تحديثات مستمرة

بقلم راشيكا سينغ

11 فبراير (رويترز) - انخفضت أسهم شركة موديرنا MRNA.O بنسبة 10.3% قبل افتتاح السوق يوم الأربعاء بعد أن رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مراجعة طلب الشركة للحصول على موافقة على لقاح جديد للإنفلونزا، مما يؤكد التحولات في سياسة اللقاحات الأمريكية.

وتأتي هذه الخطوة بعد أسابيع فقط من قيام الولايات المتحدة بإعادة كتابة إرشاداتها القديمة بشأن التطعيمات للأطفال وتقليص توصيات اللقاحات الروتينية ضد الأمراض المعدية بما في ذلك الإنفلونزا، وهو تحول أثار قلق مسؤولي الصحة العامة.

وقالت شركة موديرنا إن اختيارها لمقارنة اللقاح، mRNA-1010، بلقاح الإنفلونزا الموسمية ذي الجرعة القياسية المرخص بالفعل كان السبب الوحيد لرفض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بدء مراجعة الطلب.

وقال محللو جيفريز إن هذا "يزيد من خطر مسار أطول في الولايات المتحدة لكل من لقاح الإنفلونزا المستقل ولقاح موديرنا المركب للإنفلونزا/كوفيد، بالنظر إلى موقف إدارة الغذاء والدواء من اللقاح المقارن".

وقالت شركة موديرنا إن رسالة إدارة الغذاء والدواء تتعارض مع المراسلات الكتابية السابقة من مركز تقييم وبحوث المنتجات البيولوجية، مضيفة أنها طلبت عقد اجتماع مع الجهة التنظيمية الصحية لفهم المسار المستقبلي.

يخضع اللقاح حاليًا للمراجعة في الاتحاد الأوروبي وكندا وأستراليا، وتتوقع الشركة الحصول على الموافقات المحتملة في أواخر عام 2026 أو أوائل عام 2027.

"هذا يتناسب مع نمط أوسع يتمثل في قيام إدارة الغذاء والدواء بتغيير قواعد اللعبة، فقد حققت التجربة نقاط النهاية الأولية في 43808 مشاركًا وتم قبول الملفات في الاتحاد الأوروبي وكندا وأستراليا، ومع ذلك فإننا نكافح لرؤية قيادة إدارة الغذاء والدواء الحالية تعكس المسار"، كما قال محللو أسواق رأس المال في بنك آر بي سي.

يتم حاليًا تزويد السوق الأمريكية بالعديد من لقاحات الإنفلونزا المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بما في ذلك تلك التي تنتجها شركة أسترازينيكا البريطانية AZN.L وشركة سانوفي الفرنسية SASY.PA.

ارتفعت أسهم شركة موديرنا بنحو 42% حتى الآن هذا العام بعد انخفاضها بنسبة 29% في عام 2025.