تحديث 1- دواء Hybio العام لإنقاص الوزن جاهز لمراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

ليلي، إيلاي آند كو

ليلي، إيلاي آند كو

LLY

0.00

يضيف تفاصيل وسياقًا

- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مراجعة اثنين من الأدوية التجريبية العامة من نوع تيرزيباتيد GLP-1 التي تنتجها شركة الأدوية الصينية Hybio Pharmaceuticals ( 300199.SZ )، والتي إذا تمت الموافقة عليها، ستنافس أدوية السمنة والسكري التي تنتجها شركة Eli Lilly (LLY.N ).

  • ينتهي براءة اختراع شركة إيلي ليلي الأمريكية لمادة تيرزيباتيد، وهي المادة الفعالة في دواء مونجارو لمرضى السكري من النوع الثاني ودواء زيببوند لعلاج السمنة، في عام 2036.

  • تتنافس شركات تصنيع الأدوية الجنيسة، بما في ذلك شركتي Hybio و Sandoz SDZ.S، على حصة من سوق إنقاص الوزن المزدهر.

  • تقول شركة Hybio إن أدويتها مخصصة لإدارة الوزن ولمرضى السكري من النوع الثاني.

  • وقالت الشركة في بيان لها في البورصة يوم الثلاثاء إن حصولها في نهاية المطاف على وضع أول دواء جنيس لا يزال رهناً بالموافقة النهائية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

  • من غير الواضح كم من الوقت ستستغرق مراجعة إدارة الغذاء والدواء.

  • يقول موقع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنه يتوقع البت في مسألة سلامة الأدوية القياسية في غضون 10 أشهر على الأكثر من تاريخ استلام الطلبات.

  • وذكرت وكالة رويترز يوم الاثنين أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت أيضاً على مراجعة الأدوية الجنيسة لشركة ساندوز.

  • يتوقع المحللون أن يحقق السوق مبيعات سنوية تبلغ حوالي 100 مليار دولار على مستوى العالم خلال العقد المقبل.