شركة توهورا للعلوم الحيوية تقدمت بطلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على ترخيص دواء جديد (IND) للأجسام المضادة TBS-2025 VISTA لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد وسرطانات الدم.

TuHURA Biosciences, Inc.

TuHURA Biosciences, Inc.

HURA

0.00

  • قدمت شركة Tuhura Biosciences طلبًا للحصول على ترخيص دواء جديد (IND) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار TBS-2025، وهو جسم مضاد مثبط لـ VISTA، في مجموعات فرعية محددة جزيئيًا من سرطان الدم النخاعي الحاد (AML).
  • رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عقد اجتماع بناءً على طلب، واختارت تقديم ملاحظات مكتوبة حول خطة المرحلة 1ب/2 المقترحة لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد في الشهر المقبل.
  • تستهدف شركة Tuhura بدء المرحلة 1ب/2 من التجارب السريرية في النصف الثاني من عام 2026، بما في ذلك العلاج الأحادي في حالات ابيضاض الدم النخاعي الحاد المتكرر/المقاوم للعلاج مع إمكانية التوسع للحصول على موافقة سريعة.


إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة Tuhura Biosciences Inc. المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري عبر PR Newswire (الرقم المرجعي: 202606150745PR_NEWS_USPR_____LA83185) في 15 يونيو 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.