تحديث 1 - إيطاليا تحقق مع شركة بيوجين بتهمة عرقلة مبيعات دواء التصلب المتعدد الذي تنتجه شركة منافسة

بيوجن آيدك
Novan, Inc.

بيوجن آيدك

BIIB

0.00

Novan, Inc.

NOVN

0.00

يضيف تفاصيل من بيان مكافحة الاحتكار من الفقرة 4.

- قالت هيئة مكافحة الاحتكار الإيطالية (AGCM) يوم الأربعاء إنها فتحت تحقيقاً مع شركة Biogen Italia وشركتها الأم الأمريكية Biogen BIIB.O بتهمة محاولة منع شركة الأدوية المنافسة Sandoz SDZ.S من تقديم دواء أرخص لعلاج التصلب المتعدد.

وقالت شركة بيوجين في بيان عبر البريد الإلكتروني إنها "تتعاون بشكل كامل مع السلطات" وأكدت أن ممثلين عن هيئة مراقبة المواد الكيميائية في ميلانو زاروا مكاتبها في ميلانو صباح الثلاثاء.

قد يُسبب العلاج بالناتاليزوماب، المادة الفعالة في دواء التصلب المتعدد، آثارًا جانبية نادرة. وهذا يعني أنه يتعين على المرضى الخضوع لاختبار محدد - يُعرف باسم اختبار الأجسام المضادة لفيروس JCV - قبل العلاج وبشكل دوري أثناءه، لتقييم المخاطر.

قالت AGCM إن شركة Biogen استخدمت اختبار Stratify المضاد لفيروس JCV لاستبعاد أو الحد من المنافسة من شركة Sandoz من خلال ربط استخدام الاختبار بشراء دوائها الخاص - Tysabri - ورفض إتاحته تجارياً للمرضى الذين عولجوا بالدواء الحيوي المماثل للمنافس - Tyruko.

وقالت الهيئة الرقابية إن سياسات شركة بيوجين تحد أيضاً من الوفورات المحتملة لخدمة الصحة الوطنية الإيطالية، مشيرة إلى أن دواء ساندوز قد يكلف أقل بنسبة 20% على الأقل من دواء بيوجين.

تُجرى هذه العلاجات حصرياً في المستشفيات العامة، على مدار دورات علاجية طويلة، حيث تبلغ تكلفة كل عبوة أكثر من 1000 يورو (1164 دولارًا).

وقالت الهيئة التنظيمية في بيان لها: "إن استخدام الأدوية الحيوية المماثلة أمر أساسي لتعزيز المنافسة في السوق، والوفورات الناتجة عنها ضرورية لضمان استدامة النظام الصحي الوطني ولتمويل الوصول إلى علاجات أكثر ابتكاراً لعدد متزايد من المرضى".

(1 دولار أمريكي = 0.8590 يورو)