أطلقت شركة TransMedics نظام التبريد CHOPS لدعم تجارب ENHANCE Heart وDENOVO Lung

TransMedics Group

TransMedics Group

TMDX

0.00

  • كشفت شركة TransMedics عن نظام الحفاظ على الأعضاء بالتبريد المتحكم به (CHOPS)، وهو جهاز جديد للحفاظ على الأعضاء بالتبريد النشط، في الاجتماع السنوي للجمعية الدولية لزراعة القلب والرئة 2026.
  • يستهدف إطلاق CHOPS مجموعة منتجات موسعة، ويدعم تسجيل المشاركين في مجموعات التحكم في تجربة OCS ENHANCE Heart Part B بالإضافة إلى تجربة OCS DENOVO Lung.
  • منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة الكاملة على تجربة الجيل التالي من OCS ENHANCE Heart في فبراير 2026؛ وتمت الموافقة على تجربة OCS DENOVO Lung في يناير 2026.
  • تعتزم الشركة تقديم تعديل على طلب الإعفاء من متطلبات الأجهزة التجريبية (IDE) بحيث يمكن استخدام جهاز CHOPS كجهاز تحكم، مما يتيح إجراء مقارنات مقبولة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مقابل التخزين البارد الثابت.
  • لم يتم الإبلاغ عن أي نتائج سريرية؛ وسيتم عرض تحديثات البرنامج في الاجتماع، ومن المتوقع أن تنتهي مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لنهج ذراع التحكم في برنامج CHOPS في الأشهر المقبلة.


إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة Transmedics Group Inc. المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري عبر PR Newswire (رقم المرجع: NE41806) بتاريخ 23 أبريل 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.