تحديث 1- مستشارو إدارة الغذاء والدواء يدرسون تركيبة لقاحات كوفيد-19 لعامي 2026-2027
Novavax, Inc. NVAX | 0.00 | |
فايزر PFE | 0.00 |
يُضيف تفاصيل حول إمدادات لقاح كوفيد من الشركات المصنعة في الفقرتين 5 و6
بقلم كريستي سانثوش
28 مايو (رويترز) - ستصوت اللجنة الاستشارية التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الخميس على ما إذا كان ينبغي أن تستهدف لقاحات كوفيد-19 لحملة التطعيم 2026-2027 السلالة السائدة XFG، بعد أن أثار أعضاء اللجنة مخاوف بشأن البيانات المحدودة حول السلالات المنتشرة حاليًا.
ستعقد اللجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة التابعة لإدارة الغذاء والدواء اجتماعها دون أي تغييرات في العضوية من قبل روبرت ف. كينيدي جونيور، وهو ما يعتبر علامة على عودة الإجراءات إلى طبيعتها بعد سلسلة من التغييرات الجذرية في سياسة اللقاحات في عهد وزير الصحة.
منذ التوصية الأخيرة قبل عام، ظل تنظيم اللقاحات في حالة من عدم اليقين بعد أن أصدرت محكمة قراراً بتعليق القرارات التي اتخذتها اللجنة الاستشارية التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها لإسقاط التوصيات المتعلقة بلقاحات الأطفال، بما في ذلك لقاح كوفيد، قائلة إن كينيدي لم يعين اللجنة بشكل صحيح.
تمت الموافقة على أربعة لقاحات لكوفيد-19 للاستخدام في الولايات المتحدة: لقاح موديرنا MRNA.O mNEXSPIKE و Spikevax، ولقاح فايزر-بيونتيك PFE.N و 22UAy.DE Comirnaty - وكلها لقاحات تعتمد على mRNA - بالإضافة إلى لقاح نوفافاكس-سانوفي NVAX.O و SASY.PA القائم على البروتين والذي يستغرق تصنيعه وقتًا أطول.
في وثائق الإحاطة التي نُشرت قبل الاجتماع، الذي بدأ في الساعة 8:30 صباحًا بالتوقيت الشرقي، قالت شركة موديرنا إنها مستعدة لتوفير تركيبة لقاح كوفيد الموصى بها بحلول منتصف أغسطس.
أعلنت شركتا فايزر وبيونتيك أنهما مستعدتان لتوريد تركيبة لقاح كوفيد-19 المحدثة فور الموافقة عليها، بينما قالت شركة سانوفي إنها تقوم بتصنيع لقاحات كوفيد-19 التي تستهدف XFG لموسم 2026-2027.
في وثائق إحاطة صدرت في وقت سابق من هذا الأسبوع، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن تقييم تطور كوفيد-19 أصبح أكثر صعوبة مع انخفاض المراقبة الفيروسية، وأحجام التسلسل، وتبادل البيانات في الوقت المناسب من إدارات الصحة العامة على مستوى الولايات والمحليات.
تُظهر لوحة بيانات كوفيد-19 التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها هذا النقص، حيث لا تتوفر البيانات الأسبوعية حاليًا بسبب قلة طلبات التسلسل الجيني. وأظهر آخر تحديث، والذي مضى عليه شهر، أن سلالات XFG شكلت أكثر من نصف حالات الإصابة في الولايات المتحدة خلال الأسابيع الأربعة المنتهية في 11 أبريل.
وقالت جيل روبرتس، الأستاذة المشاركة في كلية الصحة العامة بجامعة جنوب فلوريدا، إن انخفاض التسلسل يعكس كلاً من فقدان موظفي المراقبة الحكومية وانخفاض التمويل الأكاديمي.
بالنسبة لموسم 2025-26، أوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأن تستهدف لقاحات كوفيد-19 سلالة LP.8.1 - وهي سلالة فرعية من سلالة JN.1.
بينما تستمر متحورات كوفيد في الظهور من سلالة JN.1، فقد ظهرت متحورات فرعية أخرى مثل NB.1.8.1 منذ مايو من العام الماضي، وفقًا لوثائق الإحاطة الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
في وقت سابق من هذا الشهر، أوصت منظمة الصحة العالمية مصنعي اللقاحات باستهداف سلالة LP.8.1 أحادية التكافؤ أو غيرها من المتغيرات المنتشرة حاليًا مثل XFG أو NB.1.8.1.
