تحديث 1- دواء Hybio العام لإنقاص الوزن جاهز لمراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
ليلي، إيلاي آند كو LLY | 0.00 |
يضيف تفاصيل وسياقًا
شنغهاي/بكين، 30 يونيو (رويترز) - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مراجعة اثنين من الأدوية التجريبية العامة من نوع تيرزيباتيد GLP-1 التي تنتجها شركة الأدوية الصينية Hybio Pharmaceuticals ( 300199.SZ )، والتي إذا تمت الموافقة عليها، ستنافس أدوية السمنة والسكري التي تنتجها شركة Eli Lilly (LLY.N ).
ينتهي براءة اختراع شركة إيلي ليلي الأمريكية لمادة تيرزيباتيد، وهي المادة الفعالة في دواء مونجارو لمرضى السكري من النوع الثاني ودواء زيببوند لعلاج السمنة، في عام 2036.
تتنافس شركات تصنيع الأدوية الجنيسة، بما في ذلك شركتي Hybio و Sandoz SDZ.S، على حصة من سوق إنقاص الوزن المزدهر.
تقول شركة Hybio إن أدويتها مخصصة لإدارة الوزن ولمرضى السكري من النوع الثاني.
وقالت الشركة في بيان لها في البورصة يوم الثلاثاء إن حصولها في نهاية المطاف على وضع أول دواء جنيس لا يزال رهناً بالموافقة النهائية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
من غير الواضح كم من الوقت ستستغرق مراجعة إدارة الغذاء والدواء.
يقول موقع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنه يتوقع البت في مسألة سلامة الأدوية القياسية في غضون 10 أشهر على الأكثر من تاريخ استلام الطلبات.
وذكرت وكالة رويترز يوم الاثنين أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت أيضاً على مراجعة الأدوية الجنيسة لشركة ساندوز.
يتوقع المحللون أن يحقق السوق مبيعات سنوية تبلغ حوالي 100 مليار دولار على مستوى العالم خلال العقد المقبل.
