قدمت شركة TScan Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TCRX )، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات الخلايا التائية المعدلة وراثيًا (TCR-T) لعلاج مرضى السرطان، اليوم بيانات من المجموعة C من دراسة ALLOHA™ المرحلة 1 الجارية، والتي تقيّم TSC-101 المُنتج باستخدام عملية التصنيع الجاهزة تجاريًا، في المرضى الذين يعانون من أورام الدم الخبيثة والذين يخضعون لعملية زرع الخلايا المكونة للدم الخيفية (allo-HCT).

"تُقدّم هذه البيانات دعمًا هامًا لعملية التصنيع الجاهزة للتسويق لدينا، وتُعزّز ثقتنا في اتساق وجودة المنتج المُقدّم للمرضى"، صرّح بذلك الدكتور غافين ماكبيث، الرئيس التنفيذي. "نشعر بتفاؤل كبير إزاء ظهور التَّشَبُّح الكامل بالخلايا المُتبرّعة لدى 11 مريضًا من أصل 14 بعد حوالي ثلاثة أسابيع من الحقنة الأولى، فضلًا عن التَّشَبُّح الكامل الذي لوحظ لدى جميع المرضى الخمسة الذين خضعوا للتقييم بعد الحقنة الثانية من TSC-101. علاوة على ذلك، حتى في فئة المرضى الأكثر عرضةً للخطر مقارنةً بمرضى المجموعة (أ) ومجموعة المقارنة، استجاب 93% من المرضى لـ TSC-101 بانخفاض نسبة الخلايا المُتبرّعة لدى المُتلقّي. وبناءً على هذه النتائج مجتمعةً، ندعم انتقالنا المُخطّط له إلى المرحلة الثالثة من الدراسة المحورية لـ TSC-101 هذا الشهر. نتطلّع إلى مواصلة تطوير TSC-101 بهدف منع الانتكاس بعد زرع الخلايا الجذعية المُتبرّعة من متبرع، وتحسين نتائج هؤلاء المرضى."

"تُظهر النتائج الأولية من المجموعة (ج) استمرارًا في إظهار فعالية سريرية قوية مع الحفاظ على مستوى أمان عالٍ لدى المرضى الذين يتلقون TSC-101 بعد خضوعهم لعملية زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم من متبرع (allo-HCT) وفقًا للمعايير العلاجية المعتمدة"، صرّحت بذلك الدكتورة كريستال يو. لويس، كبيرة المسؤولين الطبيين. "لقد تم تسجيل هذه المجموعة قبل الموعد المحدد، مما يُبرز المشاركة الفعّالة للباحثين والاهتمام المتزايد ببرنامج التطوير السريري لـ TSC-101. ونظرًا لأن الانتكاس لا يزال سببًا رئيسيًا للوفاة بعد عملية زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم من متبرع، فإننا نشعر بالتفاؤل حيال إمكانات TSC-101 في معالجة المرض المتبقي، وبالتالي تحسين النتائج طويلة الأجل للمرضى الذين يعانون من اضطرابات الدم."

أبرز البيانات الرئيسية

• تم إدراج 19 مريضًا في المجموعة ج:
  • نسبة نجاح التصنيع حوالي 90% (17/19) مع عملية جاهزة للاستخدام التجاري
  • خضع 14 من أصل 19 مريضًا لعملية زرع الأعضاء وتلقوا أول جرعة من دواء TSC-101
    • تلقى 10 من أصل 14 مريضًا الجرعة الثانية المخطط لها، وتلقى مريض واحد من أصل 14 مريضًا الجرعة الثالثة
  • لم يخضع 3 من أصل 19 مريضًا لعملية الزرع لأسباب سريرية.
• بيانات الكيميرية كما لوحظت بواسطة فحص NGS عالي الحساسية (Alloheme) مع حد قطع للفحص بنسبة 0.2%:
  • حقق 11 مريضاً من أصل 14 حالة تماثلاً كاملاً للخلايا المانحة في غضون 3 أسابيع تقريباً من تلقيهم أول جرعة من TSC-101، ويقترب اثنان من المرضى الثلاثة المتبقين من تحقيق التماثل الكامل للخلايا المانحة.
    • بقي مريض واحد مصاب بابيضاض الدم النخاعي الحاد ذي الطفرة الجينية TP53 في حالة كيميرية كاملة من المتبرع بعد 6 أشهر من عملية زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم
• بشكل عام، تم تحمل عمليات التسريب TSC-101 بشكل جيد، وكانت السلامة متوافقة مع المجموعة أ، وكانت الأحداث الضائرة الملاحظة متوافقة مع الأحداث الضائرة التي تلي عملية زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم.