أعلنت شركة uniQure NV (NASDAQ: QURE ) يوم الجمعة عن بيانات المتابعة الأولية لمدة ستة أشهر من المجموعة الأولى ذات الجرعة المنخفضة في المرحلة 1/2a الجارية لتقييم مرشح العلاج الجيني التجريبي AMT-260 في المرضى الذين يعانون من الصرع الفص الصدغي الإنسي المقاوم للعلاج (MTLE).

يمثل الصرع الصدغي الإنسي (MTLE) النوع الفرعي الأكثر انتشارًا والأكثر مقاومة للعلاج من الصرع المقاوم للأدوية .

أعلنت شركة يونيكيور عن انخفاض مبكر في نوبات الصرع في الدراسة الأولية لعلاج الصرع باستخدام دواء AMT-260

وقالت الشركة إن العديد من المرضى شهدوا انخفاضاً كبيراً في النوبات المعيقة، في حين استمر العلاج في إظهار مستوى أمان جيد .

وفقًا للبيانات التي تم جمعها حتى 29 مايو 2026، حقق ثلاثة من المرضى الستة الذين تلقوا جرعة منخفضة من AMT-260 انخفاضات كبيرة في النوبات المعيقة خلال الأشهر من الرابع إلى السادس من المتابعة.

تراوحت نسبة انخفاض النوبات لدى هؤلاء المرضى من 79% إلى 100% مقارنة بالمستويات الأساسية.

وأبلغ المشاركون الثلاثة المتبقون عن نتائج متباينة خلال نفس الفترة، حيث تراوحت التغيرات في النوبات المعيقة من انخفاض بنسبة 33٪ إلى زيادة بنسبة 36٪ عن خط الأساس.

لا يزال مستوى السلامة جيدًا

وقالت الشركة إنه حتى تاريخ العرض التقديمي، لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة مرتبطة بـ AMT-260 أو الإجراء الجراحي المرتبط به.

صُنفت جميع الأعراض الجانبية التي لوحظت في مجموعة الجرعة المنخفضة إما كأعراض خفيفة أو متوسطة. وكان الصداع، الذي أُبلغ عنه لدى مريضين، أكثر الأعراض الجانبية شيوعًا. كما أشارت الشركة إلى عدم الحاجة إلى تثبيط المناعة .

قال وليد أبي صعب ، كبير المسؤولين الطبيين في شركة uniQure، إن النتائج تقدم دليلاً أولياً يشير إلى النشاط البيولوجي لـ AMT-260، على الرغم من أنه حذر من أن النتائج تستند إلى مجموعة صغيرة من المرضى وتتطلب متابعة إضافية.

وأضاف أبي صعب أن مستوى تحمل العلاج والاستجابات التي لوحظت حتى الآن تدعم استمرار تطوير هذا المرشح.

يستمر تسجيل المجموعة ذات الجرعات الأعلى

تُجري شركة uniQure حاليًا عملية تسجيل المرضى في مجموعة ثانية لتقييم جرعة أعلى من AMT-260 بتركيز 3×10¹² ميكروغرام/مل. ومن المتوقع أن تضم المجموعة ستة مرضى، على أن تنتهي عملية التسجيل بحلول منتصف عام 2026.

تتوقع الشركة تقديم بيانات محدثة من دراسة المرحلة 1/2أ الجارية خلال النصف الأول من عام 2027.

في مارس، أبلغت شركة Ovid Therapeutics Inc. (NASDAQ: OVID ) عن نتائج أولية إيجابية تتعلق بالسلامة والتحمل من مجموعة جرعات 7 ملغ من OV329 لعلاج الصرع المقاوم للأدوية .

نشاط سعر سهم QURE : ارتفعت أسهم uniQure بنسبة 0.04٪ لتصل إلى 46.31 دولارًا وقت النشر يوم الاثنين، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock