أعلنت شركتا UCB (يورونكست بروكسل: UCB) و Biogen Inc. (ناسداك: BIIB ) اليوم عن بيانات، تتضمن ملصقين وثلاثة ملخصات، في مؤتمر التحالف الأوروبي لجمعيات أمراض الروماتيزم (EULAR) 2026، توضح الملف السريري لدابيروليزوماب بيغول (DZP)، وهو دواء بيولوجي تجريبي في المرضى الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية (SLE).

الذئبة الحمامية الجهازية (SLE) مرض مناعي ذاتي مزمن يصيب أعضاء متعددة، بما في ذلك الجلد والمفاصل والكلى، وغالبًا ما يتطلب علاجًا طويل الأمد للسيطرة على نشاط المرض.¹ يعاني مرضى الذئبة الحمامية الجهازية بشكل متكرر من نوبات تفاقم، وهي تدهور مؤقت في نشاط المرض قد يؤدي إلى تلف دائم في الأعضاء، وزيادة في معدلات الإصابة بالأمراض، وحتى الوفاة المبكرة.² يعتمد العديد من المرضى على العلاج بالستيرويدات للسيطرة على نوبات التفاقم؛ ومع ذلك، يرتبط الاستخدام المطول للستيرويدات بسمية تراكمية كبيرة، مما يجعل تقليل جرعة الستيرويدات تدريجيًا مع الحفاظ على السيطرة على المرض هدفًا رئيسيًا في إدارة الذئبة الحمامية الجهازية.^3،4

"يُعدّ تحقيق السيطرة المستدامة على المرض مع تقليل التعرض للجلوكوكورتيكويدات أحد التحديات الرئيسية في إدارة مرض الذئبة الحمراء الجهازية"، هذا ما قالته الدكتورة ميغان إي بي كلاوز، رئيسة قسم أمراض الروماتيزم والمناعة في جامعة ديوك، والمؤلفة الرئيسية للنتائج الأولية لدراسة PHOENYCS GO. وأضافت: "أظهرت بيانات المرحلة الثالثة من دراسة PHOENYCS GO أن المرضى الذين تلقوا دابيروليزوماب بيغول كانوا أكثر عرضة للحفاظ على السيطرة على المرض أثناء تقليل جرعة الستيرويدات تدريجيًا، وهو اكتشاف مهم نظرًا للأدلة القوية التي تشير إلى أن التعرض التراكمي للستيرويدات ونشاط المرض غير المنضبط هما عاملان رئيسيان في تراكم تلف الأعضاء، وزيادة معدلات الإصابة بالأمراض والوفيات في مرض الذئبة الحمراء الجهازية".

أظهرت تحليلات لاحقة، عُرضت في أحد ملصقات برنامج PHOENYCS GO، أنه لدى المرضى الذين كانت جرعة الجلوكوكورتيكويد الأساسية لديهم أكبر من 7.5 ملغ/يوم من البريدنيزون المكافئ، ارتبط العلاج باستخدام ديزابين (DZP) بالإضافة إلى الرعاية القياسية بنسبة أعلى من المرضى الذين حققوا السيطرة على نشاط المرض مع تمكينهم من خفض جرعة الجلوكوكورتيكويد إلى 7.5 ملغ/يوم أو أقل حتى الأسبوع 48، مقارنةً بالعلاج الوهمي بالإضافة إلى الرعاية القياسية.⁵ ومن المهم أن هذه النتائج تشير إلى أن نسبًا أعلى من المرضى الذين تلقوا ديزابين (DZP) بالإضافة إلى الرعاية القياسية، مقارنةً بالعلاج الوهمي بالإضافة إلى الرعاية القياسية، حققوا خفضًا مستدامًا لجرعة الجلوكوكورتيكويد مع تحقيق استجابة BICLA، أو استجابة SRI-4، أو البقاء خاليين من نوبات BILAG-2004 المتوسطة أو الشديدة حتى الأسبوع 48.⁵

"في شركة يو سي بي، تتمثل مهمتنا في تحسين حياة الأشخاص المصابين بأمراض التهابية خطيرة من خلال تطوير علاجات تلبي الاحتياجات غير الملباة"، صرّح دوناتيلو كروتشيتا، كبير المسؤولين الطبيين ورئيس الشؤون الطبية العالمية في شركة يو سي بي. "أظهرت هذه البيانات إمكانية استخدام دابيروليزوماب بيغول لتقليل استخدام الجلوكوكورتيكويدات على المدى الطويل مع الحفاظ على السيطرة على المرض، وهو هدف مهم للأشخاص المصابين بمرض الذئبة الحمراء الجهازية وللأطباء الذين يعتنون بهم."

أبرزت عروض إضافية في مؤتمر EULAR 2026 نطاق البيانات الواسعة من برنامج PHOENYCS GO، بما في ذلك:

• تحسنات في المؤشرات المناعية الرئيسية، بما في ذلك انخفاض الأجسام المضادة لـ dsDNA وزيادة بروتينات المتممة C3 و C4 لدى المرضى الذين لديهم مستويات غير طبيعية عند خط الأساس (الملصق POS1364).6
• انخفاض معدلات النوبات المتوسطة أو المتوسطة/الشديدة وفقًا لتصنيف BILAG-2004 مع استخدام دواء ديزيبروبيونات بالإضافة إلى الرعاية القياسية مقارنةً باستخدام دواء وهمي بالإضافة إلى الرعاية القياسية حتى الأسبوع 48، وذلك باستخدام تعريفات بديلة للنوبات لزيادة حساسية القياس (الملخص AB1163).7
• رؤى حول كيفية تقييم الأعراض والنوبات في مرض الذئبة الحمراء، بما في ذلك التعب كعرض مرهق يبلغ عنه المريض ويصعب رصده في التجارب السريرية (الملخصان AB1184 وAB1125).8،9
  
  

تؤكد هذه النتائج مجتمعةً أهمية الأدوات التي يمكنها قياس تجربة المريض والمساعدة في إجراء تقييم أكثر جدوى لتأثير المرض في كل من الممارسة السريرية والبحث العلمي.^8،9

"يُعدّ مرض الذئبة الحمراء الجهازية مرضًا معقدًا من الناحية البيولوجية، وتُسهم بيانات الرابطة الأوروبية لمكافحة الروماتيزم (EULAR) في توضيح تأثير دابيروليزوماب بيغول على النتائج السريرية والبيولوجية والنتائج التي يُبلغ عنها المرضى"، صرّحت بذلك الدكتورة ديانا غالاغر، رئيسة وحدات تطوير المناعة والتصلب المتعدد ومرض الزهايمر في شركة بيوجين. وأضافت: "يعكس تقديم هذه البيانات قوة التعاون بين شركتي يو سي بي وبيوجين، والتزامنا المشترك بتطوير الأدلة التي قد تُساعد في تلبية الاحتياجات المعقدة والمتعددة الأوجه للأشخاص المصابين بمرض الذئبة الحمراء الجهازية".

تأتي بيانات الرابطة الأوروبية لمكافحة الروماتيزم (EULAR) في أعقاب النشر الأخير لدراسة المرحلة الثالثة PHOENYCS GO في مجلة The Lancet ، والتي أفادت بتحسنات ذات دلالة سريرية في نشاط المرض مع دابيروليزوماب بيغول في الأسبوع 48.10 في دراسة المرحلة الثالثة PHOENYCS GO، أظهر دابيروليزوماب بيغول (DZP) ملفًا جانبيًا آمنًا بشكل عام، مع نتائج سلامة متوافقة مع دراسات DZP السابقة.10،11 كانت الأحداث الضائرة الناجمة عن العلاج أكثر شيوعًا مع DZP بالإضافة إلى الرعاية القياسية مقارنةً بالدواء الوهمي بالإضافة إلى الرعاية القياسية، بينما كانت الأحداث الضائرة الخطيرة الناجمة عن العلاج أقل تكرارًا في مجموعة DZP بالإضافة إلى الرعاية القياسية، وكانت حالات التوقف عن العلاج بسبب الأحداث الضائرة الناجمة عن العلاج منخفضة في كلتا المجموعتين.