أعلنت شركة تراوس فارما عن تطوير حزمة بيانات محدّثة لعلم السموم استجابةً لمتطلبات المعلومات الصادرة عن وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) لإجراء اختبارات مُخطط لها على دواء تيفوكسافير ماربوكسيل في دراسة تحدي الإنفل...
Traws Pharma, Inc. TRAW | 0.00 |
من المتوقع إعادة تقديم حزمة البيانات المحدثة إلى وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) خلال الربع الثالث من عام 2026. وعلق إيان دي دوكس، الحاصل على درجة الماجستير والدكتوراه، الرئيس التنفيذي لشركة تراوس فارما، قائلاً: "استنادًا إلى التعليقات الأخيرة والتوجيهات الإضافية من وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية، نعتقد أن حزمة البيانات المحدثة ستدعم دراسة التحدي المقترحة للإنفلونزا الموسمية التي ستُجرى على متطوعين أصحاء، وستوفر بيانات مهمة لإثبات مفهوم استخدام TXM كدواء وقائي عن طريق الفم".
بعد إعلان شركة تراوز في 12 يونيو 2026، قدمت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) ملاحظات أكثر تفصيلاً مكّنت الشركة من إعداد معلومات إضافية حول سلامة الدواء قبل التجارب السريرية لإدراجها في حزمة بيانات TXM. وبعد إعادة التقديم، تتوقع الشركة ردًا رسميًا من وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) في غضون 30 يومًا.
"أظهر عقار TXM فعالية واسعة النطاق في المختبر ضد سلالات متعددة من الإنفلونزا الموسمية، كما أظهر خصائص حركية دوائية تتوافق مع استخدامه كعامل وقائي كيميائي"، هذا ما صرح به الدكتور سي. ديفيد باوزا، كبير المسؤولين العلميين في شركة تراوز فارما. "ستبدأ الشركة أيضًا في دراسة جزيئات إضافية لتطوير برنامجها لعلاج الإنفلونزا."
"لا يزال الإنفلونزا الموسمية يشكل تهديداً كبيراً للصحة العامة في الولايات المتحدة والعالم"، هذا ما صرّح به الدكتور روبرت ر. ريدفيلد، كبير المسؤولين الطبيين في شركة تراوس فارما. "يُعدّ علاج الإنفلونزا والوقاية منها أمراً بالغ الأهمية، لا سيما للفئات السكانية الأكثر عرضة للخطر، بما في ذلك كبار السن والأفراد الذين يعانون من ضعف المناعة، والذين هم أكثر عرضة للإصابة بالإنفلونزا الحادة مقارنةً بعامة السكان."
