تامبا، فلوريدا ، 14 أغسطس 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة TuHURA Biosciences, Inc. (NASDAQ:HURA) ("TuHURA" أو "الشركة")، وهي شركة متخصصة في علم المناعة والأورام في المرحلة الثالثة تعمل على تطوير علاجات جديدة للتغلب على مقاومة العلاج المناعي للسرطان، اليوم عن نتائجها المالية للربع الثاني من العام المنتهي في 30 يونيو 2026، وقدمت تحديثًا للشركة.

"لقد أحرزنا تقدمًا ملحوظًا في تطوير جميع برامجنا، ونحن على أتم الاستعداد لمواصلة العمل نحو تحقيق العديد من الإنجازات المتوقعة خلال النصف الثاني من العام"، صرّح الدكتور جيمس بيانكو، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة توهورا للعلوم الحيوية. "نتوقع خلال النصف الثاني من العام الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على سلامة استخدام دواء VISTA، وبدء المرحلة الأولى/الثانية من التجارب السريرية لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) المقاوم للعلاج أو المتكرر مع طفرة NPM1، وبدء دراسات إثبات المفهوم (POC) في الجسم الحي لمثبطات الخلايا الكابتة المشتقة من النخاع (MDSC) (مقترنات الأجسام المضادة ثنائية التخصص (ADCs))، واحتمالية الحصول على تصنيف دواء يتيم لعلاج سرطان خلايا ميركل (MCC) لدواء IFx-2.0، واحتمالية الحصول على تصنيف دواء يتيم لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) لدواء TBS-2025. كما أن تسهيلات الائتمان لأجل بقيمة 50 مليون دولار أمريكي التي أتاحها لنا أكبر مساهمينا توفر لنا مصدرًا غير قابل للتحويل لرأس المال التشغيلي، مع فترة كافية لتحقيق أهدافنا الاستراتيجية وتنفيذ خططنا."

أبرز أحداث الربع الثاني والنتائج الأخيرة للشركة:

• تم تقديم طلب دواء تجريبي جديد (IND) لتقييم الجسم المضاد TBS-2025 المثبط لـ VISTA في مجموعات فرعية محددة جزيئيًا من ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) وأنواع أخرى من سرطانات الدم. يتوافق طلب الدواء التجريبي الجديد مع التوجيهات التي سبق أن أصدرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن مسار تطوير كل من العلاج الأحادي والعلاج المركب مع مثبطات المينين لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML). أشارت إدارة الغذاء والدواء إلى أن اجتماع طلب الدواء التجريبي الجديد الذي كان مخططًا له سابقًا لم يعد ضروريًا، وقدمت بدلاً من ذلك ردودًا مكتوبة على الأسئلة والمعلومات المتعلقة بخطة التطوير المقترحة للشركة للمرحلة 1ب/2 من علاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) باستخدام TBS-2025.

• في أبريل 2026، أعلنت الشركة عن تسهيلات ائتمانية بقيمة 50 مليون دولار أمريكي وصفقة حقوق ملكية، مما يمدد فترة السيولة النقدية المتوقعة حتى عام 2028. وبموجب شروط اتفاقية القرض، ستتمكن شركة توهورا من السحب من التسهيلات حسب الحاجة لتمويل النفقات الشهرية للتطوير السريري والعمليات الجارية. ويحمل التسهيل معدل فائدة سنوي قدره 12% على الأموال المسحوبة، مع دفع الفائدة شهريًا وسداد أصل القرض في تاريخ استحقاق بعد خمس سنوات، أي في 21 أبريل 2031. وقد تم توفير هذه التسهيلات من قبل أكبر مساهم في شركة توهورا.

المعالم المتوقعة حاليًا حسب البرنامج

IFx-2.0 (محفز المناعة الفطرية)

• النصف الثاني من عام 2026: من المتوقع الحصول على تصنيف دواء يتيم في مركز أبحاث السرطان الميكروبي
• النصف الأول من عام 2027: من المتوقع صدور نتائج أولية من دراسة الأشعة تحت الحمراء IFX-2.0 مع Keytruda® لعلاج سرطان الخلايا القاعدية العميق
• النصف الثاني من عام 2027: من المتوقع استكمال تسجيل المشاركين في المرحلة الثالثة من دراسة IFx-2.0

TBS-2025 (جسم مضاد أحادي النسيلة مثبط لـ VISTA)

• النصف الثاني من عام 2026: من المتوقع بدء المرحلة 1ب/2 من التجارب السريرية لعقار VISTA في علاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد المقاوم للعلاج أو المتكرر مع طفرة NPM1
• النصف الثاني من عام 2026: من المتوقع الحصول على تصنيف دواء يتيم في علاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد
• النصف الأول من عام 2027: من المتوقع الحصول على بيانات السلامة والاستجابة الأولية لعقار VISTA في علاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد المقاوم للعلاج أو المتكرر مع طفرة NMP1

مثبطات الخلايا الكابتة المشتقة من النخاع (أجسام مضادة ثنائية التخصص مرتبطة بالأدوية)

• النصف الثاني من عام 2026 : عروض تقديمية في اجتماعات علمية رئيسية
• النصف الثاني من عام 2026 : بدء دراسات إثبات المفهوم في الجسم الحي للأجسام المضادة المقترنة بالأدوية

ملخص النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026

بلغت قيمة النقد وما يعادله مليون دولار أمريكي في 30 يونيو 2026. وفي أبريل ويوليو 2026، تلقت الشركة 0.3 مليون دولار أمريكي و0.1 مليون دولار أمريكي على التوالي كعائدات إجمالية بموجب برنامج أجهزة الصراف الآلي. بالإضافة إلى ذلك، تلقت الشركة 5.7 مليون دولار أمريكي كعائدات إجمالية حتى تاريخه من تسهيلات ائتمان باركفيو، والتي تشمل 2.15 مليون دولار أمريكي بعد 30 يونيو 2026. وبلغ إجمالي عدد الأسهم العادية القائمة لشركة توهورا حوالي 63.7 مليون سهم في 30 يونيو 2026.

بلغت نفقات البحث والتطوير 6.6 مليون دولار و4.9 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026 و2025 على التوالي. ويعود الارتفاع البالغ 1.7 مليون دولار إلى زيادة في أنشطة التطوير السريري للتجارب السريرية الجارية والمخطط لها للشركة.

بلغت المصاريف العامة والإدارية 2.1 مليون دولار و1.9 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026 و2025 على التوالي. ويعود الارتفاع البالغ 0.3 مليون دولار بشكل رئيسي إلى زيادة مصاريف تعويضات الأسهم غير النقدية والتكاليف المرتبطة بكون الشركة شركة مساهمة عامة.

بلغ صافي التدفقات النقدية الخارجة من الأنشطة التشغيلية (13.0) مليون دولار و (10.9) مليون دولار للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026 و 2025 على التوالي.

بلغ صافي التدفقات النقدية من أنشطة التمويل 10.6 مليون دولار و8.1 مليون دولار للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2026 و2025 على التوالي.

حول شركة TuHURA Biosciences, Inc.

شركة TuHURA Biosciences, Inc. (NASDAQ: HURA) هي شركة في المرحلة الثالثة من علم المناعة والأورام، تعمل على تطوير تقنيات جديدة للتغلب على المقاومة الأولية والمكتسبة للعلاج المناعي للسرطان، وهما من أكثر الأسباب شيوعًا لفشل العلاجات المناعية للسرطان أو توقفها عن العمل لدى غالبية مرضى السرطان.

صُمم مُحفز المناعة الفطرية الرائد لشركة TuHURA، IFx-2.0، للتغلب على المقاومة الأولية لمثبطات نقاط التفتيش المناعية. وتُجري TuHURA حاليًا تجربة سريرية عشوائية مُضبوطة بالغفل من المرحلة الثالثة لتسجيل IFx-2.0 كعلاج مُساعد لـ Keytruda® (بيمبروليزوماب) مقارنةً بـ Keytruda® مع دواء وهمي في الخط العلاجي الأول لسرطان خلايا ميركل المتقدم أو النقيلي.

إضافةً إلى منتجاتها المرشحة من مُحفزات المناعة الفطرية، تُطوّر شركة TuHURA دواء TBS-2025، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مُثبِّط لبروتين VISTA، والذي يخضع حاليًا للمرحلة الأولى (ب) من التجارب السريرية لتحديد الجرعة المُثلى في حالات ابيضاض الدم النخاعي الحاد المُقاوم للعلاج أو المُنتكس (r/r AML) المُصاب بطفرة NPM1، وهي مجموعة فرعية مُحددة جزيئيًا تُمثل حوالي 35% من مرضى ابيضاض الدم النخاعي الحاد. كما تستفيد TuHURA من تقنية مستقبلات الأفيون دلتا لتطوير مُركبات دوائية من الأجسام المضادة ثنائية التخصص وثنائية الوظيفة، وهي الأولى من نوعها، تستهدف الخلايا الكابتة للمناعة المشتقة من النخاع (MDSCs) لتثبيط تأثيراتها المُثبِّطة للمناعة على البيئة الدقيقة للورم، وذلك لمنع استنزاف الخلايا التائية واكتساب مقاومة لمثبطات نقاط التفتيش المناعية والعلاجات الخلوية.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.tuhurabio.com والتواصل مع TuHURA على فيسبوك، وX، ولينكد إن.

بيان تحذيري بشأن البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بعض "التصريحات التطلعية" بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، وقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، وتخضع هذه التصريحات التطلعية لأحكام الحماية المنصوص عليها في هذه المادة. وتستند هذه التصريحات التطلعية فقط إلى معتقداتنا وتوقعاتنا وافتراضاتنا الحالية بشأن مستقبل أعمالنا وخططنا واستراتيجياتنا المستقبلية، بالإضافة إلى التوقعات والأحداث المتوقعة والظروف المستقبلية الأخرى. في بعض الحالات، يمكنكم التعرف على هذه التصريحات من خلال كلمات تطلعية مثل "نعتقد"، "قد"، "سوف"، "نقدر"، "نستمر"، "نتوقع"، "ننوي"، "يمكن"، "ينبغي"، "سوف"، "نتوقع"، "نخطط"، "نأمل"، "هدف"، "نسعى"، "مستقبل"، "محتمل"، أو صيغة النفي أو الجمع لهذه الكلمات أو تعابير مشابهة. يُرجى العلم بأن هذه التصريحات لا تُعد ضمانات للأداء المستقبلي، وأن النتائج أو التطورات الفعلية قد تختلف اختلافًا جوهريًا عما هو وارد في هذه التصريحات التطلعية. وتشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن هذه التصريحات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر: احتمال عدم كفاية الأموال المتاحة بموجب تسهيلات الائتمان الخاصة بالشركة لتمويل عملياتها وبرامجها التطويرية بالقدر المتوقع؛ والمخاطر المرتبطة بإجراء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية الجارية لـ IFx.20؛ والمخاطر المرتبطة بمواصلة تطوير TBS-2025 وتقنيات DOR الخاصة بنا؛ والمخاطر المتعلقة بتسجيل المرضى، وتصميم التجارب، ونتائج البيانات، والتفاعلات التنظيمية؛ وعدم اليقين بشأن توقيت واحتمالية الحصول على الموافقات التنظيمية. والمخاطر الأخرى الموصوفة بالتفصيل من وقت لآخر في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2025، كما تم تقديمه في 31 مارس 2026، وتقارير وإيداعات TuHURA الأخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات من وقت لآخر، والتي تتوفر على موقع TuHURA الإلكتروني وعلى www.sec.gov .

إن البيانات التطلعية والمعلومات الأخرى الواردة في هذا البيان الصحفي مقدمة اعتبارًا من تاريخه، ولا تتحمل شركة TuHURA أي التزام بتحديث أو مراجعة أي بيانات أو معلومات تطلعية علنًا، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، ما لم تكن قوانين الأوراق المالية المعمول بها تتطلب ذلك.

للتواصل مع المستثمرين:

مونيك كوس

مجموعة جيل مارتن

Monique@GilmartinIR.com

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/tuhura-biosciences-reports-second-quarter-2026-financial-results-and-provides-a-corporate-update-302851514.html

المصدر TuHURA Biosciences، Inc.