يضيف تفاصيل في جميع أنحاء

26 يونيو (رويترز) - قالت شركة لانثيوس هولدينغز يوم الجمعة إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفضت الموافقة على مجموعة التصوير التشخيصي LNTH.O لأنواع من الأورام السرطانية بسبب ظروف تصنيعية لم يتم حلها في منشأة تابعة لجهة خارجية.

يمثل هذا انتكاسة أخرى للشركة، حيث مددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مارس مراجعتها لمجموعة التصوير LNTH-2501 لمدة ثلاثة أشهر.

وقالت الشركة إن إدارة الغذاء والدواء لم تحدد أي مخاوف بشأن البيانات التي قدمتها شركة لانثيوس لدعم الطلب، كما أنها لم تحدد أي مشاكل تتعلق بسلامة أو فعالية LNTH-2501.