تحديث 1 - الرئيس التنفيذي لشركة فايزر يُشير إلى وجود مشاكل في قيادة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للقاحات
موديرنا للتكنولوجيا الحيوية MRNA | 49.20 | -1.66% |
فايزر PFE | 28.32 | -0.81% |
يضيف تفاصيل ومعلومات أساسية في جميع أنحاء الصفحة
2 مارس (رويترز) - قال الرئيس التنفيذي لشركة فايزر PFE.N ألبرت بورلا إن الشركة "لديها مشكلة" مع رئيس قسم المنتجات البيولوجية واللقاحات في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، فيناي براساد، رداً على سؤال حول اتصالات الشركة المصنعة للأدوية الأخيرة مع الجهة التنظيمية.
قال بورلا يوم الاثنين إن براساد كان يتجاهل نصيحة علماء الوكالة المتخصصين.
أدى الرفض الأولي للهيئة التنظيمية الشهر الماضي لمراجعة لقاح الإنفلونزا القائم على الحمض النووي الريبوزي المرسال ( mRNA) من شركة موديرنا، والتراجع السريع عن هذا القرار، إلى زيادة المخاوف بشأن الخلافات الداخلية في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وأشار إلى تحول حاد في سياسة اللقاحات الأمريكية في ظل إدارة ترامب.
في رسالة موقعة من قبل فيناي براساد، مدير مركز تقييم وأبحاث المنتجات البيولوجية التابع لإدارة الغذاء والدواء، رفضت الوكالة في البداية مراجعة لقاح الإنفلونزا القائم على الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) من شركة موديرنا المنافسة، ثم تراجعت عن موقفها بعد أسبوع من قيام الشركة بتعديل طلبها.
قال بورلا في مؤتمر تي دي كوين للرعاية الصحية: "أعتقد أن المدير الحالي لا يتبع توصيات موظفيه".
أفاد تقرير صادر عن هيئة الإحصاء أن المراجعين الداخليين من الموظفين أيدوا في البداية المضي قدماً في الطلب.
على الرغم من مشاكل شركة فايزر مع قيادة إدارة الغذاء والدواء، قال بورلا إن الشركة كانت تقيم "تعاونات مهنية مثمرة للغاية" مع العلماء في قسم اللقاحات.