أعلنت شركة تفاردي ثيرابيوتكس عن نتائج الربع الثاني من عام 2026 وقدمت تحديثاً لأعمالها
Tvardi Therapeutics Inc. TVRD | 0.00 |
تم الإبلاغ عن النتائج الأولية التي أجريت على متطوعين أصحاء لمثبط STAT3 من الجيل التالي TTI-109، مما يؤكد تصميم الدواء الأولي، وتحسين تحمله، وانخفاض أعداد الخلايا المناعية ذات الصلة بالمرض.
أعلنت الشركة عن التهاب القولون التقرحي كأول مؤشر علاجي لعقار TTI-109، وستستضيف ندوة عبر الإنترنت مع نخبة من الخبراء حول الإمكانات السريرية لعقار TTI-109 في علاج التهاب القولون التقرحي في 19 أغسطس 2026، الساعة 11:00 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة.
هيوستن، 14 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Tvardi Therapeutics, Inc. ("Tvardi" أو "الشركة") (NASDAQ: TVRD)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات جديدة عن طريق الفم، وجزيئات صغيرة تستهدف STAT3 لعلاج الأمراض الالتهابية والتكاثرية، اليوم عن نتائجها المالية والتشغيلية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026، وقدمت تحديثًا لأعمالها.
التطورات الأخيرة
- تم الإبلاغ عن النتائج الرئيسية من دراسة المتطوعين الأصحاء لمثبط STAT3 من الجيل التالي، TTI-109، مما يؤكد تصميم الدواء الأولي، وتحسين القدرة على التحمل، والأدلة الدوائية على استهداف STAT3.
- قدم TTI-109 تعرضًا مكافئًا لـ TTI-101 مع تحسين القدرة على التحمل، وعبر نطاق الجرعة النشطة، انخفاضات في التجمعات المناعية الخلوية والخلطية المعروفة بارتباطها بشدة مرض التهاب القولون التقرحي.
- تم اختيار التهاب القولون التقرحي كمؤشر أولي للمرض لـ TTI-109، بناءً على قدرته على تعديل مسارات مسببة للأمراض متعددة في اتجاه مجرى STAT3 في وقت واحد.
- في التهاب القولون التقرحي، يعمل STAT3 كعقدة متقاربة واحدة في اتجاه مجرى مسارات الإشارات المتعددة المتورطة في تطور المرض، حيث يدمج خلل التنظيم المناعي والالتهاب وإعادة تشكيل الأنسجة.
- وتدعم هذه النتائج بشكل أكبر الدراسات السريرية المنشورة التي تربط بين انخفاضات STAT3 المنشط وارتفاع معدلات الهدأة السريرية عبر فئات علاجية متعددة لالتهاب القولون التقرحي.
- يمثل التهاب القولون التقرحي سوقًا كبيرًا وغير مخدوم، حيث تم تشخيص أكثر من 1.25 مليون مريض في الولايات المتحدة وسوقًا قابلة للاستهداف تبلغ قيمتها حوالي 3 مليارات دولار في الولايات المتحدة و9 مليارات دولار على مستوى العالم.
- أعلنت الشركة أنها ستستضيف ندوة عبر الإنترنت مع أحد كبار الخبراء حول الإمكانات السريرية لـ TTI-109 في علاج التهاب القولون التقرحي، بمشاركة الدكتور راندي لونجمان، الحاصل على دكتوراه في الطب (كلية طب وايل كورنيل)، في 19 أغسطس 2026، الساعة 11:00 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة.
صرح عمران علي باي، الحاصل على درجة الدكتوراه، الرئيس التنفيذي لشركة تفاردي، قائلاً: "منذ تقريرنا الفصلي الأخير، أحرزنا تقدماً ملحوظاً في التطوير السريري لمثبطات STAT3 الخاصة بنا. وفيما يتعلق بمثبط STAT3 من الجيل التالي، TTI-109، فقد شعرنا بحماس كبير لرؤية تعديل في تعداد الخلايا المناعية ذات الصلة بالمرض حتى لدى المتطوعين الأصحاء. ونعتقد أن هذا يبشر بالخير لتطوير TTI-109 في الأمراض الالتهابية والتكاثرية، مثل التهاب القولون التقرحي."
أهم المحطات القادمة
- 19 أغسطس 2026: ندوة عبر الإنترنت مع الدكتور راندي لونغمان، الحاصل على شهادتيّ الطب والدكتوراه، حول مستقبل علاج التهاب القولون التقرحي ودواء TTI-109. للتسجيل، يُرجى الضغط هنا.
- الربع الرابع من عام 2026: البيانات الأولية للمرحلة 1ب/2 من دراسة TTI-101 حول سرطان الخلايا الكبدية
- 2027: بدء التجارب السريرية لعقار TTI-109 في علاج التهاب القولون التقرحي، رهناً بموافقة طلب دواء جديد قيد الدراسة (IND) وتوفير تمويل إضافي
النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026
بلغت نفقات البحث والتطوير للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026 مبلغ 4.0 مليون دولار مقارنة بـ 5.8 مليون دولار للفترة المماثلة في عام 2025. ويعود هذا الانخفاض بشكل أساسي إلى انخفاض التكاليف السريرية المرتبطة بـ TTI-101، والذي قابله جزئيًا ارتفاع تكاليف التطوير المرتبطة بـ TTI-109.
بلغت المصاريف العامة والإدارية 2.6 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 3.1 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025. ويعود هذا الانخفاض بشكل أساسي إلى انخفاض الرسوم المهنية، مما يعكس ارتفاع تكاليف المحاسبة والاستشارات في الفترة المقارنة من عام 2025 المرتبطة باندماج الشركة في أبريل 2025، والذي تم تعويضه جزئياً بارتفاع تكاليف الشؤون القانونية وعلاقات المستثمرين المرتبطة بالعمل كشركة عامة.
بلغ صافي الخسارة للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026 مبلغ 6.5 مليون دولار، مقارنة بصافي دخل قدره 4.2 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025. وقد عكس صافي الدخل في الفترة المقابلة من العام السابق مكسبًا غير نقدي قدره 12.7 مليون دولار ناتج عن التغير في القيمة العادلة لسندات الشركة القابلة للتحويل، والتي تم تحويلها إلى أسهم عادية فيما يتعلق باندماج الشركة مع شركة كارا ثيرابيوتكس في أبريل 2025.
بلغ صافي الخسارة الأساسية والمخففة للسهم الواحد المنسوبة إلى المساهمين العاديين خلال الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، (0.69) دولار أمريكي. في المقابل، بلغ صافي الدخل الأساسي للسهم الواحد المنسوب إلى المساهمين العاديين خلال الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025، 0.51 دولار أمريكي، بينما بلغ صافي الخسارة المخففة للسهم الواحد خلال الفترة نفسها (1.00) دولار أمريكي، مما يعكس الأثر المخفف لسندات الشركة القابلة للتحويل قبل تحويلها إلى أسهم عادية في أبريل 2025.
بلغت قيمة النقد وما يعادله والاستثمارات قصيرة الأجل 15.8 مليون دولار أمريكي في 30 يونيو 2026، مقارنةً بـ 30.8 مليون دولار أمريكي في 31 ديسمبر 2025. وتتوقع شركة تفاردي أن يكون رصيدها الحالي من النقد وما يعادله والاستثمارات قصيرة الأجل كافياً لتمويل عملياتها، وفقاً للخطة الحالية، حتى صدور نتائج المرحلة الأولى من علاج سرطان الخلايا الكبدية في الربع الثالث من عام 2027. ويتطلب تطوير عقار TTI-109 لعلاج التهاب القولون التقرحي ومؤشرات علاجية أخرى تمويلاً إضافياً وموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
نبذة عن شركة تفاردي ثيرابيوتكس
شركة تفاردي هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، تركز على تطوير علاجات جزيئية صغيرة جديدة تُؤخذ عن طريق الفم، تستهدف بروتين STAT3 لعلاج الأمراض الالتهابية والتكاثرية التي تعاني من نقص كبير في العلاجات المتاحة. يُعدّ STAT3 وسيطًا رئيسيًا في مسارات الإشارات الحيوية التي تُحفّز التكاثر غير المنضبط، والبقاء على قيد الحياة، واضطراب الجهاز المناعي. كما يقع STAT3 عند تقاطع العديد من مسارات الإشارات الأساسية لبقاء الخلايا السرطانية وتفاديها للاستجابة المناعية. تُجري الشركة حاليًا تجارب سريرية على عقار TTI-109 على متطوعين أصحاء، وعلى عقار TTI-101 لعلاج سرطان الخلايا الكبدية ( NCT05440708 ). للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة موقعنا الإلكتروني tvarditherapeutics.com أو متابعتنا على لينكدإن وتويتر .
بيان تحذيري بشأن البيانات التطلعية
إن البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي بشأن أمور لا تتعلق بحقائق تاريخية تُعتبر "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. ومن أمثلة هذه البيانات الاستشرافية البيانات المتعلقة بالفوائد المتوقعة لمنتجات شركة تفاردي المرشحة؛ وتجاربها السريرية الجارية والتوقيت المتوقع للإبلاغ عن بيانات هذه التجارب؛ والمؤشرات المحتملة لمنتجاتها المرشحة؛ والسيولة النقدية المتوقعة؛ وغيرها من البيانات المتعلقة بنوايا الإدارة وخططها ومعتقداتها وتوقعاتها وتنبؤاتها للمستقبل، ولذلك، يُنصح بعدم الاعتماد عليها بشكل مفرط.
نظراً لأن هذه التصريحات عُرضة للمخاطر والشكوك، فقد تختلف النتائج الفعلية اختلافاً جوهرياً عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمناً في هذه التصريحات التطلعية. وتخضع هذه التصريحات التطلعية لعدد من المخاطر، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر: الشكوك المرتبطة بمنتجات شركة تفاردي المرشحة، فضلاً عن المخاطر المرتبطة بالتطوير السريري والموافقة التنظيمية على هذه المنتجات، بما في ذلك التأخيرات المحتملة في إكمال التجارب السريرية أو مشاكل السلامة أو غيرها من المضاعفات المتعلقة بمنتجاتها المرشحة؛ والقدرة على الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار TTI-109 لعلاج التهاب القولون التقرحي ضمن الأطر الزمنية المتوقعة أو حتى الحصول عليها على الإطلاق؛ والحاجة إلى رأس مال إضافي لمواصلة تطوير هذه المنتجات المرشحة، والذي قد لا يكون متاحاً بشروط مواتية أو قد لا يكون متاحاً على الإطلاق؛ والخسائر الصافية الكبيرة التي تكبدتها شركة تفاردي منذ تأسيسها؛ وقدرة شركة تفاردي على بدء وإكمال الدراسات قبل السريرية والتجارب السريرية الجارية والمخطط لها، والمضي قدماً بمنتجاتها المرشحة خلال مراحل التطوير السريري؛ وتوقيت توفر البيانات من التجارب السريرية لشركة تفاردي. نتائج الاختبارات ما قبل السريرية والتجارب السريرية لمنتجات تفاردي المرشحة، بما في ذلك قدرة تلك التجارب على تلبية المتطلبات الحكومية أو التنظيمية ذات الصلة؛ خطط تفاردي للبحث والتطوير والتسويق لمنتجاتها المرشحة الحالية والمستقبلية؛ الفائدة السريرية والفوائد المحتملة وقبول السوق لمنتجات تفاردي المرشحة؛ السيولة النقدية المتوقعة لشركة تفاردي؛ قدرة تفاردي على جذب وتوظيف والاحتفاظ بموظفين تنفيذيين وموظفين ذوي مهارات عالية؛ قدرة تفاردي على حماية ملكيتها الفكرية وتقنياتها الخاصة؛ اعتماد تفاردي على أطراف ثالثة ومصنعين متعاقدين ومنظمات بحثية متعاقدة؛ احتمال تأثر تفاردي سلبًا بعوامل اقتصادية أو تجارية أو تنافسية أخرى؛ المخاطر المرتبطة بالتغييرات في القوانين أو اللوائح المعمول بها؛ تلك العوامل المذكورة في ملفات شركة تفاردي لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك قسم "عوامل الخطر" من التقرير السنوي على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، ووثائق تفاردي الأخرى التي تم تقديمها أو تزويدها لاحقًا إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات، وجميعها متاحة على موقع الهيئة الإلكتروني www.sec.gov . جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها. لا تلتزم الشركة بتحديث هذه البيانات لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تطرأ بعد تاريخ إصدارها، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.
للتواصل:
من أجل تفاردي:
علاقات المستثمرين في شركة تفاردي
ir@tvardi.com
بي جيه كيليهر
مستشارو علوم الحياة
617-430-7579
pkelleher@lifesciadvisors.com
| شركة تي فاردي ثيرابيوتكس الميزانيات العمومية الموحدة (بالآلاف، غير مدققة) | ||||||
| 30 يونيو 2026 | 31 ديسمبر 2025 | |||||
| أصول | ||||||
| الأصول المتداولة: | ||||||
| النقد وما يعادله | 15765 دولارًا | 20734 دولارًا | ||||
| الاستثمارات قصيرة الأجل | — | 10,077 | ||||
| المصروفات المدفوعة مقدماً والأصول المتداولة الأخرى | 1304 | 727 | ||||
| إجمالي الأصول الحالية | 17,069 | 31,538 | ||||
| صافي الممتلكات والمعدات | 36 | 52 | ||||
| الأصول غير الملموسة، صافي | 291 | 322 | ||||
| أصول حق استخدام عقود الإيجار التشغيلية | 104 | 144 | ||||
| الأصول الأخرى غير المتداولة | 17 | 17 | ||||
| إجمالي الأصول | 17,517 دولارًا | 32,073 دولارًا | ||||
| الالتزامات وحقوق المساهمين | ||||||
| الالتزامات المتداولة: | ||||||
| حسابات الدفع | 4638 دولارًا | 3219 دولارًا | ||||
| المصروفات المستحقة | 4352 | 7707 | ||||
| التزامات عقود الإيجار التشغيلية، الجزء الحالي | 123 | 116 | ||||
| إجمالي الالتزامات المتداولة | 9113 | 11,042 | ||||
| التزامات عقد الإيجار التشغيلي، بعد خصم الجزء الحالي | 22 | 85 | ||||
| إجمالي الالتزامات | 9135 | 11127 | ||||
| حقوق المساهمين: | ||||||
| الأسهم العادية | 9 | 9 | ||||
| رأس المال المدفوع الإضافي | 132,084 | 131,379 | ||||
| الدخل الشامل الآخر المتراكم | — | 8 | ||||
| العجز المتراكم | (123,711) | (110,450) | ||||
| إجمالي حقوق المساهمين | 8382 | 20946 | ||||
| إجمالي المطلوبات وحقوق المساهمين | 17,517 دولارًا | 32,073 دولارًا | ||||
| شركة تي فاردي ثيرابيوتكس البيانات المالية الموحدة للعمليات (بالآلاف، باستثناء بيانات الأسهم وبيانات السهم الواحد، غير مدققة) | ||||||||||||
| ثلاثة أشهر انتهت | انتهت ستة أشهر | |||||||||||
| 30 يونيو 2026 | 30 يونيو 2025 | 30 يونيو 2026 | 30 يونيو 2025 | |||||||||
| مصاريف التشغيل: | ||||||||||||
| البحث والتطوير | 4002 دولارًا | 5806 دولارًا | 8913 دولارًا | 8917 دولارًا | ||||||||
| عام وإداري | 2627 | 3063 | 4767 | 4306 | ||||||||
| إجمالي المصاريف التشغيلية | 6629 | 8869 | 13,680 | 13223 | ||||||||
| الخسائر الناجمة عن العمليات | (6629) | (8869) | (13,680) | (13223) | ||||||||
| دخل الفوائد | 172 | 377 | 419 | 652 | ||||||||
| صافي الدخل الآخر | — | 12,659 | — | 7159 | ||||||||
| صافي الدخل (الخسارة) | (6,457 ) دولارًا | 4167 دولارًا | (13,261 ) دولارًا | (5,412 ) دولارًا | ||||||||
| صافي الدخل (الخسارة) للسهم الواحد المنسوب إلى المساهمين العاديين: | ||||||||||||
| أساسي | (0.69) دولار | 0.51 دولار | (1.41) دولار | (1.00) دولار | ||||||||
| مخفف | (0.69) دولار | (1.00) دولار | (1.41) دولار | (2.04) دولار | ||||||||
| أساسي | 9,381,344 | 8,246,582 | 9,381,344 | 5,426,688 | ||||||||
| مخفف | 9,381,344 | 8,455,223 | 9,381,344 | 6,160,967 | ||||||||