أظهر 11 من أصل 14 مريضًا تم إعطاؤهم الجرعة، وجود خلايا من المتبرع بشكل كامل في غضون ثلاثة أسابيع تقريبًا من تلقيهم أول جرعة من TSC-101؛ كما شهد مريضان آخران تحسنًا في وجود خلايا من المتبرع بعد تلقيهما TSC-101.

لا يزال TSC-101 يُتحمّل بشكل جيد

لا تزال الشركة ملتزمة بالخطة لتسجيل أول مريض في دراسة المرحلة الثالثة ALLOHA-2™ الخاصة بـ TSC-101 هذا الشهر

تستضيف الشركة فعالية افتراضية تضمّ الدكتور ران ريشيف، الحاصل على شهادة الطب وشهادة الماجستير في العلوم، اليوم، 22 يونيو، الساعة 8:30 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة.

والثام، ماساتشوستس، 22 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - قدمت شركة TScan Therapeutics, Inc. (ناسداك: TCRX)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات الخلايا التائية المعدلة بمستقبلات الخلايا التائية (TCR-T) لعلاج مرضى السرطان، اليوم بيانات من المجموعة C من دراسة ALLOHA™ المرحلة 1 الجارية، والتي تقيّم TSC-101 المُنتج باستخدام عملية التصنيع الجاهزة تجاريًا، في المرضى الذين يعانون من أورام الدم الخبيثة والذين يخضعون لعملية زرع الخلايا المكونة للدم الخيفية (allo-HCT).

"تُقدّم هذه البيانات دعمًا هامًا لعملية التصنيع الجاهزة للتسويق لدينا، وتُعزّز ثقتنا في اتساق وجودة المنتج المُقدّم للمرضى"، صرّح بذلك الدكتور غافين ماكبيث، الرئيس التنفيذي. "نشعر بتفاؤل كبير إزاء ظهور التَّشَبُّه الكامل للخلايا الجذعية من المتبرع لدى 11 مريضًا من أصل 14 مريضًا بعد حوالي ثلاثة أسابيع من الحقنة الأولى، فضلًا عن التَّشَبُّه الكامل الذي لوحظ لدى جميع المرضى الخمسة الذين خضعوا للتقييم بعد الحقنة الثانية من TSC-101. علاوة على ذلك، حتى في فئة المرضى الأكثر عرضةً للخطر مقارنةً بمرضى المجموعة (أ) ومجموعة المقارنة، استجاب 93% من المرضى لـ TSC-101 بانخفاض نسبة الخلايا الجذعية من المتلقي. وبناءً على هذه النتائج مجتمعة، ندعم انتقالنا المُخطط له إلى المرحلة الثالثة من الدراسة المحورية لـ TSC-101 هذا الشهر. نتطلع إلى مواصلة تطوير TSC-101 بهدف منع الانتكاس بعد زرع الخلايا الجذعية من متبرع غير مطابق، وتحسين نتائج هؤلاء المرضى."

"تُظهر النتائج الأولية من المجموعة (ج) استمرارًا في إظهار فعالية سريرية قوية مع الحفاظ على مستوى أمان عالٍ لدى المرضى الذين يتلقون TSC-101 بعد خضوعهم لعملية زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم من متبرع (allo-HCT) وفقًا للمعايير العلاجية المعتمدة"، صرّحت بذلك الدكتورة كريستال يو. لويس، كبيرة المسؤولين الطبيين. "لقد تم تسجيل هذه المجموعة قبل الموعد المحدد، مما يُبرز المشاركة الفعّالة للباحثين والاهتمام المتزايد ببرنامج التطوير السريري لـ TSC-101. ونظرًا لأن الانتكاس لا يزال سببًا رئيسيًا للوفاة بعد عملية زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم من متبرع، فإننا نشعر بالتفاؤل حيال إمكانات TSC-101 في معالجة المرض المتبقي، وبالتالي تحسين النتائج طويلة الأجل للمرضى الذين يعانون من اضطرابات الدم."

أبرز البيانات الرئيسية

• تم إدراج 19 مريضًا في المجموعة ج:
  • نسبة نجاح التصنيع حوالي 90% (17/19) مع عملية جاهزة للاستخدام التجاري
  • خضع 14 من أصل 19 مريضًا لعملية زرع الأعضاء وتلقوا أول جرعة من دواء TSC-101
    • تلقى 10 من أصل 14 مريضًا الجرعة الثانية المخطط لها، وتلقى مريض واحد من أصل 14 مريضًا الجرعة الثالثة
  • لم يخضع 3 من أصل 19 مريضًا لعملية الزرع لأسباب سريرية.
• بيانات الكيميرية كما لوحظت بواسطة فحص NGS عالي الحساسية (Alloheme) مع حد قطع للفحص بنسبة 0.2%:
  • حقق 11 مريضاً من أصل 14 حالة تماثلاً كاملاً للخلايا المانحة في غضون 3 أسابيع تقريباً من تلقيهم أول جرعة من TSC-101، ويقترب اثنان من المرضى الثلاثة المتبقين من تحقيق التماثل الكامل للخلايا المانحة.
    • بقي مريض واحد مصاب بابيضاض الدم النخاعي الحاد ذي الطفرة الجينية TP53 في حالة كيميرية كاملة من المتبرع بعد 6 أشهر من عملية زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم
• كانت عمليات التسريب TSC-101 جيدة التحمل بشكل عام، وكانت السلامة متوافقة مع المجموعة أ، وكانت الأحداث الضائرة الملاحظة متوافقة مع الأحداث الضائرة بعد عملية زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم.
  
  

فعالية افتراضية لقادة الرأي الرئيسيين (KOL)

ستستضيف الشركة اليوم، 22 يونيو 2026، في تمام الساعة 8:30 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة، فعالية افتراضية يشارك فيها الدكتور ران ريشيف، الحاصل على شهادة الطب ودرجة الماجستير في العلوم، لمناقشة البيانات الأولية من المجموعة (ج) من دراسة المرحلة الأولى لعقار ALLOHA™ باستخدام عملية التصنيع الجاهزة للاستخدام التجاري، بالإضافة إلى الخطط والتوقعات لبدء دراسة المرحلة الثالثة المحورية لعقار TSC-101. كما ستناقش الشركة أيضًا المنتجات المرشحة اللاحقة وفرصة السوق لبرنامج الهيم. وسيكون تسجيل البث المباشر متاحًا بعد انتهاء المكالمة.

الدكتور ريشيف أستاذ الطب ومدير الأبحاث الانتقالية، وبرنامج زراعة الدم ونخاع العظم، ومدير برنامج العلاج الخلوي في مركز إيرفينغ الطبي بجامعة كولومبيا. يمكنكم الاطلاع على تفاصيل حضور الفعالية هنا .

نبذة عن شركة TScan Therapeutics, Inc.

شركة TScan هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تركز على تطوير علاجات الخلايا التائية المُهندسة بمستقبلات الخلايا التائية (TCR-T) لعلاج مرضى السرطان. ويجري حاليًا تطوير علاجها الرائد من نوع TCR-T لعلاج مرضى الأورام الدموية الخبيثة، بهدف منع الانتكاس بعد زراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم من متبرع (تجربة ALLOHA™ المرحلة الأولى لعلاج الأورام الدموية). كما أن الشركة في المراحل المبكرة من تطوير طرق للهندسة الحيوية داخل الجسم لعلاج الأورام الصلبة. إضافةً إلى ذلك، تُطبّق الشركة منصتها لاكتشاف الأهداف العلاجية لاكتشاف أهداف جديدة في مختلف اضطرابات المناعة الذاتية التي تتوسطها الخلايا التائية.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات الصريحة أو الضمنية المتعلقة بخطط الشركة وتقدمها وتوقعاتها وتوقيتها فيما يتعلق ببرنامج الشركة لأورام الدم الخبيثة، بما في ذلك التحديثات السريرية لتجربة ALLOHA™ المرحلة 1 لأورام الدم، وبيانات المجموعة C وآثار هذه النتائج، وعرض البيانات، وتسجيل المرضى وتحديد جرعاتهم، وتصميم التجارب السريرية وبدء تجربة محورية من المرحلة 3 لـ TSC-101؛ والفوائد المحتملة لأي من منصات الشركة الخاصة أو المرشحين الحاليين أو المستقبليين للمنتجات في علاج المرضى؛ وأهداف الشركة واستراتيجيتها. تعتزم شركة TScan أن تخضع هذه البيانات التطلعية لأحكام الحماية القانونية للبيانات التطلعية الواردة في المادة 21E من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934 وقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. في بعض الحالات، يمكن التعرف على البيانات التطلعية من خلال مصطلحات مثل، على سبيل المثال لا الحصر، "قد"، "ربما"، "سوف"، "هدف"، "ينوي"، "ينبغي"، "يمكن"، "يتوقع"، "يعتقد"، "يستبق"، "يخطط"، "يستهدف"، "يصمم"، "يقدر"، "يتنبأ"، "محتمل"، "يخطط"، "على المسار الصحيح"، أو تعابير مماثلة أو نفي هذه المصطلحات. تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات حالية تنطوي على مخاطر وتغيرات في الظروف وافتراضات وشكوك. إن البيانات التطلعية الصريحة أو الضمنية الواردة في هذا البيان هي مجرد توقعات وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك والافتراضات، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: الخصائص المفيدة والسلامة والفعالية والتأثيرات العلاجية والمزايا المحتملة لمنتجات علاج TCR-T المرشحة من TScan؛ وتوقعات TScan بشأن دراساتها قبل السريرية أو تجاربها السريرية باعتبارها مؤشراً على نتائج التجارب السريرية المستقبلية؛ وكون طلبات الأدوية الجديدة المعتمدة من TScan مؤشراً أو تنبؤياً على تقريب TScan من هدفها المتمثل في توفير علاجات TCR-T مخصصة لعلاج مرضى السرطان؛ وتوقيت إطلاق وبدء وتقدم ونتائج وإعلانات دراسات TScan قبل السريرية وتجاربها السريرية وبرامج البحث والتطوير الخاصة بها؛ وقدرة TScan على تسجيل المرضى في تجاربها السريرية ضمن الإطار الزمني المتوقع؛ وخطط TScan المتعلقة بتطوير وتسويق منتجات علاج TCR-T المرشحة، في حالة الموافقة عليها، بما في ذلك استراتيجية المبيعات؛ وتقديرات حجم السوق المستهدف لمنتجات علاج TCR-T المرشحة من TScan. قدرات شركة TScan التصنيعية وقابلية عملية التصنيع لديها للتوسع؛ تقديرات TScan فيما يتعلق بالنفقات، ومدفوعات المراحل المستقبلية والإيرادات، ومتطلبات رأس المال واحتياجات التمويل الإضافي؛ توقعات TScan بشأن المنافسة؛ استراتيجيات النمو المتوقعة لشركة TScan؛ قدرة TScan على جذب أو الاحتفاظ بالموظفين الرئيسيين؛ قدرة TScan على إنشاء شراكات وتعاونات تطويرية والحفاظ عليها؛ توقعات TScan بشأن المتطلبات التنظيمية الفيدرالية والولائية والأجنبية؛ قدرة TScan على الحصول على حماية الملكية الفكرية والحفاظ عليها لتقنية منصتها الخاصة ومنتجاتها المرشحة؛ كفاية موارد رأس المال الحالية لشركة TScan لتمويل نفقات التشغيل المستقبلية ومتطلبات الإنفاق الرأسمالي؛ وعوامل أخرى موصوفة في قسمي "عوامل الخطر" و"مناقشة الإدارة وتحليل الوضع المالي ونتائج العمليات" من أحدث تقرير سنوي لشركة TScan على النموذج 10-K وأي ملفات أخرى قدمتها TScan أو قد تقدمها إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات في المستقبل. لا تمثل أي بيانات استشرافية واردة في هذا البيان إلا وجهة نظر شركة TScan في تاريخه، ولا ينبغي الاعتماد عليها باعتبارها تمثل وجهة نظرها في أي تاريخ لاحق. وباستثناء ما يقتضيه القانون، تُخلي شركة TScan مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام بتحديث أي بيانات استشرافية.

للتواصل مع المستثمرين والإعلام

كايلي دوهرتي
نائب الرئيس المساعد، رئيس قسم الاتصالات المؤسسية وعلاقات المستثمرين
857-399-9890
cdougherty@tscan.com