يُضيف الأسهم في الفقرة 2، والخلفية في الفقرتين 4 و9

نيويورك، 21 مايو (رويترز) - قالت شركة إيلي ليلي (LLY.N) يوم الخميس إن عقارها التجريبي ريتاتروتيد ساعد المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بالسمنة على فقدان أكثر من 28٪ من وزنهم على مدار عام ونصف في تجربة رئيسية تساعد في تمهيد الطريق للشركة للحصول على موافقة الجهات التنظيمية وإطلاق الدواء في العام المقبل.

ارتفعت أسهم شركة ليلي بنسبة 1% في التداولات قبل افتتاح السوق.

تمثل التجربة في مراحلها المتأخرة ، والتي تتبعت فقدان الوزن لدى المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بالسمنة ولكن ليس بمرض السكري، أحدث خطوة في مساعي شركة ليلي للسيطرة على السوق المزدهر لأدوية السمنة، مثل دواء زيباوند القابل للحقن ودواء نوفوب.كو ويجوفي من شركة نوفو نورديسك.

يُعدّ هذا الدواء أقوى أدوية إنقاص الوزن التي أنتجتها شركة ليلي حتى الآن، وهو مصمم خصيصاً لمن يحتاجون إلى خسارة أكبر قدر من الوزن. وقد أظهرت تجارب سريرية أن دواءي زيب باوند وويجوفي من شركة نوفو يُساعدان على إنقاص الوزن بنسبة تتراوح بين 15 و20%، بينما أظهرت حبوب ليلي الفموية انخفاضاً في الوزن بنسبة 11% تقريباً.

يُعدّ ريتاتروتيد أول دواء من أدوية السمنة التي تنتجها شركة ليلي ، حيث يُفعّل ثلاثة مستقبلات هرمونية: GLP-1 لكبح الشهية، وGIP لتعزيز إفراز الأنسولين، والجلوكاجون للمساعدة في حرق الدهون، مما أكسبه لقب "الجلوكاجون الثلاثي". وقد أظهرت التجارب السابقة فعاليته في تعزيز فقدان الوزن بشكل يفوق بكثير فعالية أدوية ليلي وأدوية منافستها الدنماركية الأخرى.

في هذه التجربة السريرية في مراحلها الأخيرة، والتي أجريت على البالغين المصابين بالسمنة أو الذين يعانون من زيادة الوزن ولديهم مرض مصاحب واحد على الأقل مرتبط بالوزن، وجدت الشركة أن المرضى الذين تناولوا أعلى جرعة من دواء ريتاتروتيد، وهي 12 ملليغرام، فقدوا ما معدله 28.3% من وزنهم على مدار 80 أسبوعًا. كما فقد أكثر من 45% من المشاركين 30% أو أكثر من وزنهم.

"هذا في الواقع عتبة ارتبطت تاريخياً بجراحة السمنة"، هذا ما قاله كينيث كاستر، رئيس قسم صحة القلب والأيض في شركة إيلي ليلي، في مقابلة. "إن توفر ذلك في دواء ما يُعد أمراً بالغ الأهمية".

وقال كاستر إن الشركة تأمل في إطلاق الدواء العام المقبل.

يركز المستثمرون بشدة على سلامة أدوية إنقاص الوزن قيد التطوير وآثارها الجانبية الأخرى. في المرحلة الأخيرة من التجارب السريرية، سُجلت حالات خلل في الإحساس، وهو إحساس غير طبيعي في الجلد، لدى 12.5% من المرضى الذين عولجوا بجرعة 12 ملغ، مقارنةً بـ 20.9% من المرضى الذين تناولوا أعلى جرعة في نتائج تجربة ديسمبر. وقد توقف حوالي 11% من المرضى الذين تناولوا أعلى جرعة عن العلاج بسبب الأعراض الجانبية.

يبدو أن النتائج متوافقة مع التوقعات. فقد ذكر محللو شركة آر بي سي كابيتال ماركتس في مذكرة يوم الثلاثاء أنهم كانوا يتوقعون انخفاضاً في الوزن بنسبة تتراوح بين 28% و30% نتيجة للتجربة.

وقالت الشركة إن المرضى الذين لديهم مؤشر كتلة الجسم المؤهل قاموا بتمديد استخدام الدواء لمدة عامين كاملين وفقدوا في المتوسط ما يزيد قليلاً عن 30٪.

وقالت شركة ليلي إن المشاركين الذين تناولوا جرعة أصغر، 4 ملليغرام، فقدوا 19٪ من وزنهم على مدى 80 أسبوعًا.

في تجربة سابقة نُشرت في ديسمبر، ساعد دواء ريتاتروتيد مرضى السمنة والتهاب مفاصل الركبة على فقدان ما معدله 28.7% من وزنهم على مدار 40 أسبوعًا، كما ساهم في تخفيف آلام الركبة. وفي مارس، أعلنت شركة ليلي أن تجربة أخرى أظهرت أن الدواء ساعد على خفض مستويات السكر في الدم وفقدان ما معدله 15.3% من الوزن.

في السابق، قال محللو جي بي مورغان إن حالات الآثار الجانبية مع ريتاتروتيد كانت أعلى مما شوهد مع دواء ليلي الآخر لمرض السكري، مونجارو، مما أدى جزئياً إلى تقليل الفعالية.

وعند سؤاله عن الآثار الجانبية، قال كاستر إن الدواء كان على قدم المساواة مع أدوية GLP-1 الأخرى.