون فقط مع الحفاظ على كتلة العضلات والوظائف البدنية وكثافة المعادن في العظام، وذلك لتحقيق أفضل نتائج في إنقاص الوزن. ركزت شركة فيرو حاليًا على التطوير السريري لدواء نوفوسورم لإنقاص الوزن لدى كبار السن الذين يعانون من السمنة. وبشكل أكثر تحديدًا، انصب التركيز على كبار السن الذين يعانون من السمنة المصحوبة بضمور العضلات، أي أنهم يعانون من السمنة وانخفاض كتلة العضلات، وهم الأكثر عرضة لخطر الوصول إلى مستوى حرج من انخفاض كتلة العضلات، مما قد يؤدي إلى تدهور الوظائف البدنية عند تناول مُحفز مستقبلات GLP-1 المُعتمد حاليًا. وفقًا للمجموعة الأوروبية العاملة المعنية بساركوبينيا لدى كبار السن، تُعرَّف الساركوبينيا بانخفاض قوة العضلات ووظيفتها كمعيار تشخيصي أساسي، ويتأكد ذلك من خلال انخفاض كمية العضلات وجودتها، بينما يعكس ضعف الأداء البدني شدة المرض. وكما تلاحظون، تركز المجموعة العاملة على القوة البدنية والوظيفة. وبالتالي، فإن فقدان العضلات وحده لا يُعرّف الساركوبينيا. ونتيجة لذلك، اخترنا أيضًا تقييم وقياس الوظيفة البدنية بشكل موضوعي من خلال اختبار صعود الدرج في المرحلة الثانية من الدراسة السريرية النوعية. وقد أكملت شركة فيرو المرحلة الثانية (ب) من الدراسة السريرية النوعية، وهي دراسة سريرية متعددة المراكز، مزدوجة التعمية، عشوائية، مضبوطة بالغفل، مصممة لتقييم سلامة وفعالية أنوفوسارم 3 ملغ، وإينوفوسارم 6 ملغ، أو الغفل كعلاج لزيادة فقدان الدهون ومنع فقدان العضلات لدى 168 مريضًا من كبار السن (أكبر من أو يساوي 60 عامًا) ممن يتلقون سيماغلوتيد (ويغوفي) لإنقاص الوزن بعد اكتمال الجزء الخاص بفقدان الوزن النشط من المرحلة الثانية (ب) من الدراسة السريرية، والذي تم فيه تحديد جرعة الفعالية، عند 16 أسبوعًا. استمر المشاركون في دراسة تمديد المرحلة الثانية (ب) للمحافظة على فعالية العلاج، حيث توقف جميع المرضى عن تناول سيماغلوتيد، لكنهم استمروا في تلقي إما دواءً وهميًا أو نوفوسوم 3 ملغ أو إينوفوسوم 6 ملغ كعلاج أحادي، وذلك بطريقة مزدوجة التعمية لمدة 12 أسبوعًا. أظهرت نتائج المرحلة الثانية (ب) من الدراسة السريرية عالية الجودة أن الحفاظ على كتلة العضلات والوظائف البدنية باستخدام مُعدِّل مستقبلات الإستروجين الانتقائي (SERM) من نوبل بالإضافة إلى سيماكلوتيد أدى إلى فقدان أكبر للدهون. وكما ذكرتُ سابقًا، ركزت شركة فيرو على تأثير فقدان الوزن على الوظائف البدنية، وليس فقط على كتلة العضلات، لدى المرضى كبار السن الذين يعانون من السمنة. في دراسة المرحلة الثانية (ب) السريرية عالية الجودة، تم قياس الوظائف البدنية من خلال اختبار صعود الدرج، وهو نشاط شائع من أنشطة الحياة اليومية، كما يتضح من انخفاض الوظائف البدنية من خلال التوقف عن ممارسة هذا النشاط والوفيات. وقد أشارت التقارير إلى أن قوة الإدراك المجسم تنخفض بنسبة 1.38% سنويًا مع التقدم في السن. تجدر الإشارة إلى أن الدراسة السريرية من المرحلة الثانية (ب) هي أول دراسة بشرية تُظهر أن فقدان الوزن لدى المرضى المسنين المصابين بالسمنة والذين يتلقون ناهض مستقبلات GLP-1 يُعرّضهم لخطر كبير لفقدان الكتلة العضلية بشكل متسارع مع تراجع في الوظائف البدنية. وقد أُجري تحليل مُحدد مسبقًا للمستجيبين باستخدام انخفاض يزيد عن 10% في قوة الانحناء المجسم كحد فاصل عند 16 أسبوعًا، وهو فقدان كبير لأنه يُمثل فقدانًا في قوة صعود الدرج يحدث بشكل طبيعي مع التقدم في السن على مدى سبع إلى ثماني سنوات لدى المرضى المسنين. في دراسة سريرية من المرحلة الثانية (ب)، كان لفقدان الكتلة العضلية أهمية، حيث عانى 44.3% من المرضى في مجموعة الدواء الوهمي (بلاسيماغلوتيد) من انخفاض بنسبة 10% على الأقل في قوة صعود الدرج والوظائف البدنية عند 16 أسبوعًا. ماذا حدث لمجموعة الدراسة التي تلقت أنوفاسارم مع ناهض مستقبلات GLP-1؟ في الدراسة السريرية من المرحلة الثانية (ب)، حافظ علاج أنوفاسارم على الكتلة العضلية، مما أدى إلى انخفاض نسبة المرضى الذين يعانون من فقدان الكتلة العضلية. أظهرت مجموعة إينوفاسارم بجرعة 3 ملغ مع سيماغلوتيد انخفاضًا نسبيًا ذا دلالة إحصائية وسريرية بنسبة 59.8% في نسبة المرضى الذين فقدوا 10% على الأقل من قدرتهم على صعود الدرج، مقارنةً بمجموعة الدواء الوهمي مع سيماغلوتيد، وكانت قيمة P تساوي 0.0006. أما في مجموعة إينوفاسارم بجرعة 6 ملغ مع سيماغلوتيد، فقد لوحظ انخفاض نسبي بنسبة 44.1% في نسبة المرضى الذين انخفضت قدرتهم على صعود الدرج بنسبة 10% على الأقل عن خط الأساس، مقارنةً بمجموعة الدواء الوهمي مع سيماغلوتيد، وكانت قيمة P تساوي 0.051. بناءً على نتائج هذه الدراسة قصيرة الأجل، نعتقد أن هناك حاجة ملحة غير مُلباة لدواء يمنع فقدان العضلات والوظائف البدنية، ويعزز في الوقت نفسه فقدان الدهون لتحقيق فقدان أكبر للوزن، خاصةً لدى كبار السن المعرضين لخطر الإصابة بالسمنة المصحوبة بضمور العضلات والذين يتلقون ناهض مستقبلات GLP-1 لإنقاص الوزن. السؤال المهم التالي هو: هل يُمكن تحقيق فقدان وزن أكبر بإضافة علاج نوفوس إلى علاج مُحفزات مستقبلات GLP-1؟ أولًا، كما أظهرت الدراسات السريرية عالية الجودة من المرحلة 2ب، فقد حقق المرضى الذين تلقوا علاج نوفوس فقدانًا أكبر للدهون، بالإضافة إلى إمكانية مراقبة وظائف العضلات واللياقة البدنية باستخدام تحليل التباين (ANOVA) لمعدلات مستقبلات الإستروجين الانتقائية (SERM). أثناء تناول مُحفزات مستقبلات GLP-1، نتوقع حرق المزيد من السعرات الحرارية، مما يُتوقع أن يؤدي إلى فقدان وزن أكبر مقارنةً باستخدام مُحفزات مستقبلات GLP-1 وحدها، خاصةً في دراسة طويلة الأمد. الآن، دعونا ننتقل إلى التقدم الحالي لدراستنا السريرية من المرحلة 2ب حول مرحلة ثبات الوزن. يتمثل أحد التحديات السريرية والعلاجية الشائعة في علاجات مُحفزات مستقبلات GLP-1 في أن 88% من المرضى يصلون إلى مرحلة ثبات الوزن بعد عام واحد من استخدام مُحفزات مستقبلات GLP-1، حيث يتوقفون عن فقدان المزيد من الوزن. استنادًا إلى دراسة سيرمونت التي أجرتها شركة إيلي ليلي، قد يكون أحد التفسيرات هو أن فقدان الكتلة العضلية الناتج عن فقدان الوزن غير الانتقائي للأنسجة قد يصل إلى حد يحفز الشهية لدى المرضى الذين يتناولون ناهض مستقبلات GLP-1، مما يدفعهم إلى استهلاك المزيد من السعرات الحرارية، وهو ما قد يؤدي بدوره إلى توقف فقدان الوزن لديهم وعودتهم إلى مرحلة ثبات الوزن. وقد أظهرت الدراسات السريرية أن دواء نوفوسارت يحرق الدهون مباشرةً ويحافظ على الكتلة العضلية لزيادة القدرة البدنية وحرق المزيد من السعرات الحرارية. وبالتالي، من خلال الحفاظ على الكتلة العضلية، تبقى الشهية منخفضة مع حرق المزيد من السعرات الحرارية، مما يساعد على تجاوز مرحلة ثبات الوزن ويؤدي إلى فقدان الوزن تدريجيًا. والآن، دعونا ننتقل إلى تصميم دراسة المرحلة الثانية (ب) السريرية، وهي دراسة مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل لتقييم تأثير أنوفاسوم 3 ملغ على كتلة الجسم الكلية، أي وزن الجسم الكلي، وكتلة الدهون، وكتلة العضلات، والوظائف البدنية، وكثافة المعادن في العظام، والسلامة لدى حوالي 200 مريض من كبار السن (65 عامًا فأكثر) يعانون من السمنة، ومؤشر كتلة الجسم لديهم 35 فأكثر، والذين بدأوا علاج سيماغلوتيد (GOVI)، وهو ناهض لمستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1)، بهدف إنقاص الوزن. تتمثل نقطة النهاية الرئيسية لفعالية الدراسة في النسبة المئوية للتغير في وزن الجسم الكلي عند خط الأساس بعد 68 أسبوعًا. سيتم إجراء تحليل مرحلي عند 36 أسبوعًا لتقييم النسبة المئوية للتغير في كتلة العضلات وكتلة الدهون الكلية عند خط الأساس، كما تم قياسها باستخدام مقياس DEXA. أما نقاط النهاية الثانوية الرئيسية للدراسة ككل فهي: إجمالي الدهون، وإجمالي كتلة العضلات، والوظائف البدنية التي تم قياسها أيضًا باختبار صعود الدرج، وتقييم إعاقة الحركة، وكثافة المعادن في العظام، واستبيانات النتائج التي أبلغ عنها المرضى للوظائف البدنية، ومستوى الهيموجلوبين السكري (HbA1c)، ومقاومة الأنسولين. يهدف مشروع المرحلة الثانية (ب) من التجارب السريرية إلى دراسة تأثيرات العلاج طويل الأمد بمحفزات مستقبلات GLP-1 لدى المرضى كبار السن المصابين بالسمنة. كما سيقيّم هذا المشروع قدرة دواء إينوفاسون على تجاوز مرحلة ثبات الوزن التي لوحظت لدى المرضى الذين يتلقون علاج محفزات مستقبلات GLP-1، وذلك لتحقيق انخفاض تدريجي ذي دلالة سريرية في الوزن، بالإضافة إلى الحفاظ على كتلة العضلات والوظائف البدنية لمدة 68 أسبوعًا. سيتم إجراء التحليل المرحلي للدراسة السريرية بعد انتهاء علاج جميع المرضى لمدة 36 أسبوعًا. وقد تم اختيار سيماغلوتيد كمحفز لمستقبلات GLP-1 في المرحلة الثانية من التجارب السريرية، استنادًا إلى خبرة شركة فيرو السريرية السابقة باستخدام إينوفاسارم مع سيماغلوتيد في دراسة المرحلة الثانية ذات الجودة العالية. علاوة على ذلك، قد تدعم البيانات السريرية من المرحلة الثانية (ب) من التجارب السريرية، باستخدام سيماغلوتيد القابل للحقن، استخدام تركيبة الجرعة الثابتة من سيماغلوتيد وإينوفاسارم عن طريق الفم في دراسات المرحلة الثالثة المستقبلية. على النقيض من ذلك، لا توجد تركيبات فموية معتمدة تحتوي على تيرزيباتيد. في 9 مارس 2026، أعلنا عن تسجيل أول مريض في المرحلة الثانية (ب) من الدراسة السريرية. أنا سعيد جدًا بمعدل التسجيل الحالي، ونحن نسير على المسار الصحيح لنتائج التحليل المرحلي السادس والثلاثين، والمتوقع صدوره في الربع الأول من عام 2027. تستهدف شركة فيرو الآن المرضى المسنين المعرضين لخطر السمنة المصحوبة بضمور العضلات. فما حجم هذه السوق؟ وماذا عن السوق الإجمالي للسمنة؟ ذكرت صحيفة وول ستريت جورنال الأسبوع الماضي أن هناك أكثر من مليار شخص في العالم يعانون من السمنة. وتشير تقديرات منظمة الصحة العالمية إلى وجود مليارين ونصف المليار بالغ على مستوى العالم يعانون إما من زيادة الوزن أو السمنة، مع تضاعف معدل سمنة البالغين أكثر من مرتين منذ عام 1990. وفي الوقت الحالي، لا يوجد سوى شركتين، ليلي ونوفو نورديسك، تعالجان معًا أقل من 2% منهم. ماذا عن السوق الإجمالي للسمنة المصحوبة بضمور العضلات؟ يبلغ معدل انتشار السمنة وانخفاض كتلة العضلات في الولايات المتحدة حوالي 30 مليون بالغ. ماذا عن إجمالي سوق المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فأكثر والذين يعانون من السمنة؟ تبلغ نسبة انتشار السمنة بين المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فأكثر 41.5% من بين 47.4 مليون مريض مسجلين في خطط Medicare Part D. أي ما يقارب 20 مليون مريض محتمل. كما ترون، فإن الفرصة السوقية لدواء Inovus عند استخدامه مع ناهضات مستقبلات GLP-1 لدى المرضى كبار السن المصابين بالسمنة المصحوبة بضمور العضلات كبيرة جدًا. سأترك الآن المجال لميشيل جريكو، المديرة المالية كاو، لمناقشة أبرز النتائج المالية.

ميشيل جريكو (المديرة المالية والمديرة الإدارية)

ميشيل، شكرًا لكِ دكتورة شتاينر. لنستعرض نتائج الأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026. انخفضت تكاليف البحث والتطوير إلى 3.1 مليون دولار أمريكي من 3.9 مليون دولار أمريكي في الربع السابق. ويعود هذا الانخفاض بشكل أساسي إلى إنهاء المرحلة الثانية (ب) من الدراسة السريرية النوعية لعقار نوفوسارم كعلاج لزيادة فقدان الدهون ومنع فقدان العضلات، والتي اكتملت خلال السنة المالية 2025. كما انخفضت تكاليف الموظفين بشكل أساسي نتيجة انخفاض مصروفات التعويضات القائمة على الأسهم. بلغت مصاريف البيع العامة والإدارية 4.1 مليون دولار أمريكي مقارنة بـ 5.2 مليون دولار أمريكي في الربع السابق. ويعود هذا الانخفاض بشكل أساسي إلى انخفاض مصروفات التعويضات القائمة على الأسهم. لقد سجلنا ربحًا من بيع بعض الأصول بقيمة 974,000 دولار أمريكي في الربع السابق من العام، وهو ربح ناتج عن مقابل غير قابل للاسترداد مستحق سابقًا بموجب سندات إذنية. وبما أن هذه السندات قد سُددت، فلا يُتوقع تحقيق أي ربح إضافي في الفترات المستقبلية. خلال السنة المالية السابقة، أبرمت الشركة اتفاقية تسوية مع شركة أونكوجينيتكس تضمنت دفع أسهم ممتازة من الفئة د وسندات شراء. وخلال الفترة الحالية، بلغت الزيادة في القيمة العادلة للأوراق المالية المستلمة 3.9 مليون دولار أمريكي نتيجةً للربح المحقق من تحويل الأسهم الممتازة ثم بيع الأسهم العادية الأساسية، بالإضافة إلى التغير في القيمة العادلة للأسهم الممتازة المتبقية وسندات الشراء. وقد ساهمت بنود مكافحة التخفيف المواتية، التي تم تفعيلها نتيجةً لعملية تقسيم الأسهم العكسي لشركة أونكوجينيتكس خلال هذه الفترة، في زيادة القيمة العادلة. أما صافي نتيجة العمليات المستمرة فكان خسارة صافية قدرها 3.1 مليون دولار أمريكي، أو 0.13 دولار أمريكي للسهم العادي المخفف، مقارنةً بخسارة صافية قدرها 7.9 مليون دولار أمريكي، أو 0.54 دولار أمريكي للسهم العادي المخفف، في الربع المقابل من العام السابق. خلال الربع، حققت الشركة ربحًا إضافيًا قدره 351,000 دولار أمريكي من بيع وحدة أعمال FC2، وذلك من صافي العائدات المستلمة من شركة Clear Future لتسوية النزاع المتعلق بضريبة مستحقة قبل إتمام الصفقة، والتي تم إدراجها كدخل من العمليات المتوقفة في الفترة المقابلة من العام السابق. باعت شركة Veru وحدة أعمال الواقي الأنثوي FC2 إلى شركة Clear Future. في بياناتنا المالية، تم تصنيف جميع الإيرادات والتكاليف والمصروفات المباشرة المتعلقة بوحدة أعمال الواقي الأنثوي FC2 ضمن بند "خسارة من العمليات المتوقفة بعد خصم الضريبة" في بيان العمليات. بلغ صافي الخسارة 2.7 مليون دولار أمريكي، أو 0.12 دولار أمريكي للسهم العادي المخفف، مقارنةً بصافي خسارة قدرها 7.9 مليون دولار أمريكي، أو 0.54 دولار أمريكي للسهم العادي المخفف في الربع السابق. أما بالنسبة لنتائج الأشهر الستة المنتهية في 31 مارس 2026، فقد انخفضت تكاليف البحث والتطوير إلى 4.5 مليون دولار أمريكي من 9.6 مليون دولار أمريكي في الفترة السابقة. يعود الانخفاض بشكل أساسي إلى إنهاء المرحلة الثانية (ب) من الدراسة السريرية النوعية لعقار نوفاسيرم كعلاج لتعزيز فقدان الدهون ومنع فقدان العضلات، والتي اكتملت خلال السنة المالية 2025. كما انخفضت تكاليف الموظفين بشكل أساسي نتيجة لانخفاض مصروفات التعويضات القائمة على الأسهم. بلغت مصاريف البيع والإدارة العامة 8.2 مليون دولار أمريكي مقارنةً بـ 10.4 مليون دولار أمريكي في الفترة السابقة. ويعود هذا الانخفاض بشكل أساسي إلى انخفاض مصروفات التعويضات القائمة على الأسهم. وقد سجلنا ربحًا من بيع أصول إنداف بقيمة 1.7 مليون دولار أمريكي في الفترة السابقة بالتزامن مع بيع أعمال الواقي الأنثوي FC2 خلال السنة المالية السابقة. كما سجلنا ربحًا من إطفاء الديون بقيمة 8.6 مليون دولار أمريكي متعلقًا بإنهاء اتفاقية حقوق الملكية المتبقية لشركة SWK Holdings. خلال الفترة الحالية، سجلت الشركة ربحًا قدره 3.8 مليون دولار أمريكي من زيادة القيمة العادلة للأوراق المالية، مقارنةً بخسارة ناتجة عن انخفاض القيمة العادلة للأوراق المالية بقيمة 0.3 مليون دولار أمريكي في الفترة السابقة. يعود ارتفاع القيمة العادلة للأوراق المالية خلال السنة الحالية إلى الربح المحقق من تحويل أسهم شركة أونكوجينيتكس الممتازة وبيع الأسهم العادية الأساسية، بالإضافة إلى التغير في القيمة العادلة للأسهم الممتازة المتبقية وسندات الشراء. وقد ساهمت بنود مكافحة التخفيف المواتية، التي تم تفعيلها نتيجةً لعملية تقسيم الأسهم العكسي لشركة أونكوجينيتكس خلال هذه الفترة، في ارتفاع القيمة العادلة. أما صافي نتائج العمليات المستمرة، فقد بلغ خسارة صافية قدرها 8.4 مليون دولار أمريكي، أو 0.39 دولار أمريكي للسهم العادي المخفف، مقارنةً بخسارة صافية قدرها 9.6 مليون دولار أمريكي، أو 0.66 دولار أمريكي للسهم العادي المخفف، في الفترة السابقة. وبلغت الخسارة الصافية 8.1 مليون دولار أمريكي، أو 0.38 دولار أمريكي للسهم العادي المخفف، مقارنةً بخسارة صافية قدرها 16.8 مليون دولار أمريكي، أو 1.15 دولار أمريكي للسهم العادي المخفف، في الفترة السابقة. بالنظر إلى الميزانية العمومية كما في 31 مارس 2026، بلغ رصيدنا النقدي وما يعادله من النقد والنقد المقيد 27.6 مليون دولار مقارنة بـ 15.8 مليون دولار كما في 30 سبتمبر 2025. وفي كل من 31 مارس 2026 و30 سبتمبر 2025، كان هناك 0.1 مليون دولار من النقد المقيد المتعلق ببيع أعمال FC2 للواقي الأنثوي. بلغ صافي رأس المال العامل لدينا 28 مليون دولار أمريكي في 31 مارس 2026، مقارنةً بـ 11.1 مليون دولار أمريكي في 30 سبتمبر 2025. وفي 31 أكتوبر 2025، أكملت شركة فيرو طرحًا عامًا مضمونًا لـ 1.4 مليون سهم من أسهمها العادية، بالإضافة إلى ضمانات ممولة مسبقًا لشراء ما يصل إلى 7 ملايين سهم من أسهمها العادية، وضمانات من الفئة (أ) لشراء ما يصل إلى 8.4 مليون سهم من أسهمها العادية، وضمانات من الفئة (ب) لشراء ما يصل إلى 8.4 مليون سهم من أسهمها العادية، بسعر طرح عام قدره 3 دولارات أمريكية للسهم الواحد. وبلغ صافي عائدات الشركة من هذا الطرح حوالي 23.4 مليون دولار أمريكي بعد خصم رسوم الاكتتاب والخصومات والعمولات والتكاليف التي تكبدتها الشركة. ولا تحقق الشركة أرباحًا، بل سجلت تدفقات نقدية سلبية من عملياتها التشغيلية وفقًا لخطة التشغيل الحالية. من المتوقع أن يكون رصيدنا النقدي، حتى تاريخ إصدار هذه البيانات المالية، كافيًا لتمويل عمليات الشركة بعد انتهاء التحليل المرحلي في المرحلة الثانية (ب) من الدراسة السريرية، والتي ستُجرى لتقييم النسبة المئوية للتغير عن خط الأساس في كتلة الجسم الخالية من الدهون وكتلة الدهون، كما تم قياسها بواسطة فحص DEXA. خلال الأشهر الستة المنتهية في 31 مارس 2026، استخدمنا 15.1 مليون دولار أمريكي من النقد للأنشطة التشغيلية، مقارنةً بـ 19.1 مليون دولار أمريكي في الفترة السابقة. وحققنا تدفقات نقدية من الأنشطة الاستثمارية بقيمة 3.5 مليون دولار أمريكي خلال الأشهر الستة المنتهية في 31 مارس 2026، مقارنةً بـ 18.4 مليون دولار أمريكي في الفترة السابقة. وتمثل التدفقات النقدية المحققة خلال الفترة الحالية عائدات بيع أسهم شركة onconnects بقيمة 3.2 مليون دولار أمريكي، بالإضافة إلى 0.3 مليون دولار أمريكي لتسوية نزاع متعلق بمسائل ضريبية قبل إتمام صفقة بيع شركة FC2. تتعلق التدفقات النقدية المتولدة في الفترة السابقة بعائدات بيع شركة FC2 للواقي الأنثوي بقيمة 16.3 مليون دولار، وعائدات بيع أصول بقيمة 1.7 مليون دولار، وعائدات بيع أسهم بقيمة 393 ألف دولار. وبلغ صافي العائدات من أنشطة التمويل للأشهر الستة المنتهية في 31 مارس 2026 مبلغ 23.4 مليون دولار، وهي عائدات بيع الأسهم العادية وأذونات الشراء في طرح عام مضمون، بعد خصم العمولات والتكاليف. واستخدمنا من التدفقات النقدية وأنشطة التمويل للأشهر الستة المنتهية في 31 مارس 2025 مبلغ 4.2 مليون دولار، والمتعلق بدفعة تغيير السيطرة لشركة SWK بموجب اتفاقية حقوق الملكية المتبقية التي انتهت بالتزامن مع بيع شركة FC2 للواقي الأنثوي. والآن، أود أن أعود بالحديث إلى الدكتور شتاينر.

الدكتور ميتشل شتاينر (رئيس مجلس الإدارة، الرئيس التنفيذي، والرئيس)

شكراً لكِ يا ميشيل. الآن سأفتح باب الأسئلة. الموظف

المشغل

سيداتي وسادتي، سنبدأ الآن جلسة الأسئلة والأجوبة. لطرح سؤال، اضغطوا على زر النجمة ثم الرقم واحد على لوحة مفاتيح الهاتف. إذا كنتم تستخدمون مكبر الصوت، نرجو منكم رفع سماعة الهاتف قبل الضغط على الأزرار لضمان أفضل جودة للصوت. لسحب سؤالكم، اضغطوا على زر النجمة ثم الرقم اثنين. يرجى الاكتفاء بسؤال واحد ومتابعة واحدة. إذا كانت لديكم أسئلة أخرى، يمكنكم العودة إلى قائمة الأسئلة. مرة أخرى، اضغطوا على زر النجمة ثم الرقم واحد للعودة إلى قائمة الأسئلة. سنتوقف للحظات لترتيب قائمة المشاركين. السؤال الأول اليوم من ليلاند غيرشل من شركة أوبنهايمر. تفضل.

ليلاند جيرشل

مرحباً، صباح الخير. لدينا بعض الأسئلة. بافتراض نجاح دراسة مرحلة الثبات، هل تتوقعون الحاجة إلى دراستين من المرحلة الثالثة، أم يمكنكم الاكتفاء بدراسة محورية واحدة، وربما الاستعانة بباحثين داعمين لمرحلة الثبات؟ كما نود الاستفسار عن الدراسات اللاحقة لعقار نوفوسارم، في ضوء تطور علاجات السمنة، وخاصة الأدوية الفموية، وما إذا كان تصميم الدراسة سيشمل هذه العلاجات أيضاً. مع اعتماد التشخيص النهائي لعقار إنقاص الوزن الأساسي، هل ستحتاجون إلى دراسة عوامل إنقاص الوزن المحددة التي تم اعتمادها في دراسة عقار إينوفاسون؟

الدكتور ميتشل شتاينر (رئيس مجلس الإدارة، الرئيس التنفيذي، والرئيس)

شكرًا لك يا ليلاند. السؤال الأول هو: إذا نجحنا، ما هي الخطوة التالية؟ ننتقل إلى المرحلة الثالثة. دعونا نوضح ما يعنيه ذلك. كما تعلم، أبلغتنا إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن فقدان الوزن التدريجي بنسبة تزيد عن 5% يُعدّ معيارًا أساسيًا لتقييم فعالية الدراسة. حسنًا، إذا كان فقدان الوزن التدريجي يزيد عن 5%، فهذا مؤشر كافٍ بحد ذاته. إذا أردنا إضافة فوائد الوظائف البدنية وفوائد العظام، فعلينا إثباتها بشكل منفصل. لكن على الأقل، نحن نتقدم في مجال فقدان الوزن التدريجي. إذا كان فقدان الوزن التدريجي أقل من 5%، فلدينا خياران للمضي قدمًا. الأول هو اعتبار الوظائف البدنية نقطة نهاية أساسية. وتكمن أهمية المرحلة الثانية (ب) في أننا نبذل جهدًا كبيرًا في دراسة الوظائف البدنية لضمان فهمنا الواضح لنقطة نهاية المرحلة الثالثة المتعلقة بالوظائف البدنية. بالإضافة إلى ذلك، نقوم بجمع معلومات حول كثافة المعادن في العظام. كما تعلمون، أفادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤخرًا، في ديسمبر 2025، أن كثافة المعادن في العظام (BMD) وحدها يمكن أن تكون مؤشرًا بديلًا للكسور. وهذا أمرٌ بالغ الأهمية، خاصةً مع معرفتنا بأن مُحفزات GLP-1 قد تُسبب فقدانًا في العظام لدى المرضى الذين يخضعون لإنقاص الوزن المُتسارع. فإذا كان فقدان الوزن الإضافي أكبر من 5%، فسيكون هو المؤشر الرئيسي، بينما ستكون الوظيفة وكثافة المعادن في العظام مؤشرين ثانويين. أما إذا كان فقدان الوزن الإضافي أقل من 5%، فهذا ما يجعل هذه التجربة بالغة الأهمية. إنها تجربة مثالية لأنها تقيس جميع جوانب تكوين الجسم التي تُساعدنا على فهم مسار عمل الجسم. لذا، لا يقتصر الأمر على مُثبطات الميوستاتين من نوفوسارم. إذا أردنا قياس فقدان الوزن الإضافي والوظيفة وكثافة المعادن في العظام، فيجب قياس كل منها على حدة، ويجب أن تكون كل منها مُطالبة منفصلة، ويجب التأكد من توفر البيانات اللازمة لذلك. نحن الشركة الوحيدة التي تُركز فعليًا على الوظيفة من خلال قياس موضوعي للغاية. لذا، ستكون هذه التجربة مثيرة للاهتمام. كما تعلمون، قللنا المخاطر بشكل كبير من خلال دراسة الجودة للمرحلة الثانية التي أجريناها. لكن مشكلة دراسة الجودة تكمن في مدتها التي تبلغ 16 أسبوعًا، ونحتاج إلى وقت أطول لملاحظة فقدان الوزن، ولو كان تدريجيًا. لذلك، نجري الدراسة النهائية للإجابة على هذا السؤال. أما بالنسبة لسؤالكم الثاني، نعم، هذا مجرد تذكير للجميع. السؤال الثاني هو: إذا مضينا قدمًا، ومع ظهور كل هذه الشركات التي تُنتج أدوية لإنقاص الوزن، سواءً عن طريق الفم أو بدونه، فهل ستكون الدراسة الأولى مُخصصة لمُحفزات مستقبلات GLP-1؟ يجب أن تكون الدراسات مُخصصة لمُحفز مستقبلات GLP-1 تحديدًا، أيًا كان تركيبه. والإجابة، حسب فهمي، هي أنها ستعتمد مبدئيًا على مُحفز مستقبلات GLP-1 المُحدد. لذلك كان من المهم بالنسبة لنا التركيز على سيماغلوتيد في البداية. لكنني أعتقد أنه نظرًا لاختلاف تأثيرات كل من هذه المُحفزات لمستقبلات GLP-1 على فقدان الوزن، فمن المُرجح أن نضطر، سواءً نحن أو أي جهة أخرى، إلى دمجها مع مُحفز فقدان الوزن المُحدد في البداية، ثم سنرى ما سيحدث لاحقًا. قد نصل إلى مرحلة يُصبح فيها استخدام GLP-1 وحده أو GLP-1 GIP-1 وحده كافيًا، لكن رأيي في البداية سينصبّ على مُحفز مستقبلات GLP-1. الآن، غاري بارنيت معنا في المكالمة، وهو كبير المسؤولين العلميين لدينا. ما رأيك في هذا السؤال يا غاري؟

غاري بارنيت

نعم، إنه سؤال ممتاز. أعتقد أنني أستطيع أن أتخيل في مرحلة ما، تذكر النتيجة التي نعالجها. العلاج باستخدام نوفوسارم هو فقدان الوزن. ويحدث فقدان الوزن مع جميع محفزات GLP-1 وجميع الإنكريتينات، وجميعها ستواجه مشكلة مماثلة تتمثل في فقدان الكتلة العضلية الخالية من الدهون وثبات الوزن الذي نتناوله في دراسة ثبات الوزن. أعتقد أنني أستطيع أن أتخيل إمكانية تضمين عدة أنواع مختلفة من الإنكريتينات، كما هو الحال في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية. لكن ميتش محق تمامًا. كما تعلم، فإن شعار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منذ فترة طويلة هو أن ما يتم دراسته في المرحلة الثالثة مذكور في النشرة الدوائية. لذا فإن خطتنا الحالية هي التركيز بشكل أساسي على نوع أو نوعين من الإنكريتينات في برنامج المرحلة الثالثة. حسنًا، شكرًا لك.

المشغل

سيداتي وسادتي، بهذا نختتم جلسة الأسئلة والأجوبة. أود أن أترك المجال للدكتور ميتشل شتاينر لإلقاء كلمته الختامية.

الدكتور ميتشل شتاينر (رئيس مجلس الإدارة، الرئيس التنفيذي، والرئيس)

شكرًا لك أيها الموظف. أُقدّر كل من انضم إلينا في مكالمة اليوم، وأتطلع إلى إطلاعكم على آخر المستجدات في مكالمة المستثمرين القادمة. أتمنى لكم يومًا سعيدًا.

المشغل

ستتوفر إعادة البث الرقمي للمؤتمر الهاتفي ابتداءً من الساعة 12:00 ظهرًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة اليوم، 13 مايو، عبر الاتصال بالرقم 1-855-669-9658 داخل الولايات المتحدة، أو 1-412-317-0088 دوليًا. سيُطلب منك إدخال رمز الوصول لإعادة البث، وهو 882-6955. يُرجى تسجيل اسمك واسم شركتك عند الانضمام.

تنويه: هذا النص مُقدّم لأغراض إعلامية فقط. مع حرصنا على الدقة، قد توجد أخطاء أو سهو في هذا النسخ الآلي. للاطلاع على البيانات الرسمية للشركة ومعلوماتها المالية، يُرجى الرجوع إلى ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وبياناتها الصحفية الرسمية. تعكس تصريحات المشاركين في الشركة والمحللين وجهات نظرهم في تاريخ هذه المكالمة، وهي قابلة للتغيير دون إشعار مسبق.