يضيف تفاصيل من الفقرة 2

2 يونيو (رويترز) - قالت شركة سينجوليت (CING.O) يوم الثلاثاء إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفضت الموافقة على عقارها لعلاج اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط.

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطاب رد كامل تطلب فيه معلومات إضافية تتعلق بالتصنيع والضوابط، لكنها لم تشر إلى أي مخاوف بشأن سلامة الدواء أو فعاليته، حسبما ذكرت شركة سينجوليت.

تم تصميم الدواء CTx-1301 لاستهداف اضطراب فرط النشاط ونقص الانتباه، والذي يمكن أن يسبب عدم الانتباه المستمر وفرط النشاط والسلوك الاندفاعي، وغالبًا ما يؤثر على الأطفال ويستمر حتى مرحلة البلوغ.

يهدف الشكل القرصي الذي يؤخذ مرة واحدة يوميًا من ديكسميثيلفينيديت، وهو مكون يستخدم في العديد من الأدوية المعتمدة لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه، إلى تحسين الانتباه وتقليل السلوك الاندفاعي والمضطرب لدى المرضى الذين يعانون من اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه.