تحديث 1 - أفادت شبكة سي إن بي سي أن شركتي ليلي وريجينيرون اختيرتا لبرنامج أمريكي لتسريع مراجعة مرافق التصنيع الجديدة.
ليلي، إيلاي آند كو LLY | 0.00 | |
ريجينيرون REGN | 0.00 | |
Amneal Pharmaceuticals, Inc. Class A AMRX | 0.00 |
يضيف تفاصيل في الفقرتين 2-3
29 يونيو (رويترز) - ذكرت شبكة سي إن بي سي يوم الاثنين، نقلاً عن متحدث باسم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أن الإدارة اختارت شركتي إيلي ليلي (LLY.N) وريجينيرون (REGN.O) من بين سبع شركات لبرنامج تجريبي لتسريع مراجعات مرافق تصنيع الأدوية المحلية الجديدة.
وذكر التقرير، نقلاً عن بنجامين نيكولز من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أن شركات Lilly وRegeneron وAmneal AMRX.O وCellares وFujifilm Biotechnologies وKriya Therapeutics وKyowa Kirin 4151.T ستشارك في البرنامج التجريبي PreCheck التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
سيسمح البرنامج للهيئات التنظيمية ببدء مراجعة مرافق التصنيع الجديدة أثناء بنائها لاكتشاف أي مشكلات وتصحيحها، وهو ما تقدر إدارة الغذاء والدواء أنه قد يوفر للشركات ما يصل إلى 14 شهرًا، وفقًا لتقرير شبكة سي إن بي سي.
لم ترد وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية، التي تشرف على إدارة الغذاء والدواء، على الفور على طلب رويترز للتعليق.