تحديثات حول الأسهم، وإضافة تعليقات المحللين في الفقرات من 10 إلى 13

بقلم كونال داس

15 يوليو (رويترز) - انخفضت أسهم شركة سيلكويتي (CELC.O) بنسبة 1.9 % تقريباً في تداولات صباح الأربعاء، حيث طغى تأخير الإطلاق التجاري لعقار سرطان الثدي الذي تمت الموافقة عليه حديثاً ومخاوف تتعلق بالملصق على أول موافقة أمريكية للشركة.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الثلاثاء على دواء جيداتوليسيب، الذي يُباع تحت اسم ريفتوربيك، لعلاج بعض المرضى المصابين بسرطان الثدي المتقدم الذين لا تحمل أورامهم طفرة جينية في جين PIK3CA. وتتوقع شركة سيلكويتي بدء تسويق الدواء في الربع الثالث من العام.

قال أندرو بيرنز، المحلل في شركة ليرينك بارتنرز، إنه على الرغم من أن الموافقة كانت متوقعة إلى حد كبير، إلا أن تأخير إطلاق الشركة لم يكن متوقعاً، نظراً للتعليقات السابقة حول جاهزية الإطلاق.

قال الرئيس التنفيذي برايان سوليفان خلال مكالمة جماعية إن الشركة تريد ضمان توفير كميات كافية من الدواء عند الإطلاق.

لم يكشف عن سعر الإطلاق، لكنه أشار إلى أن سعر Revtorpyk سيكون أعلى من العلاجات المتاحة حاليًا.

ملصق السلامة

أدى استخدام Revtorpyk مع Pfizer's PFE.N Ibrance و fulvestrant إلى تقليل خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 76٪ في تجربة في مرحلة متأخرة.

وقد مرّ المرضى الذين تلقوا العلاج بمتوسط 9.3 أشهر دون أن تتفاقم حالتهم السرطانية، مقارنة بشهرين لأولئك الذين تلقوا فولفيسترانت وحده.

أظهرت نشرة دواء ريفتوربيك أن 12% من المرضى الذين تلقوا العلاج المركب بثلاثة أدوية توقفوا عن العلاج بسبب الآثار الجانبية.

يحذر الملصق من أن دواء ريفتوربيك قد يسبب التهابًا حادًا في الفم، ويوصي باستخدام غسول الفم كإجراء وقائي. وقد ظهر التهاب الفم لدى 72% من المرضى الذين تلقوا العلاج الثلاثي، بما في ذلك حالات شديدة لدى 22% منهم.

قال بيرنز من شركة ليرينك إن قدرة الأطباء على إدارة الالتهاب بشكل فعال والحفاظ على المرضى على الدواء ستكون حاسمة للنجاح التجاري.

قال اثنان على الأقل من المحللين إن ملصق السلامة لم يغير وجهة نظرهم بشأن إمكانات الدواء في السوق.

يتوقع المحلل سيلفان توركان من بنك سيتيزنز أن تبلغ تكلفة Revtorpyk حوالي 28000 دولار شهريًا، ويتوقع مبيعات بقيمة 36 مليون دولار في عام 2026.