بقلم كمال تشودري وكريستي سانتوش

18 مايو (رويترز) - أثار الأمر التنفيذي الذي أصدره الرئيس الأمريكي دونالد ترامب لتسريع تطوير الأدوية المخدرة آمالاً لدى الشركات التي تعمل على تطوير هذه الأدوية في أن يساعد ذلك في جذب المزيد من رأس المال، لكن الباحثين حذروا من أن العلاجات الجديدة لا تزال بعيدة المنال.

قال تسعة من المديرين التنفيذيين والمستثمرين الذين أجرت معهم رويترز مقابلات إن الأمر قد يؤدي إلى تقصير الجداول الزمنية الإدارية وتحسين التنسيق بين إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وإدارة مكافحة المخدرات.

قالت عدة شركات إن الأموال الجديدة لا تزال مجرد أمل، لكن جوزيف تاكر، الرئيس التنفيذي لشركة Enveric Biosciences ENVB.O لتطوير الأدوية المخدرة، قال لرويترز إن الشركة جمعت 5 ملايين دولار عندما ظهرت أنباء أمر ترامب.

قال داين ستيفنز، الرئيس التنفيذي لشركة أوبتيمي هيلث OPTI.CD ، إن شركته تلقت العديد من المكالمات على الفور تقريبًا بعد صدور الأمر، حيث سعى المستثمرون المحتملون إلى فهم القطاع بشكل أفضل.

قال ستيفنز: "عندما تحدث أمور نتيجة للأوامر التنفيذية، يرن الهاتف".

لكن سبعة باحثين يعملون على إيجاد الفوائد الطبية للأدوية قالوا إن أي علاج جديد يتطلب أولاً بحثًا مكلفًا ويستغرق وقتًا طويلاً، وأن معظم الأدوية المخدرة لا تزال في المراحل المبكرة من التطوير ولا تزال بعيدة عن الوصول إلى السوق.

"أنا متفائلة بحذر، لكنني لا أقيم حفلاً لجمع التمويل حتى الآن"، هذا ما قالته الباحثة غول دولين، الأستاذة في جامعة كاليفورنيا في بيركلي، والتي يستكشف عملها كيف يمكن للمواد المخدرة أن تعيد فتح "الفترات الحرجة" - وهي فترات من المرونة الدماغية المتزايدة التي تجعل من السهل إعادة تعلم السلوكيات ومعالجة الصدمات.

سلطت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الضوء على بطء جداول التطوير وصعوبة تصميم التجارب في قرارها الصادر عام 2024 برفض الموافقة على علاج شركة Lykos Therapeutics المدعوم بمادة MDMA لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة.

ظهرت إحدى العلامات على أن إدارة الغذاء والدواء تغير مسارها في أبريل عندما منحت مراجعة سريعة لثلاث شركات، وهي Compass Pathways CMPS.O و Usona Institute و Transcend Therapeutics، وجميعها تدرس العلاجات المهلوسة لحالات الصحة العقلية.

يرى المستثمرون انخفاضاً في المخاطر

قال سعد شاه، المؤسس المشارك لصندوق Noetic Fund، وهو صندوق استثماري يستثمر في شركات الأدوية المخدرة، بما في ذلك Compass Pathways وDefinium Therapeutics DFTX.O وAtaiBeckley ATAI.O ، إن هذا القطاع اجتذب تاريخياً رؤوس أموال من مكاتب العائلات والأفراد ذوي الثروات العالية.

ويأمل الآن أن يؤدي الأمر التنفيذي إلى جذب المستثمرين المؤسسيين مثل صناديق الثروة السيادية وخطط التقاعد العامة إلى هذا القطاع من خلال تقليل حالة عدم اليقين التنظيمي التي أبقتهم على الهامش والإشارة إلى أن القطاع يحظى بدعم حكومي موثوق.

قال شاه وسري تيا مولابودي، المسؤول العلمي في شركة نويتيك، إن سرعة تفاعل إدارة الغذاء والدواء يمكن أن توفر على الشركات في المرحلة السريرية "عشرات الملايين من الدولارات" من خلال ضغط بعض الجداول الزمنية للمراجعة من 10 إلى 12 شهرًا إلى شهر أو شهرين فقط.

ومع ذلك، قال المستثمرون إن الفوائد لن تُوزع بالتساوي. فمن المرجح أن يستفيد مطورو الأدوية في المراحل المتأخرة، الحاصلون على تصنيفات علاجية رائدة أو بيانات محورية، أولاً من المراجعات المعجلة أو قسائم الأولوية.

قال ماتياس سيربرينسكي، المؤسس المشارك لشركة الاستثمار PsyMed Ventures، إن التأثير بالنسبة للشركات في مراحلها المبكرة "أكثر غموضًا" ولكنه لا يزال إيجابيًا لأن المزيد من المستثمرين قد يعتبرون الآن المواد المخدرة فئة قابلة للاستثمار.

الشركات ترى مسارًا أسرع

قال روبرت بارو، الرئيس التنفيذي لشركة Definium Therapeutics، التي تعمل على تطوير علاج قائم على عقار LSD لاضطراب القلق العام، إن تسريع العمليات التنظيمية يمكن أن يحسن الكفاءة ويقلل الهدر.

وقال إن توجيه الأمر لإدارة مكافحة المخدرات (DEA) بالبدء في العمل على جدولة المواد الخاضعة للرقابة بعد توفر بيانات المرحلة المتأخرة، بدلاً من الانتظار حتى بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA)، على وجه الخصوص، يمكن أن يساعد.

تُصنّف إدارة مكافحة المخدرات الأمريكية الأدوية ضمن جداول تحدد مدى صرامة الرقابة عليها وإمكانية وصفها طبيًا. وقد اتخذت السلطات الأمريكية مؤخرًا إجراءات لإعادة تصنيف القنب لتسهيل البحث والاستثمار فيه.

قال سرينيفاس راو، الرئيس التنفيذي لشركة أتاي بيكلي، إن تركيز الأمر على تحسين التواصل بين إدارة الغذاء والدواء وإدارة مكافحة المخدرات بشأن بروتوكولات التجارب السريرية وموافقات المواقع يمكن أن يقلل "عدة فصول" من الجداول الزمنية للتطوير.

تقوم شركة AtaiBeckley بتطوير BPL-003، وهو تركيبة أنفية من 5-MeO-DMT لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج.

مخاوف التمويل والتغطية، تفاؤل حذر

أفاد بعض الباحثين لوكالة رويترز أن تمويل هذه العلاجات كان صعباً بسبب موقف الحكومة التاريخي الرافض لاستخدام العقاقير المهلوسة. وأضافوا أن إزالة العقبات التنظيمية تفتح الباب أمام المزيد من الدراسات المستقلة.

قال سيربرينسكي من شركة PsyMed إن الأمر التنفيذي قد يسرع عمليات المراجعة، لكنه لا يوفر وضوحًا بشأن عقبات سداد التأمين للعلاجات النفسية.

قال سيربرينسكي: "من سيدفع ثمن ذلك؟ هذا سؤال بلا إجابة، والأمر التنفيذي لا يقدم لنا إجابات كاملة".

وحذر الخبراء السريريون من أن الحماس لا ينبغي أن يحجب المخاطر، وخاصة تلك المتعلقة بالإيبوجين، وهو مادة مخدرة قوية مشتقة من نبات الإيبوغا الأفريقي الذي برز بشكل كبير في الدفعة السياسية التي قام بها ترامب.

تم الترويج للإيبوجين من قبل جماعات المحاربين القدامى والمدافعين عن الإدمان كعلاج محتمل لاضطراب ما بعد الصدمة واضطرابات تعاطي المخدرات، لكن الشركات لا تزال بعيدة عن طرح علاج قائم على الإيبوجين في السوق، حيث لا تزال معظم الدراسات في مرحلة ما قبل السريرية أو في مراحل التطوير المبكرة.