أعلنت شركة ترايسالوس لعلوم الحياة (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: TLSI ) عن نتائجها المالية للربع الأول يوم الثلاثاء. وقد تم تقديم نص مكالمة الأرباح للربع الأول للشركة أدناه.

يتم تشغيل هذا المحتوى بواسطة واجهات برمجة تطبيقات Benzinga. للحصول على بيانات مالية شاملة ونصوصها، تفضل بزيارة https://www.benzinga.com/apis/ .

يمكنكم الوصول إلى المكالمة كاملةً عبر الرابط التالي: https://edge.media-server.com/mmc/p/4ca8j5rx/

ملخص

أعلنت شركة TriSalus Life Sciences عن إيرادات بلغت 8.9 مليون دولار في الربع الأول من عام 2026، وهو انخفاض طفيف عن 9.2 مليون دولار في العام السابق، ويعزى ذلك إلى التحول في منظمتها التجارية الموسعة.

قامت الشركة بتعديل توقعاتها للإيرادات لعام 2026 إلى ما بين 54 مليون دولار و 57 مليون دولار بسبب انخفاض إيرادات الربع الأول وتأخر موافقة إدارة الغذاء والدواء على جهازها الجديد، TriNav Advance.

نشرت شركة TriSalus Life Sciences دراسة رائدة توضح الفوائد السريرية والاقتصادية لتقنية PEDD الخاصة بها، مع تسليط الضوء على تجنب التكاليف بشكل كبير وتحسين نتائج المرضى.

تم تنفيذ توسع كبير في المنظمة التجارية، بما في ذلك تعيين قيادة جديدة ومضاعفة قوة المبيعات، لدعم استراتيجيات النمو طويلة الأجل.

أعربت الإدارة عن ثقتها في تحقيق النمو المستقبلي، مدعومة ببيانات واقعية قوية، وقدرة مبيعات موسعة، ومجموعة قوية من المبادرات السريرية والتشغيلية.

النص الكامل

المشغل

مساء الخير، وأهلاً بكم في مكالمة مؤتمر أرباح شركة TriSalus Life Sciences للربع الأول من عام 2026. جميع المشاركين في وضع الاستماع فقط حاليًا. بعد الكلمة الافتتاحية للإدارة، سنبدأ جلسة الأسئلة والأجوبة. للتذكير، هذه المكالمة مسجلة لإعادة تشغيلها لاحقًا. سأترك الآن المجال للسيد جيريمي فايفر، المدير الإداري في شركة LifeSci Advisors. تفضل. شكرًا لك أيها المشغل، وشكرًا لكم جميعًا على انضمامكم إلينا اليوم. يرافقني من شركة TriSalus Life Sciences كل من السيدة ماري زيلا، الرئيسة والمديرة التنفيذية، والسيد ديفيد بيشينس، المدير المالي، والدكتور ريتشارد مارشال، المدير الطبي. ستقدم ماري لمحة عامة عن نتائج الربع الأول واستراتيجيتنا للفترة المتبقية من العام. بعد ذلك، سيستعرض ديفيد النتائج المالية بالتفصيل. سينضم الدكتور مارشال إلى ماري وديفيد في فقرة الأسئلة والأجوبة من المكالمة. في وقت سابق من اليوم، أصدرت شركة TriSalus نتائجها المالية للربع المنتهي في 31 مارس 2026. نسخة من البيان الصحفي متاحة على موقع علاقات المستثمرين الخاص بشركة TriSalus. أعلنت شركة تريساليس اليوم أيضًا عن نشر دراسة رائدة تستند إلى أدلة واقعية، تُقيّم الأثر السريري والاقتصادي لتقنية توصيل الأدوية التي تعمل بالضغط. ستناقش ماري هذه الدراسة بالتفصيل. قبل أن نبدأ، أودّ تذكيركم بأنه خلال مكالمة اليوم، ستُدلي الإدارة بتصريحات استشرافية بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية الفيدرالية. تُقدّم هذه التصريحات وفقًا لأحكام الملاذ الآمن لقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. أي تصريحات أخرى غير التصريحات المتعلقة بالحقائق التاريخية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، التصريحات المتعلقة باتجاهات المبيعات والتشغيل، وآفاق الأعمال والتوظيف، والتوقعات المالية والإيرادات، وتطوير المنتجات والموافقات المستقبلية، تُعتبر تصريحات استشرافية. وهي تستند إلى التقديرات والافتراضات الحالية، وتنطوي على مخاطر وشكوك جوهرية، بما في ذلك تأثير الظروف الاقتصادية الكلية والأحداث العالمية التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المتوقعة. لذا، يُرجى عدم الاعتماد بشكل مفرط على هذه التصريحات لوصف المخاطر والشكوك المرتبطة بأعمالنا. يرجى مراجعة قسم عوامل المخاطرة في نماذجنا 10Q و10K المُودعة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية والمتاحة على نظام EDGAR، بالإضافة إلى تقاريرنا الدورية الأخرى. تُخلي شركة TriSalus مسؤوليتها عن أي التزام، باستثناء ما يقتضيه القانون، بتحديث أو مراجعة أي بيان استشرافي، سواءً كان ذلك بسبب معلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك. تحتوي هذه المكالمة على معلومات حساسة للوقت، وهي دقيقة فقط حتى تاريخ البث المباشر في 12 مايو 2026. مع ذلك، سأترك المجال لماري.

ماري زيلا (الرئيسة والمديرة التنفيذية)

شكرًا لك يا جيريمي، ومساء الخير جميعًا، وشكرًا لانضمامكم إلينا. سأتناول اليوم أربعة مواضيع. أولًا، نتائج الربع الأول. ثانيًا، إعادة الهيكلة المدروسة والتوسع الكبير في مؤسستنا التجارية، مما يُرسي أساسًا للاستفادة من النمو الممتد لسنوات عديدة والذي ستُتيحه وتيرة الأدلة السريرية والاقتصادية الصحية الجديدة خلال الأشهر الثمانية عشر القادمة. ثالثًا، توجيهاتنا المُحدثة لعام 2026 وتوقعاتنا للفترة المتبقية من العام. ورابعًا، في رأيي، أهم أخبار الربع، وهو نشر دراسة رائدة من واقع الممارسة السريرية حول PEDD، وهي أكبر دراسة من نوعها على الإطلاق، تُظهر انخفاضًا في المضاعفات، وانخفاضًا في حالات دخول المستشفى، وتوفيرًا في التكاليف يُقدّر بنحو 7700 دولار لكل مريض. هذه أخبار مهمة لشركة TriSalus، والأهم من ذلك، للمرضى الذين نخدمهم. سيُقدم ديفيد بعد ذلك مراجعة مالية مُفصلة، وسنجيب على أسئلتكم كما أشرنا في مكالمة نهاية عام 2025. تضمنت خطتنا لعام 2026 استثمارًا مُنضبطًا في البنية التحتية التجارية، وهدفت إلى تعزيز مشاركة الأطباء، وتوسيع نطاق خدماتنا لتغطية تطبيقات جديدة، ووضع الأساس للنمو المُستقبلي. ولهذا السبب قمنا بجمع رأس مال هذا الربع بعد سنوات عديدة من النمو الملحوظ. توسعت مناطق عملنا لتتجاوز قدرة مندوبي المبيعات وقادة المبيعات على تغطيتها بفعالية، واتسعت الفجوة مع ظهور التطبيقات الجديدة. لم يكن الاستمرار في العمل بالحجم السابق سبيلًا للاستفادة الكاملة من الفرص المتاحة أمامنا في سوق علاج انسداد الكبد أو التطبيقات الجديدة التي ندخلها. اشتمل الاستثمار على ثلاثة أبعاد أساسية: قيادة تجارية جديدة، وقاعدة مواهب موسعة بشكل ملحوظ في قيادة المبيعات والإدارة الميدانية وأدوار الأخصائيين السريريين، وبصمة ميدانية مُعاد تنظيمها وأكبر بكثير قابلة للتوسع لمواكبة النمو المستقبلي. يقود هذا التوسع كريس ثود، الذي انضم إلينا مؤخرًا كنائب أول للرئيس للمبيعات والعمليات التجارية. يتمتع كريس بخبرة تزيد عن 20 عامًا في القيادة التجارية في مجال التشخيص وعلوم الحياة، حيث شغل مناصب عليا في روش وفينتانا ولومينكس، ومؤخرًا في أكسيليريت دياجنوستيكس، حيث قادنا تجاريًا. لديه سجل حافل في بناء وتطوير مؤسسات ميدانية عالية الأداء وتأمين شراكات استراتيجية مع أنظمة صحية رائدة، وهي مبادرة مهمة نسعى إلى تحقيقها. كريس هو بالضبط الشخص المناسب لقيادة مؤسستنا التجارية خلال هذه المرحلة التالية من النمو، ونحن محظوظون بانضمامه إلى فريقنا. اعتبارًا من شهر مايو، اكتملت تقريبًا منظومة المبيعات الجديدة الموسعة بشكل ملحوظ. وكما هو الحال مع أي توسع بهذا الحجم، تعكس إيرادات الربع الأول تكاليف إعادة تنظيم المناطق، وتدريب المندوبين الجدد، وفترات غيابهم عن الميدان للتدريب، وإعادة بناء علاقات العملاء. في حوالي 60% من مناطقنا التي حافظت فيها علاقة المندوب بالطبيب على استقرارها، حققت المبيعات أداءً متوافقًا مع التوقعات في النسبة المتبقية البالغة 40%. لقد قمنا بتعديل علاقتين أساسيتين في الوقت نفسه، وهما علاقة المندوب بالطبيب وعلاقة المندوب بالمدير، وهما المحركان الرئيسيان لتنفيذ حجم المبيعات، وكان تعديلهما في آن واحد الخيار الاستراتيجي الأمثل. نتوقع تحسنًا مطردًا في إنتاجية المبيعات خلال الفترة المتبقية من العام، مدعومًا بمساهمات متزايدة من البيانات السريرية الجديدة، واكتساب عملاء جدد، والتوسع في تطبيقات جديدة. لم يكن أداء الربع الأول نتاجًا لانخفاض الطلب أو أي تغيير في أساسيات أعمالنا. يعكس هذا التكلفة المدروسة لمرحلة التوسع، حيث نستثمر الآن في المحرك التجاري اللازم لتوسيع نطاق هذه المؤسسة استعدادًا لمرحلة النمو التالية. نُراجع توقعاتنا لإيرادات عام 2026 لتتراوح بين 54 و57 مليون دولار أمريكي. وتشمل أسباب هذه المراجعة انخفاض إيرادات الربع الأول من العام نتيجة التوسع التجاري، وتأخر موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على جهاز TriNav Advance، وهو جهازنا من الجيل التالي الذي يُوسّع نطاق استخدام جهاز PEDV ليشمل الأوعية الدموية الصغيرة البعيدة عبر القسطرة الدقيقة. وقد تجاوزت مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لجهاز TriNav Advance حاليًا الهدف المحدد للمراجعة (30 يومًا) بموجب قانون MDUFA بحوالي 4.5 أشهر. ونحن على تواصل مستمر مع إدارة الغذاء والدواء، وبينما نتوقع الحصول على الموافقة في النصف الثاني من العام، فإننا نتبنى نهجًا حذرًا في توقعات الإطلاق نظرًا لعدم القدرة على التنبؤ بتوقيت الموافقة وفترة تقييم السوق المناسبة التي تليها. ويؤدي هذا التأخير في التوقيت إلى إلغاء توقعاتنا للإيرادات المتقدمة من النصف الثاني من العام بسبب تأخير الموافقة. ومع ذلك، ما زلنا متفائلين بشأن الإطلاق. يُتيح جهاز TriNav Advance فرصةً سوقيةً إضافيةً من خلال تمكين أخصائيي الأشعة التداخلية من الاستفادة من مزايا تقنية PEDD باستخدام القسطرة الدقيقة التي يختارونها. اليوم، يُفضّل الأطباء الذين يتبعون نهجًا انتقائيًا للغاية تتبع موقع الحقن باستخدام قسطرتهم الدقيقة الحالية. يُلبي جهاز TriNav Advance احتياجاتهم حيثما كانوا مستعدين. عمليًا، يُعدّ تعديل الإرشادات أمرًا لا يُستهان به، لا أنا ولا فريق Tricellis. نظل ملتزمين تمامًا تجاه مستثمرينا وبتحقيق الأهداف التي وضعناها. نعتقد أن اتخاذ موقف مدروس تجاه جهاز TriNav Advance هو الخيار الأمثل. بمجرد أن يصبح الجهاز في أيدينا، سنمتلك محفظةً متكاملةً تدعم جميع إجراءات انسداد الكبد. أودّ أن أتحدث قليلًا عن تطورات الربع الأخير الأكثر أهميةً لشركة TriSalus، والأهم من ذلك، للمرضى الذين نخدمهم. لقد نشرنا اليوم أكبر دراسةٍ واقعيةٍ على الإطلاق حول تقنية PEDD. تتضمن هذه الدراسة 603 مريضًا خضعوا للعلاج بتقنية PEDD، وتمت مطابقتهم مع أكثر من 16,210 مريضًا لم يخضعوا لهذا العلاج، وذلك من قاعدة بيانات تضم 300 مليون مريض، تغطي 96% من شركات التأمين الصحي في الولايات المتحدة. وتغطي البيانات الفترة من يناير 2020 إلى مارس 2024. تتألف المجموعة من 515 مريضًا خضعوا للعلاج بتقنية TARE و88 مريضًا لم يخضعوا لهذا العلاج، مما يجعلها أكبر مجموعة بيانات PEAR PEDD منشورة على الإطلاق، وأكثرها شمولًا في كلا نوعي العلاج. استخدم التحليل تصميمًا دقيقًا للمطابقة على مرحلتين، حيث تم تطبيق المطابقة الدقيقة التقريبية مع مطابقة درجة الميل على المجموعة ككل وعلى كل مجموعة فرعية من كل نوع. النتائج الرئيسية مُلفتة للنظر. فعلى الرغم من ارتفاع عبء المرض الأساسي، تُظهر البيانات أن تقنية PEDD ليست مجرد جهاز، بل هي منصة علاجية متطورة للغاية قادرة على تحسين نتائج علاج انسداد الكبد، وتقليل استخدام الرعاية الصحية، وتوسيع نطاق خيارات العلاج. في مختلف المؤشرات، حقق المرضى الذين عولجوا بتقنية PEDD نتائج أفضل بشكل ملحوظ إحصائيًا في جميع المقاييس. وقد برزت أربع نتائج رئيسية. أولًا: انخفاض ملحوظ في التعب والحفاظ على وظائف المناعة لدى جميع المرضى. انخفاض كبير في التعب بعد العملية لدى جميع المرضى (20.9% مقابل 26.4%)، وانخفاض في نقص اللمفاويات بمقدار تسعة أضعاف تقريبًا في المراكز التي اعتمدت هذه التقنية بكثرة (0.6% مقابل 5.2%). يُعد الحفاظ على تعداد الخلايا اللمفاوية أمرًا بالغ الأهمية سريريًا، لأن نقص اللمفاويات يُشكل عائقًا معروفًا أمام العلاج المناعي اللاحق. الخلاصة: يغادر مرضى PED العملية وأجهزتهم المناعية أكثر سلامة، ويظلون مؤهلين لتلقي العلاج المناعي اللاحق. ثانيًا: انخفاض في حالات إعادة دخول المستشفى خلال 30 يومًا في المجموعة الفرعية TACE، نتيجةً لتحسن استهداف الورم بشكل ملحوظ. فقد قدم Pedd جرعة دوكسوروبيسين أكثر بنسبة 48% تقريبًا لكل إجراء. انخفضت حالات دخول المستشفى خلال 30 يومًا بعد إجراءات Pedd بأكثر من النصف (8% مع Pedd مقابل 20.5% بدونها). الخلاصة: دليل مباشر على تحسن استهداف الورم مع انخفاض السمية خارج الهدف. ثالثًا، كلما زاد استخدام مركز ما لتقنية PEDD، تحسنت النتائج في المراكز التي تتبنى هذه التقنية بنسبة 5%، واتسعت الفجوة في نقص اللمفاويات، وتحسنت نتائج علاج النقائل الكبدية بشكل ملحوظ في كل من الرعاية وبروتوكولات العلاج الكيميائي عبر الشرايين (TACE). في المرضى الذين يعانون من نقائل كبدية ثانوية في المراكز ذات معدلات التبني العالية، انخفض التعب بأكثر من النصف (19.2% مقابل 39.7%)، وكاد نقص اللمفاويات أن يختفي تمامًا (0% مقابل 8.2%). الخلاصة: كلما زاد استخدام مركز ما لتقنية PEDD في الرعاية أو بروتوكولات TACE، تحسنت النتائج. ويُعزز التبني المبكر والخبرة المؤسسية هذه الفائدة. رابعًا، تم توفير ما يقارب 7700 دولار أمريكي لكل مريض في مجموعة المرضى الـ 603 الذين خضعوا لتقنية PEDD، منها حوالي 3100 دولار أمريكي نتيجة انخفاض مدة الإقامة في المستشفى، و4600 دولار أمريكي نتيجة انخفاض المضاعفات بعد العملية. وينطبق هذا التوفير في التكاليف على كل من العلاج الإشعاعي عبر الشرايين (TARE) والعلاج الكيميائي عبر الشرايين (TACE)، ولا يقتصر على طريقة علاجية واحدة. وقد تُساهم معدلات الاستجابة الأعلى والأكثر استدامة في تقليل إجمالي عدد العمليات لكل مريض، مما يُضاعف الفائدة الاقتصادية بمرور الوقت. باختصار، ساهم نظام PEDD بفعالية في خفض التكاليف اللاحقة في كل من حالات الرعاية والعلاج الكيميائي عبر الشرايين (TACE). يؤكد هذا المنشور الرائد ما كنا نؤكده لسنوات حول الأساس المنطقي السريري لنظام PEDD، وذلك من خلال بيانات تمثل الممارسة السريرية اليومية لعملائنا من الأطباء. كما يؤكد أن الاستثمار في كفاءة نظام PEDD يُحقق عوائد متراكمة لفريقنا التجاري. إنه دليل مُحكّم من قِبل النظراء على نطاق واسع، مما يُسرّع من اعتماده في المؤسسات. بالإضافة إلى هذا المنشور، نواصل توليد أدلة سريرية جديدة حول تأثير نظام PEDD على المرضى. لدينا الآن 10 دراسات جارية في 24 موقعًا سريريًا، تُنتج بيانات عن أكثر من 400 مريض خضعوا للعلاج بتقنية TriNav. من المقرر أن تبدأ تجربتان جديدتان بمبادرة من باحثين مستقبليين في التسجيل هذا الربع. دراسة بعنوان "الضغط في ستانفورد" هي دراسة عشوائية لتقنية TriNav والعلاج الكيميائي عبر الشرايين (TARE) لأورام الكبد النقيلية، تُقارن معدل استجابة الورم للجرعة المُمتصة والسيطرة على المرض مع طريقة التوصيل القياسية الحالية. دراسة مستقبلية أخرى بعنوان "الضغط في ستانفورد" تُقيّم تأثير نظام PEDD في الأورام قليلة التروية الدموية. كلتا الدراستين مصممتان لتوليد بيانات مقارنة مباشرة تُحفز اعتماد النظام سريريًا في أفضل المراكز الأكاديمية. نستعد أيضًا لنشر نتائج تجربتين سريريتين مكتملتين بمبادرة من الباحثين، وهما دراسة بيتر في مستشفى ماساتشوستس العام ودراسة TRIFI 90 في مركز إم دي أندرسون. وقد اكتملت تحليلات البيانات في كلتا الدراستين، ونهدف إلى تقديمهما للنشر خلال هذا الربع. ونعتقد أن هذه النتائج ستكون حافزًا هامًا للزخم التجاري في النصف الثاني من العام. أخيرًا، بدأنا خلال هذا الربع دراستين استرجاعيتين كبيرتين لفحص فعالية تقنية TEAR المُستخدمة مع دواء تريناب في علاج سرطان الخلايا الكبدية. ستوفر هذه الدراسات أدلة فعالة من حيث التكلفة حول النتائج والفئات المستهدفة، وستشكل أساس تصميم التجارب السريرية المستقبلية الأكبر التي نخطط لبدئها في النصف الثاني من عام 2026. وبالإضافة إلى علاج الكبد، نواصل تحقيق زخم قوي في تطبيقاتنا الجديدة: انصمام الشريان الرحمي، وانصمام الشريان الدرقي، وانصمام الشريان الركبي، حيث يمثل كل منها عامل نمو مهمًا ومستقلًا في مؤتمر SIR لعام 2026. وقدّم الدكتور فرانسيس كينغ من كلية روتجرز روبرت وود جونسون الطبية تحليلًا استرجاعيًا لتقنية PEDD في انصمام الشريان الرحمي. يُعدّ هذا الرقم من الأرقام النادرة في مجال الطب التدخلي، حيث بلغ متوسط انخفاض حجم الورم الليفي المهيمن 97.5%، مقارنةً بنسبة 50% تقريبًا في الدراسات السابقة. يُمثّل هذا نقلة نوعية في التأثير السريري، وقد تحقق باستخدام كمية أقل من المواد الانصمامية وتقصير مدة الإجراء، وهو ما يُتوقع تمامًا من آلية توصيل أكثر دقة. كما أفادت الدراسة بنجاح تقني بنسبة 100% دون أي مضاعفات متعلقة بالجهاز، مع استمرار انخفاض الألم وغزارة الطمث في متابعات المتابعة بعد شهر واحد وستة أشهر في الربع الأول من العام. وقد وافقنا على توسيع نطاق هذه الدراسة لتشمل 50 مريضًا، ونعمل حاليًا على تصميم تجربة مستقبلية لتقييم إمكانات جهاز TRIAV في تبسيط سير العمل، وتقليل وقت الإجراء والتصوير الفلوري، وتحسين نتائج انصمام الشريان الرحمي. ويستمر سجل PROTECT الخاص بنا في التوسع عبر مراكز متعددة لتقييم PEDD للمرضى الذين يعانون من عقيدات الغدة الدرقية أو تضخمها، والذين لا يُناسبهم العلاج التقليدي. أظهرت النتائج الأولية المنشورة في مجلة جمعية الغدد الصماء نجاحًا تقنيًا وسريريًا بنسبة 100%، وانخفاضًا في حجم الغدة الدرقية بنسبة 73%، وعودة وظائف الغدة الدرقية إلى طبيعتها لدى 71% من المشاركين دون أي مضاعفات عصبية وعائية. تُعد هذه نتائج باهرة لإجراء طفيف التوغل يُجرى في العيادات الخارجية. في فبراير، نشر الدكتور خوان كاماتشو وزملاؤه مراجعةً حول انصمام الشريان الدرقي في ندوات الأشعة التداخلية، مُسلطين الضوء على قدرة PEDD الفريدة على تعزيز التوزيع البعيد وتقليل الحاجة إلى قسطرة الدورة الدموية السباتية. وقد سجلنا الآن أكثر من 50% من المرضى في مراكزنا الإحدى عشرة التي تُجري حاليًا عمليات تجنيد المرضى. يسير مشروع PROTECT بخطى ثابتة نحو تقديم أول بيانات أمريكية متعددة المراكز حول انصمام الشريان الدرقي، وترسيخ مكانة PEDD TAE كنهج رائد لهذا الإجراء. وقد اختتمنا مؤخرًا سجلًا تجريبيًا، ونستعد الآن لإطلاق تجربة سريرية رسمية لتقييم انصمام الشريان الركبي لعلاج التهاب مفصل الركبة، وهو مرض يصيب أكثر من 30 مليون بالغ في الولايات المتحدة. يمثل GAE نهجًا جديدًا طفيف التوغل لإدارة الألم والحفاظ على الحركة، مع إمكانية تأخير أو تجنب جراحة استبدال مفصل الركبة لدى المرضى المناسبين. هذا مجال ناشئ، ونعتقد أن منصة PEDD الخاصة بنا تتمتع بموقع فريد يؤهلها لتوفير الدقة السريرية اللازمة لاعتمادها كمعيار للرعاية. تمثل هذه المؤشرات مجتمعةً سوقًا أمريكية مستهدفة تبلغ قيمتها حوالي 2.5 مليار دولار، ونحن نعمل بشكل منهجي على بناء قاعدة الأدلة السريرية والبنية التحتية التجارية لتلبية احتياجاتها جميعًا. تحديث موجز حول برنامج NELLA TOLAMOD: ما زلنا ملتزمين بتقديم نتائج المرحلة الأولى الموحدة من دراسة PERIO في أوائل النصف الثاني من عام 2026. للتذكير، ستجمع هذه النتائج بيانات من ثلاث دراسات مكتملة لتصعيد الجرعة، بالإضافة إلى بيانات جديدة من دراسة جارية بمبادرة من الباحث، وستُقدم كمجموعة بيانات كاملة واحدة بدلًا من سلسلة من الإصدارات الجزئية المتتابعة. يعكس هذا النهج التزامنا بتقديم حزمة صارمة ومُدققة داخليًا، نعتقد أنها ستُظهر بوضوح إمكانات البرنامج. لا يرتبط هذا التوقيت بأي مؤشر يتعلق بالسلامة أو بأي مخاوف بشأن الفعالية أو بأي تغيير في أولوياتنا الاستراتيجية. بالتوازي مع ذلك، نواصل تطوير استراتيجيتنا الشاملة لعلاج سرطان البنكرياس. لا يزال سرطان البنكرياس أحد أهم الاحتياجات غير الملباة في علم الأورام، ونعتقد أن جهازنا المبتكر PEDD لعلاج سرطان البنكرياس يتمتع بميزة فريدة في التغلب على عوائق التوصيل التي حدّت من فعالية العلاجات لهذا المرض لفترة طويلة. وبينما نستعد لمشاركة بيانات نولاتولومود، نعمل أيضًا على تعزيز استخدام PEDD كعلاج مساعد لأنظمة علاج سرطان البنكرياس الحالية والمستقبلية. نتوقع مشاركة المزيد من المعلومات مع مرور الوقت. التزامنا تجاه كل من نولاتولومود وبرنامجنا الشامل لعلاج سرطان البنكرياس ثابت لا يتغير. وتماشيًا مع الاستراتيجية التي أعلنّا عنها سابقًا، نعتزم تطوير هذه البرامج من خلال هيكل شراكة مصمم للحفاظ على قيمتها على المدى الطويل مع الحفاظ على الانضباط المالي اللازم لتمويل أولوياتنا التجارية والسريرية على المدى القريب. قبل أن أُسلّم الكلمة لديفيد، اسمحوا لي أن أُوجز وضعنا الحالي وما نسعى لتحقيقه. مع دخولنا ما تبقى من عام 2026، لدينا منظومة تجارية موسعة بشكل كبير، جاهزة لتسريع النمو على مدى سنوات عديدة، بالإضافة إلى أهم مجموعة بيانات واقعية في تاريخنا، نُشرت في مجلة علمية مُحكّمة، تُؤكد القيمة السريرية والاقتصادية الهامة إحصائيًا لتقنية PEDD على نطاق واسع، ومجموعة من التطبيقات الجديدة والنتائج السريرية التي ستتطور على مدار العام. تشمل إنجازاتنا القريبة توليد بيانات سريرية متميزة في الإمارات العربية المتحدة، وتركيا، وألمانيا، وإصدار تحديث لبيانات نيلاتولومود في النصف الثاني من العام، وتحقيق إيراداتنا المتوقعة لعام 2026 والتي تتراوح بين 54 و57 مليون دولار، وأخيرًا، رهناً بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إطلاق TRINAB Advance في النصف الثاني من العام. نحن نُنفذ جميع هذه الأولويات انطلاقًا من وضع مالي قوي، حيث يدعم رأس المال الذي جمعناه في الربع الأول من العام خارطة طريقنا الاستراتيجية بشكل كامل. ما زلتُ على ثقة تامة بفريقنا، ومنصتنا، والقيمة طويلة الأجل التي نخلقها لكل من المرضى والمساهمين. والآن، سأُسلّم الكلمة لديفيد.

ديفيد بيشينس (المدير المالي)

شكرًا لكِ يا ماري، ومساء الخير جميعًا. دعوني أستعرض نتائج الربع الأول المنتهي في 31 مارس 2026. بلغت إيرادات الربع الأول 8.9 مليون دولار مقارنةً بـ 9.2 مليون دولار في الفترة نفسها من العام الماضي. ويعود انخفاض الإيرادات إلى عملية الانتقال المتعلقة بتوسيع نطاق المؤسسة التجارية. وبلغ هامش الربح الإجمالي للربع 86% مقارنةً بـ 84% في الفترة نفسها من العام الماضي. ويعود هذا التحسن إلى انخفاض متوسط تكلفة الوحدة لمنتج TRINAB وتحسيناتنا المستمرة في التصنيع. وبلغت نفقات البحث والتطوير حوالي 3.2 مليون دولار مقارنةً بـ 3 ملايين دولار في الفترة نفسها من العام الماضي. ويعود هذا الارتفاع إلى نفقات التعويضات غير النقدية القائمة على الأسهم. وتشمل الفترة الحالية حوالي 500 ألف دولار من نفقات التعويضات غير النقدية القائمة على الأسهم. وبلغت نفقات المبيعات والتسويق حوالي 7.4 مليون دولار مقارنةً بـ 6.7 مليون دولار في الفترة نفسها من العام الماضي. ويعكس هذا الارتفاع استثمارنا المدروس في توسيع نطاق أعمالنا التجارية، بما في ذلك تكاليف زيادة عدد الموظفين، وتدريب الموظفين الجدد، وتوسيع نطاق التدريب، وتطوير المناطق المرتبطة بتوسيع فريق المبيعات. تتضمن الفترة الحالية ما يقارب 500,000 دولار أمريكي كمصروفات تعويضات غير نقدية قائمة على الأسهم. وبلغت المصروفات العامة والإدارية حوالي 5.4 مليون دولار أمريكي مقارنةً بـ 5.2 مليون دولار أمريكي في الفترة نفسها من العام السابق. ويعود هذا الارتفاع إلى زيادة مصروفات التعويضات غير النقدية القائمة على الأسهم، والتي تبلغ حوالي 1.3 مليون دولار أمريكي في الفترة الحالية. وكما هو الحال في السنوات السابقة، نتوقع أن تكون مصروفات الربع الأول من العام أعلى من مصروفات الأرباع اللاحقة، حيث يتم احتساب العديد من مصروفات الشركات المساهمة العامة السنوية في الربع الأول. وبلغت خسارة التشغيل الصافية للربع 8.4 مليون دولار أمريكي مقارنةً بـ 7.3 مليون دولار أمريكي في الفترة نفسها من العام السابق. ويعكس هذا الارتفاع عاملين: انخفاض الإيرادات من التوسع التجاري، وزيادة متعمدة في استثمارات المبيعات والتسويق المرتبطة بهذا التوسع. وبلغت خسارة الأرباح قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك المعدلة للربع حوالي 5.8 مليون دولار أمريكي مقارنةً بـ 5.5 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2025. وفي 31 مارس 2026، بلغ إجمالي النقد وما في حكمه 56.6 مليون دولار أمريكي. وختامًا، فإن أساسيات العمل قوية. لا تزال هوامش الربح الإجمالية مستقرة عند منتصف الثمانينيات، ويغطي وضعنا النقدي بالكامل خطة النمو الاستراتيجية. إن الاستثمار الذي قمنا به في الربع الأول، في مؤسستنا التجارية، والذي نواصل القيام به في مجال الأدلة السريرية لـ PEDD، يُعدّ أساسيًا وسيُضاعف أثره. فهو يسمح لشركة TriSalus بالتوسع بنجاح والتنفيذ الكامل للمرحلة التالية من النمو. نتطلع إلى إظهار هذا التقدم مع مرور الوقت. شكرًا لكم جميعًا على دعمكم المتواصل. والآن، سنفتح باب الأسئلة. شكرًا لكم. للتذكير، لطرح سؤال، يُرجى الضغط على زر النجمة 11 على هاتفكم وانتظار الإعلان عن اسمكم. لسحب سؤالكم، يُرجى الضغط على زر النجمة 11 مرة أخرى. لحظة للأسئلة. وسؤالنا الأول من فرانك تاكين من شركة Lake Street Capital Markets. تفضل بالمتابعة. ممتاز. شكرًا لكم على استقبال أسئلتي. كنتُ أود البدء بسؤال عن الربع الحالي، ثم التطرق إلى توقعاتي المستقبلية. ربما فيما يتعلق بنسبة 40% من الموظفين الذين تأثروا في فريق المبيعات، هل يُمكنكم تحديد حجم هذا التأثير؟ وربما الأهم من ذلك، وأنت تنظر إلى العمل الآن، ومع خروجك من الربع ودخولك الربع الثاني، ما الذي يمكنك إخبارنا به لنمنحنا بعض الثقة في مسار تعافي العمل لتحقيق النطاق التوجيهي لهذا العام؟

ماري زيلا (الرئيسة والمديرة التنفيذية)

مرحباً فرانك، كيف حالك؟ دعني أتحدث أولاً عن نسبة الـ 60%. لم تتأثر 60% من مناطق مبيعاتنا، وشهدنا أداءها كما هو متوقع. اعتبرها مجموعة ضابطة. لذا، نحن مطمئنون تماماً لعدم وجود تغيير جوهري في الطلب، ولا تغيير جوهري في تبني منتجاتنا واستمرار نمو أعمالنا. أما بالنسبة للنسبة المتبقية البالغة 40%، فقد غيّرنا عاملين أساسيين: تحويل مندوب المبيعات إلى مدير، ومندوب المبيعات إلى طبيب. وكان ذلك نتيجةً لنمونا الكبير. فقد نمت المناطق بشكل ملحوظ لدرجة أن مندوبي المبيعات الحاليين لم يعودوا قادرين على تغطيتها بالكامل. تسبب ذلك في بعض الاضطراب في المبيعات نتيجةً لتغييرنا لتلك المناطق. كما انضم إلينا بعض المندوبين الجدد، مما استلزم فترة راحة من العمل الميداني. كان هذا هو المحرك الرئيسي لأداء الربع الأول. نحن الآن في وضع جيد، وراضون تماماً عما نراه. كما تعلم، لقد مررت بالعديد من عمليات توسع المبيعات المختلفة في الماضي. دائماً ما يكون هناك تأثير سلبي قصير الأجل عند إجراء مثل هذه التحولات. لكن إذا اتبعنا الطريقة الصحيحة، وأعتقد أننا نمتلك الآن الكفاءات المناسبة والتغطية الجغرافية المناسبة، فسنبدأ برؤية هذا النمو يتزايد باستمرار طوال الفترة المتبقية من العام. حسنًا، هذا مفيد. وربما كمتابعة، أعتقد أنك تحدثت في المكالمة الأخيرة عن مضاعفة حجم فريق المبيعات، ربما نحتاج إلى تحديث بخصوص ذلك. هل حققتم هذا المستوى من التوظيف؟ هل لا يزال هناك جزء بحاجة إلى التوظيف لتحقيق هذه المضاعفة؟ وإذا كان الأمر كذلك، فمتى سيتم ذلك؟ هل من المتوقع أن يكتمل؟ شكرًا لك على هذا السؤال. كما تعلم، من الأمور التي حدثت خلال الربع الأول، والتي تعود في معظمها إلى رأس المال الذي جمعناه، هو مستوى الكفاءات التي استقطبتموها للشركة، والذي كان غير مسبوق بالنسبة لنا، وهذا ما دفعنا إلى اتخاذ قرار بالتوسع بشكل أكبر مما كنا نتصوره في البداية. لذا، نحن الآن أعلى بقليل من مضاعفة حجم الفريق، لكننا نعتقد أن هذا كان القرار الصائب في هذه المرحلة. لدينا إمكانات نمو هائلة، وسوق بقيمة مليارين ونصف المليار دولار، وقطاع الكبد بأكمله، بالإضافة إلى جميع التطبيقات الجديدة. لذا، لدينا الآن البنية التنظيمية المناسبة، والمزيج الأمثل من الإدارة والمتخصصين السريريين والمندوبين، مما يسمح لنا بتوسيع نطاق هذه الشركة إلى ما هو أبعد بكثير مما نحن عليه اليوم.

ويليام بلافونيك

حسنًا، هذا مفيد. سأعود إلى قائمة الانتظار. شكرًا لك. شكرًا لك. سؤالنا التالي من ويليام بلافونيك من شركة كينيكورد جينويتي. تفضل. أهلًا، ممتاز، شكرًا. مساء الخير. شكرًا لك على استقبال أسئلتنا. لنبدأ أولًا. كنت أتساءل عما إذا كان بإمكانك توضيح تكوين وحجم هذه المؤسسة التجارية قبل التوسع، وما هي أعدادها. أين هي الآن، ونحن ننظر إلى المدراء، مثل نواب الرئيس، والمدراء الإقليميين، ومدراء المناطق الذين يحملون حصصًا، وبالطبع المدراء السريريين. ما هي أعدادهم بشكل عام قبل وبعد هذا التحول؟

ماري زيلا (الرئيسة والمديرة التنفيذية)

مرحباً بيل، كيف حالك؟ لن نذكر أرقاماً محددة، لكن دعني أقدمها لك بشكل عام. على مدى السنوات الثلاث الماضية، كنا

ويليام بلافونيك

كنا نضيف بشكل طفيف عدداً قليلاً من المندوبين في كل مرة. بدأنا بالفعل في توسيع نطاق العلاقة بين المديرين والمندوبين لتتجاوز العشرة، وهو ما كان مبالغاً فيه. لذا، في هذه إعادة الهيكلة الجديدة، ضاعفنا عدد المناطق. كما قمنا بتغيير مستوى المندوبين إلى مستوى المديرين، ثم أضفنا مستوى إدارياً تنفيذياً آخر، وهو أمر بالغ الأهمية برأينا. ففي ضوء البيانات التي ننتجها، أصبح بإمكانهم الآن التواصل مع أنظمة المستشفيات وشركات التأمين. نعتقد أن هذا سيكون حافزاً مهماً لنا في مسيرتنا المستقبلية نظراً لقوة البيانات. لدينا الآن هيكل تنظيمي مناسب تماماً لجميع الحسابات الـ 400 التي نرغب في استهدافها، سواء في مجال الكبد أو التطبيقات الجديدة.

ماري زيلا (الرئيسة والمديرة التنفيذية)

ويبدو أن هذا بدأ في أوائل مارس، وتشعر أنك أنجزته بحلول مايو. ما هي المدة النموذجية لتأهيل مندوب المبيعات؟ وكيف نتوقع نمو الإيرادات خلال العام؟ هل سيرتفع الربع الثاني مقارنةً بالعام الماضي؟ حسب حساباتي، من المرجح أن ينخفض إلى حوالي 10.5 مليون. أما بالنسبة لنمو الإيرادات خلال بقية العام، فأعتقد أنك ذكرت أن وتيرة النمو ستكون خطية وثابتة على الأقل. هذه كلماتي، وليست كلماتك، لكن هذا ما استنتجته. شكرًا. نعم يا بيل، أنت محق تمامًا. عادةً ما نرى أن مندوبينا يتمتعون بمواهب استثنائية. نتوقع فترة تأهيل تتراوح بين ستة وتسعة أشهر. جميع المندوبين تقريبًا في مواقعهم. لذا نتوقع أن نشهد نموًا شهريًا مستمرًا خلال ما تبقى من العام. وأعتقد أننا كنا واقعيين جدًا في توقعاتنا. مع ذلك، نلاحظ أن بعض هؤلاء المندوبين ينطلقون بقوة منذ البداية. سأترك المجال لديفيد للحديث عن هذه المرحلة، لكننا واثقون من بقية العام، من حيث كفاءة وجودة المندوبين الذين استقطبناهم. ولتوضيح الأمر، لم نتمكن قط من استقطاب مندوبين من الشركات الكبرى ممن يعملون فيها منذ 15 أو 18 عامًا. هذا هو نوع المندوبين الذين انضموا إلينا، والذين يتمتعون بعلاقات متينة مع أخصائيي الأشعة التداخلية، ومعرفة واسعة في هذا المجال، وحماس كبير للشركة ومسارها المستقبلي. لذا نعتقد أن هذا سيبشر بالخير من حيث الأداء طوال العام.

ديفيد بيشينس (المدير المالي)

أجل، بيل، هذا ديفيد. ولتوضيح بعض السياق حول النصف الثاني من العام، كما تعلم، نحن نفكر تحديدًا في التوسع، وقد بدأ تأثير مضاعفة الحجم يظهر جليًا. وهذا يشمل كلًا من المندوبين الذين يحملون حصصًا محددة، والمتخصصين الموجودين في المنطقة لدعم تلك الحصص أيضًا. ومع ازدياد الإنتاجية، كما تعلم، نقوم أيضًا بتوفير طاقة إنتاجية إضافية، وهذا ما سيدفع بالزيادة الملحوظة عن الفترات السابقة في النصف الثاني من العام. نحن متحمسون جدًا للطاقة الإنتاجية التي بنيناها. لذا نشعر أن التوسع في النصف الثاني من العام مبنيٌّ هيكليًا، ونتطلع بشوق لرؤية هؤلاء المندوبين يبدأون بالمساهمة بشكل فعّال. ولكن ديفيد، كيف ينبغي أن نفكر في الربع الثاني؟ أعني، أعتقد أنه مع إعادة التقييم، نريد فقط التأكد من أننا نفكر بنفس طريقتك. هل لديك أي تعليقات على التقدير أو الرقم الذي يقارب 10.5 مليون؟ نعم يا بيل، بالنسبة للربع الثاني، نتوقع تحقيق مكاسب طفيفة مقارنة بالربع السابق، مع عودة الموظفين الجدد إلى التدريب. لذا أعتقد أن وجهة نظرك وجيهة. وسنشهد تقدماً ملموساً مع وصولهم إلى مستوى الإنتاجية المطلوب، كما تعلم، في الربعين الثالث والرابع. شكراً لك. وللتذكير، لطرح سؤال، يُرجى الضغط على زر النجمة 11 على هاتفك. سؤالنا التالي من جاستن والش من شركة جونز تريدينج. تفضل. أهلاً. شكراً على قبول السؤال. أود معرفة رأيك في المجالات التي ترى فيها أن بيانات PEDD الجديدة سيكون لها التأثير الأكبر. أنا مهتم بمعرفة التوازن بين الفائدة السريرية والاقتصادية، وكيف سيؤثر ذلك على الأطباء والمؤسسات لتشجيع المزيد من التبني.

جاستن والش

سؤال جيد جداً.

ماري زيلا (الرئيسة والمديرة التنفيذية)

أعتقد أننا فخورون جدًا بهذه البيانات. في الواقع، قبل هذه المكالمة مباشرةً، أنهينا للتو مكالمة مع أحد الأطباء الذين أعتبرهم بحق رائد الأشعة التداخلية. وأعتقد أننا بدأنا نلاحظ في هذا التخصص تقديرًا أكبر لبيانات الواقع العملي. كيف تعمل هذه التقنية ليس فقط في المراكز الأكاديمية المتخصصة، بل كيف تعمل في جميع المراكز المجتمعية؟ لقد كان متحمسًا للغاية في وصفه لهذه البيانات. وسأطلب من الدكتور مارشال أيضًا أن يتحدث عنها، فهي تؤكد صحة الكثير من بياناتنا السريرية المستقبلية. لذا، فإن هذه البيانات، بالإضافة إلى جميع الدراسات الأخرى التي أجريناها، تُعزز أهمية منصة تقديم الخدمات هذه. فهي تتضمن بيانات سريرية، وبيانات عن الآثار الجانبية السريرية، وبيانات عن فعالية التكلفة. ونعتقد أنه من خلال بناء قاعدة البيانات هذه، المترابطة بهذا الشكل، يمكننا البدء في إنشاء مجموعة بيانات تُرسّخ معيارًا للرعاية وتُدرج في إرشادات الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN). دكتور مارشال، هل لديك تعليق على ذلك؟ لأنني أعتقد، بصفتك طبيب أشعة تداخلية ممارس، أن لديك بعض الأفكار حول هذه البيانات أيضًا.

ريتشارد مارشال

أجل، أعتقد أن أكثر ما يثير الاهتمام في هذه البيانات هو أنها بيانات واقعية، مستقاة من أطباء يمارسون المهنة منذ زمن. إنها ليست دراسة مستقبلية مصممة بمعايير صارمة لضمان جودة البيانات، بل هي تعكس الواقع في الولايات المتحدة، مما يؤكد صحة الكثير مما كنا نقوله ونعرفه عن تقنية تريناف. كما أنها تمثل طريقة مختلفة لتحليل البيانات في مجال الأشعة التداخلية. وهذا ما نراه في شركات الأدوية الكبرى، حيث تستخدم بيانات اقتصاديات الصحة والنتائج لفهم القيمة الاقتصادية لمنتجاتها. لذا، فإننا نسلط الضوء على بعض جوانب الأشعة التداخلية التي تساعد الأطباء على إدراك القيمة التي تضيفها إجراءاتهم إلى رعاية المرضى.

ماري زيلا (الرئيسة والمديرة التنفيذية)

أردتُ التعليق على جانبٍ بالغ الأهمية، وقد سمعناه من بعض أخصائيي الأشعة التداخلية الآخرين الذين اطلعوا على البيانات. أحد هذه الجوانب، وهو عدم تأثير العلاج على نقص اللمفاويات، يلقى صدىً قويًا لدى أطباء الأورام. ومن الأمور الحاسمة في هذه العلاجات، التساؤل الدائم حول إمكانية استخدام الانصمام بالتزامن مع بعض بروتوكولات العلاج المناعي الأخرى. فارتفاع إنزيمات الكبد، أو نقص اللمفاويات، قد يُعيق علاج المريض. وعندما اطلعوا على هذه البيانات، تأكدوا من أن هذا النهج فعالٌ للغاية للمرضى، ولا يُعيق علاجهم. وهذه هي المرة الأولى التي تتوفر لدينا فيها بياناتٌ كهذه. لذا نعتقد أن هذا لن يؤثر فقط على مجتمع الأشعة التداخلية، بل سيؤثر أيضًا على مجتمع الأورام.

جاستن والش

ممتاز. شكراً على الإجابة على السؤال. شكراً لكم. أود الآن أن أعيد الكلمة إلى ماري لإلقاء أي ملاحظات ختامية.

ماري زيلا (الرئيسة والمديرة التنفيذية)

حسنًا، شكرًا لكم على وقتكم اليوم. أقدر ذلك حقًا. وشكرًا لكم مجددًا على دعم الشركة.

تنويه: هذا النص مُقدّم لأغراض إعلامية فقط. مع حرصنا على الدقة، قد توجد أخطاء أو سهو في هذا النسخ الآلي. للاطلاع على البيانات الرسمية للشركة ومعلوماتها المالية، يُرجى الرجوع إلى ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وبياناتها الصحفية الرسمية. تعكس تصريحات المشاركين في الشركة والمحللين وجهات نظرهم في تاريخ هذه المكالمة، وهي قابلة للتغيير دون إشعار مسبق.