تحديث 1- شركة إليسيو تنشر انخفاضًا في سعر سهمها بعد فشل لقاح سرطان البنكرياس في دراسة المرحلة المتوسطة.

ميرك اند كو
Elicio Therapeutics, Inc
موديرنا للتكنولوجيا الحيوية

ميرك اند كو

MRK

0.00

Elicio Therapeutics, Inc

ELTX

0.00

موديرنا للتكنولوجيا الحيوية

MRNA

0.00

انخفضت الأسهم بنسبة 72% بعد صدور البيانات

يقول إليسيو إن ارتفاع نسبة عدم التوازن في المرض المتبقي لدى المرضى المعالجين ربما يكون قد أثر على النتائج.

تدرس الشركة خيارات التمويل والشراكة لمزيد من التطوير

تغيير رمز تغليف الوسائط من ELICIO-TRIAL/ إلى ELICIO-STOCKS، وتحديث حركة الأسهم، وإضافة تعليق المحلل في الفقرات 5 و6 و8

بقلم ساهيل باندي ومريم ساني

- انخفضت أسهم شركة إليسيو ثيرابيوتكس ELTX.O بنحو 72% يوم الاثنين بعد أن فشل لقاح سرطان البنكرياس التجريبي الذي طورته الشركة في إطالة الفترة التي يعيشها المرضى دون عودة المرض بشكل كبير، مما أدى إلى فشل الهدف الرئيسي للدراسة في المرحلة المتوسطة.

تم تصميم العلاج ELI-002 7P لتوصيل العلاج مباشرة إلى العقد الليمفاوية لتعزيز الاستجابات المناعية ضد السرطان.

وقالت الشركة إن الدراسة شملت 144 مريضًا مصابًا بسرطان البنكرياس المرتبط بطفرات في جين KRAS، والذين خضعوا لعملية جراحية وعلاج قياسي وكانوا خالين من المرض شعاعيًا عند التسجيل.

قال إليسيو إن حوالي 19٪ من المرضى الذين تلقوا العلاج لديهم مستويات أعلى من المرض المتبقي، مما يزيد من خطر الانتكاس، مقارنة بحوالي 10٪ في المجموعة الضابطة، وهو خلل قالت الشركة إنه أثر على النتائج.

قال المحلل مايانك مامطاني من شركة بي رايلي إن التجربة تحملت عبء توليد أول بيانات فعالية عشوائية للقاح السرطان الذي يستهدف KRAS، وقد يكون تسجيلها الواسع النطاق، بغض النظر عن المرض المتبقي، قد أضعف تأثير العلاج القابل للكشف.

وأضاف أن "المضي قدماً" يعتمد الآن على دراسة المرحلة المتأخرة، والتي تركز على المرضى الذين يعانون من مرض متبقٍ أقل وتقييم الجرعات الإضافية.

تقوم شركة موديرنا (MRNA.O) بتطوير لقاح شخصي للسرطان، وهو لقاح إنتسميران أوتوجين، بالاشتراك مع دواء كيترودا الرائج من شركة ميرك (MRK.N) لعلاج مرضى سرطان الجلد.

وقال مامطاني إنه على عكس العلاجات الشخصية التي يجب تصميمها خصيصًا لكل مريض، فإن ELI-002 7P جاهز للاستخدام، مما يبسط عملية التصنيع ويقلل التكلفة.

وقال إليسيو إنه في المرضى الذين خضعوا لاستئصال جراحي كامل للسرطان، والذين يمثلون حوالي 84٪ من مجموعة الدراسة، حقق العلاج متوسط بقاء خالٍ من المرض لمدة 23.8 شهرًا مقابل 12.8 شهرًا لمجموعة التحكم، التي تلقت فقط الرعاية القياسية.

وقال إليسيو إن العلاج أظهر أيضاً ملفاً أمنياً جيداً، حيث لم تكن هناك حالات توقف مرتبطة بالعلاج وعدد أقل من الأحداث الضارة مقارنة بمجموعة التحكم، مما يدعم الاستخدام المحتمل على المدى الطويل والنهج المركبة.

وقالت شركة إليسيو إنها تقوم حاليًا بتقييم العديد من فرص التمويل والشراكة الاستراتيجية.