تحديث 1 - ذكرت صحيفة وول ستريت جورنال أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ستتراجع عن رفضها لعقار شركة ريجينكسبيو لعلاج الأمراض النادرة.
REGENXBIO, Inc. RGNX | 0.00 |
يضيف تفاصيل في جميع أنحاء
22 يونيو (رويترز) - ذكرت صحيفة وول ستريت جورنال يوم الاثنين أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ستتراجع عن رفضها لعلاج نافسونلي الجيني للأمراض النادرة من شركة ريجينكسبيو (RGNX.O )، حيث تعمل الشركة المطورة للدواء على إعادة تقديم طلبها.
ارتفعت أسهم الشركة المطورة للأدوية بنسبة 11% في التداولات قبل افتتاح السوق.
وذكر التقرير، نقلاً عن الرئيس التنفيذي كوران سيمبسون، أن شركة Regenxbio ستعيد تقديم طلبها في الربع الثالث، بعد اجتماع رسمي مع الوكالة من المتوقع عقده في يوليو.
في فبراير، رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على دواء نافسونلي لعلاج متلازمة هنتر، مشيرة إلى عدم اليقين بشأن تصميم التجربة.
لم يتسنَّ الوصول إلى شركة Regenxbio للتعليق خارج ساعات العمل الرسمية.