نيوتاون، بنسلفانيا، 12 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة تراوس فارما (ناسداك: TRAW، الشركة)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات جديدة للتهديدات الفيروسية العالمية الخطيرة، اليوم عن تأجيل الاختبار المخطط له لعقار تيفوكسافير ماربوكسيل (TXM) في دراسة تحدي الإنفلونزا البشرية من المرحلة 2أ بسبب مراجعة سلبية للبرنامج من قبل وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA).

قال الدكتور سي. ديفيد باوزا، كبير المسؤولين العلميين في شركة تراوز فارما: "أظهر دواء تيفوكسافير ماربوكسيل فعالية قوية في ثلاثة نماذج حيوانية لإنفلونزا الطيور شديدة الإمراض، كما أظهر خصائص حركية دوائية تتوافق مع استخدامه في علاج إنفلونزا الطيور والوقاية منها. ويحتفظ هذا المنتج المرشح بإمكانية استخدامه في حالات الطوارئ أثناء تفشي إنفلونزا الطيور، وللوقاية منها لدى الفئات السكانية عالية الخطورة". تمتلك الشركة مجموعة من المركبات المضادة للفيروسات المضادة للإنفلونزا، وتعمل بنشاط على تطوير مركبات مرشحة تتمتع بخصائص حركية دوائية ومضادة للفيروسات طويلة الأمد، مثل تيفوكسافير ماربوكسيل، وخالية من أي احتمالية للتسبب في الطفرات الجينية.

"لا تزال الإنفلونزا، بما فيها إنفلونزا الطيور، تشكل تهديدًا كبيرًا للصحة العامة في الولايات المتحدة والعالم"، هذا ما صرّح به الدكتور روبرت ر. ريدفيلد، كبير المسؤولين الطبيين في شركة تراوس فارما والرئيس السابق للمراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها. وأضاف: "على الرغم من أننا واجهنا انتكاسة في تطوير مركبنا الرائد لعلاج الإنفلونزا، إلا أن البرنامج لا يزال يحظى بأولوية قصوى. ويُعدّ علاج الإنفلونزا والوقاية منها أمرًا بالغ الأهمية، لا سيما للفئات الأكثر عرضة للخطر، بما في ذلك كبار السن والأفراد الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة، والذين هم أكثر عرضة للإصابة بحالات الإنفلونزا الحادة مقارنةً بعامة السكان."

"نحن ملتزمون بتطوير مضادات الفيروسات طويلة المفعول للإنفلونزا، وما زلنا نؤمن بأن هذا الأسلوب العلاجي يمتلك إمكانات كبيرة في الوقاية من الإنفلونزا الموسمية. ورغم أن الملاحظات التنظيمية الأخيرة تؤثر على توقيت دراستنا التجريبية المخطط لها، إلا أنها لا تُغير قناعتنا بالأساس العلمي الذي تقوم عليه. وبفضل توفر السيولة النقدية لدينا حتى الربع الأول من عام 2027، فإننا نعمل على تطوير بدائل أخرى مصممة للحفاظ على الخصائص الدوائية والفعالية لدواء TXM، وتجنب أي مخاوف تنظيمية محتملة"، صرّح بذلك إيان دوكس، الحاصل على ماجستير ودكتوراه في الفلسفة، الرئيس التنفيذي لشركة تراوس فارما.

نبذة عن شركة تراوس فارما

شركة تراوس فارما هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، متخصصة في تطوير علاجات مبتكرة تستهدف التهديدات الخطيرة لصحة الإنسان في أمراض الجهاز التنفسي الفيروسية. تدمج تراوس بين تطوير الأدوية المضادة للفيروسات، والمعلومات الطبية، والاستراتيجية التنظيمية لمواجهة التحديات الواقعية في علاج الأمراض الفيروسية. وتعمل الشركة على تطوير عوامل مضادة للفيروسات جديدة قيد الدراسة، وهي جزيئات صغيرة تُعطى عن طريق الفم، وتتميز بفعالية قوية ضد سلالات الفيروسات المقاومة أو التي يصعب علاجها، والتي تهدد صحة الإنسان، بما في ذلك الإنفلونزا الموسمية وإنفلونزا الطيور H5N1، وفيروسات الحمض النووي الريبي سالبة السلسلة، مثل فيروس هانتا، ومرض فيروس إيبولا، وحمى لاسا، وكوفيد-19/كوفيد طويل الأمد.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.trawspharma.com ومتابعتنا على لينكد إن.

البيانات التطلعية

تتضمن بعض البيانات الواردة في هذا البيان تصريحات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، وقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، وتنطوي على مخاطر وشكوك، بما في ذلك البيانات المتعلقة بالشركة وأعمالها ومنتجاتها المرشحة، بما في ذلك الفرصة المحتملة، وحجم السوق، والفوائد، والفعالية، والسلامة، والخطط السريرية والتنظيمية لعقاري تيفوكسافير ماربوكسيل وراتوتريلفير وغيرهما من مضادات الفيروسات قيد الدراسة، بالإضافة إلى خطط برامجها الحالية. وقد سعت الشركة إلى تحديد التصريحات الاستشرافية من خلال مصطلحات مثل "يعتقد"، و"يُقدّر"، و"يتوقع"، و"يأمل"، و"يخطط"، و"ينوي"، و"قد"، و"يمكن"، و"ربما"، و"سوف"، و"ينبغي"، و"أولي"، و"مشجع"، و"تقريبًا"، أو غيرها من الكلمات التي تُشير إلى عدم اليقين بشأن الأحداث أو النتائج المستقبلية. على الرغم من أن شركة تراوز تعتقد أن التوقعات الواردة في هذه البيانات التطلعية معقولة اعتبارًا من تاريخ إصدارها، إلا أن هذه التوقعات قد تختلف اختلافًا جوهريًا عن النتائج المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات. هذه البيانات مجرد تنبؤات، وتنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى، بما في ذلك نتيجة طلب تراوز للحصول على ترخيص دواء جديد (IND) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار تيفوكسافير ماربوكسيل، بما في ذلك تعليق التجارب السريرية الحالي من قِبل إدارة الغذاء والدواء؛ ونجاح وتوقيت التجارب السريرية لشركة تراوز؛ وقدرة تراوز على تحديد وتطوير المرشحين السريريين المحتملين لعلاج عدوى فيروس هانتا، ومرض فيروس إيبولا، وحمى لاسا؛ والفعالية المحتملة لعقار راتورلفير في علاج كوفيد-19، بما في ذلك إمكانية تقليل خطر انتكاس كوفيد-19 وأعراضه طويلة الأمد؛ وإمكانية حصول عقار تيفوكسافير ماربوكسيل وعقار راتورلفير وغيرهما من مضادات الفيروسات قيد الدراسة على قبول السوق، في حال الحصول على الموافقة التنظيمية، أو أن يصبحا المعيار العلاجي الجديد. تشمل العوامل المؤثرة في هذا البيان تفاعلات شركة تراوز مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وهيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA)، ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)، والهيئة الوطنية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (NAFDAC)، والجمعية الطبية الأمريكية (AMA)، وغيرها من الهيئات التنظيمية الأجنبية المماثلة؛ والتعاونات؛ وظروف السوق؛ والمتطلبات التنظيمية ومسارات الموافقة؛ والحاجة المستمرة إلى علاجات محسّنة للحد من تكرار الانتكاسات السريرية وما يصاحبها من مخاطر الإصابة بكوفيد طويل الأمد؛ ومدى انتشار وتهديد جائحة الإنفلونزا، بما في ذلك إنفلونزا الطيور H5N1؛ وتوقعات الشركة النقدية؛ وقدرة تراوز على جمع رأس مال إضافي عند الحاجة؛ والعوامل المذكورة تحت عنوان "عوامل الخطر" في ملفات تراوز لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC). جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخه. ولا تلتزم تراوز بتحديث أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان لتعكس الأحداث أو الظروف التي تحدث بعد تاريخه أو لتعكس وقوع أحداث غير متوقعة، إلا بالقدر الذي يقتضيه القانون.

للتواصل مع شركة تراوس فارما:
تشارلز باركر
شركة تراوس فارما
cparker@trawspharma.com
www.trawspharma.com

للتواصل مع المستثمرين:
جون فرانسيس
شركة لايف ساينس أدفايزرز ذ.م.م.
917-355-2395
jfraunces@lifesciadvisors.com